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出境医 / 临床实验 / Hesperidin疗法在COVID-19症状（Hesperidin）（Hesperidin）的研究

Hesperidin疗法在COVID-19症状（Hesperidin）（Hesperidin）的研究

研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是确定与安慰剂相比，用黄绿蛋白治疗的短期治疗对COVID-19症状的影响。通过症状日记将观察到治疗效果，该症状日记将在整个研究过程中和每天服用口服温度。

病情或疾病 干预/治疗阶段
covid19厌食症咳嗽呼吸疼痛疼痛喉咙恶心呕吐头痛肌肉无力疼痛，肌肉疼痛，胸痛，关节疼痛，腹痛，腹痛药物：Hesperidin药物：安慰剂阶段2

详细说明：
这将是一项随机，双盲，安慰剂对照的研究。该研究将包括魁北克的受试者，该受试者被诊断出患有19009的感染。遵循知情同意，将有216名符合所有纳入和排除标准的受试者将被随机分配以每天1000毫克（QD）或安慰剂（1：1分配比率）14天接收Hesperidin 1000 mg。研究药物将通过电子口服温度计和症状日记送到患者的家中。随机分组后的3、7、10和14天后，将进行随访评估，以评估COVID-19症状。电子案例报告表（ECRF）将由患者通过电话通过电话完成。症状日记将在研究结束时以预先解决的信封在研究结束时邮寄回协调中心。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 216名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员）
主要意图：治疗
官方标题： 2阶段，随机，双盲的，安慰剂对照研究的果皮素治疗研究19症症状：紫杉醇冠状病毒研究（Hesperidin）
实际学习开始日期 ： 2021年2月18日
估计初级完成日期 ： 2021年5月
估计 学习完成日期 ： 2021年5月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：紫杉蛋白1000mg
患者将接受研究药物胃刺毒素，并在晚上与水一起睡觉的同时服用2个500毫克的胶囊。
药物：紫杉醇
患者将接受研究药物胃刺毒素，并在晚上与水一起睡觉的同时服用2个500毫克的胶囊。

安慰剂比较器：安慰剂1000mg
患者将接受学习药物安慰剂，并在晚上与水一起睡觉的同时服用2500毫克的胶囊。
药物：安慰剂
患者将接受学习药物安慰剂，并在晚上与水一起睡觉的同时服用2500毫克的胶囊。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 患有199症状的受试者比例。 [时间范围：症状从基线，3天，7天，10天和14天的变化]
    在第3、7、10和14天，患有以下任何COVID-19症状的受试者的比例：发烧，咳嗽，呼吸急促或厌食症。


次要结果度量 ：
  1. 平均19症状的症状。 [时间范围：症状从基线，3天，7天，10天和14天的变化]
    在第3、7、10和14天，平均-19症状的平均数量（范围0-13）。

  2. 共同19症状的持续时间。 [时间范围：症状从基线，3天，7天，10天和14天的变化]
    COVID-19症状的持续时间定义为第一症状和任何症状完全消失之间的天数。

  3. 对于附录中列出的每个COVID-19症状，症状的受试者比例比例。 [时间范围：症状从基线，3天，7天，10天和14天的变化]
    对于列出的每种Covid-19症状（最近的沙发或加剧了慢性咳嗽，发烧，发冷，喉咙痛，流鼻涕，鼻子酸痛，呼吸急促，恶心，呕吐，头痛，一般弱点，疼痛，痛苦，混乱，腹泻，腹泻，厌食）第3、7、10和14天的受试者比例患有症状。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 聚合酶链反应（PCR）测试的阳性-19阳性；
  • 参与者必须能够评估其症状并在症状日记中报告；
  • 患者必须能够每天用学习材料向他们提供的电子温度计进行口服温度；
  • 男性和女性，至少18岁，能够并愿意提供知情同意；
  • 女性患者要么没有生育潜力，定义为绝经后至少1年或手术无菌，要么具有生育潜力，或者具有至少一种避孕方法，最好是两种补充的避孕形式，包括障碍方法（例如，男性或女性或女性整个研究中，避孕套，杀虫剂，海绵，泡沫，果冻，膜片，宫内装置（IUD））在整个研究过程中；
  • 患者必须在过去的48小时内接受诊断为COVID-19的感染，并且有一个或多个症状。
  • 门诊环境（目前未住院或立即考虑住院）；
  • 患者必须能够并且愿意遵守本研究方案的要求。

排除标准：

  • 目前住院或立即考虑住院的患者；
  • 患者目前处于冲击状态或血液动力学不稳定；
  • 接受癌症化疗的患者；
  • 患者无法使用电子温度计服用口服温度；
  • 接受至少一剂COVID-19疫苗的患者；
  • 在研究期间怀孕或母乳喂养或正在考虑怀孕的女性患者；
  • 患者服用抗凝剂/抗血小板药物，患有出血性疾病的人以及手术前两周的人们；
  • 由于任何原因，研究人员都认为患者是该研究的不合适的候选人。
  • 定期食用含有超过150毫克紫辣公蛋白或定期食用1杯以上橙汁的天然产品；
  • 已知对任何药用和非中等成分的过敏：硫糖蛋白，微晶纤维素，硬脂酸镁。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
加拿大，魁北克
蒙特利尔心脏研究所
蒙特利尔，加拿大魁北克，H1T1C8
赞助商和合作者
蒙特利尔心脏研究所
Ingenew Pharmaceuticals Inc.
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Jocelyn Dupuis，医学博士蒙特利尔心脏研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月15日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月20日
最后更新发布日期2021年5月10日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月18日
估计初级完成日期2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月19日）		患有199症状的受试者比例。 [时间范围：症状从基线，3天，7天，10天和14天的变化]
在第3、7、10和14天，患有以下任何COVID-19症状的受试者的比例：发烧，咳嗽，呼吸急促或厌食症。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月19日）
  • 平均19症状的症状。 [时间范围：症状从基线，3天，7天，10天和14天的变化]
    在第3、7、10和14天，平均-19症状的平均数量（范围0-13）。
  • 共同19症状的持续时间。 [时间范围：症状从基线，3天，7天，10天和14天的变化]
    COVID-19症状的持续时间定义为第一症状和任何症状完全消失之间的天数。
  • 对于附录中列出的每个COVID-19症状，症状的受试者比例比例。 [时间范围：症状从基线，3天，7天，10天和14天的变化]
    对于列出的每种Covid-19症状（最近的沙发或加剧了慢性咳嗽，发烧，发冷，喉咙痛，流鼻涕，鼻子酸痛，呼吸急促，恶心，呕吐，头痛，一般弱点，疼痛，痛苦，混乱，腹泻，腹泻，厌食）第3、7、10和14天的受试者比例患有症状。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE研究HESPERIDIN疗法对COVID-19症状（紫杉醇）的研究
官方标题ICMJE 2阶段，随机，双盲的，安慰剂对照研究的果皮素治疗研究19症症状：紫杉醇冠状病毒研究（Hesperidin）
简要摘要这项研究的主要目的是确定与安慰剂相比，用黄绿蛋白治疗的短期治疗对COVID-19症状的影响。通过症状日记将观察到治疗效果，该症状日记将在整个研究过程中和每天服用口服温度。
详细说明这将是一项随机，双盲，安慰剂对照的研究。该研究将包括魁北克的受试者，该受试者被诊断出患有19009的感染。遵循知情同意，将有216名符合所有纳入和排除标准的受试者将被随机分配以每天1000毫克（QD）或安慰剂（1：1分配比率）14天接收Hesperidin 1000 mg。研究药物将通过电子口服温度计和症状日记送到患者的家中。随机分组后的3、7、10和14天后，将进行随访评估，以评估COVID-19症状。电子案例报告表（ECRF）将由患者通过电话通过电话完成。症状日记将在研究结束时以预先解决的信封在研究结束时邮寄回协调中心。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 新冠肺炎
  • 厌食
  • 发热
  • 咳嗽
  • 呼吸急促
  • 咽喉痛
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 肌肉无力
  • 疼痛，肌肉
  • 疼痛，胸部
  • 疼痛，关节
  • 疼痛，腹部
  • 疼痛
  • 心情烦躁
  • 混乱
干预ICMJE
  • 药物：紫杉醇
    患者将接受研究药物胃刺毒素，并在晚上与水一起睡觉的同时服用2个500毫克的胶囊。
  • 药物：安慰剂
    患者将接受学习药物安慰剂，并在晚上与水一起睡觉的同时服用2500毫克的胶囊。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：紫杉蛋白1000mg
    患者将接受研究药物胃刺毒素，并在晚上与水一起睡觉的同时服用2个500毫克的胶囊。
    干预：毒品：紫杉丁
  • 安慰剂比较器：安慰剂1000mg
    患者将接受学习药物安慰剂，并在晚上与水一起睡觉的同时服用2500毫克的胶囊。
    干预：药物：安慰剂
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
实际注册ICMJE
（提交：2021年1月19日）		 216
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月
估计初级完成日期2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 聚合酶链反应（PCR）测试的阳性-19阳性；
  • 参与者必须能够评估其症状并在症状日记中报告；
  • 患者必须能够每天用学习材料向他们提供的电子温度计进行口服温度；
  • 男性和女性，至少18岁，能够并愿意提供知情同意；
  • 女性患者要么没有生育潜力，定义为绝经后至少1年或手术无菌，要么具有生育潜力，或者具有至少一种避孕方法，最好是两种补充的避孕形式，包括障碍方法（例如，男性或女性或女性整个研究中，避孕套，杀虫剂，海绵，泡沫，果冻，膜片，宫内装置（IUD））在整个研究过程中；
  • 患者必须在过去的48小时内接受诊断为COVID-19的感染，并且有一个或多个症状。
  • 门诊环境（目前未住院或立即考虑住院）；
  • 患者必须能够并且愿意遵守本研究方案的要求。

排除标准：

  • 目前住院或立即考虑住院的患者；
  • 患者目前处于冲击状态或血液动力学不稳定；
  • 接受癌症化疗的患者；
  • 患者无法使用电子温度计服用口服温度；
  • 接受至少一剂COVID-19疫苗的患者；
  • 在研究期间怀孕或母乳喂养或正在考虑怀孕的女性患者；
  • 患者服用抗凝剂/抗血小板药物，患有出血性疾病的人以及手术前两周的人们；
  • 由于任何原因，研究人员都认为患者是该研究的不合适的候选人。
  • 定期食用含有超过150毫克紫辣公蛋白或定期食用1杯以上橙汁的天然产品；
  • 已知对任何药用和非中等成分的过敏：硫糖蛋白，微晶纤维素，硬脂酸镁。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04715932
其他研究ID编号ICMJE MHICC-2020-003
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方蒙特利尔心脏研究所
研究赞助商ICMJE蒙特利尔心脏研究所
合作者ICMJE Ingenew Pharmaceuticals Inc.
研究人员ICMJE
首席研究员： Jocelyn Dupuis，医学博士蒙特利尔心脏研究所
PRS帐户蒙特利尔心脏研究所
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是确定与安慰剂相比，用黄绿蛋白治疗的短期治疗对COVID-19症状的影响。通过症状日记将观察到治疗效果，该症状日记将在整个研究过程中和每天服用口服温度。

病情或疾病 干预/治疗阶段
covid19厌食症咳嗽呼吸疼痛疼痛喉咙恶心呕吐头痛肌肉无力疼痛，肌肉疼痛，胸痛，关节疼痛，腹痛，腹痛药物：Hesperidin药物：安慰剂阶段2

详细说明：
这将是一项随机，双盲，安慰剂对照的研究。该研究将包括魁北克的受试者，该受试者被诊断出患有19009的感染。遵循知情同意，将有216名符合所有纳入和排除标准的受试者将被随机分配以每天1000毫克（QD）或安慰剂（1：1分配比率）14天接收Hesperidin 1000 mg。研究药物将通过电子口服温度计和症状日记送到患者的家中。随机分组后的3、7、10和14天后，将进行随访评估，以评估COVID-19症状。电子案例报告表（ECRF）将由患者通过电话通过电话完成。症状日记将在研究结束时以预先解决的信封在研究结束时邮寄回协调中心。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 216名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员）
主要意图：治疗
官方标题： 2阶段，随机，双盲的，安慰剂对照研究的果皮素治疗研究19症症状：紫杉醇冠状病毒研究（Hesperidin）
实际学习开始日期 ： 2021年2月18日
估计初级完成日期 ： 2021年5月
估计 学习完成日期 ： 2021年5月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：紫杉蛋白1000mg
患者将接受研究药物胃刺毒素，并在晚上与水一起睡觉的同时服用2个500毫克的胶囊。
药物：紫杉醇
患者将接受研究药物胃刺毒素，并在晚上与水一起睡觉的同时服用2个500毫克的胶囊。

安慰剂比较器：安慰剂1000mg
患者将接受学习药物安慰剂，并在晚上与水一起睡觉的同时服用2500毫克的胶囊。
药物：安慰剂
患者将接受学习药物安慰剂，并在晚上与水一起睡觉的同时服用2500毫克的胶囊。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 患有199症状的受试者比例。 [时间范围：症状从基线，3天，7天，10天和14天的变化]
    在第3、7、10和14天，患有以下任何COVID-19症状的受试者的比例：发烧，咳嗽，呼吸急促或厌食症。


次要结果度量 ：
  1. 平均19症状的症状。 [时间范围：症状从基线，3天，7天，10天和14天的变化]
    在第3、7、10和14天，平均-19症状的平均数量（范围0-13）。

  2. 共同19症状的持续时间。 [时间范围：症状从基线，3天，7天，10天和14天的变化]
    COVID-19症状的持续时间定义为第一症状和任何症状完全消失之间的天数。

  3. 对于附录中列出的每个COVID-19症状，症状的受试者比例比例。 [时间范围：症状从基线，3天，7天，10天和14天的变化]
    对于列出的每种Covid-19症状（最近的沙发或加剧了慢性咳嗽，发烧，发冷，喉咙痛，流鼻涕，鼻子酸痛，呼吸急促，恶心，呕吐，头痛，一般弱点，疼痛，痛苦，混乱，腹泻，腹泻，厌食）第3、7、10和14天的受试者比例患有症状。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 聚合酶链反应（PCR）测试的阳性-19阳性；
  • 参与者必须能够评估其症状并在症状日记中报告；
  • 患者必须能够每天用学习材料向他们提供的电子温度计进行口服温度；
  • 男性和女性，至少18岁，能够并愿意提供知情同意；
  • 女性患者要么没有生育潜力，定义为绝经后至少1年或手术无菌，要么具有生育潜力，或者具有至少一种避孕方法，最好是两种补充的避孕形式，包括障碍方法（例如，男性或女性或女性整个研究中，避孕套，杀虫剂，海绵，泡沫，果冻，膜片，宫内装置（IUD））在整个研究过程中；
  • 患者必须在过去的48小时内接受诊断为COVID-19的感染，并且有一个或多个症状。
  • 门诊环境（目前未住院或立即考虑住院）；
  • 患者必须能够并且愿意遵守本研究方案的要求。

排除标准：

  • 目前住院或立即考虑住院的患者；
  • 患者目前处于冲击状态或血液动力学不稳定；
  • 接受癌症化疗的患者；
  • 患者无法使用电子温度计服用口服温度；
  • 接受至少一剂COVID-19疫苗的患者；
  • 在研究期间怀孕或母乳喂养或正在考虑怀孕的女性患者；
  • 患者服用抗凝剂/抗血小板药物，患有出血性疾病的人以及手术前两周的人们；
  • 由于任何原因，研究人员都认为患者是该研究的不合适的候选人。
  • 定期食用含有超过150毫克紫辣公蛋白或定期食用1杯以上橙汁的天然产品；
  • 已知对任何药用和非中等成分的过敏：硫糖蛋白，微晶纤维素，硬脂酸镁。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
加拿大，魁北克
蒙特利尔心脏研究所
蒙特利尔，加拿大魁北克，H1T1C8
赞助商和合作者
蒙特利尔心脏研究所
Ingenew Pharmaceuticals Inc.
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Jocelyn Dupuis，医学博士蒙特利尔心脏研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月15日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月20日
最后更新发布日期2021年5月10日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月18日
估计初级完成日期2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月19日）		患有199症状的受试者比例。 [时间范围：症状从基线，3天，7天，10天和14天的变化]
在第3、7、10和14天，患有以下任何COVID-19症状的受试者的比例：发烧，咳嗽，呼吸急促或厌食症。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月19日）
  • 平均19症状的症状。 [时间范围：症状从基线，3天，7天，10天和14天的变化]
    在第3、7、10和14天，平均-19症状的平均数量（范围0-13）。
  • 共同19症状的持续时间。 [时间范围：症状从基线，3天，7天，10天和14天的变化]
    COVID-19症状的持续时间定义为第一症状和任何症状完全消失之间的天数。
  • 对于附录中列出的每个COVID-19症状，症状的受试者比例比例。 [时间范围：症状从基线，3天，7天，10天和14天的变化]
    对于列出的每种Covid-19症状（最近的沙发或加剧了慢性咳嗽，发烧，发冷，喉咙痛，流鼻涕，鼻子酸痛，呼吸急促，恶心，呕吐，头痛，一般弱点，疼痛，痛苦，混乱，腹泻，腹泻，厌食）第3、7、10和14天的受试者比例患有症状。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE研究HESPERIDIN疗法对COVID-19症状（紫杉醇）的研究
官方标题ICMJE 2阶段，随机，双盲的，安慰剂对照研究的果皮素治疗研究19症症状：紫杉醇冠状病毒研究（Hesperidin）
简要摘要这项研究的主要目的是确定与安慰剂相比，用黄绿蛋白治疗的短期治疗对COVID-19症状的影响。通过症状日记将观察到治疗效果，该症状日记将在整个研究过程中和每天服用口服温度。
详细说明这将是一项随机，双盲，安慰剂对照的研究。该研究将包括魁北克的受试者，该受试者被诊断出患有19009的感染。遵循知情同意，将有216名符合所有纳入和排除标准的受试者将被随机分配以每天1000毫克（QD）或安慰剂（1：1分配比率）14天接收Hesperidin 1000 mg。研究药物将通过电子口服温度计和症状日记送到患者的家中。随机分组后的3、7、10和14天后，将进行随访评估，以评估COVID-19症状。电子案例报告表（ECRF）将由患者通过电话通过电话完成。症状日记将在研究结束时以预先解决的信封在研究结束时邮寄回协调中心。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 新冠肺炎
  • 厌食
  • 发热
  • 咳嗽
  • 呼吸急促
  • 咽喉痛
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 肌肉无力
  • 疼痛，肌肉
  • 疼痛，胸部
  • 疼痛，关节
  • 疼痛，腹部
  • 疼痛
  • 心情烦躁
  • 混乱
干预ICMJE
  • 药物：紫杉醇
    患者将接受研究药物胃刺毒素，并在晚上与水一起睡觉的同时服用2个500毫克的胶囊。
  • 药物：安慰剂
    患者将接受学习药物安慰剂，并在晚上与水一起睡觉的同时服用2500毫克的胶囊。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：紫杉蛋白1000mg
    患者将接受研究药物胃刺毒素，并在晚上与水一起睡觉的同时服用2个500毫克的胶囊。
    干预：毒品：紫杉丁
  • 安慰剂比较器：安慰剂1000mg
    患者将接受学习药物安慰剂，并在晚上与水一起睡觉的同时服用2500毫克的胶囊。
    干预：药物：安慰剂
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
实际注册ICMJE
（提交：2021年1月19日）		 216
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月
估计初级完成日期2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 聚合酶链反应（PCR）测试的阳性-19阳性；
  • 参与者必须能够评估其症状并在症状日记中报告；
  • 患者必须能够每天用学习材料向他们提供的电子温度计进行口服温度；
  • 男性和女性，至少18岁，能够并愿意提供知情同意；
  • 女性患者要么没有生育潜力，定义为绝经后至少1年或手术无菌，要么具有生育潜力，或者具有至少一种避孕方法，最好是两种补充的避孕形式，包括障碍方法（例如，男性或女性或女性整个研究中，避孕套，杀虫剂，海绵，泡沫，果冻，膜片，宫内装置（IUD））在整个研究过程中；
  • 患者必须在过去的48小时内接受诊断为COVID-19的感染，并且有一个或多个症状。
  • 门诊环境（目前未住院或立即考虑住院）；
  • 患者必须能够并且愿意遵守本研究方案的要求。

排除标准：

  • 目前住院或立即考虑住院的患者；
  • 患者目前处于冲击状态或血液动力学不稳定；
  • 接受癌症化疗的患者；
  • 患者无法使用电子温度计服用口服温度；
  • 接受至少一剂COVID-19疫苗的患者；
  • 在研究期间怀孕或母乳喂养或正在考虑怀孕的女性患者；
  • 患者服用抗凝剂/抗血小板药物，患有出血性疾病的人以及手术前两周的人们；
  • 由于任何原因，研究人员都认为患者是该研究的不合适的候选人。
  • 定期食用含有超过150毫克紫辣公蛋白或定期食用1杯以上橙汁的天然产品；
  • 已知对任何药用和非中等成分的过敏：硫糖蛋白，微晶纤维素，硬脂酸镁。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04715932
其他研究ID编号ICMJE MHICC-2020-003
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方蒙特利尔心脏研究所
研究赞助商ICMJE蒙特利尔心脏研究所
合作者ICMJE Ingenew Pharmaceuticals Inc.
研究人员ICMJE
首席研究员： Jocelyn Dupuis，医学博士蒙特利尔心脏研究所
PRS帐户蒙特利尔心脏研究所
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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