迄今为止,通过克服内部再狭窄的风险,在治疗缺血性心脏病的日常练习中,洗脱体的支架(DES)已成为治疗缺血性心脏病的护理标准,这是在裸露的阶段时代提出的一个重大问题。确保释放药物释放的有效抗增殖药物和聚合物结构的应用显着降低了新内膜增生,与裸金属支架相比,临床结果得到了很大改善。然而,尽管第一代西罗里木斯洗脱支架和紫杉醇洗脱的支架大大降低了静脉内病和目标血管血运重建的风险,但要解决的新阶段血栓形成和致命的临床事件的风险增加了,以解决新问题。 。第二和新一代的DES采用创新的支架平台,新型支架材料,抗增殖药和生物相容性聚合物(包括耐用和生物可吸收)。如今,临床实践以及裸机支架都可以使用多种类型的dess(超过20种类型)。但是,根据现实词实践中DES的类型,对临床结果知之甚少。鉴于许多最近的随机临床试验(RCT)表明,在有限的时间内(通常为1年),在符合RCT的选定患者中,在较旧的DESS(通常为1年)中,全新DES的“非劣效率”,是现实世界中的临床临床。根据DES植入的类型的结果仍在揭幕中。虽然,关于DES产生的差异影响,生物相容性聚合物类型(可生物可吸收和耐用),支架支柱的厚度以及洗脱的抗增殖药物的厚度在临床方面非常重要,但很少有研究进行的研究进行了研究。在所有实际临床实践中实际面临的患者中。
韩国运营的国家保险系统涵盖了由国家健康保险服务(NHIS)严格监视的大多数韩国人(97.1%)。值得注意的是,韩国NHIS的索赔数据库包含所有信息,包括Patietns的人口特征,诊断代码(ICD-9和ICD-10),程序或手术的类型以及使用的医疗设备,包括死亡类型的死亡证明,以及这些药物在门诊诊所和医院的单个药丸水平上开出了药物,从而可以监测药物合规性。 NHIS数据库的这一独特功能使研究人员可以访问心脏保护药物的剂量和持续时间,包括抗血小板剂,降低脂质剂,抗高血压剂,降低葡萄糖剂,硝酸盐捐赠者,硝酸盐供体,加速剂等。鉴于韩国NHIS数据库的好处,我们想建立一个全群人注册中心,被称为Corean全国范围内的索赔数据,有关药物洗脱支架注册中心(Connect des Des Registry)。对该数据的全面分析有望为现实世界实践中DESS和药物使用类型的影响提供新的启示,这可以通过RCT充分揭示。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 支架血栓形成动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病支架狭窄心肌梗死缺血性心脏病 | 设备:第一代药物洗脱支架设备:第二代药物洗脱支架 |
根据NHIS数据库的严格政策,有关DES类型的信息,包括支柱,洗脱药物的厚度,聚合物类型,DES的产生,将在充分加密后提供。同样,有关药物处方的所有信息,包括在此期间规定的药丸总数,在足够加密后提供患者的依从性和剂量。解密为建立适合分析的数据库提供的信息后,所有合格的患者将根据DES植入后的DES或吸毒模式的类型分为两个或更多组,其中包括:
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 350000参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 一项基于人群的Corean全国研究的全面研究索取了有关药物洗脱支架(Connect des)注册表的数据 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年8月11日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 连接DES注册 | 设备:第一代毒品洗脱支架 植入第一代药物支架 设备:第二代毒品洗脱支架 植入第二代药物支架 |
| 符合研究资格的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 韩国,共和国 | |
| 香港金凯 | |
| 首尔,韩国,共和国 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月11日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 全因死亡率[时间范围:5年] 任何原因死亡 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 连接DES注册 | ||||
| 官方头衔 | 一项基于人群的Corean全国研究的全面研究索取了有关药物洗脱支架(Connect des)注册表的数据 | ||||
| 简要摘要 | 迄今为止,通过克服内部再狭窄的风险,在治疗缺血性心脏病的日常练习中,洗脱体的支架(DES)已成为治疗缺血性心脏病的护理标准,这是在裸露的阶段时代提出的一个重大问题。确保释放药物释放的有效抗增殖药物和聚合物结构的应用显着降低了新内膜增生,与裸金属支架相比,临床结果得到了很大改善。然而,尽管第一代西罗里木斯洗脱支架和紫杉醇洗脱的支架大大降低了静脉内病和目标血管血运重建的风险,但要解决的新阶段血栓形成和致命的临床事件的风险增加了,以解决新问题。 。第二和新一代的DES采用创新的支架平台,新型支架材料,抗增殖药和生物相容性聚合物(包括耐用和生物可吸收)。如今,临床实践以及裸机支架都可以使用多种类型的dess(超过20种类型)。但是,根据现实词实践中DES的类型,对临床结果知之甚少。鉴于许多最近的随机临床试验(RCT)表明,在有限的时间内(通常为1年),在符合RCT的选定患者中,在较旧的DESS(通常为1年)中,全新DES的“非劣效率”,是现实世界中的临床临床。根据DES植入的类型的结果仍在揭幕中。虽然,关于DES产生的差异影响,生物相容性聚合物类型(可生物可吸收和耐用),支架支柱的厚度以及洗脱的抗增殖药物的厚度在临床方面非常重要,但很少有研究进行的研究进行了研究。在所有实际临床实践中实际面临的患者中。 韩国运营的国家保险系统涵盖了由国家健康保险服务(NHIS)严格监视的大多数韩国人(97.1%)。值得注意的是,韩国NHIS的索赔数据库包含所有信息,包括Patietns的人口特征,诊断代码(ICD-9和ICD-10),程序或手术的类型以及使用的医疗设备,包括死亡类型的死亡证明,以及这些药物在门诊诊所和医院的单个药丸水平上开出了药物,从而可以监测药物合规性。 NHIS数据库的这一独特功能使研究人员可以访问心脏保护药物的剂量和持续时间,包括抗血小板剂,降低脂质剂,抗高血压剂,降低葡萄糖剂,硝酸盐捐赠者,硝酸盐供体,加速剂等。鉴于韩国NHIS数据库的好处,我们想建立一个全群人注册中心,被称为Corean全国范围内的索赔数据,有关药物洗脱支架注册中心(Connect des Des Registry)。对该数据的全面分析有望为现实世界实践中DESS和药物使用类型的影响提供新的启示,这可以通过RCT充分揭示。 | ||||
| 详细说明 | 根据NHIS数据库的严格政策,有关DES类型的信息,包括支柱,洗脱药物的厚度,聚合物类型,DES的产生,将在充分加密后提供。同样,有关药物处方的所有信息,包括在此期间规定的药丸总数,在足够加密后提供患者的依从性和剂量。解密为建立适合分析的数据库提供的信息后,所有合格的患者将根据DES植入后的DES或吸毒模式的类型分为两个或更多组,其中包括:
| ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2005年至2016年之间,大约有350,000名DES植入患者将纳入国家健康保险服务(NHIS)数据库的分析中 | ||||
| 健康)状况 | |||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | 连接DES注册 干预措施:
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 350000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 韩国,共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04715594 | ||||
| 其他研究ID编号 | 4-2019-0596 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Myeong-ki Hong,Yonsei University | ||||
| 研究赞助商 | Yonsei University | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Yonsei University | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
迄今为止,通过克服内部再狭窄的风险,在治疗缺血性心脏病的日常练习中,洗脱体的支架(DES)已成为治疗缺血性心脏病的护理标准,这是在裸露的阶段时代提出的一个重大问题。确保释放药物释放的有效抗增殖药物和聚合物结构的应用显着降低了新内膜增生,与裸金属支架相比,临床结果得到了很大改善。然而,尽管第一代西罗里木斯洗脱支架和紫杉醇洗脱的支架大大降低了静脉内病和目标血管血运重建的风险,但要解决的新阶段血栓形成' target='_blank'>血栓形成和致命的临床事件的风险增加了,以解决新问题。 。第二和新一代的DES采用创新的支架平台,新型支架材料,抗增殖药和生物相容性聚合物(包括耐用和生物可吸收)。如今,临床实践以及裸机支架都可以使用多种类型的dess(超过20种类型)。但是,根据现实词实践中DES的类型,对临床结果知之甚少。鉴于许多最近的随机临床试验(RCT)表明,在有限的时间内(通常为1年),在符合RCT的选定患者中,在较旧的DESS(通常为1年)中,全新DES的“非劣效率”,是现实世界中的临床临床。根据DES植入的类型的结果仍在揭幕中。虽然,关于DES产生的差异影响,生物相容性聚合物类型(可生物可吸收和耐用),支架支柱的厚度以及洗脱的抗增殖药物的厚度在临床方面非常重要,但很少有研究进行的研究进行了研究。在所有实际临床实践中实际面临的患者中。
韩国运营的国家保险系统涵盖了由国家健康保险服务(NHIS)严格监视的大多数韩国人(97.1%)。值得注意的是,韩国NHIS的索赔数据库包含所有信息,包括Patietns的人口特征,诊断代码(ICD-9和ICD-10),程序或手术的类型以及使用的医疗设备,包括死亡类型的死亡证明,以及这些药物在门诊诊所和医院的单个药丸水平上开出了药物,从而可以监测药物合规性。 NHIS数据库的这一独特功能使研究人员可以访问心脏保护药物的剂量和持续时间,包括抗血小板剂,降低脂质剂,抗高血压剂,降低葡萄糖剂,硝酸盐捐赠者,硝酸盐供体,加速剂等。鉴于韩国NHIS数据库的好处,我们想建立一个全群人注册中心,被称为Corean全国范围内的索赔数据,有关药物洗脱支架注册中心(Connect des Des Registry)。对该数据的全面分析有望为现实世界实践中DESS和药物使用类型的影响提供新的启示,这可以通过RCT充分揭示。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病支架狭窄心肌梗死缺血性心脏病 | 设备:第一代药物洗脱支架设备:第二代药物洗脱支架 |
根据NHIS数据库的严格政策,有关DES类型的信息,包括支柱,洗脱药物的厚度,聚合物类型,DES的产生,将在充分加密后提供。同样,有关药物处方的所有信息,包括在此期间规定的药丸总数,在足够加密后提供患者的依从性和剂量。解密为建立适合分析的数据库提供的信息后,所有合格的患者将根据DES植入后的DES或吸毒模式的类型分为两个或更多组,其中包括:
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 350000参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 一项基于人群的Corean全国研究的全面研究索取了有关药物洗脱支架(Connect des)注册表的数据 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年8月11日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 连接DES注册 | 设备:第一代毒品洗脱支架 植入第一代药物支架 设备:第二代毒品洗脱支架 植入第二代药物支架 |
| 符合研究资格的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 韩国,共和国 | |
| 香港金凯 | |
| 首尔,韩国,共和国 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月11日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 全因死亡率[时间范围:5年] 任何原因死亡 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 连接DES注册 | ||||
| 官方头衔 | 一项基于人群的Corean全国研究的全面研究索取了有关药物洗脱支架(Connect des)注册表的数据 | ||||
| 简要摘要 | 迄今为止,通过克服内部再狭窄的风险,在治疗缺血性心脏病的日常练习中,洗脱体的支架(DES)已成为治疗缺血性心脏病的护理标准,这是在裸露的阶段时代提出的一个重大问题。确保释放药物释放的有效抗增殖药物和聚合物结构的应用显着降低了新内膜增生,与裸金属支架相比,临床结果得到了很大改善。然而,尽管第一代西罗里木斯洗脱支架和紫杉醇洗脱的支架大大降低了静脉内病和目标血管血运重建的风险,但要解决的新阶段血栓形成' target='_blank'>血栓形成和致命的临床事件的风险增加了,以解决新问题。 。第二和新一代的DES采用创新的支架平台,新型支架材料,抗增殖药和生物相容性聚合物(包括耐用和生物可吸收)。如今,临床实践以及裸机支架都可以使用多种类型的dess(超过20种类型)。但是,根据现实词实践中DES的类型,对临床结果知之甚少。鉴于许多最近的随机临床试验(RCT)表明,在有限的时间内(通常为1年),在符合RCT的选定患者中,在较旧的DESS(通常为1年)中,全新DES的“非劣效率”,是现实世界中的临床临床。根据DES植入的类型的结果仍在揭幕中。虽然,关于DES产生的差异影响,生物相容性聚合物类型(可生物可吸收和耐用),支架支柱的厚度以及洗脱的抗增殖药物的厚度在临床方面非常重要,但很少有研究进行的研究进行了研究。在所有实际临床实践中实际面临的患者中。 韩国运营的国家保险系统涵盖了由国家健康保险服务(NHIS)严格监视的大多数韩国人(97.1%)。值得注意的是,韩国NHIS的索赔数据库包含所有信息,包括Patietns的人口特征,诊断代码(ICD-9和ICD-10),程序或手术的类型以及使用的医疗设备,包括死亡类型的死亡证明,以及这些药物在门诊诊所和医院的单个药丸水平上开出了药物,从而可以监测药物合规性。 NHIS数据库的这一独特功能使研究人员可以访问心脏保护药物的剂量和持续时间,包括抗血小板剂,降低脂质剂,抗高血压剂,降低葡萄糖剂,硝酸盐捐赠者,硝酸盐供体,加速剂等。鉴于韩国NHIS数据库的好处,我们想建立一个全群人注册中心,被称为Corean全国范围内的索赔数据,有关药物洗脱支架注册中心(Connect des Des Registry)。对该数据的全面分析有望为现实世界实践中DESS和药物使用类型的影响提供新的启示,这可以通过RCT充分揭示。 | ||||
| 详细说明 | 根据NHIS数据库的严格政策,有关DES类型的信息,包括支柱,洗脱药物的厚度,聚合物类型,DES的产生,将在充分加密后提供。同样,有关药物处方的所有信息,包括在此期间规定的药丸总数,在足够加密后提供患者的依从性和剂量。解密为建立适合分析的数据库提供的信息后,所有合格的患者将根据DES植入后的DES或吸毒模式的类型分为两个或更多组,其中包括: | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2005年至2016年之间,大约有350,000名DES植入患者将纳入国家健康保险服务(NHIS)数据库的分析中 | ||||
| 健康)状况 | |||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 连接DES注册 干预措施:
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 350000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 韩国,共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04715594 | ||||
| 其他研究ID编号 | 4-2019-0596 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Myeong-ki Hong,Yonsei University | ||||
| 研究赞助商 | Yonsei University | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Yonsei University | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||