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出境医 / 临床实验 / COVID-19感染后患者的功能障碍(DYSCO)

COVID-19感染后患者的功能障碍(DYSCO)

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是通过评估心率变异性来进一步阐明在199后旋转后患者中存在动作障碍。

病情或疾病 干预/治疗
新冠肺炎其他:功能障碍

详细说明:

Covid-19-19目前是全球公共卫生的严重关注。这种疾病是由一种新颖的冠状病毒引起的,该病毒最初是在2019年在中国武汉发现的,后来迅速传播到世界各地。疾病的症状可能表现为发烧,咳嗽,脑炎,肌痛,疲劳,肌肉无力,关节痛,厌食和急性阶段其他身体功能的损害。在17%至67%的病例中,Covid-19患者将患上急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和危重疾病。除了对呼吸系统的影响外,冠状病毒还对包括中枢神经系统,心血管系统,肌肉骨骼系统和胃肠道系统在内的其他系统有影响。

对肌肉骨骼系统(例如肌肉无力,肌肉质量降低和肌病)的潜在长期次要影响已受到关注。从COVID-19感染中恢复的患者中的持续症状通常是至少有1个症状的投诉,尤其是疲劳和呼吸困难。在最近的论文中,作者评论了动作障碍在与微血管病和内皮损伤有关的后期19例实体中的潜在作用。这种病变已经在严重的Covid-19的脑活检样本中报道了。

因此,这项研究的目的是通过评估心率变异性来进一步阐明在199年后covid-19患者中存在动作障碍。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: COVID-19感染后患者的功能障碍
实际学习开始日期 2021年1月19日
估计初级完成日期 2023年1月
估计 学习完成日期 2023年1月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
199受感染的患者
在这项研究中,将包括以前感染Covid-19(有症状和无症状)的男性和女性患者。只有在纳入研究之前,患者才有符合条件的COVID-19测试,才有资格。更具体地说,只有在研究纳入前2到8周的COVID-19测试阳性的患者才有资格。
其他:功能障碍
功能障碍的指标

结果措施
主要结果指标
  1. 心率变异性[时间范围:基线之间的变化,3个月(主要时间终点),6个月零12个月]
    心率变异性将使用2铅ECG测量。


次要结果度量
  1. 电性活动[时间范围:基线之间的变化,3个月(主要时间终点),6个月零12个月]
    电肌活性将通过应用两个皮肤电导传感器来衡量。

  2. 呼吸率[时间范围:基线之间的变化,3个月(主要时间终点),6个月零12个月]
    呼吸将使用呼吸传感器(弹性带)测量。

  3. 血量脉冲[时间范围:基线之间的变化,3个月(主要时间终点),6个月零12个月]
    血液体积脉冲传感器使用指尖照片图形图。

  4. 功能和残疾[时间范围:基线之间的变化,3个月(主要时间终点),6个月零12个月]
    功能状态将通过COVID后-19功能状态量表进行评估。

  5. 功能和残疾[时间范围:基线之间的变化,3个月(主要时间终点),6个月零12个月]
    日常生活活动期间的呼吸困难水平将由伦敦的日常生活范围进行评估。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
以前感染Covid-19的男性和女性患者。
标准

纳入标准:

  • 在研究纳入前2-8周发生的诊断为Covid-19感染的患者。
  • 认知和语言功能,实现研究人员与参与者之间的连贯交流。
  • 法语或荷兰语人士。

排除标准:

  • COVID-19感染> 8周前。
  • 已知会影响HRV分析的一个或多个共存条件的存在(包括但不限于心房颤动,大量心房或心室额外的节奏,节奏节奏,左心室束块,癌症,肾脏或肝衰竭以及糖尿病)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马里兰州马克·希尔茨(Marc Schiltz) +32 2 477 60 20 marc.schiltz@uzbrussel.be

位置
位置表的布局表
比利时
Ziekenhuis Brussel大学招募
杰特,布鲁塞尔,比利时,1090
联系人:Marc Schiltz,MD +32 2 477 60 20 Marc.schiltz@uzbrussel.be
首席研究员:马克·希尔茨(Marc Schiltz)
子注视器:Ann de Smedt
子注视器:Samar Hatem
子注视器:Maarten Moens
子注视器:丽莎·古德曼(Lisa Goudman)
赞助商和合作者
Moens Maarten
追踪信息
首先提交日期2021年1月18日
第一个发布日期2021年1月20日
最后更新发布日期2021年1月22日
实际学习开始日期2021年1月19日
估计初级完成日期2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月18日)
心率变异性[时间范围:基线之间的变化,3个月(主要时间终点),6个月零12个月]
心率变异性将使用2铅ECG测量。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月18日)
  • 电性活动[时间范围:基线之间的变化,3个月(主要时间终点),6个月零12个月]
    电肌活性将通过应用两个皮肤电导传感器来衡量。
  • 呼吸率[时间范围:基线之间的变化,3个月(主要时间终点),6个月零12个月]
    呼吸将使用呼吸传感器(弹性带)测量。
  • 血量脉冲[时间范围:基线之间的变化,3个月(主要时间终点),6个月零12个月]
    血液体积脉冲传感器使用指尖照片图形图。
  • 功能和残疾[时间范围:基线之间的变化,3个月(主要时间终点),6个月零12个月]
    功能状态将通过COVID后-19功能状态量表进行评估。
  • 功能和残疾[时间范围:基线之间的变化,3个月(主要时间终点),6个月零12个月]
    日常生活活动期间的呼吸困难水平将由伦敦的日常生活范围进行评估。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19感染后患者的功能障碍
官方头衔COVID-19感染后患者的功能障碍
简要摘要这项研究的目的是通过评估心率变异性来进一步阐明在199后旋转后患者中存在动作障碍。
详细说明

Covid-19-19目前是全球公共卫生的严重关注。这种疾病是由一种新颖的冠状病毒引起的,该病毒最初是在2019年在中国武汉发现的,后来迅速传播到世界各地。疾病的症状可能表现为发烧,咳嗽,脑炎,肌痛,疲劳,肌肉无力,关节痛,厌食和急性阶段其他身体功能的损害。在17%至67%的病例中,Covid-19患者将患上急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和危重疾病。除了对呼吸系统的影响外,冠状病毒还对包括中枢神经系统,心血管系统,肌肉骨骼系统和胃肠道系统在内的其他系统有影响。

对肌肉骨骼系统(例如肌肉无力,肌肉质量降低和肌病)的潜在长期次要影响已受到关注。从COVID-19感染中恢复的患者中的持续症状通常是至少有1个症状的投诉,尤其是疲劳和呼吸困难。在最近的论文中,作者评论了动作障碍在与微血管病和内皮损伤有关的后期19例实体中的潜在作用。这种病变已经在严重的Covid-19的脑活检样本中报道了。

因此,这项研究的目的是通过评估心率变异性来进一步阐明在199年后covid-19患者中存在动作障碍。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群以前感染Covid-19的男性和女性患者。
健康)状况新冠肺炎
干涉其他:功能障碍
功能障碍的指标
研究组/队列199受感染的患者
在这项研究中,将包括以前感染Covid-19(有症状和无症状)的男性和女性患者。只有在纳入研究之前,患者才有符合条件的COVID-19测试,才有资格。更具体地说,只有在研究纳入前2到8周的COVID-19测试阳性的患者才有资格。
干预:其他:功能障碍
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月18日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年1月
估计初级完成日期2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在研究纳入前2-8周发生的诊断为Covid-19感染的患者。
  • 认知和语言功能,实现研究人员与参与者之间的连贯交流。
  • 法语或荷兰语人士。

排除标准:

  • COVID-19感染> 8周前。
  • 已知会影响HRV分析的一个或多个共存条件的存在(包括但不限于心房颤动,大量心房或心室额外的节奏,节奏节奏,左心室束块,癌症,肾脏或肝衰竭以及糖尿病)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:马里兰州马克·希尔茨(Marc Schiltz) +32 2 477 60 20 marc.schiltz@uzbrussel.be
列出的位置国家比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04716465
其他研究ID编号Dysco
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Moens Maarten,Ziekenhuis Brussel大学
研究赞助商Moens Maarten
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Ziekenhuis Brussel大学
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是通过评估心率变异性来进一步阐明在199后旋转后患者中存在动作障碍。

病情或疾病 干预/治疗
新冠肺炎其他:功能障碍

详细说明:

Covid-19-19目前是全球公共卫生的严重关注。这种疾病是由一种新颖的冠状病毒引起的,该病毒最初是在2019年在中国武汉发现的,后来迅速传播到世界各地。疾病的症状可能表现为发烧,咳嗽,脑炎,肌痛,疲劳,肌肉无力,关节痛,厌食和急性阶段其他身体功能的损害。在17%至67%的病例中,Covid-19患者将患上急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和危重疾病。除了对呼吸系统的影响外,冠状病毒还对包括中枢神经系统,心血管系统,肌肉骨骼系统和胃肠道系统在内的其他系统有影响。

对肌肉骨骼系统(例如肌肉无力,肌肉质量降低和肌病)的潜在长期次要影响已受到关注。从COVID-19感染中恢复的患者中的持续症状通常是至少有1个症状的投诉,尤其是疲劳和呼吸困难。在最近的论文中,作者评论了动作障碍在与微血管病和内皮损伤有关的后期19例实体中的潜在作用。这种病变已经在严重的Covid-19的脑活检样本中报道了。

因此,这项研究的目的是通过评估心率变异性来进一步阐明在199年后covid-19患者中存在动作障碍。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: COVID-19感染后患者的功能障碍
实际学习开始日期 2021年1月19日
估计初级完成日期 2023年1月
估计 学习完成日期 2023年1月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
199受感染的患者
在这项研究中,将包括以前感染Covid-19(有症状和无症状)的男性和女性患者。只有在纳入研究之前,患者才有符合条件的COVID-19测试,才有资格。更具体地说,只有在研究纳入前2到8周的COVID-19测试阳性的患者才有资格。
其他:功能障碍
功能障碍的指标

结果措施
主要结果指标
  1. 心率变异性[时间范围:基线之间的变化,3个月(主要时间终点),6个月零12个月]
    心率变异性将使用2铅ECG测量。


次要结果度量
  1. 电性活动[时间范围:基线之间的变化,3个月(主要时间终点),6个月零12个月]
    电肌活性将通过应用两个皮肤电导传感器来衡量。

  2. 呼吸率[时间范围:基线之间的变化,3个月(主要时间终点),6个月零12个月]
    呼吸将使用呼吸传感器(弹性带)测量。

  3. 血量脉冲[时间范围:基线之间的变化,3个月(主要时间终点),6个月零12个月]
    血液体积脉冲传感器使用指尖照片图形图。

  4. 功能和残疾[时间范围:基线之间的变化,3个月(主要时间终点),6个月零12个月]
    功能状态将通过COVID后-19功能状态量表进行评估。

  5. 功能和残疾[时间范围:基线之间的变化,3个月(主要时间终点),6个月零12个月]
    日常生活活动期间的呼吸困难水平将由伦敦的日常生活范围进行评估。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
以前感染Covid-19的男性和女性患者。
标准

纳入标准:

  • 在研究纳入前2-8周发生的诊断为Covid-19感染的患者。
  • 认知和语言功能,实现研究人员与参与者之间的连贯交流。
  • 法语或荷兰语人士。

排除标准:

  • COVID-19感染> 8周前。
  • 已知会影响HRV分析的一个或多个共存条件的存在(包括但不限于心房颤动,大量心房或心室额外的节奏,节奏节奏,左心室束块,癌症,肾脏或肝衰竭以及糖尿病)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马里兰州马克·希尔茨(Marc Schiltz) +32 2 477 60 20 marc.schiltz@uzbrussel.be

位置
位置表的布局表
比利时
Ziekenhuis Brussel大学招募
杰特,布鲁塞尔,比利时,1090
联系人:Marc Schiltz,MD +32 2 477 60 20 Marc.schiltz@uzbrussel.be
首席研究员:马克·希尔茨(Marc Schiltz)
子注视器:Ann de Smedt
子注视器:Samar Hatem
子注视器:Maarten Moens
子注视器:丽莎·古德曼(Lisa Goudman)
赞助商和合作者
Moens Maarten
追踪信息
首先提交日期2021年1月18日
第一个发布日期2021年1月20日
最后更新发布日期2021年1月22日
实际学习开始日期2021年1月19日
估计初级完成日期2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月18日)
心率变异性[时间范围:基线之间的变化,3个月(主要时间终点),6个月零12个月]
心率变异性将使用2铅ECG测量。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月18日)
  • 电性活动[时间范围:基线之间的变化,3个月(主要时间终点),6个月零12个月]
    电肌活性将通过应用两个皮肤电导传感器来衡量。
  • 呼吸率[时间范围:基线之间的变化,3个月(主要时间终点),6个月零12个月]
    呼吸将使用呼吸传感器(弹性带)测量。
  • 血量脉冲[时间范围:基线之间的变化,3个月(主要时间终点),6个月零12个月]
    血液体积脉冲传感器使用指尖照片图形图。
  • 功能和残疾[时间范围:基线之间的变化,3个月(主要时间终点),6个月零12个月]
    功能状态将通过COVID后-19功能状态量表进行评估。
  • 功能和残疾[时间范围:基线之间的变化,3个月(主要时间终点),6个月零12个月]
    日常生活活动期间的呼吸困难水平将由伦敦的日常生活范围进行评估。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19感染后患者的功能障碍
官方头衔COVID-19感染后患者的功能障碍
简要摘要这项研究的目的是通过评估心率变异性来进一步阐明在199后旋转后患者中存在动作障碍。
详细说明

Covid-19-19目前是全球公共卫生的严重关注。这种疾病是由一种新颖的冠状病毒引起的,该病毒最初是在2019年在中国武汉发现的,后来迅速传播到世界各地。疾病的症状可能表现为发烧,咳嗽,脑炎,肌痛,疲劳,肌肉无力,关节痛,厌食和急性阶段其他身体功能的损害。在17%至67%的病例中,Covid-19患者将患上急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和危重疾病。除了对呼吸系统的影响外,冠状病毒还对包括中枢神经系统,心血管系统,肌肉骨骼系统和胃肠道系统在内的其他系统有影响。

对肌肉骨骼系统(例如肌肉无力,肌肉质量降低和肌病)的潜在长期次要影响已受到关注。从COVID-19感染中恢复的患者中的持续症状通常是至少有1个症状的投诉,尤其是疲劳和呼吸困难。在最近的论文中,作者评论了动作障碍在与微血管病和内皮损伤有关的后期19例实体中的潜在作用。这种病变已经在严重的Covid-19的脑活检样本中报道了。

因此,这项研究的目的是通过评估心率变异性来进一步阐明在199年后covid-19患者中存在动作障碍。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群以前感染Covid-19的男性和女性患者。
健康)状况新冠肺炎
干涉其他:功能障碍
功能障碍的指标
研究组/队列199受感染的患者
在这项研究中,将包括以前感染Covid-19(有症状和无症状)的男性和女性患者。只有在纳入研究之前,患者才有符合条件的COVID-19测试,才有资格。更具体地说,只有在研究纳入前2到8周的COVID-19测试阳性的患者才有资格。
干预:其他:功能障碍
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月18日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年1月
估计初级完成日期2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在研究纳入前2-8周发生的诊断为Covid-19感染的患者。
  • 认知和语言功能,实现研究人员与参与者之间的连贯交流。
  • 法语或荷兰语人士。

排除标准:

  • COVID-19感染> 8周前。
  • 已知会影响HRV分析的一个或多个共存条件的存在(包括但不限于心房颤动,大量心房或心室额外的节奏,节奏节奏,左心室束块,癌症,肾脏或肝衰竭以及糖尿病)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:马里兰州马克·希尔茨(Marc Schiltz) +32 2 477 60 20 marc.schiltz@uzbrussel.be
列出的位置国家比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04716465
其他研究ID编号Dysco
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Moens Maarten,Ziekenhuis Brussel大学
研究赞助商Moens Maarten
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Ziekenhuis Brussel大学
验证日期2021年1月