癫痫患者的睡眠缓慢波(SSW)和峰值产生的病理生理机制紧密相关。 SSW是皮层生成的振荡(〜1 Hz),在超极化的下降态(神经元静音)和去极化的上升状态(神经元射击)之间交替。经过实验表明,随着慢速神经元振荡的同步,峰值波的发生促进。与SSW“上流相”对应的相应性刺激可能会增加以下SSW的幅度。相反,在SSW“下阶段”上应用的调子可能会对SSW产生破坏性影响。
参与者:癫痫患者的睡眠脑电图患有癫痫病的患者以及健康对照
目的:表征下阶段的听觉刺激对行为和睡眠脑电图特征的影响,并确定睡眠脑电图特征的变化是否与行为和唤醒脑电图的变化有关。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
癫痫 | 其他:朝向靶向的听觉刺激 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 120名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 研究人员的目的是评估健康儿童,青少年和成人在睡眠期间闭环听觉刺激的影响,以及癫痫病的儿童,青少年和成年人。在闭环听觉刺激中,在睡眠期间的特定时刻(刺激条件)出现了短暂,安静,无刺激的听觉刺激,例如粉红色噪声的短暂爆发(50ms)。该过程允许与内源性脑活动非侵袭性相互作用并影响睡眠依赖性神经塑性。在一个实验之夜,将应用闭环听觉刺激(刺激之夜)。在虚假之夜,实验设置与实验之夜相同,但不会出现声音。 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
掩盖说明: | 学习帮助者 |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 研究闭环听觉刺激对癫痫和健康对照患者睡眠和行为的影响:一项发育研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月29日 |
估计初级完成日期 : | 2022年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2025年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:患有癫痫的儿童(4-11y) 每个臂中都施用了针对下阶段的闭环听觉刺激。 | 其他:朝向靶向的听觉刺激 呈现柔软的简短音调(50毫秒的粉红色噪声)。该卷将保持足够低的水平,以避免引发唤醒或觉醒。如果发生唤醒反应,则体积将以5 dB的步骤降低。 |
实验:癫痫的青少年(12-17岁) | 其他:朝向靶向的听觉刺激 呈现柔软的简短音调(50毫秒的粉红色噪声)。该卷将保持足够低的水平,以避免引发唤醒或觉醒。如果发生唤醒反应,则体积将以5 dB的步骤降低。 |
实验:癫痫的年轻人(18-30y) | 其他:朝向靶向的听觉刺激 呈现柔软的简短音调(50毫秒的粉红色噪声)。该卷将保持足够低的水平,以避免引发唤醒或觉醒。如果发生唤醒反应,则体积将以5 dB的步骤降低。 |
实验:健康儿童(4-11y) | 其他:朝向靶向的听觉刺激 呈现柔软的简短音调(50毫秒的粉红色噪声)。该卷将保持足够低的水平,以避免引发唤醒或觉醒。如果发生唤醒反应,则体积将以5 dB的步骤降低。 |
实验:健康青少年(12-17岁) | 其他:朝向靶向的听觉刺激 呈现柔软的简短音调(50毫秒的粉红色噪声)。该卷将保持足够低的水平,以避免引发唤醒或觉醒。如果发生唤醒反应,则体积将以5 dB的步骤降低。 |
实验:健康的年轻人(18-30y) | 其他:朝向靶向的听觉刺激 呈现柔软的简短音调(50毫秒的粉红色噪声)。该卷将保持足够低的水平,以避免引发唤醒或觉醒。如果发生唤醒反应,则体积将以5 dB的步骤降低。 |
符合研究资格的年龄: | 4年至30岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准
对于癫痫患者:
排除标准
高咖啡因消费量,包括咖啡,黑色和绿茶,伴侣,可乐,能量饮料和冰茶
酒精消耗
联系人:Sven Leach,M。Sc。 | +41 44 266 3217 | sven.leach@kispi.uzh.ch |
瑞士 | |
苏黎世大学儿童医院 | 招募 |
苏黎世,瑞士,8032 | |
联系人:Sven Leach,M。Sc。 +41 44 266 3217 sven.leach@kispi.uzh.ch.ch | |
首席研究员:雷托·休伯(Reto Huber),教授博士 |
首席研究员: | Reto Huber,博士教授 | 苏黎世的大学儿童医院 |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年12月14日 | ||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月20日 | ||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月29日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | 癫痫患者的睡眠刺激 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 研究闭环听觉刺激对癫痫和健康对照患者睡眠和行为的影响:一项发育研究 | ||||||||||
简要摘要 | 癫痫患者的睡眠缓慢波(SSW)和峰值产生的病理生理机制紧密相关。 SSW是皮层生成的振荡(〜1 Hz),在超极化的下降态(神经元静音)和去极化的上升状态(神经元射击)之间交替。经过实验表明,随着慢速神经元振荡的同步,峰值波的发生促进。与SSW“上流相”对应的相应性刺激可能会增加以下SSW的幅度。相反,在SSW“下阶段”上应用的调子可能会对SSW产生破坏性影响。 参与者:癫痫患者的睡眠脑电图患有癫痫病的患者以及健康对照 目的:表征下阶段的听觉刺激对行为和睡眠脑电图特征的影响,并确定睡眠脑电图特征的变化是否与行为和唤醒脑电图的变化有关。 | ||||||||||
详细说明 | 研究人员的目的是评估健康儿童,青少年和成人在睡眠期间闭环听觉刺激的影响,以及癫痫病的儿童,青少年和成年人。在闭环听觉刺激中,在睡眠期间的特定时刻出现了短暂,安静,无刺激的听觉刺激,例如粉红色噪声(50ms)。该过程允许与内源性脑活动非侵袭性相互作用并影响睡眠依赖性神经塑性。 癫痫患者的睡眠缓慢波(SSW)和峰值产生的病理生理机制紧密相关。 SSW是皮层生成的振荡(〜1 Hz),在超极化的下降态(神经元静音)和去极化的上升状态(神经元射击)之间交替。经过实验表明,随着慢速神经元振荡的同步,峰值波的发生促进。与SSW“上流相”对应的相应性刺激可能会增加以下SSW的幅度。相反,在SSW“下阶段”上应用的调子可能会对SSW产生破坏性影响。 在控制周,参与者的通常睡眠行为将使用活动计和睡眠日记进行评估。在实验室访问期间,睡眠和唤醒大脑活动将在睡眠实验室使用脑电图测量。对于睡眠记录,还将记录其他标准的多聚疗法(PSG)措施。在研究中,进一步的措施包括结构性MRI,智商以及运动,认知和警惕性测试。参与者的福祉和对干预措施的宽容将通过问卷进行评估。 因此,研究人员将拥有以下源数据:PSG数据,基于计算机的测试结果(认知功能,警惕,记忆和运动测试),IQ和问卷数据,Actigraphy数据,以及根据参与者的可用性以及MRI的可用性扫描仪,结构MRI数据。 该研究的样本量基于以前的出版物,显示了闭环听觉刺激对NREM睡眠脑电图标记和声明性记忆巩固的显着影响(Ngo等,2013)。通过包括11名参与者,他们可以证明行为和电生理数据的重大结果。因此,研究人员认为,每个年龄段至少招募20名受试者在统计学上有意义。 由于目标是记录160个完整的数据集,因此所有这些数据集将用于分析。对于仅包括可用措施的分析,可以将由于提早撤回而导致的不完整数据集包括在某种程度上。 对于任何给定的分析,缺少相关数据的数据集将被排除在外。调查人员将确保不基于少于追求样本量的90%的分析,这意味着每个年龄和健康组至少有18个数据集将输入所有分析(健康参与者或特定年龄段癫痫患者)。换句话说,在异常值和缺少数据之间,不超过两个参与者。如果超过这一点,调查人员将通过招募其他参与者来弥补 每次实验会议后将立即检查数据质量,以确认出现的声音的正确时机,并评估闭环听觉刺激对睡眠脑电图标记的影响。如果前10名参与者(P <0.05,配对样本t检验)与闭环听觉刺激应用相关,则将继续实验。收集所有数据后,将进行以下部分所述的最终分析。 所有研究数据将在研究终止或过早终止临床试验后至少在大学儿童医院存档。匿名的脑电图存储在大学儿童医院脑电图部的服务器上。 数据生成,传输,归档和分析严格遵循当前的瑞士法律要求数据保护。个人可识别的信息将完全保密,并且只能适用于需要此类信息以在研究项目范围内履行职责的授权人员。电话采访的文件被封闭。在特定于项目的文档上,参与者仅由唯一的参与者编号确定。参与者的ID和相应名称将保存在加密的参与者身份列表中,仅可供团队的主要调查员和授权成员访问。 赞助商评估员正在使用书面SOP和工作说明实施和维护质量保证和质量控制系统,以确保进行试验并生成,记录(记录)并按照协议,GCP和适用的监管要求生成,记录(记录)并报告(S)。为了质量保证目的,将在研究过程中进行监测和审核。该研究的日常管理将通过博士后研究员监督的选定博士生进行协调。 调查人员将允许负责审计或检查的人员可以访问源数据/文档并回答产生的任何问题。所有相关方将严格保密患者数据。 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 干预模型描述: 研究人员的目的是评估健康儿童,青少年和成人在睡眠期间闭环听觉刺激的影响,以及癫痫病的儿童,青少年和成年人。在闭环听觉刺激中,在睡眠期间的特定时刻(刺激条件)出现了短暂,安静,无刺激的听觉刺激,例如粉红色噪声的短暂爆发(50ms)。该过程允许与内源性脑活动非侵袭性相互作用并影响睡眠依赖性神经塑性。在一个实验之夜,将应用闭环听觉刺激(刺激之夜)。在虚假之夜,实验设置与实验之夜相同,但不会出现声音。 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员)掩盖说明: 学习帮助者 主要目的:基础科学 | ||||||||||
条件ICMJE | 癫痫 | ||||||||||
干预ICMJE | 其他:朝向靶向的听觉刺激 呈现柔软的简短音调(50毫秒的粉红色噪声)。该卷将保持足够低的水平,以避免引发唤醒或觉醒。如果发生唤醒反应,则体积将以5 dB的步骤降低。 | ||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
估计注册ICMJE | 120 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准
对于癫痫患者:
排除标准
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 4年至30岁(儿童,成人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04716673 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-02134 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 苏黎世的大学儿童医院 | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 苏黎世的大学儿童医院 | ||||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 苏黎世的大学儿童医院 | ||||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
癫痫患者的睡眠缓慢波(SSW)和峰值产生的病理生理机制紧密相关。 SSW是皮层生成的振荡(〜1 Hz),在超极化的下降态(神经元静音)和去极化的上升状态(神经元射击)之间交替。经过实验表明,随着慢速神经元振荡的同步,峰值波的发生促进。与SSW“上流相”对应的相应性刺激可能会增加以下SSW的幅度。相反,在SSW“下阶段”上应用的调子可能会对SSW产生破坏性影响。
参与者:癫痫患者的睡眠脑电图患有癫痫病的患者以及健康对照
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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癫痫 | 其他:朝向靶向的听觉刺激 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 120名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 研究人员的目的是评估健康儿童,青少年和成人在睡眠期间闭环听觉刺激的影响,以及癫痫病的儿童,青少年和成年人。在闭环听觉刺激中,在睡眠期间的特定时刻(刺激条件)出现了短暂,安静,无刺激的听觉刺激,例如粉红色噪声的短暂爆发(50ms)。该过程允许与内源性脑活动非侵袭性相互作用并影响睡眠依赖性神经塑性。在一个实验之夜,将应用闭环听觉刺激(刺激之夜)。在虚假之夜,实验设置与实验之夜相同,但不会出现声音。 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
掩盖说明: | 学习帮助者 |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 研究闭环听觉刺激对癫痫和健康对照患者睡眠和行为的影响:一项发育研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月29日 |
估计初级完成日期 : | 2022年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2025年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:患有癫痫的儿童(4-11y) 每个臂中都施用了针对下阶段的闭环听觉刺激。 | 其他:朝向靶向的听觉刺激 呈现柔软的简短音调(50毫秒的粉红色噪声)。该卷将保持足够低的水平,以避免引发唤醒或觉醒。如果发生唤醒反应,则体积将以5 dB的步骤降低。 |
实验:癫痫的青少年(12-17岁) | 其他:朝向靶向的听觉刺激 呈现柔软的简短音调(50毫秒的粉红色噪声)。该卷将保持足够低的水平,以避免引发唤醒或觉醒。如果发生唤醒反应,则体积将以5 dB的步骤降低。 |
实验:癫痫的年轻人(18-30y) | 其他:朝向靶向的听觉刺激 呈现柔软的简短音调(50毫秒的粉红色噪声)。该卷将保持足够低的水平,以避免引发唤醒或觉醒。如果发生唤醒反应,则体积将以5 dB的步骤降低。 |
实验:健康儿童(4-11y) | 其他:朝向靶向的听觉刺激 呈现柔软的简短音调(50毫秒的粉红色噪声)。该卷将保持足够低的水平,以避免引发唤醒或觉醒。如果发生唤醒反应,则体积将以5 dB的步骤降低。 |
实验:健康青少年(12-17岁) | 其他:朝向靶向的听觉刺激 呈现柔软的简短音调(50毫秒的粉红色噪声)。该卷将保持足够低的水平,以避免引发唤醒或觉醒。如果发生唤醒反应,则体积将以5 dB的步骤降低。 |
实验:健康的年轻人(18-30y) | 其他:朝向靶向的听觉刺激 呈现柔软的简短音调(50毫秒的粉红色噪声)。该卷将保持足够低的水平,以避免引发唤醒或觉醒。如果发生唤醒反应,则体积将以5 dB的步骤降低。 |
符合研究资格的年龄: | 4年至30岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准
对于癫痫患者:
排除标准
高咖啡因消费量,包括咖啡,黑色和绿茶,伴侣,可乐,能量饮料和冰茶
酒精消耗
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年12月14日 | ||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月20日 | ||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月29日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | 癫痫患者的睡眠刺激 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 研究闭环听觉刺激对癫痫和健康对照患者睡眠和行为的影响:一项发育研究 | ||||||||||
简要摘要 | 癫痫患者的睡眠缓慢波(SSW)和峰值产生的病理生理机制紧密相关。 SSW是皮层生成的振荡(〜1 Hz),在超极化的下降态(神经元静音)和去极化的上升状态(神经元射击)之间交替。经过实验表明,随着慢速神经元振荡的同步,峰值波的发生促进。与SSW“上流相”对应的相应性刺激可能会增加以下SSW的幅度。相反,在SSW“下阶段”上应用的调子可能会对SSW产生破坏性影响。 参与者:癫痫患者的睡眠脑电图患有癫痫病的患者以及健康对照 | ||||||||||
详细说明 | 研究人员的目的是评估健康儿童,青少年和成人在睡眠期间闭环听觉刺激的影响,以及癫痫病的儿童,青少年和成年人。在闭环听觉刺激中,在睡眠期间的特定时刻出现了短暂,安静,无刺激的听觉刺激,例如粉红色噪声(50ms)。该过程允许与内源性脑活动非侵袭性相互作用并影响睡眠依赖性神经塑性。 癫痫患者的睡眠缓慢波(SSW)和峰值产生的病理生理机制紧密相关。 SSW是皮层生成的振荡(〜1 Hz),在超极化的下降态(神经元静音)和去极化的上升状态(神经元射击)之间交替。经过实验表明,随着慢速神经元振荡的同步,峰值波的发生促进。与SSW“上流相”对应的相应性刺激可能会增加以下SSW的幅度。相反,在SSW“下阶段”上应用的调子可能会对SSW产生破坏性影响。 在控制周,参与者的通常睡眠行为将使用活动计和睡眠日记进行评估。在实验室访问期间,睡眠和唤醒大脑活动将在睡眠实验室使用脑电图测量。对于睡眠记录,还将记录其他标准的多聚疗法(PSG)措施。在研究中,进一步的措施包括结构性MRI,智商以及运动,认知和警惕性测试。参与者的福祉和对干预措施的宽容将通过问卷进行评估。 因此,研究人员将拥有以下源数据:PSG数据,基于计算机的测试结果(认知功能,警惕,记忆和运动测试),IQ和问卷数据,Actigraphy数据,以及根据参与者的可用性以及MRI的可用性扫描仪,结构MRI数据。 该研究的样本量基于以前的出版物,显示了闭环听觉刺激对NREM睡眠脑电图标记和声明性记忆巩固的显着影响(Ngo等,2013)。通过包括11名参与者,他们可以证明行为和电生理数据的重大结果。因此,研究人员认为,每个年龄段至少招募20名受试者在统计学上有意义。 由于目标是记录160个完整的数据集,因此所有这些数据集将用于分析。对于仅包括可用措施的分析,可以将由于提早撤回而导致的不完整数据集包括在某种程度上。 对于任何给定的分析,缺少相关数据的数据集将被排除在外。调查人员将确保不基于少于追求样本量的90%的分析,这意味着每个年龄和健康组至少有18个数据集将输入所有分析(健康参与者或特定年龄段癫痫患者)。换句话说,在异常值和缺少数据之间,不超过两个参与者。如果超过这一点,调查人员将通过招募其他参与者来弥补 每次实验会议后将立即检查数据质量,以确认出现的声音的正确时机,并评估闭环听觉刺激对睡眠脑电图标记的影响。如果前10名参与者(P <0.05,配对样本t检验)与闭环听觉刺激应用相关,则将继续实验。收集所有数据后,将进行以下部分所述的最终分析。 所有研究数据将在研究终止或过早终止临床试验后至少在大学儿童医院存档。匿名的脑电图存储在大学儿童医院脑电图部的服务器上。 数据生成,传输,归档和分析严格遵循当前的瑞士法律要求数据保护。个人可识别的信息将完全保密,并且只能适用于需要此类信息以在研究项目范围内履行职责的授权人员。电话采访的文件被封闭。在特定于项目的文档上,参与者仅由唯一的参与者编号确定。参与者的ID和相应名称将保存在加密的参与者身份列表中,仅可供团队的主要调查员和授权成员访问。 赞助商评估员正在使用书面SOP和工作说明实施和维护质量保证和质量控制系统,以确保进行试验并生成,记录(记录)并按照协议,GCP和适用的监管要求生成,记录(记录)并报告(S)。为了质量保证目的,将在研究过程中进行监测和审核。该研究的日常管理将通过博士后研究员监督的选定博士生进行协调。 调查人员将允许负责审计或检查的人员可以访问源数据/文档并回答产生的任何问题。所有相关方将严格保密患者数据。 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 干预模型描述: 研究人员的目的是评估健康儿童,青少年和成人在睡眠期间闭环听觉刺激的影响,以及癫痫病的儿童,青少年和成年人。在闭环听觉刺激中,在睡眠期间的特定时刻(刺激条件)出现了短暂,安静,无刺激的听觉刺激,例如粉红色噪声的短暂爆发(50ms)。该过程允许与内源性脑活动非侵袭性相互作用并影响睡眠依赖性神经塑性。在一个实验之夜,将应用闭环听觉刺激(刺激之夜)。在虚假之夜,实验设置与实验之夜相同,但不会出现声音。 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员)掩盖说明: 学习帮助者 主要目的:基础科学 | ||||||||||
条件ICMJE | 癫痫 | ||||||||||
干预ICMJE | 其他:朝向靶向的听觉刺激 呈现柔软的简短音调(50毫秒的粉红色噪声)。该卷将保持足够低的水平,以避免引发唤醒或觉醒。如果发生唤醒反应,则体积将以5 dB的步骤降低。 | ||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
估计注册ICMJE | 120 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准
对于癫痫患者:
排除标准
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 4年至30岁(儿童,成人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04716673 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-02134 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 苏黎世的大学儿童医院 | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 苏黎世的大学儿童医院 | ||||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 苏黎世的大学儿童医院 | ||||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |