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颅内动脉瘤炎症（PET-IA）的宠物成像
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 颅内动脉瘤动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤炎症 | 辐射：PET成像，18F-FDG辐射：PET成像，68GA-DOTANOC | 不适用 |
研究受试者是被诊断出患有颅内脑部动脉瘤的患者，并计划在颅内动脉瘤进行选择性手术治疗。在计划进行的手术之前，所有研究受试者将使用靶向葡萄糖代谢和炎症细胞中的生长抑素受体的18F-FDG-和68GA-DOTANOC追踪对大脑进行宠物成像。宠物成像后，将在每个研究对象的手术过程中收集颅内动脉瘤囊的组织病理学检查样品。从常规的术前实验室测试中，在动脉瘤操作之前收集血液样本。在手术部位的外科手术过程中收集脑脊液样品。从血液样本中，我们将评估20种不同的循环microRNA（miRNA）和肿瘤坏死因子1，白介素1β，血管内皮生长因子的表达，并评估miRNA表达与宠物成像中的miRNA表达与miRNA和miRNA和miRNA和Aneurna和Aneurna之间的相关性组织学发现。
将评估组织学研究中炎症发现与宠物成像之间的相关性（SUVMAX与动脉瘤组织学发现的相关性）。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 颅内动脉瘤炎症的宠物成像 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月14日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：PET-IA 68GA-DOTANOC 18F-FDG | 辐射：宠物成像，18f-fdg Pet-MRI与18F-FDG 辐射：宠物成像，68GA-DOTANOC PET-CT，具有68GA-DOTANOC |
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：医学博士Dan Laukka | +358 2 313 2799 | dan.laukka@tyks.fi |
| 芬兰 | |
| 图尔库大学医院 | 招募 |
| 芬兰图尔库，20521年 | |
| 联系人：Dan Laukka，医学博士+358 2 313 2799 Dan.laukka@tyks.fi | |
| 首席研究员：Jaakko Rinne，医学博士，教授 | |
| 子注册者：医学博士Dan Laukka | |
| 次评估器：医学博士Antti Saraste教授 | |
| 次评论家：梅利莎·拉希（Melissa Rahi），医学博士，博士 | |
| 子注册者：Juri Kivelev，医学博士，博士 | |
| 次级评论者：Johanna Kuhmonen，医学博士，博士 | |
| 分组投票人员：Riitta Parkkola，医学博士，教授 | |
| 次评论家：玛丽亚·加德伯格（Maria Gardberg），医学博士，博士 | |
| 首席研究员： | Jaakko Rinne，医学博士，教授 | 图尔库大学医院，神经外科神经外科，图尔库大学临床神经科学系神经外科。 | |
| 研究主任： | 医学博士Antti Saraste教授 | 图尔库大学医院，心脏中心，图尔库大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月14日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月20日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月14日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 颅内动脉瘤的宠物成像[时间范围：1个月] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 颅内动脉瘤炎症的危险因素[时间范围：1个月] | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 颅内动脉瘤炎症的宠物成像 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 颅内动脉瘤炎症的宠物成像 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是确定是否可以使用宠物成像来评估颅内动脉瘤的炎症水平，从而有助于评估颅内动脉瘤的破裂风险。 | ||||||
| 详细说明 | 研究受试者是被诊断出患有颅内脑部动脉瘤的患者，并计划在颅内动脉瘤进行选择性手术治疗。在计划进行的手术之前，所有研究受试者将使用靶向葡萄糖代谢和炎症细胞中的生长抑素受体的18F-FDG-和68GA-DOTANOC追踪对大脑进行宠物成像。宠物成像后，将在每个研究对象的手术过程中收集颅内动脉瘤囊的组织病理学检查样品。从常规的术前实验室测试中，在动脉瘤操作之前收集血液样本。在手术部位的外科手术过程中收集脑脊液样品。从血液样本中，我们将评估20种不同的循环microRNA（miRNA）和肿瘤坏死因子1，白介素1β，血管内皮生长因子的表达，并评估miRNA表达与宠物成像中的miRNA表达与miRNA和miRNA和miRNA和Aneurna和Aneurna之间的相关性组织学发现。 将评估组织学研究中炎症发现与宠物成像之间的相关性（SUVMAX与动脉瘤组织学发现的相关性）。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 实验：PET-IA 68GA-DOTANOC 18F-FDG 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 芬兰 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04715503 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | T225/2020 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Turku大学医院Jaakko Rinne | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 图尔库大学医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 图尔库大学 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 图尔库大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 颅内动脉瘤动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤炎症 | 辐射：PET成像，18F-FDG辐射：PET成像，68GA-DOTANOC | 不适用 |
研究受试者是被诊断出患有颅内脑部动脉瘤的患者，并计划在颅内动脉瘤进行选择性手术治疗。在计划进行的手术之前，所有研究受试者将使用靶向葡萄糖代谢和炎症细胞中的生长抑素受体的18F-FDG-和68GA-DOTANOC追踪对大脑进行宠物成像。宠物成像后，将在每个研究对象的手术过程中收集颅内动脉瘤囊的组织病理学检查样品。从常规的术前实验室测试中，在动脉瘤操作之前收集血液样本。在手术部位的外科手术过程中收集脑脊液样品。从血液样本中，我们将评估20种不同的循环microRNA（miRNA）和肿瘤坏死因子1，白介素1β，血管内皮生长因子的表达，并评估miRNA表达与宠物成像中的miRNA表达与miRNA和miRNA和miRNA和Aneurna和Aneurna之间的相关性组织学发现。
将评估组织学研究中炎症发现与宠物成像之间的相关性（SUVMAX与动脉瘤组织学发现的相关性）。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 颅内动脉瘤炎症的宠物成像 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月14日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：PET-IA 68GA-DOTANOC 18F-FDG | 辐射：宠物成像，18f-fdg Pet-MRI与18F-FDG 辐射：宠物成像，68GA-DOTANOC PET-CT，具有68GA-DOTANOC |
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：医学博士Dan Laukka | +358 2 313 2799 | dan.laukka@tyks.fi |
| 芬兰 | |
| 图尔库大学医院 | 招募 |
| 芬兰图尔库，20521年 | |
| 联系人：Dan Laukka，医学博士+358 2 313 2799 Dan.laukka@tyks.fi | |
| 首席研究员：Jaakko Rinne，医学博士，教授 | |
| 子注册者：医学博士Dan Laukka | |
| 次评估器：医学博士Antti Saraste教授 | |
| 次评论家：梅利莎·拉希（Melissa Rahi），医学博士，博士 | |
| 子注册者：Juri Kivelev，医学博士，博士 | |
| 次级评论者：Johanna Kuhmonen，医学博士，博士 | |
| 分组投票人员：Riitta Parkkola，医学博士，教授 | |
| 次评论家：玛丽亚·加德伯格（Maria Gardberg），医学博士，博士 | |
| 首席研究员： | Jaakko Rinne，医学博士，教授 | 图尔库大学医院，神经外科神经外科，图尔库大学临床神经科学系神经外科。 | |
| 研究主任： | 医学博士Antti Saraste教授 | 图尔库大学医院，心脏中心，图尔库大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月14日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月20日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月14日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 颅内动脉瘤的宠物成像[时间范围：1个月] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 颅内动脉瘤炎症的危险因素[时间范围：1个月] | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 颅内动脉瘤炎症的宠物成像 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 颅内动脉瘤炎症的宠物成像 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是确定是否可以使用宠物成像来评估颅内动脉瘤的炎症水平，从而有助于评估颅内动脉瘤的破裂风险。 | ||||||
| 详细说明 | 研究受试者是被诊断出患有颅内脑部动脉瘤的患者，并计划在颅内动脉瘤进行选择性手术治疗。在计划进行的手术之前，所有研究受试者将使用靶向葡萄糖代谢和炎症细胞中的生长抑素受体的18F-FDG-和68GA-DOTANOC追踪对大脑进行宠物成像。宠物成像后，将在每个研究对象的手术过程中收集颅内动脉瘤囊的组织病理学检查样品。从常规的术前实验室测试中，在动脉瘤操作之前收集血液样本。在手术部位的外科手术过程中收集脑脊液样品。从血液样本中，我们将评估20种不同的循环microRNA（miRNA）和肿瘤坏死因子1，白介素1β，血管内皮生长因子的表达，并评估miRNA表达与宠物成像中的miRNA表达与miRNA和miRNA和miRNA和Aneurna和Aneurna之间的相关性组织学发现。 将评估组织学研究中炎症发现与宠物成像之间的相关性（SUVMAX与动脉瘤组织学发现的相关性）。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 实验：PET-IA 68GA-DOTANOC 18F-FDG 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 芬兰 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04715503 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | T225/2020 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Turku大学医院Jaakko Rinne | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 图尔库大学医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 图尔库大学 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 图尔库大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
