• 术后6小时和出院前的康复室中自我报告的疼痛评分[时间范围：术后立即至大约24小时]
  报告的面孔疼痛量表 - 修订。比例尺从0-10跑，0没有疼痛，10是他们经历的最严重的疼痛。
• Mg/kg吗啡等效物中的术中麻醉药[时间范围：术中]
  阿片类药物术中服用
• Mg/kg吗啡当量的术后麻醉剂使用[时间范围：大约24小时]
  阿片类药物术后服用
• 术后抗雌激素使用Mg/kg或ondansetron和Dimenhydrinate [时间范围：大约24小时]
  抗蛋白药物（ondansetron和Dimenhydrinate）在术后服用

• 术后6小时和出院前的康复室中自我报告的疼痛评分[时间范围：术后立即至大约24小时]
  报告的面孔疼痛量表 - 修订
• Mg/kg吗啡等效物中的术中麻醉药[时间范围：术中]
  阿片类药物术中服用
• Mg/kg吗啡当量的术后麻醉剂使用[时间范围：大约24小时]
  阿片类药物术后服用
• 术后抗雌激素使用Mg/kg或ondansetron和Dimenhydrinate [时间范围：大约24小时]
  抗蛋白药物（ondansetron和Dimenhydrinate）在术后服用

该研究将研究腹腔镜手术后直肠鞘块的疼痛控制作用以去除附录。直肌鞘块是将局部麻醉（麻木剂）注射到腹壁肌肉之间的空间中。在斯托勒儿童医院接受手术的儿童为8-17岁的阑尾炎手术有资格参加。这项研究将排除复杂阑尾炎（穿孔或脓肿），慢性疼痛，出血疾病或无法记录疼痛评分的患者。

参与者将被随机分配到直肌鞘块或标准的局部麻醉剂中。标准的局部麻醉组将在其手术切割部位注入局部麻醉（麻木）。直肌鞘块组将具有此标准以及带有局部麻醉的直肌鞘块。参与者，父母，麻醉学家和护理人员将不知道参与者已分配了哪个小组。外科医生会认识该小组。

手术后，将为所有参与者订购相同的疼痛和恶心药物。疼痛评分将使用面部疼痛量表进行测量 - 修订后的工具。将要求参与者在手术后的3和6小时以及回家前的3小时内在病房，病房中的疼痛评估。该工具已被证明可用于评估儿童疼痛水平。该研究还将测量参与者在手术和康复过程中给予的疼痛和恶心药物的量。参与者将在手术后6周看到他们的外科医生出院后被问到任何问题。数据将使用线性混合模型分析。

目的：

为了确定双侧腹腔镜引导的直肌鞘是否可以改善对腹腔镜阑尾切除术后端口部位切口周围常规局部麻醉浸润的疼痛控制。

假设：

腹腔镜阑尾切除术后，双侧直肌鞘块将改善术后疼痛评分，用于急性简单的阑尾炎。

理由：

腹腔镜阑尾切除术后儿童有明显的疼痛，许多儿童接受镇痛的术后阿片类药物。面部疼痛量表 - 修订后（FPS-R）是一种测量儿童术后疼痛的简单验证方法。超声引导的双侧直肌鞘块（RSB）已被证明可在小儿腹腔镜阑尾切除术和选择性的脐疝修复后，在术后早期降低疼痛评分。2,4使用图像伪造的使用，改善了针刺的使用。块的适当解剖位置以及与块相关的镇痛。在超声指导下，此额外的步骤需要额外的设备，时间，有时需要专用的人员来完成。研究人员提出，在腹腔镜指导下进行术中进行的双边RSB可能会减轻对这些额外资源的需求，同时达到所需的镇痛作用。

护理标准注射局部麻醉标准的镇痛作用仅限于腹壁的浅层层。直肌鞘块靶向筋膜内的神经，并为腹壁的深层和表面层提供了更完整的块。

目标：

主要目的：确定术中腹腔镜引导的双侧RSB是否在术后3小时后改善了自我报告的术后疼痛评分。

次要目标：

确定术中腹腔镜引导的双边RSB是否在PACU，术后6小时和出院前的PACU中自我报告的术后疼痛评分改善。

确定术中双侧腹腔镜引导的双侧RSB是否会降低手术性麻醉性使用，术后阿片类药物使用和术后抗抗抗精神病药。

研究方法/程序：

随机化：简单

盲目：单盲。外科医生不能对干预视而不见。麻醉师，参与者，父母和护理人员在OR，恢复室和病房将蒙蔽。

控制：切口处局部麻醉的护理标准。

治疗和标准护理臂将平行运行。

标准护理：在每个端口部位切口，术内浸润为0.25％，布比卡因为0.25％，1：200 000肾上腺素。

实验治疗：双侧RSB，最多7ml为0.25％布比卡因，1：200 000肾上腺素加2ML在每个端口部位切口周围渗透到标准护理组中。所使用的总体积不会超过20ml或2mg/kg，以较低者为准。

每个参与者将在康复室和外科病房中遵循，并要求在手术后，手术后3和6小时以及出院前报告其疼痛水平。每个参与者将在6周的时间进行计划进行后续访问，并向他们的手术外科医生询问自出院以来经历的任何并发症。

参与将是自愿的。如果参与者选择不参加研究，他们将获得护理标准。手术外科医生或术前委派将从参与者的父母或法定监护人那里获得知情同意。将要求参与者提供同意。

数据分析计划：

每组中，将需要100名参与者，目标为50。根据估计的20％效应尺寸完成样本量计算，考虑到潜在的10-15％的辍学率，以实现80％的功率和5％的α。在先前的研究中，从数据中保守效果大小，表明早期术后疼痛评分平均降低了30％。

数据将以线性混合模型来治疗方式进行分析。我们已经与WCHRI生物统计学家进行了初步咨询。

• 药物：肌直肌鞘块，含0.25％布丁素，1：200 000肾上腺素
  双侧直肌鞘块和切口部位浸润局部麻醉。
• 步骤：局部麻醉浸润，为0.25％布丁素，1：200 000肾上腺素
  切口部位局部麻醉剂的浸润。

• 实验：直肌鞘块
  随机分配到实验组的参与者将接收双侧直肠护套块，这是额外的护理标准（浸润5mg（2ML）0.25％布比卡因，端口位点周围的肾上腺素）。对于直肌鞘块，请使用配方体积（ML）= 2mg/kg X重量（kg）除以2.5mg/ml -6ml，最大为14ml。总剂量为2mg/kg。将要求参与者对研究总共评估痛苦4次。预计每次发生大约需要1-2分钟才能完成。作为研究的一部分，不需要其他随访。 6周的随访访问是标准的常规练习。
  干预措施：药物：与1：200 000肾上腺素的0.25％Bupivicaine的直肠鞘块
• 主动比较器：局部麻醉剂
  控制臂的参与者将获得标准护理，该标准护理在端口现场切口周围渗透5mg（2ml）为0.25％布比卡因。将要求参与者对研究总共评估痛苦4次。预计每次发生大约需要1-2分钟才能完成。作为研究的一部分，不需要其他随访。 6周的随访访问是标准的常规练习。
  干预：程序：局部麻醉浸润，为0.25％布丁素，1：200 000肾上腺素

• Dingeman RS，Barus LM，Chung HK，Clendenin DJ，Lee CS，Tracy S，Johnson VM，Dennett KV，Zurakowski D，Ch。临床试验。贾玛外科。 2013年8月； 148（8）：707-13。 doi：10.1001/jamasurg.2013.1442。
• Tomecka MJ，Bortsov AV，Miller NR，Solano N，Narron J，McNaull PP，Ricketts KJ，Lupa CM，McLean SA。在接受腹腔镜阑尾切除术的儿童中，术后疼痛很大。 Paediatr anaesth。 2012年2月; 22（2）：130-5。 doi：10.1111/j.1460-9592.2011.03711.x。 EPUB 2011年9月29日。
• Hamill JK，Liley A，Hill AG。腹腔镜阑尾切除术的直肌鞘块：一项随机临床试验。 ANZ J Surg。 2015年12月; 85（12）：951-6。 doi：10.1111/ans.12950。 EPUB 2015年1月12日。
• Hicks CL，Von Baeyer CL，Spafford PA，Van Korlaar I，GoodenoughB。面部疼痛量表均匀：迈向小儿疼痛测量的常见度量。疼痛。 2001年8月； 93（2）：173-183。 doi：10.1016/s0304-3959（01）00314-1。

纳入标准：

• 诊断急性简单的阑尾炎
• 年龄8-17岁

排除标准：

• 复杂的阑尾炎，穿孔，脓肿
• 慢性疼痛状况或长期镇痛的病史
• 出血史
• 防止使用FPS-R工具（包括严重的发育延迟，精神病或部分看到或失明）准确记录术后疼痛评分的条件
• 以前的腹部手术
• 腹部假体的存在，例如胃造口管或心室 - 腹膜分流器
• 对布比卡因或吗啡过敏

• 术后6小时和出院前的康复室中自我报告的疼痛评分[时间范围：术后立即至大约24小时]
  报告的面孔疼痛量表 - 修订。比例尺从0-10跑，0没有疼痛，10是他们经历的最严重的疼痛。
• Mg/kg吗啡等效物中的术中麻醉药[时间范围：术中]
  阿片类药物术中服用
• Mg/kg吗啡当量的术后麻醉剂使用[时间范围：大约24小时]
  阿片类药物术后服用
• 术后抗雌激素使用Mg/kg或ondansetron和Dimenhydrinate [时间范围：大约24小时]
  抗蛋白药物（ondansetron和Dimenhydrinate）在术后服用

• 术后6小时和出院前的康复室中自我报告的疼痛评分[时间范围：术后立即至大约24小时]
  报告的面孔疼痛量表 - 修订
• Mg/kg吗啡等效物中的术中麻醉药[时间范围：术中]
  阿片类药物术中服用
• Mg/kg吗啡当量的术后麻醉剂使用[时间范围：大约24小时]
  阿片类药物术后服用
• 术后抗雌激素使用Mg/kg或ondansetron和Dimenhydrinate [时间范围：大约24小时]
  抗蛋白药物（ondansetron和Dimenhydrinate）在术后服用

该研究将研究腹腔镜手术后直肠鞘块的疼痛控制作用以去除附录。直肌鞘块是将局部麻醉（麻木剂）注射到腹壁肌肉之间的空间中。在斯托勒儿童医院接受手术的儿童为8-17岁的阑尾炎手术有资格参加。这项研究将排除复杂阑尾炎（穿孔或脓肿），慢性疼痛，出血疾病或无法记录疼痛评分的患者。

参与者将被随机分配到直肌鞘块或标准的局部麻醉剂中。标准的局部麻醉组将在其手术切割部位注入局部麻醉（麻木）。直肌鞘块组将具有此标准以及带有局部麻醉的直肌鞘块。参与者，父母，麻醉学家和护理人员将不知道参与者已分配了哪个小组。外科医生会认识该小组。

手术后，将为所有参与者订购相同的疼痛和恶心药物。疼痛评分将使用面部疼痛量表进行测量 - 修订后的工具。将要求参与者在手术后的3和6小时以及回家前的3小时内在病房，病房中的疼痛评估。该工具已被证明可用于评估儿童疼痛水平。该研究还将测量参与者在手术和康复过程中给予的疼痛和恶心药物的量。参与者将在手术后6周看到他们的外科医生出院后被问到任何问题。数据将使用线性混合模型分析。

目的：

为了确定双侧腹腔镜引导的直肌鞘是否可以改善对腹腔镜阑尾切除术后端口部位切口周围常规局部麻醉浸润的疼痛控制。

假设：

腹腔镜阑尾切除术后，双侧直肌鞘块将改善术后疼痛评分，用于急性简单的阑尾炎。

理由：

腹腔镜阑尾切除术后儿童有明显的疼痛，许多儿童接受镇痛的术后阿片类药物。面部疼痛量表 - 修订后（FPS-R）是一种测量儿童术后疼痛的简单验证方法。超声引导的双侧直肌鞘块（RSB）已被证明可在小儿腹腔镜阑尾切除术和选择性的脐疝修复后，在术后早期降低疼痛评分。2,4使用图像伪造的使用，改善了针刺的使用。块的适当解剖位置以及与块相关的镇痛。在超声指导下，此额外的步骤需要额外的设备，时间，有时需要专用的人员来完成。研究人员提出，在腹腔镜指导下进行术中进行的双边RSB可能会减轻对这些额外资源的需求，同时达到所需的镇痛作用。

护理标准注射局部麻醉标准的镇痛作用仅限于腹壁的浅层层。直肌鞘块靶向筋膜内的神经，并为腹壁的深层和表面层提供了更完整的块。

目标：

主要目的：确定术中腹腔镜引导的双侧RSB是否在术后3小时后改善了自我报告的术后疼痛评分。

次要目标：

确定术中腹腔镜引导的双边RSB是否在PACU，术后6小时和出院前的PACU中自我报告的术后疼痛评分改善。

确定术中双侧腹腔镜引导的双侧RSB是否会降低手术性麻醉性使用，术后阿片类药物使用和术后抗抗抗精神病药。

研究方法/程序：

随机化：简单

盲目：单盲。外科医生不能对干预视而不见。麻醉师，参与者，父母和护理人员在OR，恢复室和病房将蒙蔽。

控制：切口处局部麻醉的护理标准。

治疗和标准护理臂将平行运行。

标准护理：在每个端口部位切口，术内浸润为0.25％，布比卡因为0.25％，1：200 000肾上腺素。

实验治疗：双侧RSB，最多7ml为0.25％布比卡因，1：200 000肾上腺素加2ML在每个端口部位切口周围渗透到标准护理组中。所使用的总体积不会超过20ml或2mg/kg，以较低者为准。

每个参与者将在康复室和外科病房中遵循，并要求在手术后，手术后3和6小时以及出院前报告其疼痛水平。每个参与者将在6周的时间进行计划进行后续访问，并向他们的手术外科医生询问自出院以来经历的任何并发症。

参与将是自愿的。如果参与者选择不参加研究，他们将获得护理标准。手术外科医生或术前委派将从参与者的父母或法定监护人那里获得知情同意。将要求参与者提供同意。

数据分析计划：

每组中，将需要100名参与者，目标为50。根据估计的20％效应尺寸完成样本量计算，考虑到潜在的10-15％的辍学率，以实现80％的功率和5％的α。在先前的研究中，从数据中保守效果大小，表明早期术后疼痛评分平均降低了30％。

数据将以线性混合模型来治疗方式进行分析。我们已经与WCHRI生物统计学家进行了初步咨询。

• 药物：肌直肌鞘块，含0.25％布丁素，1：200 000肾上腺素
  双侧直肌鞘块和切口部位浸润局部麻醉。
• 步骤：局部麻醉浸润，为0.25％布丁素，1：200 000肾上腺素
  切口部位局部麻醉剂的浸润。

• 实验：直肌鞘块
  随机分配到实验组的参与者将接收双侧直肠护套块，这是额外的护理标准（浸润5mg（2ML）0.25％布比卡因，端口位点周围的肾上腺素）。对于直肌鞘块，请使用配方体积（ML）= 2mg/kg X重量（kg）除以2.5mg/ml -6ml，最大为14ml。总剂量为2mg/kg。将要求参与者对研究总共评估痛苦4次。预计每次发生大约需要1-2分钟才能完成。作为研究的一部分，不需要其他随访。 6周的随访访问是标准的常规练习。
  干预措施：药物：与1：200 000肾上腺素的0.25％Bupivicaine的直肠鞘块
• 主动比较器：局部麻醉剂
  控制臂的参与者将获得标准护理，该标准护理在端口现场切口周围渗透5mg（2ml）为0.25％布比卡因。将要求参与者对研究总共评估痛苦4次。预计每次发生大约需要1-2分钟才能完成。作为研究的一部分，不需要其他随访。 6周的随访访问是标准的常规练习。
  干预：程序：局部麻醉浸润，为0.25％布丁素，1：200 000肾上腺素

• Dingeman RS，Barus LM，Chung HK，Clendenin DJ，Lee CS，Tracy S，Johnson VM，Dennett KV，Zurakowski D，Ch。临床试验。贾玛外科。 2013年8月； 148（8）：707-13。 doi：10.1001/jamasurg.2013.1442。
• Tomecka MJ，Bortsov AV，Miller NR，Solano N，Narron J，McNaull PP，Ricketts KJ，Lupa CM，McLean SA。在接受腹腔镜阑尾切除术的儿童中，术后疼痛很大。 Paediatr anaesth。 2012年2月; 22（2）：130-5。 doi：10.1111/j.1460-9592.2011.03711.x。 EPUB 2011年9月29日。
• Hamill JK，Liley A，Hill AG。腹腔镜阑尾切除术的直肌鞘块：一项随机临床试验。 ANZ J Surg。 2015年12月; 85（12）：951-6。 doi：10.1111/ans.12950。 EPUB 2015年1月12日。
• Hicks CL，Von Baeyer CL，Spafford PA，Van Korlaar I，GoodenoughB。面部疼痛量表均匀：迈向小儿疼痛测量的常见度量。疼痛。 2001年8月； 93（2）：173-183。 doi：10.1016/s0304-3959（01）00314-1。

纳入标准：

• 诊断急性简单的阑尾炎
• 年龄8-17岁

排除标准：

• 复杂的阑尾炎，穿孔，脓肿
• 慢性疼痛状况或长期镇痛的病史
• 出血史
• 防止使用FPS-R工具（包括严重的发育延迟，精神病或部分看到或失明）准确记录术后疼痛评分的条件
• 以前的腹部手术
• 腹部假体的存在，例如胃造口管或心室 - 腹膜分流器
• 对布比卡因或吗啡过敏