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使用基于计算机的阿拉伯软件程序的中风后失语症康复：一项随机控制试验（APHASIA）
失语症是由特定大脑区域病变引起的语言处理障碍。治疗旨在改善或恢复功能受损或补偿缺陷。最近，计算机技术已集成到治疗方案中。在这项研究中，一项详细且全面的计算机化软件程序用于失语症康复，旨在治疗阿拉伯语的埃及失语症患者。
研究的目的：设计一个计算机化软件程序，用于恢复阿拉伯语埃及失语症患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 失语症康复 | 行为：使用软件计划或常规疗法的失语症康复 | 不适用 |
失语症是由特定大脑区域病变引起的语言处理障碍。治疗旨在改善或恢复功能受损或补偿缺陷。最近，计算机技术已集成到治疗方案中。在这项研究中，一项详细且全面的计算机化软件程序用于失语症康复，旨在治疗阿拉伯语的埃及失语症患者。
研究的目的：设计一个计算机化软件程序，用于恢复阿拉伯语埃及失语症患者。
受试者：这项研究是针对50例失语症患者进行的，他们在一年期间参加了召唤单位，亚历山大主要大学医院Otorhinolaryngology系。
方法论：培训材料被设计为软件程序。在康复计划应用之前和之后，每个患者都经过评估。患者被随机分为两组：第一组使用软件失语症康复计划接受治疗，并接受了常规（传统）语言疗法的第二组。在六个月的时间里，治疗继续进行了48次课程。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 105名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用基于计算机的阿拉伯软件程序的中风后失语症康复：一项随机控制试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年9月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月20日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：I组 使用软件计划进行康复治疗的患者失语症康复 | 行为：使用软件计划或常规疗法的失语症康复 患者被随机分为两组：第一组使用软件失语症康复计划接受治疗，并接受了常规（传统）语言治疗的第二组 其他名称：使用常规语言疗法的失语症康复 |
| 主动比较器：II组 使用常规疗法进行康复的患者 | 行为：使用软件计划或常规疗法的失语症康复 患者被随机分为两组：第一组使用软件失语症康复计划接受治疗，并接受了常规（传统）语言治疗的第二组 其他名称：使用常规语言疗法的失语症康复 |
- 主要结果是衡量语言能力的改善。 [时间范围：6个月]主要结果是衡量语言能力的改善。使用波士顿诊断失语症检查（BDAE）阿拉伯语版本测量（48次会议之后），以检测语言的任何显着改善
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 埃及 | |
| 亚历山大主要大学医院 | |
| 亚历山大，埃及，21131 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月2日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 主要结果是衡量语言能力的改善。 [时间范围：6个月] 主要结果是衡量语言能力的改善。使用波士顿诊断失语症检查（BDAE）阿拉伯语版本测量（48次会议之后），以检测语言的任何显着改善 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用基于计算机的阿拉伯软件程序的中风后失语症康复：一项随机控制试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用基于计算机的阿拉伯软件程序的中风后失语症康复：一项随机控制试验 | ||||
| 简要摘要 | 失语症是由特定大脑区域病变引起的语言处理障碍。治疗旨在改善或恢复功能受损或补偿缺陷。最近，计算机技术已集成到治疗方案中。在这项研究中，一项详细且全面的计算机化软件程序用于失语症康复，旨在治疗阿拉伯语的埃及失语症患者。 研究的目的：设计一个计算机化软件程序，用于恢复阿拉伯语埃及失语症患者。 | ||||
| 详细说明 | 失语症是由特定大脑区域病变引起的语言处理障碍。治疗旨在改善或恢复功能受损或补偿缺陷。最近，计算机技术已集成到治疗方案中。在这项研究中，一项详细且全面的计算机化软件程序用于失语症康复，旨在治疗阿拉伯语的埃及失语症患者。 研究的目的：设计一个计算机化软件程序，用于恢复阿拉伯语埃及失语症患者。 受试者：这项研究是针对50例失语症患者进行的，他们在一年期间参加了召唤单位，亚历山大主要大学医院Otorhinolaryngology系。 方法论：培训材料被设计为软件程序。在康复计划应用之前和之后，每个患者都经过评估。患者被随机分为两组：第一组使用软件失语症康复计划接受治疗，并接受了常规（传统）语言疗法的第二组。在六个月的时间里，治疗继续进行了48次课程。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 失语症康复 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：使用软件计划或常规疗法的失语症康复 患者被随机分为两组：第一组使用软件失语症康复计划接受治疗，并接受了常规（传统）语言治疗的第二组 其他名称：使用常规语言疗法的失语症康复 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 105 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04717180 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 失语软件 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 亚历山大大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 亚历山大大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 亚历山大大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
失语症是由特定大脑区域病变引起的语言处理障碍。治疗旨在改善或恢复功能受损或补偿缺陷。最近，计算机技术已集成到治疗方案中。在这项研究中，一项详细且全面的计算机化软件程序用于失语症康复，旨在治疗阿拉伯语的埃及失语症患者。
研究的目的：设计一个计算机化软件程序，用于恢复阿拉伯语埃及失语症患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 失语症康复 | 行为：使用软件计划或常规疗法的失语症康复 | 不适用 |
失语症是由特定大脑区域病变引起的语言处理障碍。治疗旨在改善或恢复功能受损或补偿缺陷。最近，计算机技术已集成到治疗方案中。在这项研究中，一项详细且全面的计算机化软件程序用于失语症康复，旨在治疗阿拉伯语的埃及失语症患者。
研究的目的：设计一个计算机化软件程序，用于恢复阿拉伯语埃及失语症患者。
受试者：这项研究是针对50例失语症患者进行的，他们在一年期间参加了召唤单位，亚历山大主要大学医院Otorhinolaryngology系。
方法论：培训材料被设计为软件程序。在康复计划应用之前和之后，每个患者都经过评估。患者被随机分为两组：第一组使用软件失语症康复计划接受治疗，并接受了常规（传统）语言疗法的第二组。在六个月的时间里，治疗继续进行了48次课程。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 105名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用基于计算机的阿拉伯软件程序的中风后失语症康复：一项随机控制试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年9月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月20日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：I组 使用软件计划进行康复治疗的患者失语症康复 | 行为：使用软件计划或常规疗法的失语症康复 患者被随机分为两组：第一组使用软件失语症康复计划接受治疗，并接受了常规（传统）语言治疗的第二组 其他名称：使用常规语言疗法的失语症康复 |
| 主动比较器：II组 使用常规疗法进行康复的患者 | 行为：使用软件计划或常规疗法的失语症康复 患者被随机分为两组：第一组使用软件失语症康复计划接受治疗，并接受了常规（传统）语言治疗的第二组 其他名称：使用常规语言疗法的失语症康复 |
- 主要结果是衡量语言能力的改善。 [时间范围：6个月]主要结果是衡量语言能力的改善。使用波士顿诊断失语症检查（BDAE）阿拉伯语版本测量（48次会议之后），以检测语言的任何显着改善
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 埃及 | |
| 亚历山大主要大学医院 | |
| 亚历山大，埃及，21131 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月2日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 主要结果是衡量语言能力的改善。 [时间范围：6个月] 主要结果是衡量语言能力的改善。使用波士顿诊断失语症检查（BDAE）阿拉伯语版本测量（48次会议之后），以检测语言的任何显着改善 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用基于计算机的阿拉伯软件程序的中风后失语症康复：一项随机控制试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用基于计算机的阿拉伯软件程序的中风后失语症康复：一项随机控制试验 | ||||
| 简要摘要 | 失语症是由特定大脑区域病变引起的语言处理障碍。治疗旨在改善或恢复功能受损或补偿缺陷。最近，计算机技术已集成到治疗方案中。在这项研究中，一项详细且全面的计算机化软件程序用于失语症康复，旨在治疗阿拉伯语的埃及失语症患者。 研究的目的：设计一个计算机化软件程序，用于恢复阿拉伯语埃及失语症患者。 | ||||
| 详细说明 | 失语症是由特定大脑区域病变引起的语言处理障碍。治疗旨在改善或恢复功能受损或补偿缺陷。最近，计算机技术已集成到治疗方案中。在这项研究中，一项详细且全面的计算机化软件程序用于失语症康复，旨在治疗阿拉伯语的埃及失语症患者。 研究的目的：设计一个计算机化软件程序，用于恢复阿拉伯语埃及失语症患者。 受试者：这项研究是针对50例失语症患者进行的，他们在一年期间参加了召唤单位，亚历山大主要大学医院Otorhinolaryngology系。 方法论：培训材料被设计为软件程序。在康复计划应用之前和之后，每个患者都经过评估。患者被随机分为两组：第一组使用软件失语症康复计划接受治疗，并接受了常规（传统）语言疗法的第二组。在六个月的时间里，治疗继续进行了48次课程。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 失语症康复 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：使用软件计划或常规疗法的失语症康复 患者被随机分为两组：第一组使用软件失语症康复计划接受治疗，并接受了常规（传统）语言治疗的第二组 其他名称：使用常规语言疗法的失语症康复 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 105 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04717180 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 失语软件 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 亚历山大大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 亚历山大大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 亚历山大大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
