• NSCLC
• 非小细胞肺癌
• 肺癌
• 非小细胞肺癌I期
• 非小细胞肺癌II期
• 非小细胞肺癌III期
• 非小细胞肺癌IIIa
• PD-L1基因突变

• 药物：Durvalumab
  患者将在1小时内通过静脉输注，每4周（Q4W），最多6个月（最多6剂/周期），将通过IV输注1500mg Durvalumab，除非有不可接受的毒性，戒断同意，或者其他停药标准，否则被满足。
• 辐射：立体定向身体放射治疗
  辐射疗法将根据机构标准实践使用外部束电离辐射进行。将由治疗辐射肿瘤学家酌情使用3D共辐射疗法（3D-CRT），强度调节放射治疗（IMRT）或体积弧治疗（VMAT）。
  其他名称：SBRT

纳入标准：

• 能够给予签署的知情同意书，其中包括遵守知情同意书（ICF）和本协议中列出的要求和限制。书面知情同意书以及在执行任何相关程序之前从患者/法律代表那里获得的任何本地要求的授权。
• 同意时患者≥18岁
• 早期NSCLC（I阶段至IIIA； T1-4不包括同一或同侧Lobes的卫星结节的患者，N0； AJCC第8版）
• 没有资格或不愿接受手术切除。手术不合格的原因包括：医学上无法手术或手术无法切除（由于肿瘤大小，位置等），如MSKCC胸外科医生或多学科肿瘤板的共识所评估。必须清楚地记录了不合格或患者不愿接受手术切除的原因。
• 根据护理活检标准，NSCLC的组织学和/或细胞学确认；不需要其他研究方案特定的活检。
• ECOG/WHO PS 0-1（KPS 70-100）

• 确定SBRT的候选人

  °如果在计划为RT计划候选人之后，他们将无法通过附录中列出的机构剂量约束来处理他们，他们将被标记为不合格并从研究中删除。不合格的患者将被替换。

• 根据MSKCC开发的风险预测模型，在2年时的PFS <60％（至少为40％的疾病进展风险）（请参阅第9.0节）。
• 体重> 30公斤

• 如下所定义的足够正常器官和骨髓功能：

  • 血红蛋白≥9.0g/dL
  • 绝对中性粒细胞计数（ANC）1.5 x（> 1500每毫米^3）
  • 血小板计数≥75x 10^9/l（> 75,000毫米^3）
  • 血清胆红素≤1.5x正常（ULN）的机构上限。这将不适用于确认的吉尔伯特综合症患者（在没有溶血或肝病病理学的情况下，主要是不偶联的持续性或复发性高胆红素血症），只有在与医生协商后才允许。
  • ast（sgot）/alt（sgpt）≤2.5x正常机构上限

• 女性绝经前患者的绝经后状态或血清妊娠阴性检查的证据。如果妇女在没有替代医疗原因的情况下已经闭经12个月，则将被视为绝经后。以下年龄特定要求适用：

  • 如果停止外源激素治疗后，妇女在闭经12个月或更长时间，如果她们在术后的激素和卵泡刺激的激素水平在机构或外科手术范围内刺激激素水平，则将被认为是绝经后的12个月或更长时间。灭菌（双侧卵巢切除术或子宫切除术）。
  • ≥50岁的妇女在停止所有外源荷尔蒙治疗后闭闭12个月或更长时间，将被认为是绝经后的，如果辐射诱导的更年期与1年前的辐射诱导的绝经月经> 1年前，或接受手术灭菌（双侧卵巢切除术，双侧分式切除术或子宫切除术）。
• 必须有至少12周的预期寿命

排除标准：

• 在过去的4周内，参与研究产品的另一项临床研究。
• 以前的胸腔辐射将明确的SBRT排除到当前肿瘤。

• 主动或先前的自身免疫性或炎症性疾病（包括炎症性肠病[例如结肠炎或克罗恩病），憩室炎[除育泌尿病]，腹膜狼疮，肌红斑症，结节症，曲折综合征或Wegener综合征[Granulomatiss [Granulomatiss comploymots）[类风湿关节炎，垂体炎，葡萄膜炎等]）。以下是此标准的例外：

  1. 白癜风或脱发的患者
  2. 甲状腺功能减退症患者（例如，在悬花综合征之后）稳定的激素替代患者
  3. 任何不需要全身治疗的慢性皮肤病
  4. 在过去的5年中，没有活性疾病的患者可能包括在与PI协商后
  5. 仅饮食控制的乳糜泻患者

• 以前的抗癌治疗中的任何未解决的毒性NCI CTCAE≥2，除了脱包，白癜风和纳入标准中定义的实验室值除外

  1. 与PI协商后，将逐案评估≥2级神经病的患者。
  2. 不可逆性毒性的患者不会合理地预期通过用杜瓦卢马布治疗加剧的患者只有在与PI协商后才能包括在内。

• 先验/当前疗法：

  1. 在研究第1天前4周内用单克隆抗体进行处理，或者由于> 4周前施用的药物而未从不良事件中恢复（即基线时≥1级）（眼内贝伐单抗是可以接受的）。
  2. 在研究第1天之前的3周内，先前的化学疗法或靶向小分子治疗，或者由于先前给药的药物而从不良事件中尚未回收（即基线时≥1级）。
  3. 先前用抗PD-1，抗PD-L1的治疗，包括杜瓦卢马布，抗PDL2，抗CD137，抗胞毒性T-淋巴细胞相关抗原-4（CTLA-4）抗体或任何其他抗体或其他抗体或任何抗体或任何抗体或任何抗体或任何抗体或任何抗体或专门针对T细胞共刺激或检查点途径的药物。
  4. 在第一次剂量的杜瓦卢马布（Durvalumab）之前的14天内，当前或先前使用免疫抑制药物。以下是此标准的例外：

  一世。鼻内，吸入，局部类固醇或局部类固醇注射（例如，关节注射）II。生理剂量的全身性皮质类固醇不超过泼尼松或其当量III的10 mg/day >>。类固醇作为高敏反应（例如CT扫描预科）的预测。用于癌症治疗的任何并发化疗，IP，生物学或激素疗法。同时使用激素治疗在非癌症相关疾病（例如激素替代疗法）是可以接受的。 F。对这种肺癌诊断的先前化学疗法

• 在IP首次剂量之前的28天内，主要的手术程序（由研究者定义）。注意：可接受姑息治疗的局部手术是可以接受的。
• 同源器官移植的历史。

• 严重的并发疾病：

  1. 已知的精神病或药物滥用障碍，会干扰审判的要求。
  2. 已知的额外恶性肿瘤正在进行或需要主动治疗。例外包括皮肤的基底细胞癌，皮肤的鳞状细胞癌或已接受潜在治疗疗法的原位宫颈癌。
  3. 主动感染包括结核病（包括临床病史，体格检查和射线照相结果，以及与局部实践一致的结核病测试），乙型肝炎（已知的HBV表面抗原（HBSAG）结果），肝炎或人类免疫缺陷病毒（已知阳性HBV表面抗原（HBSAG））（阳性HIV 1/2抗体）。患有过去或分辨的HBV感染的患者（定义为丙型肝炎的存在[抗HBC]和HBSAG的不存在）是符合条件的。仅当聚合酶链反应为HCV RNA阴性时，丙型肝炎（HCV）抗体阳性的患者才有资格。
  4. 需要全身治疗的主动感染。
  5. 间质性肺部疾病或活动性，非感染性肺炎的证据。
  6. 临床意义（IE，活跃）心血管疾病：症状性脑血管事故/中风（入学前6个月），心肌梗死（入学前6个月），不稳定的心绞痛，充血性心脏衰竭（≥纽约心脏分类班） ii），或需要药物治疗的严重心律不齐。

• 怀孕或母乳喂养或具有生殖潜力的男性或女性患者，这些患者不愿意从筛查到最后剂量的杜瓦卢马布单一疗法后90天使用高效的节育。

  一种。高效的避孕方法，被定义为在附录B中始终如一，正确地使用始终使用和正确使用的避孕方法（即每年不到1％）。请注意，某些避孕方法不被认为是高效的（例如男性或具有或不含杀虫剂的女性避孕套；雌性帽，隔膜或带有或不含杀虫剂的海绵；含有宫内的非copper；仅孕激素的口服荷尔蒙避孕药，而排卵的抑制不是主要的作用模式[排除Cerazette/Desogestete/desogestetleleleteleleleleleleplude [不包括Cerazette/DesogesteTETS/DESOGESTETE这被认为是非常有效的]；三倍的口服避孕药）。

• 在第一次剂量的杜瓦卢马布（Durvalumab）之前的4周内，在试验期间被禁止进行实时疫苗接种。
• 结缔组织障碍或特发性肺纤维化涉及肺和/或食管
• 已知可行的EGFR或ALK突变
• 放射疗法已知的禁忌症
• 瘦脑癌病史
• 主动原发免疫缺陷的病史
• 对任何研究药物或任何研究药物赋形剂的已知过敏或超敏反应。
• 在先前的Durvalumab临床研究中，无论治疗部门分配如何，先前的随机治疗。
• 参与者在杜瓦卢马布治疗时不得捐献血液。

• NSCLC
• 非小细胞肺癌
• 肺癌
• 非小细胞肺癌I期
• 非小细胞肺癌II期
• 非小细胞肺癌III期
• 非小细胞肺癌IIIa
• PD-L1基因突变

• 药物：Durvalumab
  患者将在1小时内通过静脉输注，每4周（Q4W），最多6个月（最多6剂/周期），将通过IV输注1500mg Durvalumab，除非有不可接受的毒性，戒断同意，或者其他停药标准，否则被满足。
• 辐射：立体定向身体放射治疗
  辐射疗法将根据机构标准实践使用外部束电离辐射进行。将由治疗辐射肿瘤学家酌情使用3D共辐射疗法（3D-CRT），强度调节放射治疗（IMRT）或体积弧治疗（VMAT）。
  其他名称：SBRT

纳入标准：

• 能够给予签署的知情同意书，其中包括遵守知情同意书（ICF）和本协议中列出的要求和限制。书面知情同意书以及在执行任何相关程序之前从患者/法律代表那里获得的任何本地要求的授权。
• 同意时患者≥18岁
• 早期NSCLC（I阶段至IIIA； T1-4不包括同一或同侧Lobes的卫星结节的患者，N0； AJCC第8版）
• 没有资格或不愿接受手术切除。手术不合格的原因包括：医学上无法手术或手术无法切除（由于肿瘤大小，位置等），如MSKCC胸外科医生或多学科肿瘤板的共识所评估。必须清楚地记录了不合格或患者不愿接受手术切除的原因。
• 根据护理活检标准，NSCLC的组织学和/或细胞学确认；不需要其他研究方案特定的活检。
• ECOG/WHO PS 0-1（KPS 70-100）

• 确定SBRT的候选人

  °如果在计划为RT计划候选人之后，他们将无法通过附录中列出的机构剂量约束来处理他们，他们将被标记为不合格并从研究中删除。不合格的患者将被替换。

• 根据MSKCC开发的风险预测模型，在2年时的PFS <60％（至少为40％的疾病进展风险）（请参阅第9.0节）。
• 体重> 30公斤

• 如下所定义的足够正常器官和骨髓功能：

  • 血红蛋白≥9.0g/dL
  • 绝对中性粒细胞计数（ANC）1.5 x（> 1500每毫米^3）
  • 血小板计数≥75x 10^9/l（> 75,000毫米^3）
  • 血清胆红素≤1.5x正常（ULN）的机构上限。这将不适用于确认的吉尔伯特综合症患者（在没有溶血或肝病病理学的情况下，主要是不偶联的持续性或复发性高胆红素血症），只有在与医生协商后才允许。
  • ast（sgot）/alt（sgpt）≤2.5x正常机构上限

• 女性绝经前患者的绝经后状态或血清妊娠阴性检查的证据。如果妇女在没有替代医疗原因的情况下已经闭经12个月，则将被视为绝经后。以下年龄特定要求适用：

  • 如果停止外源激素治疗后，妇女在闭经12个月或更长时间，如果她们在术后的激素和卵泡刺激的激素水平在机构或外科手术范围内刺激激素水平，则将被认为是绝经后的12个月或更长时间。灭菌（双侧卵巢切除术或子宫切除术）。
  • ≥50岁的妇女在停止所有外源荷尔蒙治疗后闭闭12个月或更长时间，将被认为是绝经后的，如果辐射诱导的更年期与1年前的辐射诱导的绝经月经> 1年前，或接受手术灭菌（双侧卵巢切除术，双侧分式切除术或子宫切除术）。
• 必须有至少12周的预期寿命

排除标准：

• 在过去的4周内，参与研究产品的另一项临床研究。
• 以前的胸腔辐射将明确的SBRT排除到当前肿瘤。

• 主动或先前的自身免疫性或炎症性疾病（包括炎症性肠病[例如结肠炎或克罗恩病），憩室炎[除育泌尿病]，腹膜狼疮，肌红斑症，结节症，曲折综合征或Wegener综合征[Granulomatiss [Granulomatiss comploymots）[类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，垂体炎，葡萄膜炎等]）。以下是此标准的例外：

  1. 白癜风或脱发的患者
  2. 甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症患者（例如，在悬花综合征之后）稳定的激素替代患者
  3. 任何不需要全身治疗的慢性皮肤病
  4. 在过去的5年中，没有活性疾病的患者可能包括在与PI协商后
  5. 仅饮食控制的乳糜泻患者

• 以前的抗癌治疗中的任何未解决的毒性NCI CTCAE≥2，除了脱包，白癜风和纳入标准中定义的实验室值除外

  1. 与PI协商后，将逐案评估≥2级神经病的患者。
  2. 不可逆性毒性的患者不会合理地预期通过用杜瓦卢马布治疗加剧的患者只有在与PI协商后才能包括在内。

• 先验/当前疗法：

  1. 在研究第1天前4周内用单克隆抗体进行处理，或者由于> 4周前施用的药物而未从不良事件中恢复（即基线时≥1级）（眼内贝伐单抗是可以接受的）。
  2. 在研究第1天之前的3周内，先前的化学疗法或靶向小分子治疗，或者由于先前给药的药物而从不良事件中尚未回收（即基线时≥1级）。
  3. 先前用抗PD-1，抗PD-L1的治疗，包括杜瓦卢马布，抗PDL2，抗CD137，抗胞毒性T-淋巴细胞相关抗原-4（CTLA-4）抗体或任何其他抗体或其他抗体或任何抗体或任何抗体或任何抗体或任何抗体或任何抗体或专门针对T细胞共刺激或检查点途径的药物。
  4. 在第一次剂量的杜瓦卢马布（Durvalumab）之前的14天内，当前或先前使用免疫抑制药物。以下是此标准的例外：

  一世。鼻内，吸入，局部类固醇或局部类固醇注射（例如，关节注射）II。生理剂量的全身性皮质类固醇不超过泼尼松或其当量III的10 mg/day >>。类固醇作为高敏反应（例如CT扫描预科）的预测。用于癌症治疗的任何并发化疗，IP，生物学或激素疗法。同时使用激素治疗在非癌症相关疾病（例如激素替代疗法）是可以接受的。 F。对这种肺癌诊断的先前化学疗法

• 在IP首次剂量之前的28天内，主要的手术程序（由研究者定义）。注意：可接受姑息治疗的局部手术是可以接受的。
• 同源器官移植的历史。

• 严重的并发疾病：

  1. 已知的精神病或药物滥用障碍，会干扰审判的要求。
  2. 已知的额外恶性肿瘤正在进行或需要主动治疗。例外包括皮肤的基底细胞癌，皮肤的鳞状细胞癌或已接受潜在治疗疗法的原位宫颈癌。
  3. 主动感染包括结核病（包括临床病史，体格检查和射线照相结果，以及与局部实践一致的结核病测试），乙型肝炎（已知的HBV表面抗原（HBSAG）结果），肝炎或人类免疫缺陷病毒（已知阳性HBV表面抗原（HBSAG））（阳性HIV 1/2抗体）。患有过去或分辨的HBV感染的患者（定义为丙型肝炎的存在[抗HBC]和HBSAG的不存在）是符合条件的。仅当聚合酶链反应为HCV RNA阴性时，丙型肝炎（HCV）抗体阳性的患者才有资格。
  4. 需要全身治疗的主动感染。
  5. 间质性肺部疾病或活动性，非感染性肺炎的证据。
  6. 临床意义（IE，活跃）心血管疾病：症状性脑血管事故/中风（入学前6个月），心肌梗死（入学前6个月），不稳定的心绞痛，充血性心脏衰竭（≥纽约心脏分类班） ii），或需要药物治疗的严重心律不齐。

• 怀孕或母乳喂养或具有生殖潜力的男性或女性患者，这些患者不愿意从筛查到最后剂量的杜瓦卢马布单一疗法后90天使用高效的节育。

  一种。高效的避孕方法，被定义为在附录B中始终如一，正确地使用始终使用和正确使用的避孕方法（即每年不到1％）。请注意，某些避孕方法不被认为是高效的（例如男性或具有或不含杀虫剂的女性避孕套；雌性帽，隔膜或带有或不含杀虫剂的海绵；含有宫内的非copper；仅孕激素的口服荷尔蒙避孕药，而排卵的抑制不是主要的作用模式[排除Cerazette/Desogestete/desogestetleleleteleleleleleleplude [不包括Cerazette/DesogesteTETS/DESOGESTETE这被认为是非常有效的]；三倍的口服避孕药）。

• 在第一次剂量的杜瓦卢马布（Durvalumab）之前的4周内，在试验期间被禁止进行实时疫苗接种。
• 结缔组织障碍或特发性肺纤维化涉及肺和/或食管
• 已知可行的EGFR或ALK突变
• 放射疗法已知的禁忌症
• 瘦脑癌病史
• 主动原发免疫缺陷的病史
• 对任何研究药物或任何研究药物赋形剂的已知过敏或超敏反应。
• 在先前的Durvalumab临床研究中，无论治疗部门分配如何，先前的随机治疗。
• 参与者在杜瓦卢马布治疗时不得捐献血液。