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对COPD和急性MI患者的β受体阻滞剂使用的观察性研究（Block2）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺部疾病，慢性阻塞性 | 其他：观察 |
具体目的1.确定患有急性心肌梗塞（AMI）入院患者的COPD患病率，并表征其潜在肺部疾病的表型表达和严重程度。
将通过电子病历（EMR）确定进入医院并接受心脏导管插入术的患者。在EMR中诊断为COPD的人将参与研究。基线表征将包括人口统计学，吸烟史，入院前一年的先前病史，补充氧气使用，呼吸和心脏药物使用，合并症，包括动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病史，心力衰竭和射血分数，以及肺功能分数以及肺功能数据EMR。该目标的结果将提供有关我们网络中AMI住院人群中COPD的患病率和临床特征的数据。该目标还将对COPD和AMI患者的年度入院次数估算。
具体目标2.确定COPD和AMI患者的出院β受体阻滞剂使用与心肺结局之间的关联。
将遵循AMI和EMR记录的COPD的患者，从审查电子病历的审查以及当地的指导许可证，3个月和6个月的电话。研究人员将确定β受体阻滞剂在出院时使用的关联与全因死亡率，复发性缺血事件的风险，以及用于调整基线特征和COPD严重性的COPD加剧的住院治疗。
由于目前的19日大流行以及无法入院患者的机会有限的可能性，该研究包括三种入学率。如果本地指导许可证，则选项1或2是可取的。
选项1：总共3次访问，包括在医院亲自访问，并在出院后3和6个月的EMR审查中进行2次跟进电话。网站可以考虑亲自同意和数据收集（包括电话或视频会议）的替代方案。
选项2：入院时EMR审查，然后进行入院后电话同意，并在3个月和6个月时进行EMR审查的2个随访电话。
选项3：在出院后3和6个月对EMR的住院和随访审查时EMR审查。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 571名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 对慢性阻塞性肺疾病（COPD）和急性心肌梗塞患者的β受体阻滞剂使用的观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月6日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月31日 |
- 患有急性心肌梗塞（AMI）的患者COPD患者的患病率[时间范围：基线]该目标的结果将提供有关我们网络中AMI住院人口中COPD患病率的数据。
- 表征潜在肺部疾病的表型表达和严重程度。 [时间范围：基线]该目标的结果将提供有关我们网络中AMI住院人群中COPD的临床特征的数据。
- COPD和AMI患者的出院β受体阻滞剂使用与心肺结局之间的关联。 [时间范围：6个月]将遵循AMI和EMR记录的COPD的患者，从审查电子病历的审查以及当地的指导许可证，3个月和6个月的电话。研究人员将确定出院时使用β受体阻滞剂的关联与心肺结局的风险。
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月15日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月22日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月6日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 | COPD和AMI患者的出院β受体阻滞剂使用与心肺结局之间的关联。 [时间范围：6个月] 将遵循AMI和EMR记录的COPD的患者，从审查电子病历的审查以及当地的指导许可证，3个月和6个月的电话。研究人员将确定出院时使用β受体阻滞剂的关联与心肺结局的风险。 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | COPD和AMI患者的出院β受体阻滞剂使用与心肺结局之间的关联。 [时间范围：6个月] 将遵循AMI和EMR记录的COPD的患者，从审查电子病历的审查以及当地的指导许可证，3个月和6个月的电话。我们将确定放电时使用β受体阻滞剂的关联与心肺结局的风险。 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 对COPD和急性MI患者的β受体阻滞剂使用的观察性研究 | |||||||||
| 官方头衔 | 对慢性阻塞性肺疾病（COPD）和急性心肌梗塞患者的β受体阻滞剂使用的观察性研究 | |||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项针对急性AMI和COPD的患者的前瞻性观察性研究，以确定患有急性心肌梗塞（AMI）的患者的COPD患病率，并表征表型表达和严重性表达。其潜在的肺部疾病。将通过EMR确定患者。 571名参与者将被录取。 | |||||||||
| 详细说明 | 具体目的1.确定患有急性心肌梗塞（AMI）入院患者的COPD患病率，并表征其潜在肺部疾病的表型表达和严重程度。 将通过电子病历（EMR）确定进入医院并接受心脏导管插入术的患者。在EMR中诊断为COPD的人将参与研究。基线表征将包括人口统计学，吸烟史，入院前一年的先前病史，补充氧气使用，呼吸和心脏药物使用，合并症，包括动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病史，心力衰竭和射血分数，以及肺功能分数以及肺功能数据EMR。该目标的结果将提供有关我们网络中AMI住院人群中COPD的患病率和临床特征的数据。该目标还将对COPD和AMI患者的年度入院次数估算。 具体目标2.确定COPD和AMI患者的出院β受体阻滞剂使用与心肺结局之间的关联。 将遵循AMI和EMR记录的COPD的患者，从审查电子病历的审查以及当地的指导许可证，3个月和6个月的电话。研究人员将确定β受体阻滞剂在出院时使用的关联与全因死亡率，复发性缺血事件的风险，以及用于调整基线特征和COPD严重性的COPD加剧的住院治疗。 由于目前的19日大流行以及无法入院患者的机会有限的可能性，该研究包括三种入学率。如果本地指导许可证，则选项1或2是可取的。 选项1：总共3次访问，包括在医院亲自访问，并在出院后3和6个月的EMR审查中进行2次跟进电话。网站可以考虑亲自同意和数据收集（包括电话或视频会议）的替代方案。 选项2：入院时EMR审查，然后进行入院后电话同意，并在3个月和6个月时进行EMR审查的2个随访电话。 选项3：在出院后3和6个月对EMR的住院和随访审查时EMR审查。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 受试者住院并与AMI进行心脏导管插入术，并已记录了COPD。 | |||||||||
| 健康）状况 | 肺部疾病，慢性阻塞性 | |||||||||
| 干涉 | 其他：观察 观察 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 571 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月31日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 35岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
| |||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04717492 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 1512M81981兼容 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | 明尼苏达大学 | |||||||||
| 研究赞助商 | 明尼苏达大学 | |||||||||
| 合作者 |
| |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 明尼苏达大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺部疾病，慢性阻塞性 | 其他：观察 |
具体目的1.确定患有急性心肌梗塞（AMI）入院患者的COPD患病率，并表征其潜在肺部疾病的表型表达和严重程度。
将通过电子病历（EMR）确定进入医院并接受心脏导管插入术的患者。在EMR中诊断为COPD的人将参与研究。基线表征将包括人口统计学，吸烟史，入院前一年的先前病史，补充氧气使用，呼吸和心脏药物使用，合并症，包括动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病史，心力衰竭和射血分数，以及肺功能分数以及肺功能数据EMR。该目标的结果将提供有关我们网络中AMI住院人群中COPD的患病率和临床特征的数据。该目标还将对COPD和AMI患者的年度入院次数估算。
具体目标2.确定COPD和AMI患者的出院β受体阻滞剂使用与心肺结局之间的关联。
将遵循AMI和EMR记录的COPD的患者，从审查电子病历的审查以及当地的指导许可证，3个月和6个月的电话。研究人员将确定β受体阻滞剂在出院时使用的关联与全因死亡率，复发性缺血事件的风险，以及用于调整基线特征和COPD严重性的COPD加剧的住院治疗。
由于目前的19日大流行以及无法入院患者的机会有限的可能性，该研究包括三种入学率。如果本地指导许可证，则选项1或2是可取的。
选项1：总共3次访问，包括在医院亲自访问，并在出院后3和6个月的EMR审查中进行2次跟进电话。网站可以考虑亲自同意和数据收集（包括电话或视频会议）的替代方案。
选项2：入院时EMR审查，然后进行入院后电话同意，并在3个月和6个月时进行EMR审查的2个随访电话。
选项3：在出院后3和6个月对EMR的住院和随访审查时EMR审查。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 571名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 对慢性阻塞性肺疾病（COPD）和急性心肌梗塞患者的β受体阻滞剂使用的观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月6日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月31日 |
- 患有急性心肌梗塞（AMI）的患者COPD患者的患病率[时间范围：基线]该目标的结果将提供有关我们网络中AMI住院人口中COPD患病率的数据。
- 表征潜在肺部疾病的表型表达和严重程度。 [时间范围：基线]该目标的结果将提供有关我们网络中AMI住院人群中COPD的临床特征的数据。
- COPD和AMI患者的出院β受体阻滞剂使用与心肺结局之间的关联。 [时间范围：6个月]将遵循AMI和EMR记录的COPD的患者，从审查电子病历的审查以及当地的指导许可证，3个月和6个月的电话。研究人员将确定出院时使用β受体阻滞剂的关联与心肺结局的风险。
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月15日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月22日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月6日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 | COPD和AMI患者的出院β受体阻滞剂使用与心肺结局之间的关联。 [时间范围：6个月] 将遵循AMI和EMR记录的COPD的患者，从审查电子病历的审查以及当地的指导许可证，3个月和6个月的电话。研究人员将确定出院时使用β受体阻滞剂的关联与心肺结局的风险。 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | COPD和AMI患者的出院β受体阻滞剂使用与心肺结局之间的关联。 [时间范围：6个月] 将遵循AMI和EMR记录的COPD的患者，从审查电子病历的审查以及当地的指导许可证，3个月和6个月的电话。我们将确定放电时使用β受体阻滞剂的关联与心肺结局的风险。 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 对COPD和急性MI患者的β受体阻滞剂使用的观察性研究 | |||||||||
| 官方头衔 | 对慢性阻塞性肺疾病（COPD）和急性心肌梗塞患者的β受体阻滞剂使用的观察性研究 | |||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项针对急性AMI和COPD的患者的前瞻性观察性研究，以确定患有急性心肌梗塞（AMI）的患者的COPD患病率，并表征表型表达和严重性表达。其潜在的肺部疾病。将通过EMR确定患者。 571名参与者将被录取。 | |||||||||
| 详细说明 | 具体目的1.确定患有急性心肌梗塞（AMI）入院患者的COPD患病率，并表征其潜在肺部疾病的表型表达和严重程度。 将通过电子病历（EMR）确定进入医院并接受心脏导管插入术的患者。在EMR中诊断为COPD的人将参与研究。基线表征将包括人口统计学，吸烟史，入院前一年的先前病史，补充氧气使用，呼吸和心脏药物使用，合并症，包括动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病史，心力衰竭和射血分数，以及肺功能分数以及肺功能数据EMR。该目标的结果将提供有关我们网络中AMI住院人群中COPD的患病率和临床特征的数据。该目标还将对COPD和AMI患者的年度入院次数估算。 具体目标2.确定COPD和AMI患者的出院β受体阻滞剂使用与心肺结局之间的关联。 将遵循AMI和EMR记录的COPD的患者，从审查电子病历的审查以及当地的指导许可证，3个月和6个月的电话。研究人员将确定β受体阻滞剂在出院时使用的关联与全因死亡率，复发性缺血事件的风险，以及用于调整基线特征和COPD严重性的COPD加剧的住院治疗。 由于目前的19日大流行以及无法入院患者的机会有限的可能性，该研究包括三种入学率。如果本地指导许可证，则选项1或2是可取的。 选项1：总共3次访问，包括在医院亲自访问，并在出院后3和6个月的EMR审查中进行2次跟进电话。网站可以考虑亲自同意和数据收集（包括电话或视频会议）的替代方案。 选项2：入院时EMR审查，然后进行入院后电话同意，并在3个月和6个月时进行EMR审查的2个随访电话。 选项3：在出院后3和6个月对EMR的住院和随访审查时EMR审查。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 受试者住院并与AMI进行心脏导管插入术，并已记录了COPD。 | |||||||||
| 健康）状况 | 肺部疾病，慢性阻塞性 | |||||||||
| 干涉 | 其他：观察 观察 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 571 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月31日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 35岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04717492 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 1512M81981兼容 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | 明尼苏达大学 | |||||||||
| 研究赞助商 | 明尼苏达大学 | |||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 明尼苏达大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | |||||||||
