病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
不确定来源的栓塞中风 | 其他:4D Flow MRI其他:与12个铅的医学咨询其他ECG其他:Holter ECG其他:反式胸腔超声心动图生物学:血液样本其他:标准MRI | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 从MRI 4D数据中鉴定出未确定来源(ESU)的栓塞性中心肌病的新标记 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年7月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年7月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:患有未确定来源的栓塞中风的患者。 18岁以上的患者,有未确定的来源的栓塞性,符合吐司标准。干预措施由4D流MRI组成。 | 其他:4D流MRI 通过特殊对比相CMR序列的MR进行的获取。不需要对比度注射。 CMR在包含时进行。 |
实验:非降氧于AF的患者。 18岁以上的患者,患有非降临素AF。干预措施由4D流MRI组成。 | 其他:4D流MRI 通过特殊对比相CMR序列的MR进行的获取。不需要对比度注射。 CMR在包含时进行。 |
主动比较器:希西志愿者 对照组将包括45岁以上的志愿者,没有心血管或神经血管疾病史。最后一个将通过包含医学咨询,心电图和胸膜超声心动图的预融合方案进行认证。选择了45岁的年龄以获得可比的年龄组,并将分析不含与年龄相关的心脏血流动力学作用。干预措施包括一个心电图,抛光心电图,反式胸腔超声心动图ETT,血液样本和4D流MRI。 | 其他:4D流MRI 通过特殊对比相CMR序列的MR进行的获取。不需要对比度注射。 CMR在包含时进行。 其他:与12条线索的医学咨询 收集病史,治疗,体格检查和实现12铅ECG的收集。 其他:Holter ECG 48小时ECG记录 其他:反式胸置超声心动图 具有标准措施的反式胸置超声心动图在核心实验室中执行。 生物学:血液样本 外周静脉中的血液样本,将医疗实验室送到NT Pro BNP和肌钙蛋白血清水平的剂量。 |
实验:心脏MRI的ESU和非帕氧营养素AF患者 ESU和非帕氧基AF患者(满足1组ET 2标准),并以回顾性的方式患有心脏MRI。它对应于研究开始前一年具有MRI的患者的回顾性纳入。 | 其他:标准MRI MR想象的收购 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
GroupE1:根据吐司标准(n = 10),未确定来源(ESU)的缺血性栓塞(ESU)
第2组:非二氧化碳AF(n = 10)
第3组:健康志愿者(n = 10)
包含前标准:
包容标准:
第4组:带有心脏MRI的中风 - esus或非帕克斯梅尔AF(n = 10)
排除标准:
GroupE1:根据吐司标准(n = 10),未确定来源(ESU)的缺血性栓塞(ESU)
第2组:非二氧化碳AF(n = 10)
第4组:带有心脏MRI的中风或非阵发性AF(n = 10)
联系人:PR的Philippe Chevalier | 4.72.35.70.27 Ext +33 | philippe.chevalier@chu-lyon.fr | |
联系人:Sihem Ben Aouicha,博士 | 4 72 35 69 42 ext +33 | sihem.ben-aouicha@chu-lyon.fr |
法国 | |
服务D'URGENCES NEURO-AXASCULAIRES,服务De Neurologie VasculaireHôpitalNeurologique Pierre Wertheimer | 尚未招募 |
布朗,法国,69677 | |
联系人:Laura Mechtouff,MD 4.72.35.67.47 Ext +33 laura.mechtouff@chu-lyon.fr | |
服务成像MédicaleHôpital神经科Pierre Wertheimer | 尚未招募 |
布朗,法国,69677 | |
联系人:Philippe Douek,PR 4.72.35.72.33 Ext +33 Philippe.douek@chu-lyon.fr | |
服务Rythmologie,HôpitalCardiologique Louis Pradel | 招募 |
布朗,法国,69677 | |
联系人:PHRIPPE CHEVALIER,PR 4.72.35.70.17 EXT +33 PHILIPPE.CHEVALIER@CHU-LYON.FR | |
联系人:Sihem Ben Aouicha,博士4.72.35.76.77 Ext +33 sihem.ben-aouicha@chu-lyon.fr |
首席研究员: | 菲利普·切瓦利尔(PR) | 里昂学术医院心律失常部门负责人 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年7月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 左心房的平均流速[时间范围:一天] 所有心房体素和所有心脏框架的速度幅度(cm/s)将绘制在直方图中,并通过体素的总数进行标准化,以允许受试者之间的比较 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 从MRI 4D数据中鉴定出未确定来源(ESU)的栓塞性中心肌病的新标记 | ||||||||
官方标题ICMJE | 从MRI 4D数据中鉴定出未确定来源(ESU)的栓塞性中心肌病的新标记 | ||||||||
简要摘要 | 心房肌病被认为是不确定来源的大量栓塞中风的根本原因。但是,这种心房状况的定义尚未很好地描述,而其识别可能会导致抗凝处方,以避免中风复发。这项研究旨在鉴定房屋肌病的新标志物,并选择使用电气,地位,生物学和4D流量CMR衍生标记的多参数方法。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||||||
条件ICMJE | 不确定来源的栓塞中风 | ||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月20日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年7月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: GroupE1:根据吐司标准(n = 10),未确定来源(ESU)的缺血性栓塞(ESU)
第2组:非二氧化碳AF(n = 10)
第3组:健康志愿者(n = 10) 包含前标准:
包容标准:
第4组:带有心脏MRI的中风 - esus或非帕克斯梅尔AF(n = 10)
排除标准: GroupE1:根据吐司标准(n = 10),未确定来源(ESU)的缺血性栓塞(ESU)
第2组:非二氧化碳AF(n = 10)
第4组:带有心脏MRI的中风或非阵发性AF(n = 10)
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04717843 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 69HCL20_0790 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 里昂的临终关怀 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
不确定来源的栓塞中风 | 其他:4D Flow MRI其他:与12个铅的医学咨询其他ECG其他:Holter ECG其他:反式胸腔超声心动图生物学:血液样本其他:标准MRI | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 从MRI 4D数据中鉴定出未确定来源(ESU)的栓塞性中心肌病的新标记 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年7月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年7月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:患有未确定来源的栓塞中风的患者。 18岁以上的患者,有未确定的来源的栓塞性,符合吐司标准。干预措施由4D流MRI组成。 | 其他:4D流MRI 通过特殊对比相CMR序列的MR进行的获取。不需要对比度注射。 CMR在包含时进行。 |
实验:非降氧于AF的患者。 18岁以上的患者,患有非降临素AF。干预措施由4D流MRI组成。 | 其他:4D流MRI 通过特殊对比相CMR序列的MR进行的获取。不需要对比度注射。 CMR在包含时进行。 |
主动比较器:希西志愿者 对照组将包括45岁以上的志愿者,没有心血管或神经血管疾病史。最后一个将通过包含医学咨询,心电图和胸膜超声心动图的预融合方案进行认证。选择了45岁的年龄以获得可比的年龄组,并将分析不含与年龄相关的心脏血流动力学作用。干预措施包括一个心电图,抛光心电图,反式胸腔超声心动图ETT,血液样本和4D流MRI。 | 其他:4D流MRI 通过特殊对比相CMR序列的MR进行的获取。不需要对比度注射。 CMR在包含时进行。 其他:与12条线索的医学咨询 收集病史,治疗,体格检查和实现12铅ECG的收集。 其他:Holter ECG 48小时ECG记录 其他:反式胸置超声心动图 具有标准措施的反式胸置超声心动图在核心实验室中执行。 生物学:血液样本 外周静脉中的血液样本,将医疗实验室送到NT Pro BNP和肌钙蛋白血清水平的剂量。 |
实验:心脏MRI的ESU和非帕氧营养素AF患者 ESU和非帕氧基AF患者(满足1组ET 2标准),并以回顾性的方式患有心脏MRI。它对应于研究开始前一年具有MRI的患者的回顾性纳入。 | 其他:标准MRI MR想象的收购 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
GroupE1:根据吐司标准(n = 10),未确定来源(ESU)的缺血性栓塞(ESU)
第2组:非二氧化碳AF(n = 10)
第3组:健康志愿者(n = 10)
包含前标准:
包容标准:
第4组:带有心脏MRI的中风 - esus或非帕克斯梅尔AF(n = 10)
排除标准:
GroupE1:根据吐司标准(n = 10),未确定来源(ESU)的缺血性栓塞(ESU)
第2组:非二氧化碳AF(n = 10)
第4组:带有心脏MRI的中风或非阵发性AF(n = 10)
联系人:PR的Philippe Chevalier | 4.72.35.70.27 Ext +33 | philippe.chevalier@chu-lyon.fr | |
联系人:Sihem Ben Aouicha,博士 | 4 72 35 69 42 ext +33 | sihem.ben-aouicha@chu-lyon.fr |
法国 | |
服务D'URGENCES NEURO-AXASCULAIRES,服务De Neurologie VasculaireHôpitalNeurologique Pierre Wertheimer | 尚未招募 |
布朗,法国,69677 | |
联系人:Laura Mechtouff,MD 4.72.35.67.47 Ext +33 laura.mechtouff@chu-lyon.fr | |
服务成像MédicaleHôpital神经科Pierre Wertheimer | 尚未招募 |
布朗,法国,69677 | |
联系人:Philippe Douek,PR 4.72.35.72.33 Ext +33 Philippe.douek@chu-lyon.fr | |
服务Rythmologie,HôpitalCardiologique Louis Pradel | 招募 |
布朗,法国,69677 | |
联系人:PHRIPPE CHEVALIER,PR 4.72.35.70.17 EXT +33 PHILIPPE.CHEVALIER@CHU-LYON.FR | |
联系人:Sihem Ben Aouicha,博士4.72.35.76.77 Ext +33 sihem.ben-aouicha@chu-lyon.fr |
首席研究员: | 菲利普·切瓦利尔(PR) | 里昂学术医院心律失常部门负责人 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年7月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 左心房的平均流速[时间范围:一天] 所有心房体素和所有心脏框架的速度幅度(cm/s)将绘制在直方图中,并通过体素的总数进行标准化,以允许受试者之间的比较 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 从MRI 4D数据中鉴定出未确定来源(ESU)的栓塞性中心肌病的新标记 | ||||||||
官方标题ICMJE | 从MRI 4D数据中鉴定出未确定来源(ESU)的栓塞性中心肌病的新标记 | ||||||||
简要摘要 | 心房肌病被认为是不确定来源的大量栓塞中风的根本原因。但是,这种心房状况的定义尚未很好地描述,而其识别可能会导致抗凝处方,以避免中风复发。这项研究旨在鉴定房屋肌病的新标志物,并选择使用电气,地位,生物学和4D流量CMR衍生标记的多参数方法。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||||||
条件ICMJE | 不确定来源的栓塞中风 | ||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月20日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年7月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: GroupE1:根据吐司标准(n = 10),未确定来源(ESU)的缺血性栓塞(ESU)
第2组:非二氧化碳AF(n = 10)
第3组:健康志愿者(n = 10) 包含前标准:
包容标准:
第4组:带有心脏MRI的中风 - esus或非帕克斯梅尔AF(n = 10)
排除标准: GroupE1:根据吐司标准(n = 10),未确定来源(ESU)的缺血性栓塞(ESU)
第2组:非二氧化碳AF(n = 10)
第4组:带有心脏MRI的中风或非阵发性AF(n = 10)
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04717843 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 69HCL20_0790 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 里昂的临终关怀 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |