• 在研究期间[时间范围：从评估访问（第1天）到安全访问（最多5年），治疗急剧不良事件的发生率（TEAE）的发生率]
  不良事件（AE）是患者或临床研究参与者中的任何不愉快的医疗事件，与研究药物的使用时间有关，无论是否与研究药物有关。注意：因此，AE可以是任何不利和意外的迹象（包括异常的实验室发现），症状或疾病（新的或恶化），与使用研究药物的使用时间相关。
• 在研究期间[时间范围：从评估访问（第1天）到安全访问（最多5年），治疗急需严重不良事件（SAE）的发生率（SAE）]
  严重的不良事件（SAE）是任何剂量的任何不愉快的医疗事件：

  • 导致死亡
  • 正在威胁生命
  • 需要住院住院或现有住院的延长
  • 导致持续的残疾/丧失能力
  • 是先天性异常或出生缺陷
  • 基于医学或科学判断的其他重要医疗事件可能会危害患者，或者可能需要医疗或手术干预以防止上述任何一种
• 在研究期间停用研究药物的治疗急性不良事件（TEAE）的发生率[时间范围：从评估访问（第1天）到安全访问（最多5年）]
  不良事件（AE）是患者或临床研究参与者中的任何不愉快的医疗事件，与研究药物的使用时间有关，无论是否与研究药物有关。注意：因此，AE可以是任何不利和意外的迹象（包括异常的实验室发现），症状或疾病（新的或恶化），与使用研究药物的使用时间相关。

EP0156旨在评估来自儿科研究参与者的癫痫参与者的长期安全性和耐受性，他们参加了新生儿的研究，N01349 [NCT0325439]和/或/或/或/或/或/或持续的，持续的，长期的，长期，长期，长期，长期，长期的，小儿研究参与者的后续研究，N01266 [NCT01364597]，他们有机会通过参加EP0156来继续BRV治疗。

EP0156还旨在评估直接招募的（DE）日本癫痫发作（POS）的直接入学（DE）日本儿科研究参与者的长期安全性和耐受性。仅在研究参与者中，除了BRV的安全性和耐受性外，还将评估药代动力学（PK）数据。

纳入标准：

长期随访（LTFU）研究参与者的纳入标准

• 参与核心研究N01266 [NCT01364597]和/或N01349 [NCT03325439]的癫痫诊断诊断的研究参与者，预计将对BRIVARACETAM（BRV）的长期施用可获得合理的收益

直接入学（DE）研究参与者的纳入标准

• 研究参与者≥4岁至<16岁
• 研究参与者的脑电图（EEG）读数与局灶性癫痫的诊断兼容
• 研究参与者在接受至少1种抗胃药（AED）的适当治疗后（研究人员认为）进行了不受控制的部分发作（POS）（POS）
• 研究参与者在4周的筛查期间至少有1个POS
• 研究参与者至少要服用1个AED。迷走神经刺激器将被视为伴随的AED

排除标准：

所有研究参与者的排除标准

• 研究人员认为，研究参与者对严重的医学，神经系统或精神疾病或实验室价值观有影响，这可能会对研究参与者的安全产生影响。
• 研究参与者有任何医疗状况，包括慢性肝病，研究者认为，该病情值得排除
• 研究参与者目前正在参加除BrivaraceTam（BRV）以外的另一项研究药物（或医疗设备）的研究。出售成人销售但未批准用于儿科使用的抗癫痫药（AED）不被视为本研究的目的是“研究”
• 对研究人员或医疗监测仪认为，对研究的任何研究干预措施，或其他过敏的敏感性，或其他过敏的敏感性

长期随访（LTFU）研究参与者的排除标准

• 研究参与者在BRV核心研究中遵守访问时间表或药物摄入量的依从性很差
• 研究参与者≥6岁的研究参与者有自杀企图的终身历史（包括实际尝试，中断尝试或中止尝试），或在过去6个月中具有自杀念头，如哥伦比亚自杀严重程度等级所示（CSSRS） ）

仅针对直接注册（DE）研究参与者的排除标准

• 研究参与者有原发性癫痫病史
• 研究参与者在筛查访问（SCRV）或筛查期间的30天内具有癫痫持续状态的病史
• 研究参与者具有已知的心理非癫痫性癫痫发作的历史或存在
• 研究参与者仅经历了高温癫痫发作。除其他未发动的癫痫发作之外，发热癫痫发作的发生不是排他性的
• 研究参与者在体格检查期间确定或从研究人员获得的其他信息（例如，骨髓抑制，慢性肝病，严重的肾功能障碍，精神病患者根据研究者评估）中有任何临床上显着的急性或慢性疾病）
• 研究参与者的实验室异常具有显着的实验室异常，可能会增加与研究参与相关的风险，或者可能会干扰研究结果的解释。
• 研究参与者根据研究者的临床意义异常异常
• 研究参与者在SCRV前6个月内进行了大手术

• 在研究期间[时间范围：从评估访问（第1天）到安全访问（最多5年），治疗急剧不良事件的发生率（TEAE）的发生率]
  不良事件（AE）是患者或临床研究参与者中的任何不愉快的医疗事件，与研究药物的使用时间有关，无论是否与研究药物有关。注意：因此，AE可以是任何不利和意外的迹象（包括异常的实验室发现），症状或疾病（新的或恶化），与使用研究药物的使用时间相关。
• 在研究期间[时间范围：从评估访问（第1天）到安全访问（最多5年），治疗急需严重不良事件（SAE）的发生率（SAE）]
  严重的不良事件（SAE）是任何剂量的任何不愉快的医疗事件：

  • 导致死亡
  • 正在威胁生命
  • 需要住院住院或现有住院的延长
  • 导致持续的残疾/丧失能力
  • 是先天性异常或出生缺陷
  • 基于医学或科学判断的其他重要医疗事件可能会危害患者，或者可能需要医疗或手术干预以防止上述任何一种
• 在研究期间停用研究药物的治疗急性不良事件（TEAE）的发生率[时间范围：从评估访问（第1天）到安全访问（最多5年）]
  不良事件（AE）是患者或临床研究参与者中的任何不愉快的医疗事件，与研究药物的使用时间有关，无论是否与研究药物有关。注意：因此，AE可以是任何不利和意外的迹象（包括异常的实验室发现），症状或疾病（新的或恶化），与使用研究药物的使用时间相关。

EP0156旨在评估来自儿科研究参与者的癫痫参与者的长期安全性和耐受性，他们参加了新生儿的研究，N01349 [NCT0325439]和/或/或/或/或/或/或持续的，持续的，长期的，长期，长期，长期，长期，长期的，小儿研究参与者的后续研究，N01266 [NCT01364597]，他们有机会通过参加EP0156来继续BRV治疗。

EP0156还旨在评估直接招募的（DE）日本癫痫发作（POS）的直接入学（DE）日本儿科研究参与者的长期安全性和耐受性。仅在研究参与者中，除了BRV的安全性和耐受性外，还将评估药代动力学（PK）数据。

纳入标准：

长期随访（LTFU）研究参与者的纳入标准

• 参与核心研究N01266 [NCT01364597]和/或N01349 [NCT03325439]的癫痫诊断诊断的研究参与者，预计将对BRIVARACETAM（BRV）的长期施用可获得合理的收益

直接入学（DE）研究参与者的纳入标准

• 研究参与者≥4岁至<16岁
• 研究参与者的脑电图（EEG）读数与局灶性癫痫的诊断兼容
• 研究参与者在接受至少1种抗胃药（AED）的适当治疗后（研究人员认为）进行了不受控制的部分发作（POS）（POS）
• 研究参与者在4周的筛查期间至少有1个POS
• 研究参与者至少要服用1个AED。迷走神经刺激器将被视为伴随的AED

排除标准：

所有研究参与者的排除标准

• 研究人员认为，研究参与者对严重的医学，神经系统或精神疾病或实验室价值观有影响，这可能会对研究参与者的安全产生影响。
• 研究参与者有任何医疗状况，包括慢性肝病，研究者认为，该病情值得排除
• 研究参与者目前正在参加除BrivaraceTam（BRV）以外的另一项研究药物（或医疗设备）的研究。出售成人销售但未批准用于儿科使用的抗癫痫药（AED）不被视为本研究的目的是“研究”
• 对研究人员或医疗监测仪认为，对研究的任何研究干预措施，或其他过敏的敏感性，或其他过敏的敏感性

长期随访（LTFU）研究参与者的排除标准

• 研究参与者在BRV核心研究中遵守访问时间表或药物摄入量的依从性很差
• 研究参与者≥6岁的研究参与者有自杀企图的终身历史（包括实际尝试，中断尝试或中止尝试），或在过去6个月中具有自杀念头，如哥伦比亚自杀严重程度等级所示（CSSRS） ）

仅针对直接注册（DE）研究参与者的排除标准

• 研究参与者有原发性癫痫病史
• 研究参与者在筛查访问（SCRV）或筛查期间的30天内具有癫痫持续状态的病史
• 研究参与者具有已知的心理非癫痫性癫痫发作的历史或存在
• 研究参与者仅经历了高温癫痫发作。除其他未发动的癫痫发作之外，发热癫痫发作的发生不是排他性的
• 研究参与者在体格检查期间确定或从研究人员获得的其他信息（例如，骨髓抑制，慢性肝病，严重的肾功能障碍，精神病患者根据研究者评估）中有任何临床上显着的急性或慢性疾病）
• 研究参与者的实验室异常具有显着的实验室异常，可能会增加与研究参与相关的风险，或者可能会干扰研究结果的解释。
• 研究参与者根据研究者的临床意义异常异常
• 研究参与者在SCRV前6个月内进行了大手术