免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 在劳动镇痛的编程间歇性硬膜外推注方案中，感觉块水平的变化：一项观察队列研究
在劳动镇痛的编程间歇性硬膜外推注方案中，感觉块水平的变化：一项观察队列研究
研究描述
简要摘要：
硬膜外镇痛被广泛用于管理劳动期间的疼痛。与其他硬膜外镇痛技术相比，已编程为程序性的硬膜外推注（PIEB）技术可产生局部麻醉剂，更好的感觉障碍，较少的运动障碍和增加的产妇满意度。尽管PIEB受益匪浅，但这种做法与高感觉块水平有关。因此，评估感觉块水平是临床安全的重要组成部分。缺乏评估感觉块水平的标准化技术和时间安排会导致不适当的管理。这项研究的目的是在PIEB方案的循环中调查块水平随时间的变化。研究人员假设这些水平将在PIEB大推注和随后的PIEB推注之前最高。研究人员还希望研究感觉块水平的这些变化与运动障碍，疼痛评分和救出局部麻醉剂的推注之间的可能相关性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 劳动疼痛 | 其他：感觉块级检查 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在劳动镇痛的编程间歇性硬膜外推注方案中，感觉块水平的变化：一项观察队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 接受硬膜外镇痛治疗的妇女 | 其他：感觉块级检查 在给药硬膜外推注以进行劳动镇痛后，患者将多次检查其感觉块水平。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 使用Bromage评分[时间范围：20至160分钟后加载剂量]的电动机块评分]电动机块将以Bromage分数进行评估：0 =能够抬起伸出的腿； 1 =无法抬起腿，但能够弯曲膝盖； 2 =无法弯曲膝盖，但能够弯曲脚踝； 3 =无法弯曲脚踝。这将以20、60、80、90、100、110、120、130、140、150、150和160分钟的剂量进行测量。
- 疼痛评分[时间范围：20至160分钟后加载剂量]使用言语数值评分量表（VNR）（0-10，0 =无疼痛而10 =最严重的疼痛）的疼痛评分。这将以20、60、80、90、100、110、120、130、140、150、150和160分钟的剂量进行测量。
- 给药的其他镇痛[时间范围：160分钟]如果在研究期间的任何时间对PCEA和/或手动推注的使用和/或手动推注的使用和时间将记录下来。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
妇女在西奈山医院的劳动和分娩部门承认接受硬膜外镇痛。
标准
纳入标准：
- 妇女在西奈山医院接受了劳动和送货部门的要求，没有任何禁忌症接受硬膜外镇痛
- 18岁或更多
- 能够理解和签署书面知情同意书
- 没有语言障碍来应对感官块评估的水平
- 并且没有任何可能损害身体对寒冷的敏感性的条件。
排除标准：
- 劳动硬膜外放置期间无意的硬脑膜穿刺
- 加载剂量后20分钟（数字等级量表（NRS）> 1）在0-10 NRS上，请勿实现足够的疼痛控制，
- 加载剂量后160分钟之前交付
- 在启动PIEB后的前80分钟内需要救援大力（即第二个PIEB推注之前）
- 撤回他们的同意。
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Jose CA Carvalho | 416-586-4800 EXT 2681 | jose.carvalho@sinaihealth.ca |
位置
| 加拿大，安大略省 | |
| 西奈山医院 | 招募 |
| 多伦多，安大略省，加拿大，M5G1X5 | |
| 联系人：Jose CA Carvalho，MD 416-586-4800 Ext 2681 Jose.carvalho@sinaihealth.ca | |
| 子注视器：朱莉娅·卡塞拉托（Julia Casellato），医学博士 | |
| 子注视器：MSC的Kristi Downey | |
赞助商和合作者
西奈山医院塞缪尔·卢恩菲尔德研究所
调查人员
| 首席研究员： | Jose CA Carvalho，医学博士 | 西奈山医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月2日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在劳动镇痛的编程间歇性硬膜外推注方案中，感觉块水平的变化：一项观察队列研究 | ||||
| 官方头衔 | 在劳动镇痛的编程间歇性硬膜外推注方案中，感觉块水平的变化：一项观察队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 硬膜外镇痛被广泛用于管理劳动期间的疼痛。与其他硬膜外镇痛技术相比，已编程为程序性的硬膜外推注（PIEB）技术可产生局部麻醉剂，更好的感觉障碍，较少的运动障碍和增加的产妇满意度。尽管PIEB受益匪浅，但这种做法与高感觉块水平有关。因此，评估感觉块水平是临床安全的重要组成部分。缺乏评估感觉块水平的标准化技术和时间安排会导致不适当的管理。这项研究的目的是在PIEB方案的循环中调查块水平随时间的变化。研究人员假设这些水平将在PIEB大推注和随后的PIEB推注之前最高。研究人员还希望研究感觉块水平的这些变化与运动障碍，疼痛评分和救出局部麻醉剂的推注之间的可能相关性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 妇女在西奈山医院的劳动和分娩部门承认接受硬膜外镇痛。 | ||||
| 健康）状况 | 劳动疼痛 | ||||
| 干涉 | 其他：感觉块级检查 在给药硬膜外推注以进行劳动镇痛后，患者将多次检查其感觉块水平。 | ||||
| 研究组/队列 | 接受硬膜外镇痛治疗的妇女 干预：其他：感觉块级检查 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 36 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至55年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04716660 | ||||
| 其他研究ID编号 | 21-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 西奈山医院塞缪尔·卢恩菲尔德研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 西奈山医院塞缪尔·卢恩菲尔德研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 西奈山医院塞缪尔·卢恩菲尔德研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
硬膜外镇痛被广泛用于管理劳动期间的疼痛。与其他硬膜外镇痛技术相比，已编程为程序性的硬膜外推注（PIEB）技术可产生局部麻醉剂，更好的感觉障碍，较少的运动障碍' target='_blank'>运动障碍和增加的产妇满意度。尽管PIEB受益匪浅，但这种做法与高感觉块水平有关。因此，评估感觉块水平是临床安全的重要组成部分。缺乏评估感觉块水平的标准化技术和时间安排会导致不适当的管理。这项研究的目的是在PIEB方案的循环中调查块水平随时间的变化。研究人员假设这些水平将在PIEB大推注和随后的PIEB推注之前最高。研究人员还希望研究感觉块水平的这些变化与运动障碍' target='_blank'>运动障碍，疼痛评分和救出局部麻醉剂的推注之间的可能相关性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 劳动疼痛 | 其他：感觉块级检查 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在劳动镇痛的编程间歇性硬膜外推注方案中，感觉块水平的变化：一项观察队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 接受硬膜外镇痛治疗的妇女 | 其他：感觉块级检查 在给药硬膜外推注以进行劳动镇痛后，患者将多次检查其感觉块水平。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 使用Bromage评分[时间范围：20至160分钟后加载剂量]的电动机块评分]电动机块将以Bromage分数进行评估：0 =能够抬起伸出的腿； 1 =无法抬起腿，但能够弯曲膝盖； 2 =无法弯曲膝盖，但能够弯曲脚踝； 3 =无法弯曲脚踝。这将以20、60、80、90、100、110、120、130、140、150、150和160分钟的剂量进行测量。
- 疼痛评分[时间范围：20至160分钟后加载剂量]使用言语数值评分量表（VNR）（0-10，0 =无疼痛而10 =最严重的疼痛）的疼痛评分。这将以20、60、80、90、100、110、120、130、140、150、150和160分钟的剂量进行测量。
- 给药的其他镇痛[时间范围：160分钟]如果在研究期间的任何时间对PCEA和/或手动推注的使用和/或手动推注的使用和时间将记录下来。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
妇女在西奈山医院的劳动和分娩部门承认接受硬膜外镇痛。
标准
纳入标准：
- 妇女在西奈山医院接受了劳动和送货部门的要求，没有任何禁忌症接受硬膜外镇痛
- 18岁或更多
- 能够理解和签署书面知情同意书
- 没有语言障碍来应对感官块评估的水平
- 并且没有任何可能损害身体对寒冷的敏感性的条件。
排除标准：
- 劳动硬膜外放置期间无意的硬脑膜穿刺
- 加载剂量后20分钟（数字等级量表（NRS）> 1）在0-10 NRS上，请勿实现足够的疼痛控制，
- 加载剂量后160分钟之前交付
- 在启动PIEB后的前80分钟内需要救援大力（即第二个PIEB推注之前）
- 撤回他们的同意。
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Jose CA Carvalho | 416-586-4800 EXT 2681 | jose.carvalho@sinaihealth.ca |
位置
| 加拿大，安大略省 | |
| 西奈山医院 | 招募 |
| 多伦多，安大略省，加拿大，M5G1X5 | |
| 联系人：Jose CA Carvalho，MD 416-586-4800 Ext 2681 Jose.carvalho@sinaihealth.ca | |
| 子注视器：朱莉娅·卡塞拉托（Julia Casellato），医学博士 | |
| 子注视器：MSC的Kristi Downey | |
赞助商和合作者
西奈山医院塞缪尔·卢恩菲尔德研究所
调查人员
| 首席研究员： | Jose CA Carvalho，医学博士 | 西奈山医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月2日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在劳动镇痛的编程间歇性硬膜外推注方案中，感觉块水平的变化：一项观察队列研究 | ||||
| 官方头衔 | 在劳动镇痛的编程间歇性硬膜外推注方案中，感觉块水平的变化：一项观察队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 硬膜外镇痛被广泛用于管理劳动期间的疼痛。与其他硬膜外镇痛技术相比，已编程为程序性的硬膜外推注（PIEB）技术可产生局部麻醉剂，更好的感觉障碍，较少的运动障碍' target='_blank'>运动障碍和增加的产妇满意度。尽管PIEB受益匪浅，但这种做法与高感觉块水平有关。因此，评估感觉块水平是临床安全的重要组成部分。缺乏评估感觉块水平的标准化技术和时间安排会导致不适当的管理。这项研究的目的是在PIEB方案的循环中调查块水平随时间的变化。研究人员假设这些水平将在PIEB大推注和随后的PIEB推注之前最高。研究人员还希望研究感觉块水平的这些变化与运动障碍' target='_blank'>运动障碍，疼痛评分和救出局部麻醉剂的推注之间的可能相关性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 妇女在西奈山医院的劳动和分娩部门承认接受硬膜外镇痛。 | ||||
| 健康）状况 | 劳动疼痛 | ||||
| 干涉 | 其他：感觉块级检查 在给药硬膜外推注以进行劳动镇痛后，患者将多次检查其感觉块水平。 | ||||
| 研究组/队列 | 接受硬膜外镇痛治疗的妇女 干预：其他：感觉块级检查 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 36 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至55年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04716660 | ||||
| 其他研究ID编号 | 21-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 西奈山医院塞缪尔·卢恩菲尔德研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 西奈山医院塞缪尔·卢恩菲尔德研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 西奈山医院塞缪尔·卢恩菲尔德研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
