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出境医 / 临床实验 / 卵巢转移性结直肠癌患者的前瞻性，多中心的现实研究（ProMCRC）
卵巢转移性结直肠癌患者的前瞻性，多中心的现实研究（ProMCRC）
研究描述
简要摘要：
进行了这项前瞻性，多中心的实际研究，以研究不同治疗策略（全身化学疗法与卵巢切除术或其他局部治疗或单独的局部治疗或化学疗法）对卵巢转移性结直肠癌患者预后的影响。
| 病情或疾病 |
|---|
| 卵巢转移结肠癌 |
详细说明：
这项研究前瞻性地收集了被诊断出患有卵巢转移性结直肠癌的患者的数据，满足纳入标准并签署知情同意。将忠实记录患者的治疗策略和现实世界中的生存结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3年 |
| 官方标题： | 不同的治疗策略对卵巢转移性结直肠癌患者预后的影响：一项前瞻性，多中心的研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月14日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年1月14日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年1月14日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 卵巢特定的整体生存[时间范围：最多3年]从卵巢转移的诊断日期到死亡（由癌症引起）或最后一次随访时间开始计算。
次要结果度量 ：
- 卵巢特定的目标响应率[时间范围：6个月]卵巢转移对全身化疗的反应率
- 伏诺华外特定的目标响应率[时间范围：6个月]牛外转移对全身化疗的反应率
- 无进展生存[时间范围：6个月]从治疗开始到疾病进展或死亡的生存时间。
- 生活质量问卷[时间范围：6个月]治疗期间的生活质量
生物测量保留率：DNA样品
卵巢转移的样品如果可用
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：小李，医学博士 | +86-28-85422589 | lxf0827@163.com |
位置
| 中国，广东 | |
| 太阳森大学癌症中心 | 招募 |
| 中国广东的坎隆，510060 | |
| 联系人：Peirong Ding博士020-87343533 dingpr@sysucc.org.cn | |
| 中国，胎儿 | |
| 中国医科大学癌症医院，借助癌症医院与研究所 | 招募 |
| 中国狮子，110042 | |
| 联系人：Rui Zhang博士024-31916293 zhangrui@cancerhosp-ln-cmu.com | |
| 中国，四川 | |
| 四川大学西中国医院 | 招募 |
| 成都，四川，中国，610041 | |
| 联系人：小米，MD +86-28-85422589 lxf0827@163.com | |
| 中国 | |
| 海军医科大学Changhai医院 | 招募 |
| 中国上海，200433年 | |
| 联系人：Wei Zhang博士021-31166666 weizhang2000cn@163.com | |
赞助商和合作者
西中国医院
太阳森大学
中国医科大学癌症医院，借助癌症医院与研究所
海军医科大学Changhai医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月20日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月14日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 卵巢特定的整体生存[时间范围：最多3年] 从卵巢转移的诊断日期到死亡（由癌症引起）或最后一次随访时间开始计算。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 卵巢转移性结直肠癌患者的前瞻性，多中心的现实世界研究 | ||||
| 官方头衔 | 不同的治疗策略对卵巢转移性结直肠癌患者预后的影响：一项前瞻性，多中心的研究 | ||||
| 简要摘要 | 进行了这项前瞻性，多中心的实际研究，以研究不同治疗策略（全身化学疗法与卵巢切除术或其他局部治疗或单独的局部治疗或化学疗法）对卵巢转移性结直肠癌患者预后的影响。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究前瞻性地收集了被诊断出患有卵巢转移性结直肠癌的患者的数据，满足纳入标准并签署知情同意。将忠实记录患者的治疗策略和现实世界中的生存结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 卵巢转移的样品如果可用 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 诊断为卵巢转移性结直肠癌的患者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年1月14日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04716257 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20201296 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 西中国医院小米 | ||||
| 研究赞助商 | 西中国医院 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 西中国医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3年 |
| 官方标题： | 不同的治疗策略对卵巢转移性结直肠癌患者预后的影响：一项前瞻性，多中心的研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月14日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年1月14日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年1月14日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 卵巢特定的整体生存[时间范围：最多3年]从卵巢转移的诊断日期到死亡（由癌症引起）或最后一次随访时间开始计算。
次要结果度量 ：
- 卵巢特定的目标响应率[时间范围：6个月]卵巢转移对全身化疗的反应率
- 伏诺华外特定的目标响应率[时间范围：6个月]牛外转移对全身化疗的反应率
- 无进展生存[时间范围：6个月]从治疗开始到疾病进展或死亡的生存时间。
- 生活质量问卷[时间范围：6个月]治疗期间的生活质量
生物测量保留率：DNA样品
卵巢转移的样品如果可用
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：小李，医学博士 | +86-28-85422589 | lxf0827@163.com |
位置
| 中国，广东 | |
| 太阳森大学癌症中心 | 招募 |
| 中国广东的坎隆，510060 | |
| 联系人：Peirong Ding博士020-87343533 dingpr@sysucc.org.cn | |
| 中国，胎儿 | |
| 中国医科大学癌症医院，借助癌症医院与研究所 | 招募 |
| 中国狮子，110042 | |
| 联系人：Rui Zhang博士024-31916293 zhangrui@cancerhosp-ln-cmu.com | |
| 中国，四川 | |
| 四川大学西中国医院 | 招募 |
| 成都，四川，中国，610041 | |
| 联系人：小米，MD +86-28-85422589 lxf0827@163.com | |
| 中国 | |
| 海军医科大学Changhai医院 | 招募 |
| 中国上海，200433年 | |
| 联系人：Wei Zhang博士021-31166666 weizhang2000cn@163.com | |
赞助商和合作者
西中国医院
太阳森大学
中国医科大学癌症医院，借助癌症医院与研究所
海军医科大学Changhai医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月20日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月14日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 卵巢特定的整体生存[时间范围：最多3年] 从卵巢转移的诊断日期到死亡（由癌症引起）或最后一次随访时间开始计算。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 卵巢转移性结直肠癌患者的前瞻性，多中心的现实世界研究 | ||||
| 官方头衔 | 不同的治疗策略对卵巢转移性结直肠癌患者预后的影响：一项前瞻性，多中心的研究 | ||||
| 简要摘要 | 进行了这项前瞻性，多中心的实际研究，以研究不同治疗策略（全身化学疗法与卵巢切除术或其他局部治疗或单独的局部治疗或化学疗法）对卵巢转移性结直肠癌患者预后的影响。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究前瞻性地收集了被诊断出患有卵巢转移性结直肠癌的患者的数据，满足纳入标准并签署知情同意。将忠实记录患者的治疗策略和现实世界中的生存结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 卵巢转移的样品如果可用 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 诊断为卵巢转移性结直肠癌的患者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年1月14日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04716257 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20201296 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 西中国医院小米 | ||||
| 研究赞助商 | 西中国医院 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 西中国医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
