• > 3级不良事件的患者数量作为衡量安全性和耐受性的量度[时间范围：最多30周]
  为了描述两个臂之间的各种方案毒性的安全性。
• 客观响应率（ORR）[时间范围：最多30周]
  ORR被定义为根据实体瘤（RECIST）1.1的反应评估标准获得完全反应（CR）或部分反应（PR）的患者的比例。
• 无病生存期（DFS）[时间范围：手术后，每12个月至10年级]
  DFS被定义为从手术到乳腺癌复发的第一次日期，第二个原发性肿瘤（包括对侧乳腺癌）或死亡，没有事先复发。数据成熟并可用时将报告数据，可能是在达到3年后续行动的中位数时。
• 无事件生存（EFS）[时间范围：从随机日期到随访至10年]
  EFS将被定义为从随机分配到以下事件的第一个记录的时间：由于手术前协议定义的进展而导致的研究疗法；治疗手术后局部，区域或远处复发；新的乳腺癌；另一个新的恶性肿瘤；或由于任何原因而死亡。
• 远处 - 自由生存（DDFS）[时间范围：从随机日期到随访至10年]
  DDFS定义为从随机化到第一个事件的时间段。

该研究评估了新辅助治疗对酸磷脂和曲妥珠单抗的疗效，并在乳房和腋窝中主要是病理完全反应（PCR）。

还评估副作用，无事件生存（EFS），无病生存率（DFS），无病生存期（DDFS）和客观反应率（ORR）。

研究性医疗产品（IMP）将是吡替尼（B），曲妥珠单抗（H），pertuzumab（p），多西他赛（T），半纤维蛋白（E）和环磷酰胺（C）。

磁共振成像（MRI）将在基线和新辅助治疗后用曲妥珠单抗，pertuzumab和多西他赛（THP*2）进行2个周期。非目标反应患者将随机分配（2：1），以接收2个酸和曲妥珠单抗的循环，其中包括多西他赛，然后接受4个酸性和上胆蛋白的周期，再促脂蛋白加环磷酰胺（THB*2-ECB [ECB*2- ecb [上霉素，carophophophamide，cyclophophaphamide，and pyrotinib，and pyrotinib]*44 ，曲妥珠单抗和pertuzumab的队列A）或2个循环与多西他赛，然后是4个循环的表蛋白表皮蛋白加环磷酰胺（THP*2-EC*4，同类B）。

在新辅助治疗期间，记录和分析了副作用和所有事件。手术后，分析了PCR率和ORR的功效。还将进行长时间的随访，以分析EFS，DFS，DDFS和ORR。

• 药物：瓜托尼
  400mg，QD，PO，第1-21天
  其他名称：b
• 药物：曲妥珠单抗
  6毫克/千克，第1天
  其他名称：H
• 药物：pertuzumab
  420毫克，第1天
  其他名称：P
• 药物：多西他赛
  100 mg/m2，第1天
  其他名称：t
• 药物：表柔软菌
  90mg/m2，第1天
  其他名称：e
• 药物：环磷酰胺
  600 mg/m2，第1天
  其他名称：C

• 实验：队列A

  2酸和曲妥珠单抗的2个循环，然后是多西他赛，然后是4个酸，表柔软菌和环磷酰胺的循环（THB*2-ECB*4）。周期每21天重复一次。

  瓜托尼：400mg，QD，PO，第1-21天； Trastuzumab：6 mg/kg，第1天；多西他赛：100 mg/m2，第1天；表脂蛋白：90 mg/m2，第1天；环磷酰胺：600 mg/m2，第1天。

  干预措施：

  • 药物：瓜托尼
  • 药物：曲妥珠单抗
  • 药物：多西他赛
  • 药物：表柔软菌
  • 药物：环磷酰胺
• 主动比较器：队列B

  2个曲妥珠单抗和pertuzumab的循环，其多西他赛，然后是4个循环表蛋白蛋白和环磷酰胺（THP*2-EC*4）。周期每21天重复一次。

  Trastuzumab：6 mg/kg，第1天； pertuzumab：420 mg，第1天；多西他赛：100 mg/m2，第1天；表脂蛋白：90mg/m2，第1天；环磷酰胺：600 mg/m2，第1天。

  干预措施：

  • 药物：曲妥珠单抗
  • 药物：pertuzumab
  • 药物：多西他赛
  • 药物：表柔软菌
  • 药物：环磷酰胺

纳入标准：

1. 18至70岁的女性患者。 2.东部合作肿瘤学集团（ECOG）的表现状态为0-1。 3.组织学确认的HER2（人表皮生长因子受体-2）阳性浸润性乳腺癌。

4. 2个循环后，非目标反应是新辅助治疗。 5.已知的激素受体状态。 6.患者具有足够的骨髓，肝脏和肾功能：

1. 血液学：白细胞（WBC）计数> 3.5 x 109/L，绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5x 109/L，血小板计数≥90x109/L，血红蛋白≥90g/dL。
2. 肝功能：总胆红素≤1.5x正常的机构上限（ULN）（吉尔伯特综合征除外）；天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）≤2.5倍ULN。
3. 肾功能：血清肌酐和BUN≤1.5x ULN，或肌酐清除率≥50mL/min/min/1.73 m2，肌酐水平高于机构正常。

8.通过超声心动图测量的LVEF≥50％。 9.肥沃的患者必须使用有效的避孕措施（屏障方法 - 避孕套，隔膜 - 也与精子剂果冻或完全节制。口服，可注射或植入物激素避孕药是不允许的）。

10.在随机分组前2周内（最好是7天）（对于生育潜力的妇女）之前，血清妊娠测试阴性。

11.已签署的知情同意书（ICF）。

排除标准：

1. 转移性乳腺癌；
2. 以前（不到10年）或当前的恶性肿瘤病史，除经过经过经验治疗外：皮肤的基底和鳞状细胞癌；子宫颈原位癌。
3. 在随机分组前已有10年以上诊断出患有恶性肿瘤的患者可能会进入研究。必须仅接受手术治疗患者。放射疗法或全身疗法（化学疗法或内分泌）不允许。先前诊断为乳腺癌或黑色素瘤。
4. 与研究剂的同时治疗或参与另一项治疗临床试验；
5. 在随机分组前的14天内或预期在研究治疗过程中需要进行大手术的重大外科手术或重大外伤性损伤。
6. 已知的不受控制或有症状性心绞痛，临床上显着的心律失常，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，透壁心肌梗死，不受控制的高血压（≥180/110），不稳定的糖尿病，休息或氧气疗法的不稳定糖尿病；
7. 已知的对一种研究化合物或掺入物质的超敏反应。
8. 怀孕或哺乳的患者。生育潜力的患者必须在研究治疗过程中实施足够的非激素避孕措施。
9. 并发疾病或病情，这将使受试者不适合研究参与或任何严重的医学疾病，以干扰受试者的安全。

• > 3级不良事件的患者数量作为衡量安全性和耐受性的量度[时间范围：最多30周]
  为了描述两个臂之间的各种方案毒性的安全性。
• 客观响应率（ORR）[时间范围：最多30周]
  ORR被定义为根据实体瘤（RECIST）1.1的反应评估标准获得完全反应（CR）或部分反应（PR）的患者的比例。
• 无病生存期（DFS）[时间范围：手术后，每12个月至10年级]
  DFS被定义为从手术到乳腺癌复发的第一次日期，第二个原发性肿瘤（包括对侧乳腺癌）或死亡，没有事先复发。数据成熟并可用时将报告数据，可能是在达到3年后续行动的中位数时。
• 无事件生存（EFS）[时间范围：从随机日期到随访至10年]
  EFS将被定义为从随机分配到以下事件的第一个记录的时间：由于手术前协议定义的进展而导致的研究疗法；治疗手术后局部，区域或远处复发；新的乳腺癌；另一个新的恶性肿瘤；或由于任何原因而死亡。
• 远处 - 自由生存（DDFS）[时间范围：从随机日期到随访至10年]
  DDFS定义为从随机化到第一个事件的时间段。

该研究评估了新辅助治疗对酸磷脂和曲妥珠单抗的疗效，并在乳房和腋窝中主要是病理完全反应（PCR）。

还评估副作用，无事件生存（EFS），无病生存率（DFS），无病生存期（DDFS）和客观反应率（ORR）。

研究性医疗产品（IMP）将是吡替尼（B），曲妥珠单抗（H），pertuzumab（p），多西他赛（T），半纤维蛋白（E）和环磷酰胺（C）。

磁共振成像（MRI）将在基线和新辅助治疗后用曲妥珠单抗，pertuzumab和多西他赛（THP*2）进行2个周期。非目标反应患者将随机分配（2：1），以接收2个酸和曲妥珠单抗的循环，其中包括多西他赛，然后接受4个酸性和上胆蛋白的周期，再促脂蛋白加环磷酰胺（THB*2-ECB [ECB*2- ecb [上霉素，carophophophamide，cyclophophaphamide，and pyrotinib，and pyrotinib]*44 ，曲妥珠单抗和pertuzumab的队列A）或2个循环与多西他赛，然后是4个循环的表蛋白表皮蛋白加环磷酰胺（THP*2-EC*4，同类B）。

在新辅助治疗期间，记录和分析了副作用和所有事件。手术后，分析了PCR率和ORR的功效。还将进行长时间的随访，以分析EFS，DFS，DDFS和ORR。

• 药物：瓜托尼
  400mg，QD，PO，第1-21天
  其他名称：b
• 药物：曲妥珠单抗
  6毫克/千克，第1天
  其他名称：H
• 药物：pertuzumab
  420毫克，第1天
  其他名称：P
• 药物：多西他赛
  100 mg/m2，第1天
  其他名称：t
• 药物：表柔软菌
  90mg/m2，第1天
  其他名称：e
• 药物：环磷酰胺
  600 mg/m2，第1天
  其他名称：C

• 实验：队列A

  2酸和曲妥珠单抗的2个循环，然后是多西他赛，然后是4个酸，表柔软菌和环磷酰胺的循环（THB*2-ECB*4）。周期每21天重复一次。

  瓜托尼：400mg，QD，PO，第1-21天； Trastuzumab：6 mg/kg，第1天；多西他赛：100 mg/m2，第1天；表脂蛋白：90 mg/m2，第1天；环磷酰胺：600 mg/m2，第1天。

  干预措施：

  • 药物：瓜托尼
  • 药物：曲妥珠单抗
  • 药物：多西他赛
  • 药物：表柔软菌
  • 药物：环磷酰胺
• 主动比较器：队列B

  2个曲妥珠单抗和pertuzumab的循环，其多西他赛，然后是4个循环表蛋白蛋白和环磷酰胺（THP*2-EC*4）。周期每21天重复一次。

  Trastuzumab：6 mg/kg，第1天； pertuzumab：420 mg，第1天；多西他赛：100 mg/m2，第1天；表脂蛋白：90mg/m2，第1天；环磷酰胺：600 mg/m2，第1天。

  干预措施：

  • 药物：曲妥珠单抗
  • 药物：pertuzumab
  • 药物：多西他赛
  • 药物：表柔软菌
  • 药物：环磷酰胺

纳入标准：

1. 18至70岁的女性患者。 2.东部合作肿瘤学集团（ECOG）的表现状态为0-1。 3.组织学确认的HER2（人表皮生长因子受体-2）阳性浸润性乳腺癌。

4. 2个循环后，非目标反应是新辅助治疗。 5.已知的激素受体状态。 6.患者具有足够的骨髓，肝脏和肾功能：

1. 血液学：白细胞（WBC）计数> 3.5 x 109/L，绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5x 109/L，血小板计数≥90x109/L，血红蛋白≥90g/dL。
2. 肝功能：总胆红素≤1.5x正常的机构上限（ULN）（吉尔伯特综合征除外）；天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）≤2.5倍ULN。
3. 肾功能：血清肌酐和BUN≤1.5x ULN，或肌酐清除率≥50mL/min/min/1.73 m2，肌酐水平高于机构正常。

8.通过超声心动图测量的LVEF≥50％。 9.肥沃的患者必须使用有效的避孕措施（屏障方法 - 避孕套，隔膜 - 也与精子剂果冻或完全节制。口服，可注射或植入物激素避孕药是不允许的）。

10.在随机分组前2周内（最好是7天）（对于生育潜力的妇女）之前，血清妊娠测试阴性。

11.已签署的知情同意书（ICF）。

排除标准：

1. 转移性乳腺癌；
2. 以前（不到10年）或当前的恶性肿瘤病史，除经过经过经验治疗外：皮肤的基底和鳞状细胞癌；子宫颈原位癌。
3. 在随机分组前已有10年以上诊断出患有恶性肿瘤的患者可能会进入研究。必须仅接受手术治疗患者。放射疗法或全身疗法（化学疗法或内分泌）不允许。先前诊断为乳腺癌或黑色素瘤。
4. 与研究剂的同时治疗或参与另一项治疗临床试验；
5. 在随机分组前的14天内或预期在研究治疗过程中需要进行大手术的重大外科手术或重大外伤性损伤。
6. 已知的不受控制或有症状性心绞痛，临床上显着的心律失常，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，透壁心肌梗死，不受控制的高血压（≥180/110），不稳定的糖尿病，休息或氧气疗法的不稳定糖尿病；
7. 已知的对一种研究化合物或掺入物质的超敏反应。
8. 怀孕或哺乳的患者。生育潜力的患者必须在研究治疗过程中实施足够的非激素避孕措施。
9. 并发疾病或病情，这将使受试者不适合研究参与或任何严重的医学疾病，以干扰受试者的安全。