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神经远端的外科解剖学（DANP）
| 病情或疾病 |
|---|
| 膜片疾病 |
植入的神经刺激是一种经过验证的技术，可以在废除呼吸的神经驱动器（例如先天性中央肺泡通气或在严重的疾病形式下清醒时）产生肺通风（例如，由于疾病的严重形式有缺陷） ），或者当它无法到达脊柱运动神经元（例如高颈脊髓病变）时。已经描述了几种植入技术。它们包括接触电极的手术植入与神经的躯干，腹腔镜植入钩电极在膜片中的腹腔镜植入膜的神经末端（参考）的附近（参考），以及可以成为永久器的跨性别方法（Pacemaker） ）或临时（中央静脉导管传播电极）。与Phrenic神经接触的电极的手术植入（“ Periphrenic电极”）是在1970年代进行了描述，并且此后连续使用了这些技术。腹部电极已植入神经的宫颈路径底部。这种宫颈方法快速易于实现，但是结果可能会因颈部移动而导致的系统损害而损害，并且在此级别上通常在解剖学上不完整（即与辅助性phrenic神经的交界处）。由于这些原因，腹部电极通常植入胸部，右侧和肺部的静脉腔内。通过使用视频辅助胸腔手术或胸腔切开术，可以很容易地进入这些位置。必须仔细解剖phrenic神经对于将其与基础解剖平面分开，并创建必要的访问电极。将腹部电极定位在phrenic神经的一部分上的可能性，而无需神经解剖就可以完全构成并这样做，这将使胸前的phrenic神经刺激更容易，更安全地实现。这也将打开临时植入的可能性。从对膜神经朝向隔膜的不同部分的末端分支的解剖学描述，我们假设这种“自由”段将存在于phrenic神经途径在隔膜方向上偏向于腹膜前侧角的点之间存在这种“自由”段。以及在进入隔膜肌肉质量之前神经分支的点。因此，这项研究旨在确定心脏角度和隔膜之间是否存在自由性段，以描述该段的解剖学特征，并比较其构成纤维的性质，数量和大小，其构成的特性为相应的特性在植入胸膜内部电极的通常植入部位上鉴定出来。为此，我们首先进行了人类尸体研究。这项研究使我们能够描述围绕纤维神经的脂肪组织，密度从一个患者到另一个患者，从一侧到另一侧都不同。在常规的手术干预措施中，我们希望通过寻找患者体重指数（BMI）与周围性神经周围的脂肪组织密度之间的相关性来完成观察。
根据其BMI的不同，患者将分为三类： - 类别1：18,5 kg/m2 <bmi <24,9 kg/m2/ - 类别2：25 kg/m2 <bmi <29,9 kg/m2 M2/ - 类别3：30,0 kg/m2 <BMI <34,9 kg/m2 15例患者将包括在每个类别中。在微创手术期间，每个phrenic神经的15秒记录将由2个独立观察者审查，以便将phrenic神经分类为三类： - 类型1：peric虫束束没有任何相关的脂肪组织 / - 类型2：pericardiophrephiophrepophareophrepophrepophiophrere type type。 -NIC捆绑包被一个脂肪组织 / -3型边缘包围
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 45名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 神经神经远端的手术解剖结构 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
| 小组/队列 |
|---|
| 良性或恶性肺部病变的微创手术。 患者将根据体重指数分为三类：
|
- 体重指数与周围神经神经周围的脂肪组织之间的相关性[时间范围：第0天]在手术干预的初始阶段，外科医生将探索胸腔腔，以实现任何肺切除的潜在障碍。在这样做的同时，他们会识别出肌神经，以防止任何病变。在那个特定的时刻，将激活相机上的录制选项，以注册phrenic神经远端的探索，然后再在膜片以膜片结束之前。两个独立的观察者将根据周围的脂肪组织量进行审查，并对纤维神经进行分类。
- 观察者间的可变性[时间范围：最多3周]在两个观察者对肌神经周围的脂肪组织分类后，将通过使用Cohen的Kappa系数来评估观察者间的变异性。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 年龄超过18岁，不受保护措施的患者
- 接受恶性或良性病变的肺切除术的患者
- 通过微创技术（视频辅助胸腔镜手术或机器人辅助胸腔镜手术）的手术方法
排除标准：
- 胸切开手术方法
- 肺实质与纵隔胸膜之间的强烈胸膜粘附。
| 联系人：Jalal Assouad，Puph | 06 07 40 01 16 | jalal.assouad@aphp.fr | |
| 联系人：哈里·埃蒂安（Harry Etienne），ph | 06 67 96 82 89 | harry.etienne@aphp.fr |
| 法国 | |
| 托农医院，服务：Chirurgie Vasculaire和Thoracique | |
| 法国巴黎，75020 | |
| 联系人：Jalal Assouad，Puph 06 07 40 01 16 Jalal.assouad@aphp.fr | |
| 联系人：Harry Etienne，ph 06 67 96 82 89 Harry.etienne@aphp.fr | |
| 首席研究员： | Jalal Assouad，Puph | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月20日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 体重指数与周围神经神经周围的脂肪组织之间的相关性[时间范围：第0天] 在手术干预的初始阶段，外科医生将探索胸腔腔，以实现任何肺切除的潜在障碍。在这样做的同时，他们会识别出肌神经，以防止任何病变。在那个特定的时刻，将激活相机上的录制选项，以注册phrenic神经远端的探索，然后再在膜片以膜片结束之前。两个独立的观察者将根据周围的脂肪组织量进行审查，并对纤维神经进行分类。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 观察者间的可变性[时间范围：最多3周] 在两个观察者对肌神经周围的脂肪组织分类后，将通过使用Cohen的Kappa系数来评估观察者间的变异性。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 神经神经远端的手术解剖结构 | ||||||||
| 官方头衔 | 神经神经远端的手术解剖结构 | ||||||||
| 简要摘要 | 长时间的机械通气已显示可诱导diaphragm功能障碍。临时隔膜起搏是停止或缓慢的隔膜功能障碍的有趣导致。对神经神经的远端部分的详细描述将是开发一种新的手术方法进行隔膜起搏的开始。从这个角度来看，我们正在对经历微创胸腔外科医生的患者进行临床观察性研究。我们假设，周围phrenic神经远端的脂肪组织的密度可能会影响隔膜起搏期间电极的效率。这项研究的目的是在神经周围的脂肪组织数量与个体的体重指数之间找到相关性。 | ||||||||
| 详细说明 | 植入的神经刺激是一种经过验证的技术，可以在废除呼吸的神经驱动器（例如先天性中央肺泡通气或在严重的疾病形式下清醒时）产生肺通风（例如，由于疾病的严重形式有缺陷） ），或者当它无法到达脊柱运动神经元（例如高颈脊髓病变）时。已经描述了几种植入技术。它们包括接触电极的手术植入与神经的躯干，腹腔镜植入钩电极在膜片中的腹腔镜植入膜的神经末端（参考）的附近（参考），以及可以成为永久器的跨性别方法（Pacemaker） ）或临时（中央静脉导管传播电极）。与Phrenic神经接触的电极的手术植入（“ Periphrenic电极”）是在1970年代进行了描述，并且此后连续使用了这些技术。腹部电极已植入神经的宫颈路径底部。这种宫颈方法快速易于实现，但是结果可能会因颈部移动而导致的系统损害而损害，并且在此级别上通常在解剖学上不完整（即与辅助性phrenic神经的交界处）。由于这些原因，腹部电极通常植入胸部，右侧和肺部的静脉腔内。通过使用视频辅助胸腔手术或胸腔切开术，可以很容易地进入这些位置。必须仔细解剖phrenic神经对于将其与基础解剖平面分开，并创建必要的访问电极。将腹部电极定位在phrenic神经的一部分上的可能性，而无需神经解剖就可以完全构成并这样做，这将使胸前的phrenic神经刺激更容易，更安全地实现。这也将打开临时植入的可能性。从对膜神经朝向隔膜的不同部分的末端分支的解剖学描述，我们假设这种“自由”段将存在于phrenic神经途径在隔膜方向上偏向于腹膜前侧角的点之间存在这种“自由”段。以及在进入隔膜肌肉质量之前神经分支的点。因此，这项研究旨在确定心脏角度和隔膜之间是否存在自由性段，以描述该段的解剖学特征，并比较其构成纤维的性质，数量和大小，其构成的特性为相应的特性在植入胸膜内部电极的通常植入部位上鉴定出来。为此，我们首先进行了人类尸体研究。这项研究使我们能够描述围绕纤维神经的脂肪组织，密度从一个患者到另一个患者，从一侧到另一侧都不同。在常规的手术干预措施中，我们希望通过寻找患者体重指数（BMI）与周围性神经周围的脂肪组织密度之间的相关性来完成观察。 根据其BMI的不同，患者将分为三类： - 类别1：18,5 kg/m2 <bmi <24,9 kg/m2/ - 类别2：25 kg/m2 <bmi <29,9 kg/m2 M2/ - 类别3：30,0 kg/m2 <BMI <34,9 kg/m2 15例患者将包括在每个类别中。在微创手术期间，每个phrenic神经的15秒记录将由2个独立观察者审查，以便将phrenic神经分类为三类： - 类型1：peric虫束束没有任何相关的脂肪组织 / - 类型2：pericardiophrephiophrepophareophrepophrepophiophrere type type。 -NIC捆绑包被一个脂肪组织 / -3型边缘包围 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 研究人群将是咨询良性或恶性肺部病变的患者。病变的切除必须通过微创方法（视频辅助胸腔镜手术或机器人辅助胸腔镜手术）来完成。 | ||||||||
| 健康）状况 | 膜片疾病 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 良性或恶性肺部病变的微创手术。 患者将根据体重指数分为三类：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 45 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04716504 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | APHP201072 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
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| 膜片疾病 |
植入的神经刺激是一种经过验证的技术，可以在废除呼吸的神经驱动器（例如先天性中央肺泡通气或在严重的疾病形式下清醒时）产生肺通风（例如，由于疾病的严重形式有缺陷） ），或者当它无法到达脊柱运动神经元（例如高颈脊髓病变）时。已经描述了几种植入技术。它们包括接触电极的手术植入与神经的躯干，腹腔镜植入钩电极在膜片中的腹腔镜植入膜的神经末端（参考）的附近（参考），以及可以成为永久器的跨性别方法（Pacemaker） ）或临时（中央静脉导管传播电极）。与Phrenic神经接触的电极的手术植入（“ Periphrenic电极”）是在1970年代进行了描述，并且此后连续使用了这些技术。腹部电极已植入神经的宫颈路径底部。这种宫颈方法快速易于实现，但是结果可能会因颈部移动而导致的系统损害而损害，并且在此级别上通常在解剖学上不完整（即与辅助性phrenic神经的交界处）。由于这些原因，腹部电极通常植入胸部，右侧和肺部的静脉腔内。通过使用视频辅助胸腔手术或胸腔切开术，可以很容易地进入这些位置。必须仔细解剖phrenic神经对于将其与基础解剖平面分开，并创建必要的访问电极。将腹部电极定位在phrenic神经的一部分上的可能性，而无需神经解剖就可以完全构成并这样做，这将使胸前的phrenic神经刺激更容易，更安全地实现。这也将打开临时植入的可能性。从对膜神经朝向隔膜的不同部分的末端分支的解剖学描述，我们假设这种“自由”段将存在于phrenic神经途径在隔膜方向上偏向于腹膜前侧角的点之间存在这种“自由”段。以及在进入隔膜肌肉质量之前神经分支的点。因此，这项研究旨在确定心脏角度和隔膜之间是否存在自由性段，以描述该段的解剖学特征，并比较其构成纤维的性质，数量和大小，其构成的特性为相应的特性在植入胸膜内部电极的通常植入部位上鉴定出来。为此，我们首先进行了人类尸体研究。这项研究使我们能够描述围绕纤维神经的脂肪组织，密度从一个患者到另一个患者，从一侧到另一侧都不同。在常规的手术干预措施中，我们希望通过寻找患者体重指数（BMI）与周围性神经周围的脂肪组织密度之间的相关性来完成观察。
根据其BMI的不同，患者将分为三类： - 类别1：18,5 kg/m2 <bmi <24,9 kg/m2/ - 类别2：25 kg/m2 <bmi <29,9 kg/m2 M2/ - 类别3：30,0 kg/m2 <BMI <34,9 kg/m2 15例患者将包括在每个类别中。在微创手术期间，每个phrenic神经的15秒记录将由2个独立观察者审查，以便将phrenic神经分类为三类： - 类型1：peric虫束束没有任何相关的脂肪组织 / - 类型2：pericardiophrephiophrepophareophrepophrepophiophrere type type。 -NIC捆绑包被一个脂肪组织 / -3型边缘包围
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 45名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 神经神经远端的手术解剖结构 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
| 小组/队列 |
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| 良性或恶性肺部病变的微创手术。 患者将根据体重指数分为三类：
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- 体重指数与周围神经神经周围的脂肪组织之间的相关性[时间范围：第0天]在手术干预的初始阶段，外科医生将探索胸腔腔，以实现任何肺切除的潜在障碍。在这样做的同时，他们会识别出肌神经，以防止任何病变。在那个特定的时刻，将激活相机上的录制选项，以注册phrenic神经远端的探索，然后再在膜片以膜片结束之前。两个独立的观察者将根据周围的脂肪组织量进行审查，并对纤维神经进行分类。
- 观察者间的可变性[时间范围：最多3周]在两个观察者对肌神经周围的脂肪组织分类后，将通过使用Cohen的Kappa系数来评估观察者间的变异性。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 年龄超过18岁，不受保护措施的患者
- 接受恶性或良性病变的肺切除术的患者
- 通过微创技术（视频辅助胸腔镜手术或机器人辅助胸腔镜手术）的手术方法
排除标准：
- 胸切开手术方法
- 肺实质与纵隔胸膜之间的强烈胸膜粘附。
| 联系人：Jalal Assouad，Puph | 06 07 40 01 16 | jalal.assouad@aphp.fr | |
| 联系人：哈里·埃蒂安（Harry Etienne），ph | 06 67 96 82 89 | harry.etienne@aphp.fr |
| 法国 | |
| 托农医院，服务：Chirurgie Vasculaire和Thoracique | |
| 法国巴黎，75020 | |
| 联系人：Jalal Assouad，Puph 06 07 40 01 16 Jalal.assouad@aphp.fr | |
| 联系人：Harry Etienne，ph 06 67 96 82 89 Harry.etienne@aphp.fr | |
| 首席研究员： | Jalal Assouad，Puph | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交日期 | 2021年1月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月20日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 体重指数与周围神经神经周围的脂肪组织之间的相关性[时间范围：第0天] 在手术干预的初始阶段，外科医生将探索胸腔腔，以实现任何肺切除的潜在障碍。在这样做的同时，他们会识别出肌神经，以防止任何病变。在那个特定的时刻，将激活相机上的录制选项，以注册phrenic神经远端的探索，然后再在膜片以膜片结束之前。两个独立的观察者将根据周围的脂肪组织量进行审查，并对纤维神经进行分类。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 观察者间的可变性[时间范围：最多3周] 在两个观察者对肌神经周围的脂肪组织分类后，将通过使用Cohen的Kappa系数来评估观察者间的变异性。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
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| 简短标题 | 神经神经远端的手术解剖结构 | ||||||||
| 官方头衔 | 神经神经远端的手术解剖结构 | ||||||||
| 简要摘要 | 长时间的机械通气已显示可诱导diaphragm功能障碍。临时隔膜起搏是停止或缓慢的隔膜功能障碍的有趣导致。对神经神经的远端部分的详细描述将是开发一种新的手术方法进行隔膜起搏的开始。从这个角度来看，我们正在对经历微创胸腔外科医生的患者进行临床观察性研究。我们假设，周围phrenic神经远端的脂肪组织的密度可能会影响隔膜起搏期间电极的效率。这项研究的目的是在神经周围的脂肪组织数量与个体的体重指数之间找到相关性。 | ||||||||
| 详细说明 | 植入的神经刺激是一种经过验证的技术，可以在废除呼吸的神经驱动器（例如先天性中央肺泡通气或在严重的疾病形式下清醒时）产生肺通风（例如，由于疾病的严重形式有缺陷） ），或者当它无法到达脊柱运动神经元（例如高颈脊髓病变）时。已经描述了几种植入技术。它们包括接触电极的手术植入与神经的躯干，腹腔镜植入钩电极在膜片中的腹腔镜植入膜的神经末端（参考）的附近（参考），以及可以成为永久器的跨性别方法（Pacemaker） ）或临时（中央静脉导管传播电极）。与Phrenic神经接触的电极的手术植入（“ Periphrenic电极”）是在1970年代进行了描述，并且此后连续使用了这些技术。腹部电极已植入神经的宫颈路径底部。这种宫颈方法快速易于实现，但是结果可能会因颈部移动而导致的系统损害而损害，并且在此级别上通常在解剖学上不完整（即与辅助性phrenic神经的交界处）。由于这些原因，腹部电极通常植入胸部，右侧和肺部的静脉腔内。通过使用视频辅助胸腔手术或胸腔切开术，可以很容易地进入这些位置。必须仔细解剖phrenic神经对于将其与基础解剖平面分开，并创建必要的访问电极。将腹部电极定位在phrenic神经的一部分上的可能性，而无需神经解剖就可以完全构成并这样做，这将使胸前的phrenic神经刺激更容易，更安全地实现。这也将打开临时植入的可能性。从对膜神经朝向隔膜的不同部分的末端分支的解剖学描述，我们假设这种“自由”段将存在于phrenic神经途径在隔膜方向上偏向于腹膜前侧角的点之间存在这种“自由”段。以及在进入隔膜肌肉质量之前神经分支的点。因此，这项研究旨在确定心脏角度和隔膜之间是否存在自由性段，以描述该段的解剖学特征，并比较其构成纤维的性质，数量和大小，其构成的特性为相应的特性在植入胸膜内部电极的通常植入部位上鉴定出来。为此，我们首先进行了人类尸体研究。这项研究使我们能够描述围绕纤维神经的脂肪组织，密度从一个患者到另一个患者，从一侧到另一侧都不同。在常规的手术干预措施中，我们希望通过寻找患者体重指数（BMI）与周围性神经周围的脂肪组织密度之间的相关性来完成观察。 根据其BMI的不同，患者将分为三类： - 类别1：18,5 kg/m2 <bmi <24,9 kg/m2/ - 类别2：25 kg/m2 <bmi <29,9 kg/m2 M2/ - 类别3：30,0 kg/m2 <BMI <34,9 kg/m2 15例患者将包括在每个类别中。在微创手术期间，每个phrenic神经的15秒记录将由2个独立观察者审查，以便将phrenic神经分类为三类： - 类型1：peric虫束束没有任何相关的脂肪组织 / - 类型2：pericardiophrephiophrepophareophrepophrepophiophrere type type。 -NIC捆绑包被一个脂肪组织 / -3型边缘包围 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 研究人群将是咨询良性或恶性肺部病变的患者。病变的切除必须通过微创方法（视频辅助胸腔镜手术或机器人辅助胸腔镜手术）来完成。 | ||||||||
| 健康）状况 | 膜片疾病 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 良性或恶性肺部病变的微创手术。 患者将根据体重指数分为三类：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 45 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04716504 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | APHP201072 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
