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出境医 / 临床实验 / 早期孕妇径向动脉中特征性声波的诊断测试研究

早期孕妇径向动脉中特征性声波的诊断测试研究

研究描述
简要摘要:

脉搏诊断是在诊断和治疗传统医学过程中判断患者状况的重要方法。目前,脉搏诊断的常用部位是径向动脉,该动脉分为“ cun”“ guan”“ chi”。是否可以通过脉搏诊断来诊断怀孕的诊断一直困扰着临床医生。在长期的临床实践中,发现湿滑的脉搏通常发生在孕妇的径向动脉中。在怀孕第13周之前,它被称为早期怀孕。在怀孕期间,绒毛膜促性腺激素逐渐增加,孕激素增加,体液代谢的变化,血容量增加,血液稀释和心脏输出量增加。其他研究表明,由于雌激素的影响,血浆中肾素的活性水平数量增加了几次,并且随着妊娠的进展而增加。这一系列孕妇的变化可能反映在脉搏中。在临床脉冲检查中,我们的团队发现,一些孕妇在孕前检查中没有异常,例如B-脉冲检查,并且在脉冲检查期间可以感觉到尺骨中异常的不平齿脉冲。通过随访,发现这种孕妇可能流产或死产。

我们的团队发现,径向动脉中有低频声波,它们具有体内器官的生理和病理信息,并开发了“声波的脉冲检测系统”。先前的项目探索了脑梗塞后遗症,稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病慢性胃炎颈肩综合征肝硬化和其他疾病并获得某些结果的患者中径向动脉的异常声波。

因此,在这项研究中,“声波的脉冲检测系统”将用于收集76名健康的早期孕妇和76名相对健康的非怀孕妇女的径向动脉中的声波。傅立叶变换,小波分析,希尔伯特黄色变换和其他方法将用于识别脉搏声信号的不同特征,并观察试验组和对照组的时频域特征。研究人员将进行诊断。测试,计算“声波脉冲检测系统”在诊断妊娠中的敏感性和特异性。这项研究将验证中药脉搏诊断在诊断妊娠中的功效,并为诊断异常妊娠奠定基础。


病情或疾病
妊娠早期径向动脉

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 152名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:早期孕妇径向动脉中特征性声波的诊断测试研究
实际学习开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2022年3月1日
估计 学习完成日期 2022年3月1日
武器和干预措施
小组/队列
76个健康的早期孕妇
通过声波的脉冲检测系统,将收集76名孕妇的两只手的三个部分和五层的脉搏声波。
76对照组中相对健康的非怀孕妇女
通过声波的脉冲检测系统,将收集76位相对健康的非怀孕妇女的两只手的三个部分和五层的脉搏声波。
结果措施
主要结果指标
  1. 脉冲中特征声波的频率[时间范围:将在大约7天内收集,分析和计算数据。这是给予的
    将使用声波(PDSSW)的脉冲检测系统收集双手的脉冲波。将计算脉冲中特性频率的百分比(%)。

  2. 脉冲中声波的变化[时间范围:特征性声波的发现可能需要三个月。这是给予的
    在不同的赫兹(HZ)(Hz)频率和SMPL幅度的早期孕妇中声波的变化将与相对健康的女性进行比较。

  3. 诊断测试[时间范围:诊断测试可能需要大约1个月。这是给予的
    在诊断早期孕妇的诊断中,敏感性,特异性阳性似然比和负类似然比的百分比(%)。

  4. 声波分析[时间范围:1个月]

    小波转换中声波不同段的赫兹(Hz); Hilbert-huang中声波不同层的Hertz(Hz);离散傅立叶变换中声波的SMPL幅度;样品熵中声波的样品熵(sampen)。

    将提取时频特性,时间域特征和频域特征。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至35年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
怀孕早期妇女和相对健康的非妊娠妇女。
标准

纳入标准:

试用组:

  1. 通过实验室和超声检查被诊断为怀孕早期的孕妇;
  2. 首头生的单例怀孕,从6周到13周;
  3. 没有妊娠并发症,生命体征是稳定的,并且生化测试的结果正常。
  4. 知情同意接受此脉搏收集的患者。

控制组:

  1. 包括相对健康的女性是妊娠早期孕妇负面诊断标准的女性。
  2. 知情同意接受此脉搏收集的患者;
  3. 生命体征是稳定的,生化测试的结果正常,并且没有严重的大脑,肝脏和肾脏疾病。

排除标准:

试用组:

  1. 怀孕期间的卵巢孕妇,输卵管,子宫疾病,高血压和糖尿病;
  2. 绝对诊断患有呼吸道,心血管,脑血管,肝和肾脏,血液,内分泌和其他系统疾病以及严重传染病的患者;
  3. 那些有剖宫产的人;流产的历史;
  4. 那些患有严重疾病并处于安静状态的人不到10分钟;
  5. 精神疾病,抑郁和认知障碍的患者;
  6. 手腕背部,斜脉冲等脉搏,他们不容易收集脉搏;
  7. 那些由于主观或客观原因而影响结果判断的人;
  8. 患有帕金森氏或其他肢体震颤的患者;

控制组:

  1. 那些患有流产或异位妊娠病史的人;
  2. 严重传染病的患者;
  3. 手腕背部,斜脉冲等脉搏,他们不容易收集脉搏;
  4. 由于主观或客观原因,不完整的信息会影响结果的判断;
  5. 患有帕金森氏或其他肢体震颤的患者;
  6. 月经女性。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:卢尚歌,医生+8613589089003 lucheng.s@163.com

位置
位置表的布局表
中国,山东
桑芬医院,山东第一医科大学的第一家医院招募
吉南,中国山东,250000
联系人:Lili Cao,博士学位Qykyc309@163.com
首席调查员:卢尚·歌(Lucheng Song),博士
首席研究员:Jiamin Gao
子注册者:Wei Guo,博士学位
子注视器:Tongtong Xu
子注视器:Yameng Zhang,博士
子注视器:Shanmei Sun,博士学位
子注视器:Mengyao li
子注视器:TAO MA
子注视器:洪林李
赞助商和合作者
Qianfoshan医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:卢尚歌,医生山东第一医科大学和山东省Qianfoshan医院第一家附属医院
追踪信息
首先提交日期2021年1月18日
第一个发布日期2021年1月22日
最后更新发布日期2021年4月30日
实际学习开始日期2021年1月1日
估计初级完成日期2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月27日)
  • 脉冲中特征声波的频率[时间范围:将在大约7天内收集,分析和计算数据。这是给予的
    将使用声波(PDSSW)的脉冲检测系统收集双手的脉冲波。将计算脉冲中特性频率的百分比(%)。
  • 脉冲中声波的变化[时间范围:特征性声波的发现可能需要三个月。这是给予的
    在不同的赫兹(HZ)(Hz)频率和SMPL幅度的早期孕妇中声波的变化将与相对健康的女性进行比较。
  • 诊断测试[时间范围:诊断测试可能需要大约1个月。这是给予的
    在诊断早期孕妇的诊断中,敏感性,特异性阳性似然比和负类似然比的百分比(%)。
  • 声波分析[时间范围:1个月]
    小波转换中声波不同段的赫兹(Hz); Hilbert-huang中声波不同层的Hertz(Hz);离散傅立叶变换中声波的SMPL幅度;样品熵中声波的样品熵(sampen)。将提取时频特性,时间域特征和频域特征。
原始主要结果指标
(提交:2021年1月20日)
提取早期孕妇径向动脉的特征性声波,并将健康的早期孕妇与健康的非妊娠妇女区分开。 [时间范围:30分钟]
这种特征性的声波可以将早期怀孕的妇女与健康的非怀孕妇女区分开。
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题早期孕妇径向动脉中特征性声波的诊断测试研究
官方头衔早期孕妇径向动脉中特征性声波的诊断测试研究
简要摘要

脉搏诊断是在诊断和治疗传统医学过程中判断患者状况的重要方法。目前,脉搏诊断的常用部位是径向动脉,该动脉分为“ cun”“ guan”“ chi”。是否可以通过脉搏诊断来诊断怀孕的诊断一直困扰着临床医生。在长期的临床实践中,发现湿滑的脉搏通常发生在孕妇的径向动脉中。在怀孕第13周之前,它被称为早期怀孕。在怀孕期间,绒毛膜促性腺激素逐渐增加,孕激素增加,体液代谢的变化,血容量增加,血液稀释和心脏输出量增加。其他研究表明,由于雌激素的影响,血浆中肾素的活性水平数量增加了几次,并且随着妊娠的进展而增加。这一系列孕妇的变化可能反映在脉搏中。在临床脉冲检查中,我们的团队发现,一些孕妇在孕前检查中没有异常,例如B-脉冲检查,并且在脉冲检查期间可以感觉到尺骨中异常的不平齿脉冲。通过随访,发现这种孕妇可能流产或死产。

我们的团队发现,径向动脉中有低频声波,它们具有体内器官的生理和病理信息,并开发了“声波的脉冲检测系统”。先前的项目探索了脑梗塞后遗症,稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病慢性胃炎颈肩综合征肝硬化和其他疾病并获得某些结果的患者中径向动脉的异常声波。

因此,在这项研究中,“声波的脉冲检测系统”将用于收集76名健康的早期孕妇和76名相对健康的非怀孕妇女的径向动脉中的声波。傅立叶变换,小波分析,希尔伯特黄色变换和其他方法将用于识别脉搏声信号的不同特征,并观察试验组和对照组的时频域特征。研究人员将进行诊断。测试,计算“声波脉冲检测系统”在诊断妊娠中的敏感性和特异性。这项研究将验证中药脉搏诊断在诊断妊娠中的功效,并为诊断异常妊娠奠定基础。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群怀孕早期妇女和相对健康的非妊娠妇女。
健康)状况
  • 早孕
  • 径向动脉
干涉不提供
研究组/队列
  • 76个健康的早期孕妇
    通过声波的脉冲检测系统,将收集76名孕妇的两只手的三个部分和五层的脉搏声波。
  • 76对照组中相对健康的非怀孕妇女
    通过声波的脉冲检测系统,将收集76位相对健康的非怀孕妇女的两只手的三个部分和五层的脉搏声波。
出版物 *
  • Carusi D.未知地点的怀孕:评估和管理。 Semin Perinatol。 2019年3月; 43(2):95-100。 doi:10.1053/j.semperi.2018.12.006。 EPUB 2018 12月20日。评论。
  • Drukker L,Droste R,Chatelain P,Noble JA,Papageorghiou AT。超声的安全指标:在常规产科超声扫描中遵守建议和意识。 Ultraschall Med。 2020年4月; 41(2):138-145。 doi:10.1055/a-1074-0722。 EPUB 2020 2月27日。
  • Bilton K,Hammer L,Zaslawski C.当代中国脉搏诊断:对古老和传统方法的现代解释。 J尖锐的子午线。 2013年10月; 6(5):227-33。 doi:10.1016/j.jams.2013.04.002。 EPUB 2013 APR 24。评论。
  • 伐木工人,普林格尔(Pringle kg)。循环肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统在人类妊娠中的作用。 Am J Physiol调节Integn Comp Physiol。 2014年1月15日; 306(2):R91-101。 doi:10.1152/ajpregu.00034.2013。 EPUB 2013年10月2日。评论。
  • Tkachenko O,Shchekochikhin D,Schrier RW。怀孕的激素和血液动力学。 Int J内分泌Metab。 2014年4月1日; 12(2):E14098。 doi:10.5812/ijem.14098。 Ecollection 2014年4月评论。
  • Rodger M,Sheppard D,GándaraE,Tinmouth A.妇产科问题。最佳实践临床产科妇科。 2015年7月; 29(5):671-84。 doi:10.1016/j.bpobgyn.2015.02.004。 EPUB 2015年3月4日。评论。
  • Li K,Zhang S,Yang L,Jiang H,Chi Z,Wang A,Yang Y,Li X,Hao D,Zhang L,ZhengD。在正常怀孕期间,动脉脉冲波形特征随胎龄的变化。 SciRep。201810月22日; 8(1):15571。 doi:10.1038/s41598-018-33890-1。
  • Li K,Zhang S,Chi Z,Yang Y,Jiang H,Yang L,Wang A,Zhang L,Chen F,ZhengD。动脉脉冲波形特征在健康孕妇的三个三个孕妇之间的差异。 Annu int Conf Ieee Eng Med Biol Soc。 2018年7月; 2018:5317-5320。 doi:10.1109/Embc.2018.8513492。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月20日)
152
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月1日
估计初级完成日期2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

试用组:

  1. 通过实验室和超声检查被诊断为怀孕早期的孕妇;
  2. 首头生的单例怀孕,从6周到13周;
  3. 没有妊娠并发症,生命体征是稳定的,并且生化测试的结果正常。
  4. 知情同意接受此脉搏收集的患者。

控制组:

  1. 包括相对健康的女性是妊娠早期孕妇负面诊断标准的女性。
  2. 知情同意接受此脉搏收集的患者;
  3. 生命体征是稳定的,生化测试的结果正常,并且没有严重的大脑,肝脏和肾脏疾病。

排除标准:

试用组:

  1. 怀孕期间的卵巢孕妇,输卵管,子宫疾病,高血压和糖尿病;
  2. 绝对诊断患有呼吸道,心血管,脑血管,肝和肾脏,血液,内分泌和其他系统疾病以及严重传染病的患者;
  3. 那些有剖宫产的人;流产的历史;
  4. 那些患有严重疾病并处于安静状态的人不到10分钟;
  5. 精神疾病,抑郁和认知障碍的患者;
  6. 手腕背部,斜脉冲等脉搏,他们不容易收集脉搏;
  7. 那些由于主观或客观原因而影响结果判断的人;
  8. 患有帕金森氏或其他肢体震颤的患者;

控制组:

  1. 那些患有流产或异位妊娠病史的人;
  2. 严重传染病的患者;
  3. 手腕背部,斜脉冲等脉搏,他们不容易收集脉搏;
  4. 由于主观或客观原因,不完整的信息会影响结果的判断;
  5. 患有帕金森氏或其他肢体震颤的患者;
  6. 月经女性。
性别/性别
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
年龄20年至35年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:卢尚歌,医生+8613589089003 lucheng.s@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04717661
其他研究ID编号Sfuyin-01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Qianfoshan医院Lili Cao
研究赞助商Qianfoshan医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:卢尚歌,医生山东第一医科大学和山东省Qianfoshan医院第一家附属医院
PRS帐户Qianfoshan医院
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:

脉搏诊断是在诊断和治疗传统医学过程中判断患者状况的重要方法。目前,脉搏诊断的常用部位是径向动脉,该动脉分为“ cun”“ guan”“ chi”。是否可以通过脉搏诊断来诊断怀孕的诊断一直困扰着临床医生。在长期的临床实践中,发现湿滑的脉搏通常发生在孕妇的径向动脉中。在怀孕第13周之前,它被称为早期怀孕。在怀孕期间,绒毛膜促性腺激素逐渐增加,孕激素增加,体液代谢的变化,血容量增加,血液稀释和心脏输出量增加。其他研究表明,由于雌激素的影响,血浆中肾素的活性水平数量增加了几次,并且随着妊娠的进展而增加。这一系列孕妇的变化可能反映在脉搏中。在临床脉冲检查中,我们的团队发现,一些孕妇在孕前检查中没有异常,例如B-脉冲检查,并且在脉冲检查期间可以感觉到尺骨中异常的不平齿脉冲。通过随访,发现这种孕妇可能流产或死产。

我们的团队发现,径向动脉中有低频声波,它们具有体内器官的生理和病理信息,并开发了“声波的脉冲检测系统”。先前的项目探索了脑梗塞后遗症,稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病慢性胃炎颈肩综合征肝硬化和其他疾病并获得某些结果的患者中径向动脉的异常声波。

因此,在这项研究中,“声波的脉冲检测系统”将用于收集76名健康的早期孕妇和76名相对健康的非怀孕妇女的径向动脉中的声波。傅立叶变换,小波分析,希尔伯特黄色变换和其他方法将用于识别脉搏声信号的不同特征,并观察试验组和对照组的时频域特征。研究人员将进行诊断。测试,计算“声波脉冲检测系统”在诊断妊娠中的敏感性和特异性。这项研究将验证中药脉搏诊断在诊断妊娠中的功效,并为诊断异常妊娠奠定基础。


病情或疾病
妊娠早期径向动脉

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 152名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:早期孕妇径向动脉中特征性声波的诊断测试研究
实际学习开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2022年3月1日
估计 学习完成日期 2022年3月1日
武器和干预措施
小组/队列
76个健康的早期孕妇
通过声波的脉冲检测系统,将收集76名孕妇的两只手的三个部分和五层的脉搏声波。
76对照组中相对健康的非怀孕妇女
通过声波的脉冲检测系统,将收集76位相对健康的非怀孕妇女的两只手的三个部分和五层的脉搏声波。
结果措施
主要结果指标
  1. 脉冲中特征声波的频率[时间范围:将在大约7天内收集,分析和计算数据。这是给予的
    将使用声波(PDSSW)的脉冲检测系统收集双手的脉冲波。将计算脉冲中特性频率的百分比(%)。

  2. 脉冲中声波的变化[时间范围:特征性声波的发现可能需要三个月。这是给予的
    在不同的赫兹(HZ)(Hz)频率和SMPL幅度的早期孕妇中声波的变化将与相对健康的女性进行比较。

  3. 诊断测试[时间范围:诊断测试可能需要大约1个月。这是给予的
    在诊断早期孕妇的诊断中,敏感性,特异性阳性似然比和负类似然比的百分比(%)。

  4. 声波分析[时间范围:1个月]

    小波转换中声波不同段的赫兹(Hz); Hilbert-huang中声波不同层的Hertz(Hz);离散傅立叶变换中声波的SMPL幅度;样品熵中声波的样品熵(sampen)。

    将提取时频特性,时间域特征和频域特征。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至35年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
怀孕早期妇女和相对健康的非妊娠妇女。
标准

纳入标准:

试用组:

  1. 通过实验室和超声检查被诊断为怀孕早期的孕妇;
  2. 首头生的单例怀孕,从6周到13周;
  3. 没有妊娠并发症,生命体征是稳定的,并且生化测试的结果正常。
  4. 知情同意接受此脉搏收集的患者。

控制组:

  1. 包括相对健康的女性是妊娠早期孕妇负面诊断标准的女性。
  2. 知情同意接受此脉搏收集的患者;
  3. 生命体征是稳定的,生化测试的结果正常,并且没有严重的大脑,肝脏和肾脏疾病。

排除标准:

试用组:

  1. 怀孕期间的卵巢孕妇,输卵管,子宫疾病,高血压和糖尿病;
  2. 绝对诊断患有呼吸道,心血管,脑血管,肝和肾脏,血液,内分泌和其他系统疾病以及严重传染病的患者;
  3. 那些有剖宫产的人;流产的历史;
  4. 那些患有严重疾病并处于安静状态的人不到10分钟;
  5. 精神疾病,抑郁和认知障碍的患者;
  6. 手腕背部,斜脉冲等脉搏,他们不容易收集脉搏;
  7. 那些由于主观或客观原因而影响结果判断的人;
  8. 患有帕金森氏或其他肢体震颤的患者;

控制组:

  1. 那些患有流产或异位妊娠病史的人;
  2. 严重传染病的患者;
  3. 手腕背部,斜脉冲等脉搏,他们不容易收集脉搏;
  4. 由于主观或客观原因,不完整的信息会影响结果的判断;
  5. 患有帕金森氏或其他肢体震颤的患者;
  6. 月经女性。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:卢尚歌,医生+8613589089003 lucheng.s@163.com

位置
位置表的布局表
中国,山东
桑芬医院,山东第一医科大学的第一家医院招募
吉南,中国山东,250000
联系人:Lili Cao,博士学位Qykyc309@163.com
首席调查员:卢尚·歌(Lucheng Song),博士
首席研究员:Jiamin Gao
子注册者:Wei Guo,博士学位
子注视器:Tongtong Xu
子注视器:Yameng Zhang,博士
子注视器:Shanmei Sun,博士学位
子注视器:Mengyao li
子注视器:TAO MA
子注视器:洪林李
赞助商和合作者
Qianfoshan医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:卢尚歌,医生山东第一医科大学和山东省Qianfoshan医院第一家附属医院
追踪信息
首先提交日期2021年1月18日
第一个发布日期2021年1月22日
最后更新发布日期2021年4月30日
实际学习开始日期2021年1月1日
估计初级完成日期2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月27日)
  • 脉冲中特征声波的频率[时间范围:将在大约7天内收集,分析和计算数据。这是给予的
    将使用声波(PDSSW)的脉冲检测系统收集双手的脉冲波。将计算脉冲中特性频率的百分比(%)。
  • 脉冲中声波的变化[时间范围:特征性声波的发现可能需要三个月。这是给予的
    在不同的赫兹(HZ)(Hz)频率和SMPL幅度的早期孕妇中声波的变化将与相对健康的女性进行比较。
  • 诊断测试[时间范围:诊断测试可能需要大约1个月。这是给予的
    在诊断早期孕妇的诊断中,敏感性,特异性阳性似然比和负类似然比的百分比(%)。
  • 声波分析[时间范围:1个月]
    小波转换中声波不同段的赫兹(Hz); Hilbert-huang中声波不同层的Hertz(Hz);离散傅立叶变换中声波的SMPL幅度;样品熵中声波的样品熵(sampen)。将提取时频特性,时间域特征和频域特征。
原始主要结果指标
(提交:2021年1月20日)
提取早期孕妇径向动脉的特征性声波,并将健康的早期孕妇与健康的非妊娠妇女区分开。 [时间范围:30分钟]
这种特征性的声波可以将早期怀孕的妇女与健康的非怀孕妇女区分开。
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题早期孕妇径向动脉中特征性声波的诊断测试研究
官方头衔早期孕妇径向动脉中特征性声波的诊断测试研究
简要摘要

脉搏诊断是在诊断和治疗传统医学过程中判断患者状况的重要方法。目前,脉搏诊断的常用部位是径向动脉,该动脉分为“ cun”“ guan”“ chi”。是否可以通过脉搏诊断来诊断怀孕的诊断一直困扰着临床医生。在长期的临床实践中,发现湿滑的脉搏通常发生在孕妇的径向动脉中。在怀孕第13周之前,它被称为早期怀孕。在怀孕期间,绒毛膜促性腺激素逐渐增加,孕激素增加,体液代谢的变化,血容量增加,血液稀释和心脏输出量增加。其他研究表明,由于雌激素的影响,血浆中肾素的活性水平数量增加了几次,并且随着妊娠的进展而增加。这一系列孕妇的变化可能反映在脉搏中。在临床脉冲检查中,我们的团队发现,一些孕妇在孕前检查中没有异常,例如B-脉冲检查,并且在脉冲检查期间可以感觉到尺骨中异常的不平齿脉冲。通过随访,发现这种孕妇可能流产或死产。

我们的团队发现,径向动脉中有低频声波,它们具有体内器官的生理和病理信息,并开发了“声波的脉冲检测系统”。先前的项目探索了脑梗塞后遗症,稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病慢性胃炎颈肩综合征肝硬化和其他疾病并获得某些结果的患者中径向动脉的异常声波。

因此,在这项研究中,“声波的脉冲检测系统”将用于收集76名健康的早期孕妇和76名相对健康的非怀孕妇女的径向动脉中的声波。傅立叶变换,小波分析,希尔伯特黄色变换和其他方法将用于识别脉搏声信号的不同特征,并观察试验组和对照组的时频域特征。研究人员将进行诊断。测试,计算“声波脉冲检测系统”在诊断妊娠中的敏感性和特异性。这项研究将验证中药脉搏诊断在诊断妊娠中的功效,并为诊断异常妊娠奠定基础。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群怀孕早期妇女和相对健康的非妊娠妇女。
健康)状况
  • 早孕
  • 径向动脉
干涉不提供
研究组/队列
  • 76个健康的早期孕妇
    通过声波的脉冲检测系统,将收集76名孕妇的两只手的三个部分和五层的脉搏声波。
  • 76对照组中相对健康的非怀孕妇女
    通过声波的脉冲检测系统,将收集76位相对健康的非怀孕妇女的两只手的三个部分和五层的脉搏声波。
出版物 *
  • Carusi D.未知地点的怀孕:评估和管理。 Semin Perinatol。 2019年3月; 43(2):95-100。 doi:10.1053/j.semperi.2018.12.006。 EPUB 2018 12月20日。评论。
  • Drukker L,Droste R,Chatelain P,Noble JA,Papageorghiou AT。超声的安全指标:在常规产科超声扫描中遵守建议和意识。 Ultraschall Med。 2020年4月; 41(2):138-145。 doi:10.1055/a-1074-0722。 EPUB 2020 2月27日。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月20日)
152
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月1日
估计初级完成日期2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

试用组:

  1. 通过实验室和超声检查被诊断为怀孕早期的孕妇;
  2. 首头生的单例怀孕,从6周到13周;
  3. 没有妊娠并发症,生命体征是稳定的,并且生化测试的结果正常。
  4. 知情同意接受此脉搏收集的患者。

控制组:

  1. 包括相对健康的女性是妊娠早期孕妇负面诊断标准的女性。
  2. 知情同意接受此脉搏收集的患者;
  3. 生命体征是稳定的,生化测试的结果正常,并且没有严重的大脑,肝脏和肾脏疾病。

排除标准:

试用组:

  1. 怀孕期间的卵巢孕妇,输卵管,子宫疾病,高血压和糖尿病;
  2. 绝对诊断患有呼吸道,心血管,脑血管,肝和肾脏,血液,内分泌和其他系统疾病以及严重传染病的患者;
  3. 那些有剖宫产的人;流产的历史;
  4. 那些患有严重疾病并处于安静状态的人不到10分钟;
  5. 精神疾病,抑郁和认知障碍的患者;
  6. 手腕背部,斜脉冲等脉搏,他们不容易收集脉搏;
  7. 那些由于主观或客观原因而影响结果判断的人;
  8. 患有帕金森氏或其他肢体震颤的患者;

控制组:

  1. 那些患有流产或异位妊娠病史的人;
  2. 严重传染病的患者;
  3. 手腕背部,斜脉冲等脉搏,他们不容易收集脉搏;
  4. 由于主观或客观原因,不完整的信息会影响结果的判断;
  5. 患有帕金森氏或其他肢体震颤的患者;
  6. 月经女性。
性别/性别
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
年龄20年至35年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:卢尚歌,医生+8613589089003 lucheng.s@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04717661
其他研究ID编号Sfuyin-01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Qianfoshan医院Lili Cao
研究赞助商Qianfoshan医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:卢尚歌,医生山东第一医科大学和山东省Qianfoshan医院第一家附属医院
PRS帐户Qianfoshan医院
验证日期2021年1月