由于原因包括头部和颈部区域或颈椎病理学的颈部伸展和口腔张口有限的患者,直接喉镜检查(DL)的气管插管很具有挑战性为了可视化绳索。相比之下,视频诊所(VL)仅需要咽和喉轴对齐,与口腔轴相比,它们沿更相似的角度对齐。因此,VL使气管插管在这些患者中更容易完成。
良好的患者定位还可以最大化成功的喉镜检查和气管插管的机会。在2015年难题协会的指南中,突出显示了将患者的胸骨带到外听肉类(EAM)的水平平面上的头部定位和坡道的优势。在肥胖的患者中,应常规使用“坡道”位置,因为这可以改善DL期间的视野。通常,通过将毯子或其他设备放在患者的头部和肩膀下,可以实现此位置,但也可以通过将操作室(OR)桌子配置为备用头抬高(BUHE)位置来实现。据报道,肥胖和非肥胖的成年患者在Buhe位置均已显着改善了DL的发光视图。然而,尚未报道这种简单操纵对颈部伸展和口腔开口有限的患者的喉可视化的影响。
研究人员假设Buhe位置可能会改善喉的视图,并使插管与仰卧位相比在模拟困难气道的患者中具有VL(将宫颈项圈应用以限制口腔张开和颈部运动)。研究人员主要研究了改善glottis的可视化,其次,在EAM和胸骨凹口对齐后,气管插管的易感性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 插管;困难 | 程序:备份头抬高位置 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 64名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 在模拟气道的患者中,后排头部抬高位置对喉可视化的影响。 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月18日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年3月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器:中性位置 喉镜的初始百分比(POGO)的最初百分比记录在坡道上。此后,对中性位置进行了第二个POGO(喉视图),然后进行插管。 | 程序:备份头抬高位置 然后将患者放置在备用位置,以使外听性肉类和胸骨凹槽对齐,这是通过在臀部上打破手术台以防止患者滑下桌子而实现的。 |
| 实验:备用头顶位置 初始POGO记录在中性位置。第二个POGO在坡道上得分,然后气管进行插管。 | 程序:备份头抬高位置 然后将患者放置在备用位置,以使外听性肉类和胸骨凹槽对齐,这是通过在臀部上打破手术台以防止患者滑下桌子而实现的。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:Joo Hyun Jun,医学博士,博士 | +82-2-829-5740 | ilpleut@naver.com |
| 韩国,共和国 | |
| 哈利姆大学医学院康纳姆神圣心脏医院 | 招募 |
| 首尔,韩国,共和国 | |
| 联系人:Joo-hyun Jun,医学博士,博士学位 +82-2-829-5740 ilpleut@naver.com | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月18日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | POGO评分[时间范围:在喉可视化期间,在1分钟内通过喉镜可视化] 发光百分比 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 后排抬高位置对喉可视化的影响。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在模拟气道的患者中,后排头部抬高位置对喉可视化的影响。 | ||||
| 简要摘要 | 由于原因包括头部和颈部区域或颈椎病理学的颈部伸展和口腔张口有限的患者,直接喉镜检查(DL)的气管插管很具有挑战性为了可视化绳索。相比之下,视频诊所(VL)仅需要咽和喉轴对齐,与口腔轴相比,它们沿更相似的角度对齐。因此,VL使气管插管在这些患者中更容易完成。 良好的患者定位还可以最大化成功的喉镜检查和气管插管的机会。在2015年难题协会的指南中,突出显示了将患者的胸骨带到外听肉类(EAM)的水平平面上的头部定位和坡道的优势。在肥胖的患者中,应常规使用“坡道”位置,因为这可以改善DL期间的视野。通常,通过将毯子或其他设备放在患者的头部和肩膀下,可以实现此位置,但也可以通过将操作室(OR)桌子配置为备用头抬高(BUHE)位置来实现。据报道,肥胖和非肥胖的成年患者在Buhe位置均已显着改善了DL的发光视图。然而,尚未报道这种简单操纵对颈部伸展和口腔开口有限的患者的喉可视化的影响。 研究人员假设Buhe位置可能会改善喉的视图,并使插管与仰卧位相比在模拟困难气道的患者中具有VL(将宫颈项圈应用以限制口腔张开和颈部运动)。研究人员主要研究了改善glottis的可视化,其次,在EAM和胸骨凹口对齐后,气管插管的易感性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 插管;困难 | ||||
| 干预ICMJE | 程序:备份头抬高位置 然后将患者放置在备用位置,以使外听性肉类和胸骨凹槽对齐,这是通过在臀部上打破手术台以防止患者滑下桌子而实现的。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 64 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04716218 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-09-009 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Jun Joohyun,Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 哈利姆大学康南神圣心脏医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 哈利姆大学康南神圣心脏医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
由于原因包括头部和颈部区域或颈椎病理学的颈部伸展和口腔张口有限的患者,直接喉镜检查(DL)的气管插管很具有挑战性为了可视化绳索。相比之下,视频诊所(VL)仅需要咽和喉轴对齐,与口腔轴相比,它们沿更相似的角度对齐。因此,VL使气管插管在这些患者中更容易完成。
良好的患者定位还可以最大化成功的喉镜检查和气管插管的机会。在2015年难题协会的指南中,突出显示了将患者的胸骨带到外听肉类(EAM)的水平平面上的头部定位和坡道的优势。在肥胖的患者中,应常规使用“坡道”位置,因为这可以改善DL期间的视野。通常,通过将毯子或其他设备放在患者的头部和肩膀下,可以实现此位置,但也可以通过将操作室(OR)桌子配置为备用头抬高(BUHE)位置来实现。据报道,肥胖和非肥胖的成年患者在Buhe位置均已显着改善了DL的发光视图。然而,尚未报道这种简单操纵对颈部伸展和口腔开口有限的患者的喉可视化的影响。
研究人员假设Buhe位置可能会改善喉的视图,并使插管与仰卧位相比在模拟困难气道的患者中具有VL(将宫颈项圈应用以限制口腔张开和颈部运动)。研究人员主要研究了改善glottis的可视化,其次,在EAM和胸骨凹口对齐后,气管插管的易感性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 插管;困难 | 程序:备份头抬高位置 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 64名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 在模拟气道的患者中,后排头部抬高位置对喉可视化的影响。 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月18日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年3月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器:中性位置 喉镜的初始百分比(POGO)的最初百分比记录在坡道上。此后,对中性位置进行了第二个POGO(喉视图),然后进行插管。 | 程序:备份头抬高位置 然后将患者放置在备用位置,以使外听性肉类和胸骨凹槽对齐,这是通过在臀部上打破手术台以防止患者滑下桌子而实现的。 |
| 实验:备用头顶位置 初始POGO记录在中性位置。第二个POGO在坡道上得分,然后气管进行插管。 | 程序:备份头抬高位置 然后将患者放置在备用位置,以使外听性肉类和胸骨凹槽对齐,这是通过在臀部上打破手术台以防止患者滑下桌子而实现的。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月18日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | POGO评分[时间范围:在喉可视化期间,在1分钟内通过喉镜可视化] 发光百分比 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 后排抬高位置对喉可视化的影响。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在模拟气道的患者中,后排头部抬高位置对喉可视化的影响。 | ||||
| 简要摘要 | 由于原因包括头部和颈部区域或颈椎病理学的颈部伸展和口腔张口有限的患者,直接喉镜检查(DL)的气管插管很具有挑战性为了可视化绳索。相比之下,视频诊所(VL)仅需要咽和喉轴对齐,与口腔轴相比,它们沿更相似的角度对齐。因此,VL使气管插管在这些患者中更容易完成。 良好的患者定位还可以最大化成功的喉镜检查和气管插管的机会。在2015年难题协会的指南中,突出显示了将患者的胸骨带到外听肉类(EAM)的水平平面上的头部定位和坡道的优势。在肥胖的患者中,应常规使用“坡道”位置,因为这可以改善DL期间的视野。通常,通过将毯子或其他设备放在患者的头部和肩膀下,可以实现此位置,但也可以通过将操作室(OR)桌子配置为备用头抬高(BUHE)位置来实现。据报道,肥胖和非肥胖的成年患者在Buhe位置均已显着改善了DL的发光视图。然而,尚未报道这种简单操纵对颈部伸展和口腔开口有限的患者的喉可视化的影响。 研究人员假设Buhe位置可能会改善喉的视图,并使插管与仰卧位相比在模拟困难气道的患者中具有VL(将宫颈项圈应用以限制口腔张开和颈部运动)。研究人员主要研究了改善glottis的可视化,其次,在EAM和胸骨凹口对齐后,气管插管的易感性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 插管;困难 | ||||
| 干预ICMJE | 程序:备份头抬高位置 然后将患者放置在备用位置,以使外听性肉类和胸骨凹槽对齐,这是通过在臀部上打破手术台以防止患者滑下桌子而实现的。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 64 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04716218 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-09-009 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Jun Joohyun,Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 哈利姆大学康南神圣心脏医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 哈利姆大学康南神圣心脏医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||