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出境医 / 临床实验 / C反应蛋白和钠在预测吻合泄漏方面

C反应蛋白和钠在预测吻合泄漏方面

研究描述
简要摘要:

吻合式泄漏是严重的发病率,可以在结直肠癌的患者中发展,并可能达到潜在的威胁生命的维度。已经进行了许多国际研究,以减少和消除可能具有致命病程的术后并发症。在这些研究中,患者的术前,围手术期和术后因素,操作技术,手术中使用的材料的结构以及属于外科医生的多个因素负责。腹腔内败血症继发于晚期吻合术泄漏和随后的多器官衰竭可能会使患者的生命造成损失。在结直肠癌手术的患者中会出现吻合泄漏;为了检测患者的术后临床发现,实验室检查,成像测试以及在腹腔内败血症发展之前消除它们,已经进行了包括许多不同的实验室和成像方法的研究。尽管以前的研究表明,有许多实验室检查和成像方法可以尽早预测吻合式泄漏,但在效率,敏感性,特异性和成本方面,它们相互优势许多优势。

研究人员旨在研究C反应性蛋白和血液值的有效性及其优越性,这些测试可以预测术后吻合术泄漏,尤其是在切除非反转移结肠直肠癌后单个吻合术的患者中。


病情或疾病 干预/治疗
直肠癌诊断测试:生化测试

详细说明:
  • 研究术后C反应蛋白和钠值在术后早期预测术后早期的吻合泄漏的有效性,在切除非转移性结直肠癌及其彼此优势后患有吻合术的患者。
  • 研究这些实验室参数在根据肿瘤位置和不同年龄亚组开发吻合泄漏方面的有效性(<45岁,45-65岁,> 65岁)。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 2名参与者
观察模型:其他
时间观点:回顾
官方标题:术后C反应蛋白和钠值对结直肠癌手术患者的吻合泄漏的早期预测的影响
实际学习开始日期 2014年1月1日
实际的初级完成日期 2019年1月1日
实际 学习完成日期 2019年2月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
吻合泄漏的患者
后手术吻合泄漏
诊断测试:生化测试
C反应蛋白和钠

没有吻合泄漏的患者
邮政手术,无吻合泄漏
诊断测试:生化测试
C反应蛋白和钠

结果措施
主要结果指标
  1. 吻合率的早期预测因素[时间范围:2或3天]
    测量的吻合泄漏测量工具是实验室参数。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有符合纳入标准的患者
标准

纳入标准:

  1. 18岁以上的患者因选修结直肠癌而进行操作
  2. 已知在术前成像方法中没有固体器官转移且其围手术手术笔记支持这一发现的患者
  3. 手术期间的回肠,结肠癌,结直肠吻合的患者
  4. 测量术后1,3,5天C-反应性蛋白和钠值的患者

排除标准:

  1. 18岁以下的患者
  2. 紧急手术患者
  3. 由于慢性肾衰竭而导致常规透析计划的患者
  4. 肝硬化已知诊断的患者
  5. 手术过程中无法切除并且进行姑息手术的患者
  6. 术后1、3、5天未测量C-反应蛋白和钠值的患者
  7. 手术过程中腹部腹膜切除术和没有肠吻合的患者
  8. 手术过程中没有经历回肠,结肠癌,结直肠癌或回肠直肠吻合的患者。
  9. 在手术过程中发现患者是转移性的
  10. 手术过程中固体器官转移引起的额外手术切除(转移切除术等)的患者
  11. 在同一手术中患有多个胃肠道吻合的患者
  12. 接受过度热热腹膜化疗(HIPEC)和 /或细胞减少手术的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Tepecik培训和研究医院
伊兹密尔,土耳其,35180
赞助商和合作者
Tepecik培训和研究医院
追踪信息
首先提交日期2021年1月15日
第一个发布日期2021年1月22日
最后更新发布日期2021年2月3日
实际学习开始日期2014年1月1日
实际的初级完成日期2019年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月29日)
吻合率的早期预测因素[时间范围:2或3天]
测量的吻合泄漏测量工具是实验室参数。
原始主要结果指标
(提交:2021年1月15日)
吻合率的早期预测因素[时间范围:2或3天]
研究术后早期影响吻合泄漏的实验室参数
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题C反应蛋白和钠在预测吻合泄漏方面
官方头衔术后C反应蛋白和钠值对结直肠癌手术患者的吻合泄漏的早期预测的影响
简要摘要

吻合式泄漏是严重的发病率,可以在结直肠癌的患者中发展,并可能达到潜在的威胁生命的维度。已经进行了许多国际研究,以减少和消除可能具有致命病程的术后并发症。在这些研究中,患者的术前,围手术期和术后因素,操作技术,手术中使用的材料的结构以及属于外科医生的多个因素负责。腹腔内败血症继发于晚期吻合术泄漏和随后的多器官衰竭可能会使患者的生命造成损失。在结直肠癌手术的患者中会出现吻合泄漏;为了检测患者的术后临床发现,实验室检查,成像测试以及在腹腔内败血症发展之前消除它们,已经进行了包括许多不同的实验室和成像方法的研究。尽管以前的研究表明,有许多实验室检查和成像方法可以尽早预测吻合式泄漏,但在效率,敏感性,特异性和成本方面,它们相互优势许多优势。

研究人员旨在研究C反应性蛋白和血液值的有效性及其优越性,这些测试可以预测术后吻合术泄漏,尤其是在切除非反转移结肠直肠癌后单个吻合术的患者中。

详细说明
  • 研究术后C反应蛋白和钠值在术后早期预测术后早期的吻合泄漏的有效性,在切除非转移性结直肠癌及其彼此优势后患有吻合术的患者。
  • 研究这些实验室参数在根据肿瘤位置和不同年龄亚组开发吻合泄漏方面的有效性(<45岁,45-65岁,> 65岁)。
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有符合纳入标准的患者
健康)状况直肠癌
干涉诊断测试:生化测试
C反应蛋白和钠
研究组/队列
  • 吻合泄漏的患者
    后手术吻合泄漏
    干预:诊断测试:生化测试
  • 没有吻合泄漏的患者
    邮政手术,无吻合泄漏
    干预:诊断测试:生化测试
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年1月15日)
2
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年2月1日
实际的初级完成日期2019年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 18岁以上的患者因选修结直肠癌而进行操作
  2. 已知在术前成像方法中没有固体器官转移且其围手术手术笔记支持这一发现的患者
  3. 手术期间的回肠,结肠癌,结直肠吻合的患者
  4. 测量术后1,3,5天C-反应性蛋白和钠值的患者

排除标准:

  1. 18岁以下的患者
  2. 紧急手术患者
  3. 由于慢性肾衰竭而导致常规透析计划的患者
  4. 肝硬化已知诊断的患者
  5. 手术过程中无法切除并且进行姑息手术的患者
  6. 术后1、3、5天未测量C-反应蛋白和钠值的患者
  7. 手术过程中腹部腹膜切除术和没有肠吻合的患者
  8. 手术过程中没有经历回肠,结肠癌,结直肠癌或回肠直肠吻合的患者。
  9. 在手术过程中发现患者是转移性的
  10. 手术过程中固体器官转移引起的额外手术切除(转移切除术等)的患者
  11. 在同一手术中患有多个胃肠道吻合的患者
  12. 接受过度热热腹膜化疗(HIPEC)和 /或细胞减少手术的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04717648
其他研究ID编号2020/13-51
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Semra demirli Atici,Tepecik培训和研究医院
研究赞助商Tepecik培训和研究医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Tepecik培训和研究医院
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:

吻合式泄漏是严重的发病率,可以在结直肠癌的患者中发展,并可能达到潜在的威胁生命的维度。已经进行了许多国际研究,以减少和消除可能具有致命病程的术后并发症。在这些研究中,患者的术前,围手术期和术后因素,操作技术,手术中使用的材料的结构以及属于外科医生的多个因素负责。腹腔内败血症继发于晚期吻合术泄漏和随后的多器官衰竭可能会使患者的生命造成损失。在结直肠癌手术的患者中会出现吻合泄漏;为了检测患者的术后临床发现,实验室检查,成像测试以及在腹腔内败血症发展之前消除它们,已经进行了包括许多不同的实验室和成像方法的研究。尽管以前的研究表明,有许多实验室检查和成像方法可以尽早预测吻合式泄漏,但在效率,敏感性,特异性和成本方面,它们相互优势许多优势。

研究人员旨在研究C反应性蛋白和血液值的有效性及其优越性,这些测试可以预测术后吻合术泄漏,尤其是在切除非反转移结肠直肠癌后单个吻合术的患者中。


病情或疾病 干预/治疗
直肠癌诊断测试:生化测试

详细说明:
  • 研究术后C反应蛋白和钠值在术后早期预测术后早期的吻合泄漏的有效性,在切除非转移性结直肠癌及其彼此优势后患有吻合术的患者。
  • 研究这些实验室参数在根据肿瘤位置和不同年龄亚组开发吻合泄漏方面的有效性(<45岁,45-65岁,> 65岁)。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 2名参与者
观察模型:其他
时间观点:回顾
官方标题:术后C反应蛋白和钠值对结直肠癌手术患者的吻合泄漏的早期预测的影响
实际学习开始日期 2014年1月1日
实际的初级完成日期 2019年1月1日
实际 学习完成日期 2019年2月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
吻合泄漏的患者
后手术吻合泄漏
诊断测试:生化测试
C反应蛋白和钠

没有吻合泄漏的患者
邮政手术,无吻合泄漏
诊断测试:生化测试
C反应蛋白和钠

结果措施
主要结果指标
  1. 吻合率的早期预测因素[时间范围:2或3天]
    测量的吻合泄漏测量工具是实验室参数。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有符合纳入标准的患者
标准

纳入标准:

  1. 18岁以上的患者因选修结直肠癌而进行操作
  2. 已知在术前成像方法中没有固体器官转移且其围手术手术笔记支持这一发现的患者
  3. 手术期间的回肠,结肠癌,结直肠吻合的患者
  4. 测量术后1,3,5天C-反应性蛋白和钠值的患者

排除标准:

  1. 18岁以下的患者
  2. 紧急手术患者
  3. 由于慢性肾衰竭而导致常规透析计划的患者
  4. 肝硬化已知诊断的患者
  5. 手术过程中无法切除并且进行姑息手术的患者
  6. 术后1、3、5天未测量C-反应蛋白和钠值的患者
  7. 手术过程中腹部腹膜切除术和没有肠吻合的患者
  8. 手术过程中没有经历回肠,结肠癌,结直肠癌或回肠直肠吻合的患者。
  9. 在手术过程中发现患者是转移性的
  10. 手术过程中固体器官转移引起的额外手术切除(转移切除术等)的患者
  11. 在同一手术中患有多个胃肠道吻合的患者
  12. 接受过度热热腹膜化疗(HIPEC)和 /或细胞减少手术的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Tepecik培训和研究医院
伊兹密尔,土耳其,35180
赞助商和合作者
Tepecik培训和研究医院
追踪信息
首先提交日期2021年1月15日
第一个发布日期2021年1月22日
最后更新发布日期2021年2月3日
实际学习开始日期2014年1月1日
实际的初级完成日期2019年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月29日)
吻合率的早期预测因素[时间范围:2或3天]
测量的吻合泄漏测量工具是实验室参数。
原始主要结果指标
(提交:2021年1月15日)
吻合率的早期预测因素[时间范围:2或3天]
研究术后早期影响吻合泄漏的实验室参数
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题C反应蛋白和钠在预测吻合泄漏方面
官方头衔术后C反应蛋白和钠值对结直肠癌手术患者的吻合泄漏的早期预测的影响
简要摘要

吻合式泄漏是严重的发病率,可以在结直肠癌的患者中发展,并可能达到潜在的威胁生命的维度。已经进行了许多国际研究,以减少和消除可能具有致命病程的术后并发症。在这些研究中,患者的术前,围手术期和术后因素,操作技术,手术中使用的材料的结构以及属于外科医生的多个因素负责。腹腔内败血症继发于晚期吻合术泄漏和随后的多器官衰竭可能会使患者的生命造成损失。在结直肠癌手术的患者中会出现吻合泄漏;为了检测患者的术后临床发现,实验室检查,成像测试以及在腹腔内败血症发展之前消除它们,已经进行了包括许多不同的实验室和成像方法的研究。尽管以前的研究表明,有许多实验室检查和成像方法可以尽早预测吻合式泄漏,但在效率,敏感性,特异性和成本方面,它们相互优势许多优势。

研究人员旨在研究C反应性蛋白和血液值的有效性及其优越性,这些测试可以预测术后吻合术泄漏,尤其是在切除非反转移结肠直肠癌后单个吻合术的患者中。

详细说明
  • 研究术后C反应蛋白和钠值在术后早期预测术后早期的吻合泄漏的有效性,在切除非转移性结直肠癌及其彼此优势后患有吻合术的患者。
  • 研究这些实验室参数在根据肿瘤位置和不同年龄亚组开发吻合泄漏方面的有效性(<45岁,45-65岁,> 65岁)。
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有符合纳入标准的患者
健康)状况直肠癌
干涉诊断测试:生化测试
C反应蛋白和钠
研究组/队列
  • 吻合泄漏的患者
    后手术吻合泄漏
    干预:诊断测试:生化测试
  • 没有吻合泄漏的患者
    邮政手术,无吻合泄漏
    干预:诊断测试:生化测试
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年1月15日)
2
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年2月1日
实际的初级完成日期2019年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 18岁以上的患者因选修结直肠癌而进行操作
  2. 已知在术前成像方法中没有固体器官转移且其围手术手术笔记支持这一发现的患者
  3. 手术期间的回肠,结肠癌,结直肠吻合的患者
  4. 测量术后1,3,5天C-反应性蛋白和钠值的患者

排除标准:

  1. 18岁以下的患者
  2. 紧急手术患者
  3. 由于慢性肾衰竭而导致常规透析计划的患者
  4. 肝硬化已知诊断的患者
  5. 手术过程中无法切除并且进行姑息手术的患者
  6. 术后1、3、5天未测量C-反应蛋白和钠值的患者
  7. 手术过程中腹部腹膜切除术和没有肠吻合的患者
  8. 手术过程中没有经历回肠,结肠癌,结直肠癌或回肠直肠吻合的患者。
  9. 在手术过程中发现患者是转移性的
  10. 手术过程中固体器官转移引起的额外手术切除(转移切除术等)的患者
  11. 在同一手术中患有多个胃肠道吻合的患者
  12. 接受过度热热腹膜化疗(HIPEC)和 /或细胞减少手术的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04717648
其他研究ID编号2020/13-51
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Semra demirli Atici,Tepecik培训和研究医院
研究赞助商Tepecik培训和研究医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Tepecik培训和研究医院
验证日期2021年1月