| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑血管事故 | 其他:选择性神经阻滞 | 不适用 |
中风后,患者看到其运动功能受损,特别是通过建立肌肉缩回。这些影响患者的运动性能,例如,通过损害其步行能力并负责长期骨科畸形。由于肌肉缩回对患者的迁移率的重大影响,在日常实践中特别评估了影响踝关节和脚步动作的肌肉结构。
在临床检查期间,评估者搜索肌肉缩回的临床标志物的存在。但是,他们的临床评估仍然是主观的,并不总是允许确定观察到的反应的精确位置(肌肉收缩或缩回)。
在这种情况下,敏感的神经阻滞(BNS)可以完成临床检查。它的功效和选择性很难通过临床检查自行进行精确评估。此外,尚未证明在BNS的作用中预测持久痉挛治疗的可能性,例如肉毒杆菌毒素注射(ITB),尚未在Sural Triceps肌肉上得到证明。
该研究将使用生物力学,神经生理和超声(弹性学)研究来使用多种评估技术,从而可以量化肌肉内的反应水平(肌肉刚度和缩回的量度)。
这项研究将在康复和物理医学部门内进行,患者在中风后续检查中因不舒服的Sural Triceps痉挛而住院或看到。通过量化的步行测试对它们进行评估,然后是BNS,如果BNS结果为阳性,则将它们通过Sural Triceps中的肉毒杆菌毒素注射对其进行治疗。 BNS之前的刚度测量(J0),BNS之后(J0 Post post post tost tost tost tost tost tof)(在第28天)将进行标准化,并将实现额外的仪器检查以了解BNS和ITB程序的效果。拉伸将通过等速测力计进行,并且通过弹性学和肌电图同时评估腿部肌肉的反应,将实现对拉伸的肌肉反应。此外,将测量临床和神经生理学数据(胫骨神经上神经传导的探索)
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 26名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 对运动块的作用以及注射肉毒杆菌毒素对paret骨三头肌的刚度的生物力学和神经生理学评估 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月3日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年9月3日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年9月3日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:选择性神经障碍效应的生物分类评估 D0:
D28(+/- 5天): - 临床和工具性肉毒杆菌毒素注射评估。 | 其他:选择性神经阻滞 D0:
D28(+/- 5天): - 临床和工具性肉毒杆菌毒素注射评估。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
通过www.deepl.com/translator翻译(免费版本)
| 联系人:RaphaëlGross | raphael.gross@chu-nantes.fr |
| 法国 | |
| Chu de Nantes | 招募 |
| 南特,法国 | |
| 联系人:raphaëlgross raphael.gross@chu-nantes.fr | |
| 首席研究员:RaphaëlGross | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 中风后患者的底足屈肌肌肉拉伸期间,选择性神经阻滞对比目鱼肌肉刚度(远端)的生物杂物评估。 [时间范围:第0天选择性神经阻滞后20分钟] 在实现比目鱼神经的选择性神经块之前和之后,比目鱼(远端)肌肉刚度的研究。通过在选择性神经阻滞实现之前和之后,在检查期间和之后,在检查过程中,通过ISOKINETIC测力计实现的缓慢无源拉伸(2°/sec),通过弹性SSI测量弹性模块(以kilopascals)来评估肌肉刚度。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 对运动块的作用以及注射肉毒杆菌毒素对paret骨三头肌的刚度的生物力学和神经生理学评估 | ||||
| 官方标题ICMJE | 对运动块的作用以及注射肉毒杆菌毒素对paret骨三头肌的刚度的生物力学和神经生理学评估 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究“对运动阻滞作用以及肉毒杆菌毒素对帕蒂尔·苏尔尔三头肌刚度的注射的生物力学和神经生理学评估”将研究中风后的神经系统患者的被动性伸展运动的反应。 | ||||
| 详细说明 | 中风后,患者看到其运动功能受损,特别是通过建立肌肉缩回。这些影响患者的运动性能,例如,通过损害其步行能力并负责长期骨科畸形。由于肌肉缩回对患者的迁移率的重大影响,在日常实践中特别评估了影响踝关节和脚步动作的肌肉结构。 在临床检查期间,评估者搜索肌肉缩回的临床标志物的存在。但是,他们的临床评估仍然是主观的,并不总是允许确定观察到的反应的精确位置(肌肉收缩或缩回)。 在这种情况下,敏感的神经阻滞(BNS)可以完成临床检查。它的功效和选择性很难通过临床检查自行进行精确评估。此外,尚未证明在BNS的作用中预测持久痉挛治疗的可能性,例如肉毒杆菌毒素注射(ITB),尚未在Sural Triceps肌肉上得到证明。 该研究将使用生物力学,神经生理和超声(弹性学)研究来使用多种评估技术,从而可以量化肌肉内的反应水平(肌肉刚度和缩回的量度)。 这项研究将在康复和物理医学部门内进行,患者在中风后续检查中因不舒服的Sural Triceps痉挛而住院或看到。通过量化的步行测试对它们进行评估,然后是BNS,如果BNS结果为阳性,则将它们通过Sural Triceps中的肉毒杆菌毒素注射对其进行治疗。 BNS之前的刚度测量(J0),BNS之后(J0 Post post post tost tost tost tost tost tof)(在第28天)将进行标准化,并将实现额外的仪器检查以了解BNS和ITB程序的效果。拉伸将通过等速测力计进行,并且通过弹性学和肌电图同时评估腿部肌肉的反应,将实现对拉伸的肌肉反应。此外,将测量临床和神经生理学数据(胫骨神经上神经传导的探索) | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | 脑血管事故 | ||||
| 干预ICMJE | 其他:选择性神经阻滞 D0:
D28(+/- 5天): - 临床和工具性肉毒杆菌毒素注射评估。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:选择性神经障碍效应的生物分类评估 D0:
D28(+/- 5天): - 临床和工具性肉毒杆菌毒素注射评估。 干预:其他:选择性神经阻滞 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 26 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
通过www.deepl.com/translator翻译(免费版本) | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04717141 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RC19_0373 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 南特大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 南特大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 南特大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑血管事故 | 其他:选择性神经阻滞 | 不适用 |
中风后,患者看到其运动功能受损,特别是通过建立肌肉缩回。这些影响患者的运动性能,例如,通过损害其步行能力并负责长期骨科畸形。由于肌肉缩回对患者的迁移率的重大影响,在日常实践中特别评估了影响踝关节和脚步动作的肌肉结构。
在临床检查期间,评估者搜索肌肉缩回的临床标志物的存在。但是,他们的临床评估仍然是主观的,并不总是允许确定观察到的反应的精确位置(肌肉收缩或缩回)。
在这种情况下,敏感的神经阻滞(BNS)可以完成临床检查。它的功效和选择性很难通过临床检查自行进行精确评估。此外,尚未证明在BNS的作用中预测持久痉挛治疗的可能性,例如肉毒杆菌毒素注射(ITB),尚未在Sural Triceps肌肉上得到证明。
该研究将使用生物力学,神经生理和超声(弹性学)研究来使用多种评估技术,从而可以量化肌肉内的反应水平(肌肉刚度和缩回的量度)。
这项研究将在康复和物理医学部门内进行,患者在中风后续检查中因不舒服的Sural Triceps痉挛而住院或看到。通过量化的步行测试对它们进行评估,然后是BNS,如果BNS结果为阳性,则将它们通过Sural Triceps中的肉毒杆菌毒素注射对其进行治疗。 BNS之前的刚度测量(J0),BNS之后(J0 Post post post tost tost tost tost tost tof)(在第28天)将进行标准化,并将实现额外的仪器检查以了解BNS和ITB程序的效果。拉伸将通过等速测力计进行,并且通过弹性学和肌电图同时评估腿部肌肉的反应,将实现对拉伸的肌肉反应。此外,将测量临床和神经生理学数据(胫骨神经上神经传导的探索)
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 26名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 对运动块的作用以及注射肉毒杆菌毒素对paret骨三头肌的刚度的生物力学和神经生理学评估 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月3日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年9月3日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年9月3日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:选择性神经障碍效应的生物分类评估 | 其他:选择性神经阻滞 D0:
D28(+/- 5天): - 临床和工具性肉毒杆菌毒素注射评估。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
通过www.deepl.com/translator翻译(免费版本)
| 联系人:RaphaëlGross | raphael.gross@chu-nantes.fr |
| 法国 | |
| Chu de Nantes | 招募 |
| 南特,法国 | |
| 联系人:raphaëlgross raphael.gross@chu-nantes.fr | |
| 首席研究员:RaphaëlGross | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 中风后患者的底足屈肌肌肉拉伸期间,选择性神经阻滞对比目鱼肌肉刚度(远端)的生物杂物评估。 [时间范围:第0天选择性神经阻滞后20分钟] 在实现比目鱼神经的选择性神经块之前和之后,比目鱼(远端)肌肉刚度的研究。通过在选择性神经阻滞实现之前和之后,在检查期间和之后,在检查过程中,通过ISOKINETIC测力计实现的缓慢无源拉伸(2°/sec),通过弹性SSI测量弹性模块(以kilopascals)来评估肌肉刚度。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 对运动块的作用以及注射肉毒杆菌毒素对paret骨三头肌的刚度的生物力学和神经生理学评估 | ||||
| 官方标题ICMJE | 对运动块的作用以及注射肉毒杆菌毒素对paret骨三头肌的刚度的生物力学和神经生理学评估 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究“对运动阻滞作用以及肉毒杆菌毒素对帕蒂尔·苏尔尔三头肌刚度的注射的生物力学和神经生理学评估”将研究中风后的神经系统患者的被动性伸展运动的反应。 | ||||
| 详细说明 | 中风后,患者看到其运动功能受损,特别是通过建立肌肉缩回。这些影响患者的运动性能,例如,通过损害其步行能力并负责长期骨科畸形。由于肌肉缩回对患者的迁移率的重大影响,在日常实践中特别评估了影响踝关节和脚步动作的肌肉结构。 在临床检查期间,评估者搜索肌肉缩回的临床标志物的存在。但是,他们的临床评估仍然是主观的,并不总是允许确定观察到的反应的精确位置(肌肉收缩或缩回)。 在这种情况下,敏感的神经阻滞(BNS)可以完成临床检查。它的功效和选择性很难通过临床检查自行进行精确评估。此外,尚未证明在BNS的作用中预测持久痉挛治疗的可能性,例如肉毒杆菌毒素注射(ITB),尚未在Sural Triceps肌肉上得到证明。 该研究将使用生物力学,神经生理和超声(弹性学)研究来使用多种评估技术,从而可以量化肌肉内的反应水平(肌肉刚度和缩回的量度)。 这项研究将在康复和物理医学部门内进行,患者在中风后续检查中因不舒服的Sural Triceps痉挛而住院或看到。通过量化的步行测试对它们进行评估,然后是BNS,如果BNS结果为阳性,则将它们通过Sural Triceps中的肉毒杆菌毒素注射对其进行治疗。 BNS之前的刚度测量(J0),BNS之后(J0 Post post post tost tost tost tost tost tof)(在第28天)将进行标准化,并将实现额外的仪器检查以了解BNS和ITB程序的效果。拉伸将通过等速测力计进行,并且通过弹性学和肌电图同时评估腿部肌肉的反应,将实现对拉伸的肌肉反应。此外,将测量临床和神经生理学数据(胫骨神经上神经传导的探索) | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | 脑血管事故 | ||||
| 干预ICMJE | 其他:选择性神经阻滞 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:选择性神经障碍效应的生物分类评估 D0:
D28(+/- 5天): - 临床和工具性肉毒杆菌毒素注射评估。 干预:其他:选择性神经阻滞 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 26 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
通过www.deepl.com/translator翻译(免费版本) | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04717141 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RC19_0373 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 南特大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 南特大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 南特大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||