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出境医 / 临床实验 / COVID-19患者的胸腺功能（Covithym）
COVID-19患者的胸腺功能（Covithym）
研究描述
简要摘要：
与SARS-COV-2感染相关的主要临床表现是一种流感样疾病，遵循呼吸道感染。在几个受感染的人中，肺部的炎症会导致严重的肺炎，需要住院治疗，在重症监护病房中，病例更为严重。尽管进行了重症监护，但在80岁以上的男性和男性中，有6％和12％的男性分别因严重的共同住院而发生致命的结果。
与SARS-COV-2患者死亡风险更高有关的因素包括年龄和低循环淋巴细胞计数。确实在严重的Covid-19患者中经常观察到明显的淋巴细胞减少症，并且抗病毒T细胞的表型和功能变化与Covid-19的严重程度有关。
胸腺是产生T淋巴细胞的器官，随着年龄的增长而进行性生理学。然而，在老年人中，据报道在自身免疫性疾病或癌症中有罕见的胸腺增生病例，或者是针对深层淋巴细胞减少症的响应观察到的，无论是否与脓毒症有关。
接受SARS-COV-2感染治疗的患者队列可以更好地理解胸腺在该病理学中的作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 遗传：TCRA/D区域内的单核苷酸多态性（SNP）生物学：血液样品诊断测试：CT扫描生物学：支气管纤维镜检查 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Covid-19患者的胸腺功能 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月19日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年3月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年3月19日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 案例：covid-19阳性患者 患有Covid-19感染的患者 | 遗传：TCRA/D区域内的单核苷酸多态性（SNP） 从血液样品，PCR和测序中提取DNA 生物学：血液样本 SJ/βTREC比，淋巴细胞，细胞因子和趋化因子的剂量。 诊断测试：CT扫描 胸腺和肺成像 生物学：支气管纤维镜检查 机械通风患者的支气管肺泡灌洗，用于肺部最近胸腺移民的剂量 |
| 控制：COVID-19阴性患者 患者出于其他原因住院 | 生物学：血液样本 SJ/βTREC比，淋巴细胞，细胞因子和趋化因子的剂量。 诊断测试：CT扫描 胸腺和肺成像 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 遗传倾向对严重形式的covid-19 [时间范围：通过研究完成，平均1年]TCRA/D区域内的单核苷酸多态性（SNP）之间的关联测试，已知会影响胸腺波下水平（Clave等，Sci Transs Med。，2018）和CT扫描共同相关性气疾的CT扫描分类（0 =不存在）或较小的肺实质变化； 1 =有限的地面玻璃渗透不相差； 2 =双侧地面玻璃渗透不相差<50％的肺实质； 3 =同上2，带有叠加的小叶间/小叶内隔膜增厚，即“疯狂铺路”； 4 = 4 = 4 =双边玻璃玻璃的不相处> 50％的肺实质; 5 =同上4，带有叠加的“疯狂铺路”； 6 = IDEM 5，带有肺纤维化）。
次要结果度量 ：
- 在COVID-19感染期间观察到的胸腺增大的遗传倾向[时间范围：通过研究完成，平均1年]TCRA/D区域内的单核苷酸多态性（SNP）之间的关联测试，已知会影响胸腺硫代菌的水平（Clave等，Sci Transs Med。，2018）和CT扫描胸腺方面的分类（0 =脂肪囊乳脂肪体验（在中年成年人中最常见）； a =同质的非脂肪胸腺（在年轻人中常见）或与微管相关的胸腺区域或胸腺中度浸润相关的脂肪； b =增生，明显的浸润，微管或增生，具有明确定义的轮廓或结节性增生，没有肿瘤质量或伪肿瘤质量，具有明确的轮廓）。
- 遗传易感性增强在COVID-19感染期间胸腺功能增强[时间范围：通过研究完成，平均1年]TCRA/D区域内的单核苷酸多态性（SNP）之间的关联测试已知会影响胸腺波下的水平（Clave等，Sci Transs Med。，2018）和SJ/βTrec比率。
- COVID-19病理严重程度的遗传倾向[时间范围：通过研究完成，平均1年]TCRA/D区域内的单核苷酸多态性（SNP）之间的关联测试，已知会影响胸腺波下的水平（Clave等，Sci Transs Med。，2018）和ICU住院时间。
- 共同患者的基础胸腺功能[时间范围：通过研究完成，平均1年]在感染期间和远离感染（> 6个月）的SJ/βTREC比分析。
- Covid患者的胸腺功能[时间范围：通过研究完成，平均1年]分析共vid阳性患者中的SJ/βTREC比和共vid阴性患者的分析
- COVID患者的免疫反应[时间范围：通过研究完成，平均1年]分析共证阳性患者和共vid阴性患者的淋巴细胞
- 肺部患者肺的免疫反应[时间范围：通过研究完成，平均1年]分析共vid阳性患者支气管肺泡液中最近的胸腺移民
- Covid患者的炎症反应[时间范围：通过研究完成，平均1年]Analysis of serum concentrations of cytokines and chemokines in pg/ml (composite : IFNα, IFNβ, IL-17A, IL17F, IL21, IL22, IL23, IL27, IL29, TSLP, GM-CSF, IL10, IL12p70, IL1β, IL4, IL6 ，tnfα，VEGF，IL15，IL17E，IL33，IL8，MDC，MIP1α，MIP1β，MIP1β，MIP3α，SDF1）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
共有50例和50名对照对象
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：RémiCheynier，博士 | 0140516541 EXT +33 | remi.cheynier@inserm.fr |
位置
| 法国 | |
| CMC AmbroiseParé | 招募 |
| Neuilly-Sur-Seine，法国，92200 | |
| 联系人：Pierre Squara，MD 0146415079 Ext +33 Pierre.squara@clinique-a-pare.fr | |
赞助商和合作者
CMC AmbroiseParé
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月19日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 遗传倾向对严重形式的covid-19 [时间范围：通过研究完成，平均1年] TCRA/D区域内的单核苷酸多态性（SNP）之间的关联测试，已知会影响胸腺波下水平（Clave等，Sci Transs Med。，2018）和CT扫描共同相关性气疾的CT扫描分类（0 =不存在）或较小的肺实质变化； 1 =有限的地面玻璃渗透不相差； 2 =双侧地面玻璃渗透不相差<50％的肺实质； 3 =同上2，带有叠加的小叶间/小叶内隔膜增厚，即“疯狂铺路”； 4 = 4 = 4 =双边玻璃玻璃的不相处> 50％的肺实质; 5 =同上4，带有叠加的“疯狂铺路”； 6 = IDEM 5，带有肺纤维化）。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Covid-19患者的胸腺功能 | ||||
| 官方头衔 | Covid-19患者的胸腺功能 | ||||
| 简要摘要 | 与SARS-COV-2感染相关的主要临床表现是一种流感样疾病，遵循呼吸道感染。在几个受感染的人中，肺部的炎症会导致严重的肺炎，需要住院治疗，在重症监护病房中，病例更为严重。尽管进行了重症监护，但在80岁以上的男性和男性中，有6％和12％的男性分别因严重的共同住院而发生致命的结果。 与SARS-COV-2患者死亡风险更高有关的因素包括年龄和低循环淋巴细胞计数。确实在严重的Covid-19患者中经常观察到明显的淋巴细胞减少症，并且抗病毒T细胞的表型和功能变化与Covid-19的严重程度有关。 胸腺是产生T淋巴细胞的器官，随着年龄的增长而进行性生理学。然而，在老年人中，据报道在自身免疫性疾病或癌症中有罕见的胸腺增生病例，或者是针对深层淋巴细胞减少症的响应观察到的，无论是否与脓毒症有关。 接受SARS-COV-2感染治疗的患者队列可以更好地理解胸腺在该病理学中的作用。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 共有50例和50名对照对象 | ||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 36 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年3月19日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 案件：
控件：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04716907 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020/06 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | CMC AmbroiseParé | ||||
| 研究赞助商 | CMC AmbroiseParé | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | CMC AmbroiseParé | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
与SARS-COV-2感染相关的主要临床表现是一种流感样疾病，遵循呼吸道感染。在几个受感染的人中，肺部的炎症会导致严重的肺炎，需要住院治疗，在重症监护病房中，病例更为严重。尽管进行了重症监护，但在80岁以上的男性和男性中，有6％和12％的男性分别因严重的共同住院而发生致命的结果。
与SARS-COV-2患者死亡风险更高有关的因素包括年龄和低循环淋巴细胞计数。确实在严重的Covid-19患者中经常观察到明显的淋巴细胞减少症，并且抗病毒T细胞的表型和功能变化与Covid-19的严重程度有关。
胸腺是产生T淋巴细胞的器官，随着年龄的增长而进行性生理学。然而，在老年人中，据报道在自身免疫性疾病或癌症中有罕见的胸腺增生病例，或者是针对深层淋巴细胞减少症的响应观察到的，无论是否与脓毒症有关。
接受SARS-COV-2感染治疗的患者队列可以更好地理解胸腺在该病理学中的作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 遗传：TCRA/D区域内的单核苷酸多态性（SNP）生物学：血液样品诊断测试：CT扫描生物学：支气管纤维镜检查 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Covid-19患者的胸腺功能 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月19日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年3月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年3月19日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 案例：covid-19阳性患者 患有Covid-19感染的患者 | 遗传：TCRA/D区域内的单核苷酸多态性（SNP） 从血液样品，PCR和测序中提取DNA 生物学：血液样本 SJ/βTREC比，淋巴细胞，细胞因子和趋化因子的剂量。 诊断测试：CT扫描 胸腺和肺成像 生物学：支气管纤维镜检查 机械通风患者的支气管肺泡灌洗，用于肺部最近胸腺移民的剂量 |
| 控制：COVID-19阴性患者 患者出于其他原因住院 | 生物学：血液样本 SJ/βTREC比，淋巴细胞，细胞因子和趋化因子的剂量。 诊断测试：CT扫描 胸腺和肺成像 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 遗传倾向对严重形式的covid-19 [时间范围：通过研究完成，平均1年]TCRA/D区域内的单核苷酸多态性（SNP）之间的关联测试，已知会影响胸腺波下水平（Clave等，Sci Transs Med。，2018）和CT扫描共同相关性气疾的CT扫描分类（0 =不存在）或较小的肺实质变化； 1 =有限的地面玻璃渗透不相差； 2 =双侧地面玻璃渗透不相差<50％的肺实质； 3 =同上2，带有叠加的小叶间/小叶内隔膜增厚，即“疯狂铺路”； 4 = 4 = 4 =双边玻璃玻璃的不相处> 50％的肺实质; 5 =同上4，带有叠加的“疯狂铺路”； 6 = IDEM 5，带有肺纤维化）。
次要结果度量 ：
- 在COVID-19感染期间观察到的胸腺增大的遗传倾向[时间范围：通过研究完成，平均1年]TCRA/D区域内的单核苷酸多态性（SNP）之间的关联测试，已知会影响胸腺硫代菌的水平（Clave等，Sci Transs Med。，2018）和CT扫描胸腺方面的分类（0 =脂肪囊乳脂肪体验（在中年成年人中最常见）； a =同质的非脂肪胸腺（在年轻人中常见）或与微管相关的胸腺区域或胸腺中度浸润相关的脂肪； b =增生，明显的浸润，微管或增生，具有明确定义的轮廓或结节性增生，没有肿瘤质量或伪肿瘤质量，具有明确的轮廓）。
- 遗传易感性增强在COVID-19感染期间胸腺功能增强[时间范围：通过研究完成，平均1年]TCRA/D区域内的单核苷酸多态性（SNP）之间的关联测试已知会影响胸腺波下的水平（Clave等，Sci Transs Med。，2018）和SJ/βTrec比率。
- COVID-19病理严重程度的遗传倾向[时间范围：通过研究完成，平均1年]TCRA/D区域内的单核苷酸多态性（SNP）之间的关联测试，已知会影响胸腺波下的水平（Clave等，Sci Transs Med。，2018）和ICU住院时间。
- 共同患者的基础胸腺功能[时间范围：通过研究完成，平均1年]在感染期间和远离感染（> 6个月）的SJ/βTREC比分析。
- Covid患者的胸腺功能[时间范围：通过研究完成，平均1年]分析共vid阳性患者中的SJ/βTREC比和共vid阴性患者的分析
- COVID患者的免疫反应[时间范围：通过研究完成，平均1年]分析共证阳性患者和共vid阴性患者的淋巴细胞
- 肺部患者肺的免疫反应[时间范围：通过研究完成，平均1年]分析共vid阳性患者支气管肺泡液中最近的胸腺移民
- Covid患者的炎症反应[时间范围：通过研究完成，平均1年]Analysis of serum concentrations of cytokines and chemokines in pg/ml (composite : IFNα, IFNβ, IL-17A, IL17F, IL21, IL22, IL23, IL27, IL29, TSLP, GM-CSF, IL10, IL12p70, IL1β, IL4, IL6 ，tnfα，VEGF，IL15，IL17E，IL33，IL8，MDC，MIP1α，MIP1β，MIP1β，MIP3α，SDF1）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
共有50例和50名对照对象
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：RémiCheynier，博士 | 0140516541 EXT +33 | remi.cheynier@inserm.fr |
位置
| 法国 | |
| CMC AmbroiseParé | 招募 |
| Neuilly-Sur-Seine，法国，92200 | |
| 联系人：Pierre Squara，MD 0146415079 Ext +33 Pierre.squara@clinique-a-pare.fr | |
赞助商和合作者
CMC AmbroiseParé
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月19日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 遗传倾向对严重形式的covid-19 [时间范围：通过研究完成，平均1年] TCRA/D区域内的单核苷酸多态性（SNP）之间的关联测试，已知会影响胸腺波下水平（Clave等，Sci Transs Med。，2018）和CT扫描共同相关性气疾的CT扫描分类（0 =不存在）或较小的肺实质变化； 1 =有限的地面玻璃渗透不相差； 2 =双侧地面玻璃渗透不相差<50％的肺实质； 3 =同上2，带有叠加的小叶间/小叶内隔膜增厚，即“疯狂铺路”； 4 = 4 = 4 =双边玻璃玻璃的不相处> 50％的肺实质; 5 =同上4，带有叠加的“疯狂铺路”； 6 = IDEM 5，带有肺纤维化）。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Covid-19患者的胸腺功能 | ||||
| 官方头衔 | Covid-19患者的胸腺功能 | ||||
| 简要摘要 | 与SARS-COV-2感染相关的主要临床表现是一种流感样疾病，遵循呼吸道感染。在几个受感染的人中，肺部的炎症会导致严重的肺炎，需要住院治疗，在重症监护病房中，病例更为严重。尽管进行了重症监护，但在80岁以上的男性和男性中，有6％和12％的男性分别因严重的共同住院而发生致命的结果。 与SARS-COV-2患者死亡风险更高有关的因素包括年龄和低循环淋巴细胞计数。确实在严重的Covid-19患者中经常观察到明显的淋巴细胞减少症，并且抗病毒T细胞的表型和功能变化与Covid-19的严重程度有关。 胸腺是产生T淋巴细胞的器官，随着年龄的增长而进行性生理学。然而，在老年人中，据报道在自身免疫性疾病或癌症中有罕见的胸腺增生病例，或者是针对深层淋巴细胞减少症的响应观察到的，无论是否与脓毒症有关。 接受SARS-COV-2感染治疗的患者队列可以更好地理解胸腺在该病理学中的作用。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 共有50例和50名对照对象 | ||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 36 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年3月19日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 案件：
控件：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04716907 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020/06 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | CMC AmbroiseParé | ||||
| 研究赞助商 | CMC AmbroiseParé | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | CMC AmbroiseParé | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
