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出境医 / 临床实验 / 识别可修改的患者以患者为中心的治疗剂(影响)脆弱(影响)

识别可修改的患者以患者为中心的治疗剂(影响)脆弱(影响)

研究描述
简要摘要:
脆弱的是,身体和认知储备的下降导致压力源脆弱,越来越多地被认为是公共卫生的关注。尽管存在多种可以识别体弱患者的措施,但对如何或何时干预知之甚少。肌肉减少症或肌肉浪费程度与脆弱和患者结局密切相关。这是对重症患者的一项前瞻性队列研究,以鉴定肌肉减少症的可修改风险因素,作为减少脆弱的潜在靶标。

病情或疾病 干预/治疗
脆弱的肌肉减少症诊断测试:超声诊断测试:生物标志物分析其他:脆弱指数

详细说明:

脆弱的是身体和认知储备的下降,导致对手术或疾病状态等压力源的脆弱性增加。脆弱不是一种疾病,而是具有独特脆弱表型的综合征,包括降低移动性,肌肉质量,营养状况,力量和耐力的状态。脆弱的患者面临不良后果的风险,例如功能下降,长期住院,医疗保健成本和死亡的增加。存在多种脆弱的措施,尽管它们对于理解给定患者人群或资源利用的风险很重要,但它们并未提供有关如何管理或治疗脆弱患者的任何见解。

在重症患者中,肌肉减少症长期以来一直与较差的结局,营养状况不佳以及进行日常生活活动(ADL)的能力降低。我们假设肌肉减少症是重症患者的脆弱标志物,可用于跟踪脆弱的发育和恢复。

该提案的目的是对重症患者进行预期的队列研究,以鉴定可修改的肌肉减少症的危险因素,作为改善或逆转脆弱的治疗措施的潜在目标。

该研究的主要目的是跟踪重症患者的肌肉减少症。肌肉减少症是脆弱的量度,与重症患者的结局差有关。鉴于各种疾病过程的异质性可能会影响肌肉浪费的程度和速度,旨在了解肌肉减少症的动力学在危重患病人群方面有何不同。了解疾病过程对于确定何时或如何干预以获得有意义的康复很重要。

次要目的是评估脆弱频谱中患者的生物标志物的作用,以了解其角色脆弱。另外,众所周知,营养会影响肌肉减少症,营养状况是脆弱的关键组成部分。营养状况将被追踪以了解肌肉减少症的发展。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 250名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:识别可修改的患者以患者为中心的治疗药:一项观察队列研究
估计研究开始日期 2021年6月
估计初级完成日期 2023年1月
估计 学习完成日期 2024年2月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
ICU患者
成人手术,心胸和神经ICU患者将在48小时内入院
诊断测试:超声检查
2D超声图像集合

诊断测试:生物标志物分析
炎症和营养生物标志物分析

其他:脆弱指数
患者或其替代物将完成一份脆弱的指数问卷,以确定ICU入院时的脆弱性
其他名称:问卷

结果措施
主要结果指标
  1. 出院处置[时间范围:将遵循从入学到医院出院的患者。大约2周到2个月]
    在医院出院,住院,康复或熟练护理设施时,患者在医院死亡中处置

  2. ICU停留时间长度[时间范围:从入学到ICU转移的患者将遵循患者。大约2周到2个月]
    患者的时间长度被送入ICU,直到从ICU转移到ICU

  3. 住院时间[时间范围:将从入学人数到出院。大约2周到2个月]
    患者被送往医院的时间长度,包括患者在ICU上花费的时间长度直至出院或死亡


次要结果度量
  1. 不良事件[时间范围:从入学人数到1年将遵循患者。这是给予的
    跌倒,骨折,急诊室次数,住院次数,总医院日期和死亡率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
成年患者接受了手术,心胸或神经ICU的接受。
标准

纳入标准:

  • 成年患者接受了手术,心胸或神经ICU的录取
  • ICU停留超过24小时

排除标准:

  • 患有影响肌肉质量或肿块的肌肉或线粒体疾病的患者
  • 先前存在的瘫痪
  • 没有下肢
  • 关于护理目标的持续讨论
  • 从熟练的护理设施转移
  • 18岁以下的孩子
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马萨诸塞州詹妮弗·斯科沃蒂3102064484 jscovotti@mednet.ucla.edu

位置
位置表的布局表
美国,加利福尼亚
罗纳德·里根加州大学洛杉矶分校医学中心,麻醉与围手术医学系招募
美国加利福尼亚州洛杉矶,90095
联系人:詹妮弗·斯科沃蒂(Jennifer Scovotti),马萨诸塞州310-206-4484 jscovotti@mednet.ucla.edu
首席研究员:塞西莉亚运河,医学博士,MPH
子注视器:Maxime Cannesson,医学博士,博士
次级评论者:医学博士Vadim Gudzenko
子注视器:医学博士Sumit Singh
赞助商和合作者
加利福尼亚大学洛杉矶
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Cecilia Canales,MD,MPH UCLA麻醉和围手术期医学系
追踪信息
首先提交日期2021年1月12日
第一个发布日期2021年1月22日
最后更新发布日期2021年4月27日
估计研究开始日期2021年6月
估计初级完成日期2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月17日)
  • 出院处置[时间范围:将遵循从入学到医院出院的患者。大约2周到2个月]
    在医院出院,住院,康复或熟练护理设施时,患者在医院死亡中处置
  • ICU停留时间长度[时间范围:从入学到ICU转移的患者将遵循患者。大约2周到2个月]
    患者的时间长度被送入ICU,直到从ICU转移到ICU
  • 住院时间[时间范围:将从入学人数到出院。大约2周到2个月]
    患者被送往医院的时间长度,包括患者在ICU上花费的时间长度直至出院或死亡
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月17日)
不良事件[时间范围:从入学人数到1年将遵循患者。这是给予的
跌倒,骨折,急诊室次数,住院次数,总医院日期和死亡率
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题识别可修改的患者以患者为中心的治疗剂(撞击)脆弱
官方头衔识别可修改的患者以患者为中心的治疗药:一项观察队列研究
简要摘要脆弱的是,身体和认知储备的下降导致压力源脆弱,越来越多地被认为是公共卫生的关注。尽管存在多种可以识别体弱患者的措施,但对如何或何时干预知之甚少。肌肉减少症或肌肉浪费程度与脆弱和患者结局密切相关。这是对重症患者的一项前瞻性队列研究,以鉴定肌肉减少症的可修改风险因素,作为减少脆弱的潜在靶标。
详细说明

脆弱的是身体和认知储备的下降,导致对手术或疾病状态等压力源的脆弱性增加。脆弱不是一种疾病,而是具有独特脆弱表型的综合征,包括降低移动性,肌肉质量,营养状况,力量和耐力的状态。脆弱的患者面临不良后果的风险,例如功能下降,长期住院,医疗保健成本和死亡的增加。存在多种脆弱的措施,尽管它们对于理解给定患者人群或资源利用的风险很重要,但它们并未提供有关如何管理或治疗脆弱患者的任何见解。

在重症患者中,肌肉减少症长期以来一直与较差的结局,营养状况不佳以及进行日常生活活动(ADL)的能力降低。我们假设肌肉减少症是重症患者的脆弱标志物,可用于跟踪脆弱的发育和恢复。

该提案的目的是对重症患者进行预期的队列研究,以鉴定可修改的肌肉减少症的危险因素,作为改善或逆转脆弱的治疗措施的潜在目标。

该研究的主要目的是跟踪重症患者的肌肉减少症。肌肉减少症是脆弱的量度,与重症患者的结局差有关。鉴于各种疾病过程的异质性可能会影响肌肉浪费的程度和速度,旨在了解肌肉减少症的动力学在危重患病人群方面有何不同。了解疾病过程对于确定何时或如何干预以获得有意义的康复很重要。

次要目的是评估脆弱频谱中患者的生物标志物的作用,以了解其角色脆弱。另外,众所周知,营养会影响肌肉减少症,营养状况是脆弱的关键组成部分。营养状况将被追踪以了解肌肉减少症的发展。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群成年患者接受了手术,心胸或神经ICU的接受。
健康)状况
  • 脆弱
  • 肌肉减少症
干涉
  • 诊断测试:超声检查
    2D超声图像集合
  • 诊断测试:生物标志物分析
    炎症和营养生物标志物分析
  • 其他:脆弱指数
    患者或其替代物将完成一份脆弱的指数问卷,以确定ICU入院时的脆弱性
    其他名称:问卷
研究组/队列ICU患者
成人手术,心胸和神经ICU患者将在48小时内入院
干预措施:
  • 诊断测试:超声检查
  • 诊断测试:生物标志物分析
  • 其他:脆弱指数
出版物 *
  • Hoogendijk EO,Afilalo J,Ensrud KE,Kowal P,Onder G,Fried LP。脆弱:对临床实践和公共卫生的影响。柳叶刀。 2019年10月12日; 394(10206):1365-1375。 doi:10.1016/s0140-6736(19)31786-6。审查。
  • XUE QL。脆弱综合征:定义和自然历史。 Clin Geriatr Med。 2011年2月; 27(1):1-15。 doi:10.1016/j.cger.2010.08.009。审查。
  • Op Het Veld LP,Van Rossum E,Kempen GI,De Vet HC,Hajema K,Beurskens AJ。脆弱的油炸表型:各个健康领域的三个脆弱阶段的横断面比较。 BMC Geriatr。 2015年7月9日; 15:77。 doi:10.1186/s12877-015-0078-0。
  • Ritt M,Schwarz C,Kronawitter V,Delinic A,Bollheimer LC,Gassmann KG,Sieber CC。 Rockwood等人的临床脆弱量表和Fried等人的脆弱表型的分析是死亡率和其他临床结局的预测指标,这些老年患者被接受了老年病房。 J Nutr健康衰老。 2015年12月; 19(10):1043-8。 doi:10.1007/s12603-015-0534-8。
  • Rockwood K,Song X,Macknight C,Bergman H,Hogan DB,McDowell I,MitnitskiA。 CMAJ。 2005年8月30日; 173(5):489-95。
  • Zylberglai​​t Lisigurski M,Bueno YA,Karanam C,Andrade AD,Akkineni S,Cevallos V,Ruiz JG。脆弱,社区居住的老年退伍军人的医疗保健利用:一项为期1年的后续研究。 South Med J. 2017年11月; 110(11):699-704。 doi:10.14423/smj.0000000000000722。
  • Eamer G,Gibson JA,Gillis C,HSU AT,Krawczyk M,MacDonald E,Whitlock R,Khadaroo RG。手术脆弱评估:错过的机会。 BMC麻醉。 2017年7月24日; 17(1):99。 doi:10.1186/s12871-017-0390-7。
  • Lim WS,Wong SF,Leong I,Choo P,Pang WS。锻造一个脆弱的医疗保健系统,以满足人口衰老。 Int J Environ Res公共卫生。 2017年11月24日; 14(12)。 PII:E1448。 doi:10.3390/ijerph14121448。
  • Hastings SN,Purser JL,Johnson KS,Sloane RJ,Whitson He。脆弱的人预测,从急诊室出院的老年人中,一些但并非全部不利结果。 J Am Geriatr Soc。 2008年9月; 56(9):1651-7。 doi:10.1111/j.1532-5415.2008.01840.x。 Epub 2008年8月4日。
  • Lin H,Peel NM,Scott IA,Vardesh DL,Sivalingam P,McBride RL,Morong JJ,Nelson MJ,Hubbard RE。使用脆弱的指数可行性和与不良后术后结局有关的老年手术患者的围手术期评估。 Anaesth重症监护。 2017年11月; 45(6):676-682。
  • Lin HS,Watts JN,Peel NM,Hubbard RE。老年外科患者的脆弱和术后结局:系统评价。 BMC Geriatr。 2016年8月31日; 16(1):157。 doi:10.1186/s12877-016-0329-8。审查。
  • Robinson TN,Wu DS,Pointer L,Dunn CL,Cleveland JC JR,MossM。简单的脆弱得分预测外科专业的术后并发症。 Am J Surg。 2013年10月; 206(4):544-50。 doi:10.1016/j.amjsurg.2013.03.012。 EPUB 2013年7月20日。
  • Smart R,Carter B,McGovern J,Luckman S,Connelly A,Hewitt J,Quasim T,Moug S.在年轻人中存在脆弱的脆弱性。 J Frailty衰老。 2017; 6(4):219-223。 doi:10.14283/jfa.2017.28。
  • Fried LP,Tangen CM,Walston J,Newman AB,Hirsch C,Gottdiener J,Seeman T,Tracy R,Kop WJ,Burke G,McBurnie MA;心血管健康研究合作研究小组。老年人的脆弱:表型的证据。 J Gerontol A Biol Sci Med Sci。 2001年3月; 56(3):M146-56。
  • Amrock LG,Neuman MD,Lin HM,DeinerS。常规术前数据可以预测老年人的不利结果吗?开发和验证简单的风险模型,结合了图表衍生的脆弱分数。 J Am Coll Surg。 2014年10月; 219(4):684-94。 doi:10.1016/j.jamcollsurg.2014.04.018。 EPUB 2014年6月3日。
  • 香脂LB。 PSOAS肌肉区域:心脏手术中脆弱评估的新标准? J Thorac Dis。 2018年11月; 10(增刊33):S3846-S3849。 doi:10.21037/jtd.2018.10.96。
  • Wahl TS,Graham LA,Hawn MT,Richman J,Hollis RH,Jones CE,Copeland LA,Burns EA,Itani KM,Morris MS。修改后的脆弱指数协会,并通过30天的手术再入院。贾玛外科。 2017年8月1日; 152(8):749-757。 doi:10.1001/jamasurg.2017.1025。
  • Canales C,Mazor E,Flath CS,Vacas S,Duval V,Cannesson M,Umar S,Singh Sp。基于术前超声评估是手术结果的预测指标。麻醉学。 2019; 131(4):JS-04。
  • Mueller N,Murthy S,Tainter CR,Lee J,Riddell K,Fintelmann FJ,Grabitz SD,Timm FP,Levi B,Kurth T,Eikermann M. Can Can Can Can Can Sarcopenia sarcopenia sarcopenia sarcopenia sarcopenia sarcopenia sarcopenia sarcopenia the Rectus ectemois肌肉的超声预测了外科强化护理不良后果。单位患者和脆弱?一项前瞻性观察队列研究。 Ann Surg。 2016年12月; 264(6):1116-1124。
  • Fukumoto Y,Ikezoe T,Yamada Y,Tsukagoshi R,Nakamura M,Mori N,Kimura M,Ichihashi N.通过ECHO强度评估的骨骼肌质量与中年和老年人的肌肉力量有关。 Eur J Appl Bychory。 2012年4月; 112(4):1519-25。 doi:10.1007/s00421-011-2099-5。 Epub 2011年8月17日。
  • Canales C,Elsayes A,Yeh DD,Belcher D,Nakayama A,McCarthy CM,Chokengarmwong N,Quraishi SA。与2002年的营养风险筛查相对于营养风险筛查的营养风险:评估重症患者营养不良的风险是否可比? JPEN J Parenter Enteral Nutr。 2019年1月; 43(1):81-87。 doi:10.1002/jpen.1181。 Epub 2018 5月30日。
  • OOI PH,Thompson-Hodgetts S,Pritchard-Wiart L,Gilmour SM,Mager DR。儿科肌肉减少症:儿童营养不良的总体定义范式? JPEN J Parenter Enteral Nutr。 2020年3月; 44(3):407-418。 doi:10.1002/jpen.1681。 EPUB 2019年7月22日。评论。
  • Joseph B,Pandit V,Zangbar B,Kulvatunyou N,Hashmi A,Green DJ,O'Keeffe T,Tang A,Tang A,Vercruysse G,Fain MJ,Fain MJ,Friese RS,RheeP。 :前瞻性分析。贾玛外科。 2014年8月; 149(8):766-72。 doi:10.1001/jamasurg.2014.296。
  • Kang S,Oh TJ,Cho BL,Park YS,Roh E,Kim HJ,Lee SG,Kim BJ,Kim M,Won CW,Jang HC。社区居住的韩国老年人患有糖尿病的肌肉减少症和脆弱性的性别差异:韩国脆弱和衰老队列研究。 J糖尿病调查。 2021年2月; 12(2):155-164。 doi:10.1111/jdi.13348。 EPUB 2020 8月8日。
  • Nguyen HB,Loughead J,Lipner E,Hantsoo L,Kornfield SL,Epperson CN。性与它有什么关系?激素在跨性别大脑中的作用。神经心理药理学。 2019年1月; 44(1):22-37。 doi:10.1038/s41386-018-0140-7。 Epub 2018 Jul 5.评论。
  • Pradhananga S,Regmi K,Razzaq N,Ettefaghian A,Dey AB,Hewson D.使用电子脆弱指数评估的英国脆弱性族裔差异。老化医学(米尔顿)。 2019年9月13日; 2(3):168-173。 doi:10.1002/agm2.12083。 2019年9月的环保。
  • Franse CB,Van Grieken A,Qin L,Melis RJF,Rietjens Jac,Raat H.脆弱的种族差异:荷兰社区居民老年人的合并数据的横断面研究。 BMJ开放。 2018年8月8日; 8(8):E022241。 doi:10.1136/bmjopen-2018-022241。
  • Griffin FR,Mode NA,Ejiogu N,Zonderman AB,Evans MK。巴尔的摩的中年美国人的种族和社会经济样本中脆弱。 PLOS ONE。 2018年4月10日; 13(4):E0195637。 doi:10.1371/journal.pone.0195637。 2018年环保。
  • LeffondréK,Abrahamowicz M,Regeasse A,Hawker GA,Badley EM,McCusker J,BelzileE。提出了统计措施,以识别定量健康指标变化的纵向模式。 J Clin Epidemiol。 2004年10月; 57(10):1049-62。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月17日)
250
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年2月
估计初级完成日期2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成年患者接受了手术,心胸或神经ICU的录取
  • ICU停留超过24小时

排除标准:

  • 患有影响肌肉质量或肿块的肌肉或线粒体疾病的患者
  • 先前存在的瘫痪
  • 没有下肢
  • 关于护理目标的持续讨论
  • 从熟练的护理设施转移
  • 18岁以下的孩子
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:马萨诸塞州詹妮弗·斯科沃蒂3102064484 jscovotti@mednet.ucla.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04717869
其他研究ID编号20-002271
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:数据将不会在研究团队之外共享。
责任方塞西莉亚运河,加利福尼亚大学洛杉矶分校
研究赞助商加利福尼亚大学洛杉矶
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Cecilia Canales,MD,MPH UCLA麻醉和围手术期医学系
PRS帐户加利福尼亚大学洛杉矶
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
脆弱的是,身体和认知储备的下降导致压力源脆弱,越来越多地被认为是公共卫生的关注。尽管存在多种可以识别体弱患者的措施,但对如何或何时干预知之甚少。肌肉减少症或肌肉浪费程度与脆弱和患者结局密切相关。这是对重症患者的一项前瞻性队列研究,以鉴定肌肉减少症的可修改风险因素,作为减少脆弱的潜在靶标。

病情或疾病 干预/治疗
脆弱的肌肉减少症诊断测试:超声诊断测试:生物标志物分析其他:脆弱指数

详细说明:

脆弱的是身体和认知储备的下降,导致对手术或疾病状态等压力源的脆弱性增加。脆弱不是一种疾病,而是具有独特脆弱表型的综合征,包括降低移动性,肌肉质量,营养状况,力量和耐力的状态。脆弱的患者面临不良后果的风险,例如功能下降,长期住院,医疗保健成本和死亡的增加。存在多种脆弱的措施,尽管它们对于理解给定患者人群或资源利用的风险很重要,但它们并未提供有关如何管理或治疗脆弱患者的任何见解。

在重症患者中,肌肉减少症长期以来一直与较差的结局,营养状况不佳以及进行日常生活活动(ADL)的能力降低。我们假设肌肉减少症是重症患者的脆弱标志物,可用于跟踪脆弱的发育和恢复。

该提案的目的是对重症患者进行预期的队列研究,以鉴定可修改的肌肉减少症的危险因素,作为改善或逆转脆弱的治疗措施的潜在目标。

该研究的主要目的是跟踪重症患者的肌肉减少症。肌肉减少症是脆弱的量度,与重症患者的结局差有关。鉴于各种疾病过程的异质性可能会影响肌肉浪费的程度和速度,旨在了解肌肉减少症的动力学在危重患病人群方面有何不同。了解疾病过程对于确定何时或如何干预以获得有意义的康复很重要

次要目的是评估脆弱频谱中患者的生物标志物的作用,以了解其角色脆弱。另外,众所周知,营养会影响肌肉减少症,营养状况是脆弱的关键组成部分。营养状况将被追踪以了解肌肉减少症的发展。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 250名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:识别可修改的患者以患者为中心的治疗药:一项观察队列研究
估计研究开始日期 2021年6月
估计初级完成日期 2023年1月
估计 学习完成日期 2024年2月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
ICU患者
成人手术,心胸和神经ICU患者将在48小时内入院
诊断测试:超声检查
2D超声图像集合

诊断测试:生物标志物分析
炎症和营养生物标志物分析

其他:脆弱指数
患者或其替代物将完成一份脆弱的指数问卷,以确定ICU入院时的脆弱性
其他名称:问卷

结果措施
主要结果指标
  1. 出院处置[时间范围:将遵循从入学到医院出院的患者。大约2周到2个月]
    在医院出院,住院,康复或熟练护理设施时,患者在医院死亡中处置

  2. ICU停留时间长度[时间范围:从入学到ICU转移的患者将遵循患者。大约2周到2个月]
    患者的时间长度被送入ICU,直到从ICU转移到ICU

  3. 住院时间[时间范围:将从入学人数到出院。大约2周到2个月]
    患者被送往医院的时间长度,包括患者在ICU上花费的时间长度直至出院或死亡


次要结果度量
  1. 不良事件[时间范围:从入学人数到1年将遵循患者。这是给予的
    跌倒,骨折,急诊室次数,住院次数,总医院日期和死亡率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
成年患者接受了手术,心胸或神经ICU的接受。
标准

纳入标准:

  • 成年患者接受了手术,心胸或神经ICU的录取
  • ICU停留超过24小时

排除标准:

  • 患有影响肌肉质量或肿块的肌肉或线粒体疾病的患者
  • 先前存在的瘫痪
  • 没有下肢
  • 关于护理目标的持续讨论
  • 从熟练的护理设施转移
  • 18岁以下的孩子
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马萨诸塞州詹妮弗·斯科沃蒂3102064484 jscovotti@mednet.ucla.edu

位置
位置表的布局表
美国,加利福尼亚
罗纳德·里根加州大学洛杉矶分校医学中心,麻醉与围手术医学系招募
美国加利福尼亚州洛杉矶,90095
联系人:詹妮弗·斯科沃蒂(Jennifer Scovotti),马萨诸塞州310-206-4484 jscovotti@mednet.ucla.edu
首席研究员:塞西莉亚运河,医学博士,MPH
子注视器:Maxime Cannesson,医学博士,博士
次级评论者:医学博士Vadim Gudzenko
子注视器:医学博士Sumit Singh
赞助商和合作者
加利福尼亚大学洛杉矶
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Cecilia Canales,MD,MPH UCLA麻醉和围手术期医学系
追踪信息
首先提交日期2021年1月12日
第一个发布日期2021年1月22日
最后更新发布日期2021年4月27日
估计研究开始日期2021年6月
估计初级完成日期2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月17日)
  • 出院处置[时间范围:将遵循从入学到医院出院的患者。大约2周到2个月]
    在医院出院,住院,康复或熟练护理设施时,患者在医院死亡中处置
  • ICU停留时间长度[时间范围:从入学到ICU转移的患者将遵循患者。大约2周到2个月]
    患者的时间长度被送入ICU,直到从ICU转移到ICU
  • 住院时间[时间范围:将从入学人数到出院。大约2周到2个月]
    患者被送往医院的时间长度,包括患者在ICU上花费的时间长度直至出院或死亡
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月17日)
不良事件[时间范围:从入学人数到1年将遵循患者。这是给予的
跌倒,骨折,急诊室次数,住院次数,总医院日期和死亡率
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题识别可修改的患者以患者为中心的治疗剂(撞击)脆弱
官方头衔识别可修改的患者以患者为中心的治疗药:一项观察队列研究
简要摘要脆弱的是,身体和认知储备的下降导致压力源脆弱,越来越多地被认为是公共卫生的关注。尽管存在多种可以识别体弱患者的措施,但对如何或何时干预知之甚少。肌肉减少症或肌肉浪费程度与脆弱和患者结局密切相关。这是对重症患者的一项前瞻性队列研究,以鉴定肌肉减少症的可修改风险因素,作为减少脆弱的潜在靶标。
详细说明

脆弱的是身体和认知储备的下降,导致对手术或疾病状态等压力源的脆弱性增加。脆弱不是一种疾病,而是具有独特脆弱表型的综合征,包括降低移动性,肌肉质量,营养状况,力量和耐力的状态。脆弱的患者面临不良后果的风险,例如功能下降,长期住院,医疗保健成本和死亡的增加。存在多种脆弱的措施,尽管它们对于理解给定患者人群或资源利用的风险很重要,但它们并未提供有关如何管理或治疗脆弱患者的任何见解。

在重症患者中,肌肉减少症长期以来一直与较差的结局,营养状况不佳以及进行日常生活活动(ADL)的能力降低。我们假设肌肉减少症是重症患者的脆弱标志物,可用于跟踪脆弱的发育和恢复。

该提案的目的是对重症患者进行预期的队列研究,以鉴定可修改的肌肉减少症的危险因素,作为改善或逆转脆弱的治疗措施的潜在目标。

该研究的主要目的是跟踪重症患者的肌肉减少症。肌肉减少症是脆弱的量度,与重症患者的结局差有关。鉴于各种疾病过程的异质性可能会影响肌肉浪费的程度和速度,旨在了解肌肉减少症的动力学在危重患病人群方面有何不同。了解疾病过程对于确定何时或如何干预以获得有意义的康复很重要

次要目的是评估脆弱频谱中患者的生物标志物的作用,以了解其角色脆弱。另外,众所周知,营养会影响肌肉减少症,营养状况是脆弱的关键组成部分。营养状况将被追踪以了解肌肉减少症的发展。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群成年患者接受了手术,心胸或神经ICU的接受。
健康)状况
  • 脆弱
  • 肌肉减少症
干涉
  • 诊断测试:超声检查
    2D超声图像集合
  • 诊断测试:生物标志物分析
    炎症和营养生物标志物分析
  • 其他:脆弱指数
    患者或其替代物将完成一份脆弱的指数问卷,以确定ICU入院时的脆弱性
    其他名称:问卷
研究组/队列ICU患者
成人手术,心胸和神经ICU患者将在48小时内入院
干预措施:
  • 诊断测试:超声检查
  • 诊断测试:生物标志物分析
  • 其他:脆弱指数
出版物 *
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月17日)
250
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年2月
估计初级完成日期2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成年患者接受了手术,心胸或神经ICU的录取
  • ICU停留超过24小时

排除标准:

  • 患有影响肌肉质量或肿块的肌肉或线粒体疾病的患者
  • 先前存在的瘫痪
  • 没有下肢
  • 关于护理目标的持续讨论
  • 从熟练的护理设施转移
  • 18岁以下的孩子
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:马萨诸塞州詹妮弗·斯科沃蒂3102064484 jscovotti@mednet.ucla.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04717869
其他研究ID编号20-002271
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:数据将不会在研究团队之外共享。
责任方塞西莉亚运河,加利福尼亚大学洛杉矶分校
研究赞助商加利福尼亚大学洛杉矶
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Cecilia Canales,MD,MPH UCLA麻醉和围手术期医学系
PRS帐户加利福尼亚大学洛杉矶
验证日期2021年4月