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出境医 / 临床实验 / 后排抬高位置对喉可视化的影响。

后排抬高位置对喉可视化的影响。

研究描述
简要摘要:

由于原因包括头部和颈部区域或颈椎病理学的颈部伸展和口腔张口有限的患者,直接喉镜检查(DL)的气管插管很具有挑战性为了可视化绳索。相比之下,视频诊所(VL)仅需要咽和喉轴对齐,与口腔轴相比,它们沿更相似的角度对齐。因此,VL使气管插管在这些患者中更容易完成。

良好的患者定位还可以最大化成功的喉镜检查和气管插管的机会。在2015年难题协会的指南中,突出显示了将患者的胸骨带到外听肉类(EAM)的水平平面上的头部定位和坡道的优势。在肥胖的患者中,应常规使用“坡道”位置,因为这可以改善DL期间的视野。通常,通过将毯子或其他设备放在患者的头部和肩膀下,可以实现此位置,但也可以通过将操作室(OR)桌子配置为备用头抬高(BUHE)位置来实现。据报道,肥胖和非肥胖的成年患者在Buhe位置均已显着改善了DL的发光视图。然而,尚未报道这种简单操纵对颈部伸展和口腔开口有限的患者的喉可视化的影响。

研究人员假设Buhe位置可能会改善喉的视图,并使插管与仰卧位相比在模拟困难气道的患者中具有VL(将宫颈项圈应用以限制口腔张开和颈部运动)。研究人员主要研究了改善glottis的可视化,其次,在EAM和胸骨凹口对齐后,气管插管的易感性。


病情或疾病 干预/治疗阶段
插管;困难程序:备份头抬高位置不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 64名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员)
主要意图:预防
官方标题:在模拟气道的患者中,后排头部抬高位置对喉可视化的影响。
实际学习开始日期 2021年1月18日
估计初级完成日期 2021年3月31日
估计 学习完成日期 2021年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:中性位置
喉镜的初始百分比(POGO)的最初百分比记录在坡道上。此后,对中性位置进行了第二个POGO(喉视图),然后进行插管。
程序:备份头抬高位置
然后将患者放置在备用位置,以使外听性肉类和胸骨凹槽对齐,这是通过在臀部上打破手术台以防止患者滑下桌子而实现的。

实验:备用头顶位置
初始POGO记录在中性位置。第二个POGO在坡道上得分,然后气管进行插管。
程序:备份头抬高位置
然后将患者放置在备用位置,以使外听性肉类和胸骨凹槽对齐,这是通过在臀部上打破手术台以防止患者滑下桌子而实现的。

结果措施
主要结果指标
  1. POGO评分[时间范围:在喉可视化期间,在1分钟内通过喉镜可视化]
    发光百分比


次要结果度量
  1. 插管时间[时间范围:从喉镜插入口腔直至在1分钟内清除的时间]
    插管所需的时间

  2. 易于气管插管[时间范围:从喉镜插入口腔到口腔到气管插管的时间]
    促进喉可视化和气管插管的优化程序数量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • ASA身体状况1-2的患者计划在需要气管插管的全身麻醉下进行选修手术

排除标准:

  • 如果他们需要快速序列诱导;有以前难以直接喉镜检查的病史,需要清醒的气管插管;无法或不愿意提供知情同意;高血压不受控制;有缺血性心脏病的病史,没有最佳症状控制;有急性或最近中风或心肌梗塞的病史;颈椎不稳定性或宫颈脊髓病;患有症状性哮喘或反应性气道疾病,需要每天的药理治疗以控制症状;或有胃反流的史。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Joo Hyun Jun,医学博士,博士+82-2-829-5740 ilpleut@naver.com

位置
位置表的布局表
韩国,共和国
哈利姆大学医学院康纳姆神圣心脏医院招募
首尔,韩国,共和国
联系人:Joo-hyun Jun,医学博士,博士学位 +82-2-829-5740 ilpleut@naver.com
赞助商和合作者
哈利姆大学康南神圣心脏医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月12日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月20日
最后更新发布日期2021年2月21日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月18日
估计初级完成日期2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月15日)
POGO评分[时间范围:在喉可视化期间,在1分钟内通过喉镜可视化]
发光百分比
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月15日)
  • 插管时间[时间范围:从喉镜插入口腔直至在1分钟内清除的时间]
    插管所需的时间
  • 易于气管插管[时间范围:从喉镜插入口腔到口腔到气管插管的时间]
    促进喉可视化和气管插管的优化程序数量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE后排抬高位置对喉可视化的影响。
官方标题ICMJE在模拟气道的患者中,后排头部抬高位置对喉可视化的影响。
简要摘要

由于原因包括头部和颈部区域或颈椎病理学的颈部伸展和口腔张口有限的患者,直接喉镜检查(DL)的气管插管很具有挑战性为了可视化绳索。相比之下,视频诊所(VL)仅需要咽和喉轴对齐,与口腔轴相比,它们沿更相似的角度对齐。因此,VL使气管插管在这些患者中更容易完成。

良好的患者定位还可以最大化成功的喉镜检查和气管插管的机会。在2015年难题协会的指南中,突出显示了将患者的胸骨带到外听肉类(EAM)的水平平面上的头部定位和坡道的优势。在肥胖的患者中,应常规使用“坡道”位置,因为这可以改善DL期间的视野。通常,通过将毯子或其他设备放在患者的头部和肩膀下,可以实现此位置,但也可以通过将操作室(OR)桌子配置为备用头抬高(BUHE)位置来实现。据报道,肥胖和非肥胖的成年患者在Buhe位置均已显着改善了DL的发光视图。然而,尚未报道这种简单操纵对颈部伸展和口腔开口有限的患者的喉可视化的影响。

研究人员假设Buhe位置可能会改善喉的视图,并使插管与仰卧位相比在模拟困难气道的患者中具有VL(将宫颈项圈应用以限制口腔张开和颈部运动)。研究人员主要研究了改善glottis的可视化,其次,在EAM和胸骨凹口对齐后,气管插管的易感性。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE插管;困难
干预ICMJE程序:备份头抬高位置
然后将患者放置在备用位置,以使外听性肉类和胸骨凹槽对齐,这是通过在臀部上打破手术台以防止患者滑下桌子而实现的。
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:中性位置
    喉镜的初始百分比(POGO)的最初百分比记录在坡道上。此后,对中性位置进行了第二个POGO(喉视图),然后进行插管。
    干预:步骤:向后抬高位置
  • 实验:备用头顶位置
    初始POGO记录在中性位置。第二个POGO在坡道上得分,然后气管进行插管。
    干预:步骤:向后抬高位置
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月15日)
64
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年3月31日
估计初级完成日期2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • ASA身体状况1-2的患者计划在需要气管插管的全身麻醉下进行选修手术

排除标准:

  • 如果他们需要快速序列诱导;有以前难以直接喉镜检查的病史,需要清醒的气管插管;无法或不愿意提供知情同意;高血压不受控制;有缺血性心脏病的病史,没有最佳症状控制;有急性或最近中风或心肌梗塞的病史;颈椎不稳定性或宫颈脊髓病;患有症状性哮喘或反应性气道疾病,需要每天的药理治疗以控制症状;或有胃反流的史。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Joo Hyun Jun,医学博士,博士+82-2-829-5740 ilpleut@naver.com
列出的位置国家ICMJE韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04716218
其他研究ID编号ICMJE 2020-09-009
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Jun Joohyun,Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
研究赞助商ICMJE哈利姆大学康南神圣心脏医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户哈利姆大学康南神圣心脏医院
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

由于原因包括头部和颈部区域或颈椎病理学的颈部伸展和口腔张口有限的患者,直接喉镜检查(DL)的气管插管很具有挑战性为了可视化绳索。相比之下,视频诊所(VL)仅需要咽和喉轴对齐,与口腔轴相比,它们沿更相似的角度对齐。因此,VL使气管插管在这些患者中更容易完成。

良好的患者定位还可以最大化成功的喉镜检查和气管插管的机会。在2015年难题协会的指南中,突出显示了将患者的胸骨带到外听肉类(EAM)的水平平面上的头部定位和坡道的优势。在肥胖的患者中,应常规使用“坡道”位置,因为这可以改善DL期间的视野。通常,通过将毯子或其他设备放在患者的头部和肩膀下,可以实现此位置,但也可以通过将操作室(OR)桌子配置为备用头抬高(BUHE)位置来实现。据报道,肥胖和非肥胖的成年患者在Buhe位置均已显着改善了DL的发光视图。然而,尚未报道这种简单操纵对颈部伸展和口腔开口有限的患者的喉可视化的影响。

研究人员假设Buhe位置可能会改善喉的视图,并使插管与仰卧位相比在模拟困难气道的患者中具有VL(将宫颈项圈应用以限制口腔张开和颈部运动)。研究人员主要研究了改善glottis的可视化,其次,在EAM和胸骨凹口对齐后,气管插管的易感性。


病情或疾病 干预/治疗阶段
插管;困难程序:备份头抬高位置不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 64名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员)
主要意图:预防
官方标题:在模拟气道的患者中,后排头部抬高位置对喉可视化的影响。
实际学习开始日期 2021年1月18日
估计初级完成日期 2021年3月31日
估计 学习完成日期 2021年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:中性位置
喉镜的初始百分比(POGO)的最初百分比记录在坡道上。此后,对中性位置进行了第二个POGO(喉视图),然后进行插管。
程序:备份头抬高位置
然后将患者放置在备用位置,以使外听性肉类和胸骨凹槽对齐,这是通过在臀部上打破手术台以防止患者滑下桌子而实现的。

实验:备用头顶位置
初始POGO记录在中性位置。第二个POGO在坡道上得分,然后气管进行插管。
程序:备份头抬高位置
然后将患者放置在备用位置,以使外听性肉类和胸骨凹槽对齐,这是通过在臀部上打破手术台以防止患者滑下桌子而实现的。

结果措施
主要结果指标
  1. POGO评分[时间范围:在喉可视化期间,在1分钟内通过喉镜可视化]
    发光百分比


次要结果度量
  1. 插管时间[时间范围:从喉镜插入口腔直至在1分钟内清除的时间]
    插管所需的时间

  2. 易于气管插管[时间范围:从喉镜插入口腔到口腔到气管插管的时间]
    促进喉可视化和气管插管的优化程序数量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • ASA身体状况1-2的患者计划在需要气管插管的全身麻醉下进行选修手术

排除标准:

  • 如果他们需要快速序列诱导;有以前难以直接喉镜检查的病史,需要清醒的气管插管;无法或不愿意提供知情同意;高血压不受控制;有缺血性心脏病的病史,没有最佳症状控制;有急性或最近中风或心肌梗塞的病史;颈椎不稳定性或宫颈脊髓病;患有症状性哮喘或反应性气道疾病,需要每天的药理治疗以控制症状;或有胃反流的史。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Joo Hyun Jun,医学博士,博士+82-2-829-5740 ilpleut@naver.com

位置
位置表的布局表
韩国,共和国
哈利姆大学医学院康纳姆神圣心脏医院招募
首尔,韩国,共和国
联系人:Joo-hyun Jun,医学博士,博士学位 +82-2-829-5740 ilpleut@naver.com
赞助商和合作者
哈利姆大学康南神圣心脏医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月12日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月20日
最后更新发布日期2021年2月21日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月18日
估计初级完成日期2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月15日)
POGO评分[时间范围:在喉可视化期间,在1分钟内通过喉镜可视化]
发光百分比
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月15日)
  • 插管时间[时间范围:从喉镜插入口腔直至在1分钟内清除的时间]
    插管所需的时间
  • 易于气管插管[时间范围:从喉镜插入口腔到口腔到气管插管的时间]
    促进喉可视化和气管插管的优化程序数量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE后排抬高位置对喉可视化的影响。
官方标题ICMJE在模拟气道的患者中,后排头部抬高位置对喉可视化的影响。
简要摘要

由于原因包括头部和颈部区域或颈椎病理学的颈部伸展和口腔张口有限的患者,直接喉镜检查(DL)的气管插管很具有挑战性为了可视化绳索。相比之下,视频诊所(VL)仅需要咽和喉轴对齐,与口腔轴相比,它们沿更相似的角度对齐。因此,VL使气管插管在这些患者中更容易完成。

良好的患者定位还可以最大化成功的喉镜检查和气管插管的机会。在2015年难题协会的指南中,突出显示了将患者的胸骨带到外听肉类(EAM)的水平平面上的头部定位和坡道的优势。在肥胖的患者中,应常规使用“坡道”位置,因为这可以改善DL期间的视野。通常,通过将毯子或其他设备放在患者的头部和肩膀下,可以实现此位置,但也可以通过将操作室(OR)桌子配置为备用头抬高(BUHE)位置来实现。据报道,肥胖和非肥胖的成年患者在Buhe位置均已显着改善了DL的发光视图。然而,尚未报道这种简单操纵对颈部伸展和口腔开口有限的患者的喉可视化的影响。

研究人员假设Buhe位置可能会改善喉的视图,并使插管与仰卧位相比在模拟困难气道的患者中具有VL(将宫颈项圈应用以限制口腔张开和颈部运动)。研究人员主要研究了改善glottis的可视化,其次,在EAM和胸骨凹口对齐后,气管插管的易感性。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE插管;困难
干预ICMJE程序:备份头抬高位置
然后将患者放置在备用位置,以使外听性肉类和胸骨凹槽对齐,这是通过在臀部上打破手术台以防止患者滑下桌子而实现的。
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:中性位置
    喉镜的初始百分比(POGO)的最初百分比记录在坡道上。此后,对中性位置进行了第二个POGO(喉视图),然后进行插管。
    干预:步骤:向后抬高位置
  • 实验:备用头顶位置
    初始POGO记录在中性位置。第二个POGO在坡道上得分,然后气管进行插管。
    干预:步骤:向后抬高位置
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月15日)
64
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年3月31日
估计初级完成日期2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • ASA身体状况1-2的患者计划在需要气管插管的全身麻醉下进行选修手术

排除标准:

  • 如果他们需要快速序列诱导;有以前难以直接喉镜检查的病史,需要清醒的气管插管;无法或不愿意提供知情同意;高血压不受控制;有缺血性心脏病的病史,没有最佳症状控制;有急性或最近中风或心肌梗塞的病史;颈椎不稳定性或宫颈脊髓病;患有症状性哮喘或反应性气道疾病,需要每天的药理治疗以控制症状;或有胃反流的史。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Joo Hyun Jun,医学博士,博士+82-2-829-5740 ilpleut@naver.com
列出的位置国家ICMJE韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04716218
其他研究ID编号ICMJE 2020-09-009
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Jun Joohyun,Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
研究赞助商ICMJE哈利姆大学康南神圣心脏医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户哈利姆大学康南神圣心脏医院
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素