免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 在劳动镇痛的编程间歇性硬膜外推注方案中，感觉块水平的变化：一项观察队列研究

在劳动镇痛的编程间歇性硬膜外推注方案中，感觉块水平的变化：一项观察队列研究

研究描述
简要摘要：
硬膜外镇痛被广泛用于管理劳动期间的疼痛。与其他硬膜外镇痛技术相比，已编程为程序性的硬膜外推注（PIEB）技术可产生局部麻醉剂，更好的感觉障碍，较少的运动障碍和增加的产妇满意度。尽管PIEB受益匪浅，但这种做法与高感觉块水平有关。因此，评估感觉块水平是临床安全的重要组成部分。缺乏评估感觉块水平的标准化技术和时间安排会导致不适当的管理。这项研究的目的是在PIEB方案的循环中调查块水平随时间的变化。研究人员假设这些水平将在PIEB大推注和随后的PIEB推注之前最高。研究人员还希望研究感觉块水平的这些变化与运动障碍，疼痛评分和救出局部麻醉剂的推注之间的可能相关性。

病情或疾病 干预/治疗
劳动疼痛其他：感觉块级检查

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 36名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：在劳动镇痛的编程间歇性硬膜外推注方案中，感觉块水平的变化：一项观察队列研究
实际学习开始日期 ： 2021年2月2日
估计初级完成日期 ： 2021年6月
估计 学习完成日期 ： 2021年6月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
接受硬膜外镇痛治疗的妇女其他：感觉块级检查
在给药硬膜外推注以进行劳动镇痛后，患者将多次检查其感觉块水平。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 随着时间的推移更改较低的感觉块级别[时间范围：20至160分钟后加载剂量]
    较低的感觉块水平到冰，定义为完全丧失感冒感的皮肤病。这将以20、60、80、90、100、110、120、130、140、150、150和160分钟的剂量进行测量。

  2. 随着时间的时间变化上感觉块级别[时间范围：20至160分钟后加载剂量]
    上感觉块至冰的水平被定义为具有改变感冒感知而没有完全敏感性丧失的皮肤病。这将以20、60、80、90、100、110、120、130、140、150、150和160分钟的剂量进行测量。


次要结果度量 ：
  1. 使用Bromage评分[时间范围：20至160分钟后加载剂量]的电动机块评分]
    电动机块将以Bromage分数进行评估：0 =能够抬起伸出的腿； 1 =无法抬起腿，但能够弯曲膝盖； 2 =无法弯曲膝盖，但能够弯曲脚踝； 3 =无法弯曲脚踝。这将以20、60、80、90、100、110、120、130、140、150、150和160分钟的剂量进行测量。

  2. 疼痛评分[时间范围：20至160分钟后加载剂量]
    使用言语数值评分量表（VNR）（0-10，0 =无疼痛而10 =最严重的疼痛）的疼痛评分。这将以20、60、80、90、100、110、120、130、140、150、150和160分钟的剂量进行测量。

  3. 给药的其他镇痛[时间范围：160分钟]
    如果在研究期间的任何时间对PCEA和/或手动推注的使用和/或手动推注的使用和时间将记录下来。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至55年（成人）
有资格学习的男女：女性
采样方法：非概率样本
研究人群
妇女在西奈山医院的劳动和分娩部门承认接受硬膜外镇痛。
标准

纳入标准：

  • 妇女在西奈山医院接受了劳动和送货部门的要求，没有任何禁忌症接受硬膜外镇痛
  • 18岁或更多
  • 能够理解和签署书面知情同意书
  • 没有语言障碍来应对感官块评估的水平
  • 并且没有任何可能损害身体对寒冷的敏感性的条件。

排除标准：

  • 劳动硬膜外放置期间无意的硬脑膜穿刺
  • 加载剂量后20分钟（数字等级量表（NRS）> 1）在0-10 NRS上，请勿实现足够的疼痛控制，
  • 加载剂量后160分钟之前交付
  • 在启动PIEB后的前80分钟内需要救援大力（即第二个PIEB推注之前）
  • 撤回他们的同意。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Jose CA Carvalho 416-586-4800 EXT 2681 jose.carvalho@sinaihealth.ca

位置
位置表的布局表
加拿大，安大略省
西奈山医院招募
多伦多，安大略省，加拿大，M5G1X5
联系人：Jose CA Carvalho，MD 416-586-4800 Ext 2681 Jose.carvalho@sinaihealth.ca
子注视器：朱莉娅·卡塞拉托（Julia Casellato），医学博士
子注视器：MSC的Kristi Downey
赞助商和合作者
西奈山医院塞缪尔·卢恩菲尔德研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Jose CA Carvalho，医学博士西奈山医院
追踪信息
首先提交日期2021年1月12日
第一个发布日期2021年1月20日
最后更新发布日期2021年3月1日
实际学习开始日期2021年2月2日
估计初级完成日期2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年1月18日）
  • 随着时间的推移更改较低的感觉块级别[时间范围：20至160分钟后加载剂量]
    较低的感觉块水平到冰，定义为完全丧失感冒感的皮肤病。这将以20、60、80、90、100、110、120、130、140、150、150和160分钟的剂量进行测量。
  • 随着时间的时间变化上感觉块级别[时间范围：20至160分钟后加载剂量]
    上感觉块至冰的水平被定义为具有改变感冒感知而没有完全敏感性丧失的皮肤病。这将以20、60、80、90、100、110、120、130、140、150、150和160分钟的剂量进行测量。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2021年1月18日）
  • 使用Bromage评分[时间范围：20至160分钟后加载剂量]的电动机块评分]
    电动机块将以Bromage分数进行评估：0 =能够抬起伸出的腿； 1 =无法抬起腿，但能够弯曲膝盖； 2 =无法弯曲膝盖，但能够弯曲脚踝； 3 =无法弯曲脚踝。这将以20、60、80、90、100、110、120、130、140、150、150和160分钟的剂量进行测量。
  • 疼痛评分[时间范围：20至160分钟后加载剂量]
    使用言语数值评分量表（VNR）（0-10，0 =无疼痛而10 =最严重的疼痛）的疼痛评分。这将以20、60、80、90、100、110、120、130、140、150、150和160分钟的剂量进行测量。
  • 给药的其他镇痛[时间范围：160分钟]
    如果在研究期间的任何时间对PCEA和/或手动推注的使用和/或手动推注的使用和时间将记录下来。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在劳动镇痛的编程间歇性硬膜外推注方案中，感觉块水平的变化：一项观察队列研究
官方头衔在劳动镇痛的编程间歇性硬膜外推注方案中，感觉块水平的变化：一项观察队列研究
简要摘要硬膜外镇痛被广泛用于管理劳动期间的疼痛。与其他硬膜外镇痛技术相比，已编程为程序性的硬膜外推注（PIEB）技术可产生局部麻醉剂，更好的感觉障碍，较少的运动障碍和增加的产妇满意度。尽管PIEB受益匪浅，但这种做法与高感觉块水平有关。因此，评估感觉块水平是临床安全的重要组成部分。缺乏评估感觉块水平的标准化技术和时间安排会导致不适当的管理。这项研究的目的是在PIEB方案的循环中调查块水平随时间的变化。研究人员假设这些水平将在PIEB大推注和随后的PIEB推注之前最高。研究人员还希望研究感觉块水平的这些变化与运动障碍，疼痛评分和救出局部麻醉剂的推注之间的可能相关性。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群妇女在西奈山医院的劳动和分娩部门承认接受硬膜外镇痛。
健康）状况劳动疼痛
干涉其他：感觉块级检查
在给药硬膜外推注以进行劳动镇痛后，患者将多次检查其感觉块水平。
研究组/队列接受硬膜外镇痛治疗的妇女
干预：其他：感觉块级检查
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2021年1月18日）		 36
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年6月
估计初级完成日期2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 妇女在西奈山医院接受了劳动和送货部门的要求，没有任何禁忌症接受硬膜外镇痛
  • 18岁或更多
  • 能够理解和签署书面知情同意书
  • 没有语言障碍来应对感官块评估的水平
  • 并且没有任何可能损害身体对寒冷的敏感性的条件。

排除标准：

  • 劳动硬膜外放置期间无意的硬脑膜穿刺
  • 加载剂量后20分钟（数字等级量表（NRS）> 1）在0-10 NRS上，请勿实现足够的疼痛控制，
  • 加载剂量后160分钟之前交付
  • 在启动PIEB后的前80分钟内需要救援大力（即第二个PIEB推注之前）
  • 撤回他们的同意。
性别/性别
有资格学习的男女：女性
年龄18年至55年（成人）
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人：医学博士Jose CA Carvalho 416-586-4800 EXT 2681 jose.carvalho@sinaihealth.ca
列出的位置国家加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04716660
其他研究ID编号21-01
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方西奈山医院塞缪尔·卢恩菲尔德研究所
研究赞助商西奈山医院塞缪尔·卢恩菲尔德研究所
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Jose CA Carvalho，医学博士西奈山医院
PRS帐户西奈山医院塞缪尔·卢恩菲尔德研究所
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要：
硬膜外镇痛被广泛用于管理劳动期间的疼痛。与其他硬膜外镇痛技术相比，已编程为程序性的硬膜外推注（PIEB）技术可产生局部麻醉剂，更好的感觉障碍，较少的运动障碍' target='_blank'>运动障碍和增加的产妇满意度。尽管PIEB受益匪浅，但这种做法与高感觉块水平有关。因此，评估感觉块水平是临床安全的重要组成部分。缺乏评估感觉块水平的标准化技术和时间安排会导致不适当的管理。这项研究的目的是在PIEB方案的循环中调查块水平随时间的变化。研究人员假设这些水平将在PIEB大推注和随后的PIEB推注之前最高。研究人员还希望研究感觉块水平的这些变化与运动障碍' target='_blank'>运动障碍，疼痛评分和救出局部麻醉剂的推注之间的可能相关性。

病情或疾病 干预/治疗
劳动疼痛其他：感觉块级检查

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 36名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：在劳动镇痛的编程间歇性硬膜外推注方案中，感觉块水平的变化：一项观察队列研究
实际学习开始日期 ： 2021年2月2日
估计初级完成日期 ： 2021年6月
估计 学习完成日期 ： 2021年6月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
接受硬膜外镇痛治疗的妇女其他：感觉块级检查
在给药硬膜外推注以进行劳动镇痛后，患者将多次检查其感觉块水平。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 随着时间的推移更改较低的感觉块级别[时间范围：20至160分钟后加载剂量]
    较低的感觉块水平到冰，定义为完全丧失感冒感的皮肤病。这将以20、60、80、90、100、110、120、130、140、150、150和160分钟的剂量进行测量。

  2. 随着时间的时间变化上感觉块级别[时间范围：20至160分钟后加载剂量]
    上感觉块至冰的水平被定义为具有改变感冒感知而没有完全敏感性丧失的皮肤病。这将以20、60、80、90、100、110、120、130、140、150、150和160分钟的剂量进行测量。


次要结果度量 ：
  1. 使用Bromage评分[时间范围：20至160分钟后加载剂量]的电动机块评分]
    电动机块将以Bromage分数进行评估：0 =能够抬起伸出的腿； 1 =无法抬起腿，但能够弯曲膝盖； 2 =无法弯曲膝盖，但能够弯曲脚踝； 3 =无法弯曲脚踝。这将以20、60、80、90、100、110、120、130、140、150、150和160分钟的剂量进行测量。

  2. 疼痛评分[时间范围：20至160分钟后加载剂量]
    使用言语数值评分量表（VNR）（0-10，0 =无疼痛而10 =最严重的疼痛）的疼痛评分。这将以20、60、80、90、100、110、120、130、140、150、150和160分钟的剂量进行测量。

  3. 给药的其他镇痛[时间范围：160分钟]
    如果在研究期间的任何时间对PCEA和/或手动推注的使用和/或手动推注的使用和时间将记录下来。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至55年（成人）
有资格学习的男女：女性
采样方法：非概率样本
研究人群
妇女在西奈山医院的劳动和分娩部门承认接受硬膜外镇痛。
标准

纳入标准：

  • 妇女在西奈山医院接受了劳动和送货部门的要求，没有任何禁忌症接受硬膜外镇痛
  • 18岁或更多
  • 能够理解和签署书面知情同意书
  • 没有语言障碍来应对感官块评估的水平
  • 并且没有任何可能损害身体对寒冷的敏感性的条件。

排除标准：

  • 劳动硬膜外放置期间无意的硬脑膜穿刺
  • 加载剂量后20分钟（数字等级量表（NRS）> 1）在0-10 NRS上，请勿实现足够的疼痛控制，
  • 加载剂量后160分钟之前交付
  • 在启动PIEB后的前80分钟内需要救援大力（即第二个PIEB推注之前）
  • 撤回他们的同意。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Jose CA Carvalho 416-586-4800 EXT 2681 jose.carvalho@sinaihealth.ca

位置
位置表的布局表
加拿大，安大略省
西奈山医院招募
多伦多，安大略省，加拿大，M5G1X5
联系人：Jose CA Carvalho，MD 416-586-4800 Ext 2681 Jose.carvalho@sinaihealth.ca
子注视器：朱莉娅·卡塞拉托（Julia Casellato），医学博士
子注视器：MSC的Kristi Downey
赞助商和合作者
西奈山医院塞缪尔·卢恩菲尔德研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Jose CA Carvalho，医学博士西奈山医院
追踪信息
首先提交日期2021年1月12日
第一个发布日期2021年1月20日
最后更新发布日期2021年3月1日
实际学习开始日期2021年2月2日
估计初级完成日期2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年1月18日）
  • 随着时间的推移更改较低的感觉块级别[时间范围：20至160分钟后加载剂量]
    较低的感觉块水平到冰，定义为完全丧失感冒感的皮肤病。这将以20、60、80、90、100、110、120、130、140、150、150和160分钟的剂量进行测量。
  • 随着时间的时间变化上感觉块级别[时间范围：20至160分钟后加载剂量]
    上感觉块至冰的水平被定义为具有改变感冒感知而没有完全敏感性丧失的皮肤病。这将以20、60、80、90、100、110、120、130、140、150、150和160分钟的剂量进行测量。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2021年1月18日）
  • 使用Bromage评分[时间范围：20至160分钟后加载剂量]的电动机块评分]
    电动机块将以Bromage分数进行评估：0 =能够抬起伸出的腿； 1 =无法抬起腿，但能够弯曲膝盖； 2 =无法弯曲膝盖，但能够弯曲脚踝； 3 =无法弯曲脚踝。这将以20、60、80、90、100、110、120、130、140、150、150和160分钟的剂量进行测量。
  • 疼痛评分[时间范围：20至160分钟后加载剂量]
    使用言语数值评分量表（VNR）（0-10，0 =无疼痛而10 =最严重的疼痛）的疼痛评分。这将以20、60、80、90、100、110、120、130、140、150、150和160分钟的剂量进行测量。
  • 给药的其他镇痛[时间范围：160分钟]
    如果在研究期间的任何时间对PCEA和/或手动推注的使用和/或手动推注的使用和时间将记录下来。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在劳动镇痛的编程间歇性硬膜外推注方案中，感觉块水平的变化：一项观察队列研究
官方头衔在劳动镇痛的编程间歇性硬膜外推注方案中，感觉块水平的变化：一项观察队列研究
简要摘要硬膜外镇痛被广泛用于管理劳动期间的疼痛。与其他硬膜外镇痛技术相比，已编程为程序性的硬膜外推注（PIEB）技术可产生局部麻醉剂，更好的感觉障碍，较少的运动障碍' target='_blank'>运动障碍和增加的产妇满意度。尽管PIEB受益匪浅，但这种做法与高感觉块水平有关。因此，评估感觉块水平是临床安全的重要组成部分。缺乏评估感觉块水平的标准化技术和时间安排会导致不适当的管理。这项研究的目的是在PIEB方案的循环中调查块水平随时间的变化。研究人员假设这些水平将在PIEB大推注和随后的PIEB推注之前最高。研究人员还希望研究感觉块水平的这些变化与运动障碍' target='_blank'>运动障碍，疼痛评分和救出局部麻醉剂的推注之间的可能相关性。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群妇女在西奈山医院的劳动和分娩部门承认接受硬膜外镇痛。
健康）状况劳动疼痛
干涉其他：感觉块级检查
在给药硬膜外推注以进行劳动镇痛后，患者将多次检查其感觉块水平。
研究组/队列接受硬膜外镇痛治疗的妇女
干预：其他：感觉块级检查
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2021年1月18日）		 36
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年6月
估计初级完成日期2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 妇女在西奈山医院接受了劳动和送货部门的要求，没有任何禁忌症接受硬膜外镇痛
  • 18岁或更多
  • 能够理解和签署书面知情同意书
  • 没有语言障碍来应对感官块评估的水平
  • 并且没有任何可能损害身体对寒冷的敏感性的条件。

排除标准：

  • 劳动硬膜外放置期间无意的硬脑膜穿刺
  • 加载剂量后20分钟（数字等级量表（NRS）> 1）在0-10 NRS上，请勿实现足够的疼痛控制，
  • 加载剂量后160分钟之前交付
  • 在启动PIEB后的前80分钟内需要救援大力（即第二个PIEB推注之前）
  • 撤回他们的同意。
性别/性别
有资格学习的男女：女性
年龄18年至55年（成人）
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人：医学博士Jose CA Carvalho 416-586-4800 EXT 2681 jose.carvalho@sinaihealth.ca
列出的位置国家加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04716660
其他研究ID编号21-01
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方西奈山医院塞缪尔·卢恩菲尔德研究所
研究赞助商西奈山医院塞缪尔·卢恩菲尔德研究所
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Jose CA Carvalho，医学博士西奈山医院
PRS帐户西奈山医院塞缪尔·卢恩菲尔德研究所
验证日期2021年2月

治疗医院

新药特效药

前沿医讯