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出境医 / 临床实验 / 肥胖患者的腹腔镜结直肠癌手术的短期和肿瘤结局（SURG_2021）
肥胖患者的腹腔镜结直肠癌手术的短期和肿瘤结局（SURG_2021）
研究描述
简要摘要：
本研究中包括了共有138例连续接受腹腔镜辅助或开放性结肠切除术（CRC）的患者。受试者通常具有超重或肥胖的条件。研究人员的目的是定义两组之间的任何差异（开放型腹腔镜辅助手术）和一系列结果，IE住院，淋巴结数，手术内并发症和Clavien Dindo评分。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肥胖结直肠癌 | 程序：开放或腹腔镜辅助结直肠手术 |
详细说明：
本研究中包括了共有138例连续接受腹腔镜辅助或开放性结肠切除术（CRC）的患者。收集了手术内并发症，先前的手术，再入院后，手术的位置，手术持续时间，重新干预（是），清除和CRM。受试者通常共享超重或肥胖。研究人员的目的是定义两组之间的任何差异（开放型腹腔镜辅助手术）和一系列结果，IE住院，淋巴结数，手术内并发症和Clavien Dindo评分。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 138名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 肥胖患者的腹腔镜结直肠癌手术的短期和肿瘤结局 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 接受露天手术的受试者 138名受试者中有51名（37％）接受了露天手术。 | 程序：开放或腹腔镜辅助结直肠手术 结直肠手术 |
| 受试者接受了腹腔镜辅助手术 138名受试者中，共有87名（63％）接受了腹腔镜辅助手术。 | 程序：开放或腹腔镜辅助结直肠手术 结直肠手术 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 住院[时间范围：基线]天
- 淋巴结数[时间范围：基线]淋巴结数
- Clavien Dindo分数（术后并发症）[时间范围：基线]1-5分
次要结果度量 ：
- 年龄[时间范围：基线]年
- 体重指数[时间范围：基线]公斤/m2
- 标本的lenght [时间范围：基线]厘米
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
138超重或肥胖的受试者。 51名（37％）受试者接受了露天手术，VL手术进行了87名（63％）。
标准
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| 国家胃肠病学研究所IRCCS S. de Bellis | |
| 卡斯特拉纳·格罗特（Castellana Grotte），意大利巴里（Bari），70132 | |
赞助商和合作者
Azienda Ospedaliera Specializzata在altroenterologia saverio de Bellis
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肥胖患者的腹腔镜结直肠癌手术的短期和肿瘤结局 | ||||
| 官方头衔 | 肥胖患者的腹腔镜结直肠癌手术的短期和肿瘤结局 | ||||
| 简要摘要 | 本研究中包括了共有138例连续接受腹腔镜辅助或开放性结肠切除术（CRC）的患者。受试者通常具有超重或肥胖的条件。研究人员的目的是定义两组之间的任何差异（开放型腹腔镜辅助手术）和一系列结果，IE住院，淋巴结数，手术内并发症和Clavien Dindo评分。 | ||||
| 详细说明 | 本研究中包括了共有138例连续接受腹腔镜辅助或开放性结肠切除术（CRC）的患者。收集了手术内并发症，先前的手术，再入院后，手术的位置，手术持续时间，重新干预（是），清除和CRM。受试者通常共享超重或肥胖。研究人员的目的是定义两组之间的任何差异（开放型腹腔镜辅助手术）和一系列结果，IE住院，淋巴结数，手术内并发症和Clavien Dindo评分。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 138超重或肥胖的受试者。 51名（37％）受试者接受了露天手术，VL手术进行了87名（63％）。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 程序：开放或腹腔镜辅助结直肠手术 结直肠手术 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 138 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04716062 | ||||
| 其他研究ID编号 | Surg_2021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Gianluigi Giannelli，Azienda Ospedaliera specializzata，saverio saverio de Bellis | ||||
| 研究赞助商 | Azienda Ospedaliera Specializzata在altroenterologia saverio de Bellis | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Azienda Ospedaliera Specializzata在altroenterologia saverio de Bellis | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
研究描述
简要摘要：
本研究中包括了共有138例连续接受腹腔镜辅助或开放性结肠切除术（CRC）的患者。受试者通常具有超重或肥胖的条件。研究人员的目的是定义两组之间的任何差异（开放型腹腔镜辅助手术）和一系列结果，IE住院，淋巴结数，手术内并发症和Clavien Dindo评分。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肥胖结直肠癌 | 程序：开放或腹腔镜辅助结直肠手术 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 138名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 肥胖患者的腹腔镜结直肠癌手术的短期和肿瘤结局 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 接受露天手术的受试者 138名受试者中有51名（37％）接受了露天手术。 | 程序：开放或腹腔镜辅助结直肠手术 结直肠手术 |
| 受试者接受了腹腔镜辅助手术 138名受试者中，共有87名（63％）接受了腹腔镜辅助手术。 | 程序：开放或腹腔镜辅助结直肠手术 结直肠手术 |
结果措施
次要结果度量 ：
- 年龄[时间范围：基线]年
- 体重指数[时间范围：基线]公斤/m2
- 标本的lenght [时间范围：基线]厘米
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
138超重或肥胖的受试者。 51名（37％）受试者接受了露天手术，VL手术进行了87名（63％）。
标准
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| 国家胃肠病学研究所IRCCS S. de Bellis | |
| 卡斯特拉纳·格罗特（Castellana Grotte），意大利巴里（Bari），70132 | |
赞助商和合作者
Azienda Ospedaliera Specializzata在altroenterologia saverio de Bellis
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肥胖患者的腹腔镜结直肠癌手术的短期和肿瘤结局 | ||||
| 官方头衔 | 肥胖患者的腹腔镜结直肠癌手术的短期和肿瘤结局 | ||||
| 简要摘要 | 本研究中包括了共有138例连续接受腹腔镜辅助或开放性结肠切除术（CRC）的患者。受试者通常具有超重或肥胖的条件。研究人员的目的是定义两组之间的任何差异（开放型腹腔镜辅助手术）和一系列结果，IE住院，淋巴结数，手术内并发症和Clavien Dindo评分。 | ||||
| 详细说明 | 本研究中包括了共有138例连续接受腹腔镜辅助或开放性结肠切除术（CRC）的患者。收集了手术内并发症，先前的手术，再入院后，手术的位置，手术持续时间，重新干预（是），清除和CRM。受试者通常共享超重或肥胖。研究人员的目的是定义两组之间的任何差异（开放型腹腔镜辅助手术）和一系列结果，IE住院，淋巴结数，手术内并发症和Clavien Dindo评分。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 138超重或肥胖的受试者。 51名（37％）受试者接受了露天手术，VL手术进行了87名（63％）。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 程序：开放或腹腔镜辅助结直肠手术 结直肠手术 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 138 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04716062 | ||||
| 其他研究ID编号 | Surg_2021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Gianluigi Giannelli，Azienda Ospedaliera specializzata，saverio saverio de Bellis | ||||
| 研究赞助商 | Azienda Ospedaliera Specializzata在altroenterologia saverio de Bellis | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Azienda Ospedaliera Specializzata在altroenterologia saverio de Bellis | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
