| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 老年;衰减癌症手术术前康复营养治疗结果 | 饮食补充:术前营养优化其他:术前运动培训 | 不适用 |
脆弱是一种与年龄相关的综合征,其特征是生理储备降低,导致体内稳态能力降低,并增加了从小到大调的任何压力的脆弱性。在65岁以上的成年人中,约有10%至20%的脆弱性,在85岁及以上的成年人中,发病率翻了一番。在老年癌症患者中,特别是那些消化癌的患者中,脆弱和脆弱前的患病率可高达50%。营养不良经常与脆弱的人共存,确实有助于脆弱的发展。实际上,即使在高收入国家,营养不良的比例也随着年龄的增长而增加。
脆弱与外科患者的结局恶化密切相关,包括较高的del妄,高delirium并发症,高围手术期死亡率以及日常生活的降低,认知功能障碍和长期幸存者的工作障碍。此外,营养不良作为脆弱发展的重要因素也对住院,并发症和手术后生存的持续时间产生不利影响。因此,迫切需要了解如何在手术后增强这些患者的恢复。
锻炼和康复结合营养补充剂可以逆转或减轻脆弱,促进术后恢复并改善临床结果。但是,报告的有效性随干预措施而变化,并且不足以指导良好的临床实践。这项研究的目的是研究多模式预植物对脆弱患者早期和长期结局的影响。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 538名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 这是一项随机对照试验。 |
| 掩蔽: | 三重(护理提供者,研究人员,成果评估员) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 多组分的预植物对癌症消化手术后老年患者的早期和长期结局的影响:一项随机控制的研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:多组分预居住组 干预组的患者将在手术前接受营养优化和运动训练。 | 饮食补充:术前营养优化 其他:术前锻炼训练 运动训练包括有氧运动和呼吸训练。
|
| 没有干预:对照组 对照组的患者将在手术前保持正常饮食和正常活动。 |
| 符合研究资格的年龄: | 65年至89岁(老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Dong-Xin Wang,医学博士 | +8613910731903 | wangdongxin@hotmail.com | |
| 联系人:Huai-Jin Li,医学博士 | +8613488659162 | sophie.lee.coffee@gmail.com |
| 首席研究员: | Dong-Xin Wang,医学博士,博士 | 北京大学第一医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 老年患者脆弱患者的多组分预居住和结局 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 多组分的预植物对癌症消化手术后老年患者的早期和长期结局的影响:一项随机控制的研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究旨在研究多组分的预性途径对从手术中恢复为消化癌的老年患者的早期和长期结局的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 脆弱是一种与年龄相关的综合征,其特征是生理储备降低,导致体内稳态能力降低,并增加了从小到大调的任何压力的脆弱性。在65岁以上的成年人中,约有10%至20%的脆弱性,在85岁及以上的成年人中,发病率翻了一番。在老年癌症患者中,特别是那些消化癌的患者中,脆弱和脆弱前的患病率可高达50%。营养不良经常与脆弱的人共存,确实有助于脆弱的发展。实际上,即使在高收入国家,营养不良的比例也随着年龄的增长而增加。 脆弱与外科患者的结局恶化密切相关,包括较高的del妄,高delirium并发症,高围手术期死亡率以及日常生活的降低,认知功能障碍和长期幸存者的工作障碍。此外,营养不良作为脆弱发展的重要因素也对住院,并发症和手术后生存的持续时间产生不利影响。因此,迫切需要了解如何在手术后增强这些患者的恢复。 锻炼和康复结合营养补充剂可以逆转或减轻脆弱,促进术后恢复并改善临床结果。但是,报告的有效性随干预措施而变化,并且不足以指导良好的临床实践。这项研究的目的是研究多模式预植物对脆弱患者早期和长期结局的影响。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这是一项随机对照试验。 掩盖:三重(护理提供者,研究人员,结果评估者)主要目的:支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 538 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 65年至89岁(老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04715581 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-331 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 北京大学第一医院东XIN WANG | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京大学第一医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 北京大学第一医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 老年;衰减癌症手术术前康复营养治疗结果 | 饮食补充:术前营养优化其他:术前运动培训 | 不适用 |
脆弱是一种与年龄相关的综合征,其特征是生理储备降低,导致体内稳态能力降低,并增加了从小到大调的任何压力的脆弱性。在65岁以上的成年人中,约有10%至20%的脆弱性,在85岁及以上的成年人中,发病率翻了一番。在老年癌症患者中,特别是那些消化癌的患者中,脆弱和脆弱前的患病率可高达50%。营养不良经常与脆弱的人共存,确实有助于脆弱的发展。实际上,即使在高收入国家,营养不良的比例也随着年龄的增长而增加。
脆弱与外科患者的结局恶化密切相关,包括较高的del妄,高delirium并发症,高围手术期死亡率以及日常生活的降低,认知功能障碍和长期幸存者的工作障碍。此外,营养不良作为脆弱发展的重要因素也对住院,并发症和手术后生存的持续时间产生不利影响。因此,迫切需要了解如何在手术后增强这些患者的恢复。
锻炼和康复结合营养补充剂可以逆转或减轻脆弱,促进术后恢复并改善临床结果。但是,报告的有效性随干预措施而变化,并且不足以指导良好的临床实践。这项研究的目的是研究多模式预植物对脆弱患者早期和长期结局的影响。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 538名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 这是一项随机对照试验。 |
| 掩蔽: | 三重(护理提供者,研究人员,成果评估员) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 多组分的预植物对癌症消化手术后老年患者的早期和长期结局的影响:一项随机控制的研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:多组分预居住组 干预组的患者将在手术前接受营养优化和运动训练。 | 饮食补充:术前营养优化 其他:术前锻炼训练 运动训练包括有氧运动和呼吸训练。
|
| 没有干预:对照组 对照组的患者将在手术前保持正常饮食和正常活动。 |
| 符合研究资格的年龄: | 65年至89岁(老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 老年患者脆弱患者的多组分预居住和结局 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 多组分的预植物对癌症消化手术后老年患者的早期和长期结局的影响:一项随机控制的研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究旨在研究多组分的预性途径对从手术中恢复为消化癌的老年患者的早期和长期结局的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 脆弱是一种与年龄相关的综合征,其特征是生理储备降低,导致体内稳态能力降低,并增加了从小到大调的任何压力的脆弱性。在65岁以上的成年人中,约有10%至20%的脆弱性,在85岁及以上的成年人中,发病率翻了一番。在老年癌症患者中,特别是那些消化癌的患者中,脆弱和脆弱前的患病率可高达50%。营养不良经常与脆弱的人共存,确实有助于脆弱的发展。实际上,即使在高收入国家,营养不良的比例也随着年龄的增长而增加。 脆弱与外科患者的结局恶化密切相关,包括较高的del妄,高delirium并发症,高围手术期死亡率以及日常生活的降低,认知功能障碍和长期幸存者的工作障碍。此外,营养不良作为脆弱发展的重要因素也对住院,并发症和手术后生存的持续时间产生不利影响。因此,迫切需要了解如何在手术后增强这些患者的恢复。 锻炼和康复结合营养补充剂可以逆转或减轻脆弱,促进术后恢复并改善临床结果。但是,报告的有效性随干预措施而变化,并且不足以指导良好的临床实践。这项研究的目的是研究多模式预植物对脆弱患者早期和长期结局的影响。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这是一项随机对照试验。 掩盖:三重(护理提供者,研究人员,结果评估者)主要目的:支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 538 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65年至89岁(老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04715581 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-331 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 北京大学第一医院东XIN WANG | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京大学第一医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 北京大学第一医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||