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出境医 / 临床实验 / 主动脉瓣狭窄（奇迹）中的髓样细胞
主动脉瓣狭窄（奇迹）中的髓样细胞
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 主动脉瓣狭窄中的髓样细胞重编程 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月19日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年11月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 严重的动脉粥样硬化 患有严重CAVD和明显动脉粥样硬化的参与者 | 其他：绘画 包括参与者后将抽血。 |
| 没有动脉粥样硬化的严重骑士 患有严重CAVD的参与者没有明显的动脉粥样硬化 | 其他：绘画 包括参与者后将抽血。 |
| 中度CAVD与动脉粥样硬化 中度CAVD和明显的动脉粥样硬化的参与者 | 其他：绘画 包括参与者后将抽血。 |
| 中度CAVD没有动脉粥样硬化 没有明显动脉粥样硬化的中度CAVD的参与者 | 其他：绘画 包括参与者后将抽血。 |
| 健康控制 | 其他：绘画 包括参与者后将抽血。 |
| 双尖瓣主动脉瓣狭窄的对照 | 其他：绘画 包括参与者后将抽血。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 循环免疫细胞的炎症表型。 [时间范围：2年]循环免疫细胞的炎症表型将通过确定用相关刺激刺激后的细胞因子产能来测量。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
根据2017年ESC/EACTS的指南，在心脏病学或心胸外科诊断中表现或已经在心脏胸部手术系或心胸外科诊断中熟悉的患者。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Niels P. Riksen，教授。博士 | +31-343618819 | niels.riksen@radboudumc.nl |
位置
| 荷兰 | |
| 拉德布德大学医学中心 | 招募 |
| Nijmegen，荷兰，6500 GA | |
| 联系人：尼尔斯·里克森（Niels Riksen），医学博士，博士0031-24-3618819 niels.riksen@radboudumc.nl | |
赞助商和合作者
拉德布德大学
调查人员
| 首席研究员： | Niels P. Riksen，教授。博士 | 拉德布德大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月19日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 循环免疫细胞的炎症表型。 [时间范围：2年] 循环免疫细胞的炎症表型将通过确定用相关刺激刺激后的细胞因子产能来测量。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 主动脉瓣狭窄中的髓样细胞 | ||||
| 官方头衔 | 主动脉瓣狭窄中的髓样细胞重编程 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员计划表征中度和严重的钙化主动脉瓣疾病并匹配健康对照的参与者的全身性炎症和循环免疫细胞。 | ||||
| 详细说明 | 钙化主动脉瓣疾病（CAVD）是西方世界中最常见的瓣膜心脏病类型。由于人口的老化，预计未来几十年的这种疾病的影响将进一步增加。潜在的病理生理学仍未完全定义，目前尚无有效的医疗治疗能够改变其病程，从而确定了这一不断增长的患者人群的主要未满足需求。 基于病理生理学和共享危险因素的CAVD和动脉粥样硬化之间的相似性，现在假设先天免疫系统的激活有助于CAVD的发展。因此，研究人员将进行一项观察性研究，以评估CAVD先天免疫系统激活的作用。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 根据2017年ESC/EACTS的指南，在心脏病学或心胸外科诊断中表现或已经在心脏胸部手术系或心胸外科诊断中熟悉的患者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：绘画 包括参与者后将抽血。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 荷兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04717219 | ||||
| 其他研究ID编号 | NL72973.091.20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 尼尔斯·里克森（Niels Riksen），拉德布德大学 | ||||
| 研究赞助商 | 拉德布德大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 拉德布德大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 主动脉瓣狭窄中的髓样细胞重编程 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月19日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年11月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 严重的动脉粥样硬化 患有严重CAVD和明显动脉粥样硬化的参与者 | 其他：绘画 包括参与者后将抽血。 |
| 没有动脉粥样硬化的严重骑士 患有严重CAVD的参与者没有明显的动脉粥样硬化 | 其他：绘画 包括参与者后将抽血。 |
| 中度CAVD与动脉粥样硬化 中度CAVD和明显的动脉粥样硬化的参与者 | 其他：绘画 包括参与者后将抽血。 |
| 中度CAVD没有动脉粥样硬化 没有明显动脉粥样硬化的中度CAVD的参与者 | 其他：绘画 包括参与者后将抽血。 |
| 健康控制 | 其他：绘画 包括参与者后将抽血。 |
| 双尖瓣主动脉瓣狭窄的对照 | 其他：绘画 包括参与者后将抽血。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 循环免疫细胞的炎症表型。 [时间范围：2年]循环免疫细胞的炎症表型将通过确定用相关刺激刺激后的细胞因子产能来测量。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
根据2017年ESC/EACTS的指南，在心脏病学或心胸外科诊断中表现或已经在心脏胸部手术系或心胸外科诊断中熟悉的患者。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Niels P. Riksen，教授。博士 | +31-343618819 | niels.riksen@radboudumc.nl |
位置
| 荷兰 | |
| 拉德布德大学医学中心 | 招募 |
| Nijmegen，荷兰，6500 GA | |
| 联系人：尼尔斯·里克森（Niels Riksen），医学博士，博士0031-24-3618819 niels.riksen@radboudumc.nl | |
赞助商和合作者
拉德布德大学
调查人员
| 首席研究员： | Niels P. Riksen，教授。博士 | 拉德布德大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月19日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 循环免疫细胞的炎症表型。 [时间范围：2年] 循环免疫细胞的炎症表型将通过确定用相关刺激刺激后的细胞因子产能来测量。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 主动脉瓣狭窄中的髓样细胞 | ||||
| 官方头衔 | 主动脉瓣狭窄中的髓样细胞重编程 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员计划表征中度和严重的钙化主动脉瓣疾病并匹配健康对照的参与者的全身性炎症和循环免疫细胞。 | ||||
| 详细说明 | 钙化主动脉瓣疾病（CAVD）是西方世界中最常见的瓣膜心脏病类型。由于人口的老化，预计未来几十年的这种疾病的影响将进一步增加。潜在的病理生理学仍未完全定义，目前尚无有效的医疗治疗能够改变其病程，从而确定了这一不断增长的患者人群的主要未满足需求。 基于病理生理学和共享危险因素的CAVD和动脉粥样硬化之间的相似性，现在假设先天免疫系统的激活有助于CAVD的发展。因此，研究人员将进行一项观察性研究，以评估CAVD先天免疫系统激活的作用。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 根据2017年ESC/EACTS的指南，在心脏病学或心胸外科诊断中表现或已经在心脏胸部手术系或心胸外科诊断中熟悉的患者。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：绘画 包括参与者后将抽血。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 荷兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04717219 | ||||
| 其他研究ID编号 | NL72973.091.20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 尼尔斯·里克森（Niels Riksen），拉德布德大学 | ||||
| 研究赞助商 | 拉德布德大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 拉德布德大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
