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出境医 / 临床实验 / 颅内动脉瘤炎症(PET-IA)的宠物成像

颅内动脉瘤炎症(PET-IA)的宠物成像

研究描述
简要摘要:
这项研究的主要目的是确定是否可以使用宠物成像来评估颅内动脉瘤的炎症水平,从而有助于评估颅内动脉瘤的破裂风险。

病情或疾病 干预/治疗阶段
颅内动脉动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤炎症辐射:PET成像,18F-FDG辐射:PET成像,68GA-DOTANOC不适用

详细说明:

研究受试者是被诊断出患有颅内脑部动脉瘤的患者,并计划在颅内动脉瘤进行选择性手术治疗。在计划进行的手术之前,所有研究受试者将使用靶向葡萄糖代谢和炎症细胞中的生长抑素受体的18F-FDG-和68GA-DOTANOC追踪对大脑进行宠物成像。宠物成像后,将在每个研究对象的手术过程中收集颅内动脉瘤囊的组织病理学检查样品。从常规的术前实验室测试中,在动脉瘤操作之前收集血液样本。在手术部位的外科手术过程中收集脑脊液样品。从血液样本中,我们将评估20种不同的循环microRNA(miRNA)和肿瘤坏死因子1,白介素1β,血管内皮生长因子的表达,并评估miRNA表达与宠物成像中的miRNA表达与miRNA和miRNA和miRNA和Aneurna和Aneurna之间的相关性组织学发现。

将评估组织学研究中炎症发现与宠物成像之间的相关性(SUVMAX与动脉瘤组织学发现的相关性)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:诊断
官方标题:颅内动脉瘤炎症的宠物成像
实际学习开始日期 2021年1月14日
估计初级完成日期 2022年1月
估计 学习完成日期 2022年10月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:PET-IA
68GA-DOTANOC 18F-FDG
辐射:宠物成像,18f-fdg
Pet-MRI与18F-FDG

辐射:宠物成像,68GA-DOTANOC
PET-CT,具有68GA-DOTANOC

结果措施
主要结果指标
  1. 颅内动脉瘤的宠物成像[时间范围:1个月]

    与SUVMAX或TBR相比,在颅内动脉动脉瘤中的18F-FDG或68GA-DOTANOC在颅内动脉动脉瘤中摄取。

    18F-FDG或68GA-DOTANOC(SUVMAX或TBR)与动脉瘤组织学发现(CD45,CD3,CD5,CD5,CD20,CD138和CD68和CD68,SSTR2,SSTR3和SSTR5)的摄取相关



次要结果度量
  1. 颅内动脉瘤炎症的危险因素[时间范围:1个月]
    摄取18F-FDG或68GA-DOTANOC以及组织学发现与动脉瘤的大小和形状,吸烟,高血压动脉瘤位置的相关性。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 梭形颅内动脉瘤
  • 以下药物:石膏酸酸或非甾体类抗炎药。
  • 禁忌磁共振成像的患者(速度制造商,外国铁磁体或植入物)
  • 对对比剂过敏的患者。
  • 怀孕
  • 未成年人
  • 生长抑素模拟药物或已知神经内分泌肿瘤的患者

排除标准:

  • 被MRI/MRA或DSA诊断为颅内动脉瘤的患者
  • 计划接受颅内动脉瘤的手术治疗(结扎)的患者
  • 年龄≥18岁,<75岁。
  • 颅内动脉瘤,最大直径≥3mm。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Dan Laukka +358 2 313 2799 dan.laukka@tyks.fi

位置
位置表的布局表
芬兰
图尔库大学医院招募
芬兰图尔库,20521年
联系人:Dan Laukka,医学博士+358 2 313 2799 Dan.laukka@tyks.fi
首席研究员:Jaakko Rinne,医学博士,教授
子注册者:医学博士Dan Laukka
次评估器:医学博士Antti Saraste教授
次评论家:梅利莎·拉希(Melissa Rahi),医学博士,博士
子注册者:Juri Kivelev,医学博士,博士
次级评论者:Johanna Kuhmonen,医学博士,博士
分组投票人员:Riitta Parkkola,医学博士,教授
次评论家:玛丽亚·加德伯格(Maria Gardberg),医学博士,博士
赞助商和合作者
图尔库大学医院
图尔库大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jaakko Rinne,医学博士,教授图尔库大学医院,神经外科神经外科,图尔库大学临床神经科学系神经外科。
研究主任:医学博士Antti Saraste教授图尔库大学医院,心脏中心,图尔库大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月14日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月20日
最后更新发布日期2021年1月20日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月14日
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月14日)
颅内动脉瘤的宠物成像[时间范围:1个月]
与SUVMAX或TBR相比,在颅内动脉动脉瘤中的18F-FDG或68GA-DOTANOC在颅内动脉动脉瘤中摄取。 18F-FDG或68GA-DOTANOC(SUVMAX或TBR)与动脉瘤组织学发现(CD45,CD3,CD5,CD5,CD20,CD138和CD68和CD68,SSTR2,SSTR3和SSTR5)的摄取相关
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月14日)
颅内动脉瘤炎症的危险因素[时间范围:1个月]
摄取18F-FDG或68GA-DOTANOC以及组织学发现与动脉瘤的大小和形状,吸烟,高血压动脉瘤位置的相关性。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE颅内动脉瘤炎症的宠物成像
官方标题ICMJE颅内动脉瘤炎症的宠物成像
简要摘要这项研究的主要目的是确定是否可以使用宠物成像来评估颅内动脉瘤的炎症水平,从而有助于评估颅内动脉瘤的破裂风险。
详细说明

研究受试者是被诊断出患有颅内脑部动脉瘤的患者,并计划在颅内动脉瘤进行选择性手术治疗。在计划进行的手术之前,所有研究受试者将使用靶向葡萄糖代谢和炎症细胞中的生长抑素受体的18F-FDG-和68GA-DOTANOC追踪对大脑进行宠物成像。宠物成像后,将在每个研究对象的手术过程中收集颅内动脉瘤囊的组织病理学检查样品。从常规的术前实验室测试中,在动脉瘤操作之前收集血液样本。在手术部位的外科手术过程中收集脑脊液样品。从血液样本中,我们将评估20种不同的循环microRNA(miRNA)和肿瘤坏死因子1,白介素1β,血管内皮生长因子的表达,并评估miRNA表达与宠物成像中的miRNA表达与miRNA和miRNA和miRNA和Aneurna和Aneurna之间的相关性组织学发现。

将评估组织学研究中炎症发现与宠物成像之间的相关性(SUVMAX与动脉瘤组织学发现的相关性)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 辐射:宠物成像,18f-fdg
    Pet-MRI与18F-FDG
  • 辐射:宠物成像,68GA-DOTANOC
    PET-CT,具有68GA-DOTANOC
研究臂ICMJE实验:PET-IA
68GA-DOTANOC 18F-FDG
干预措施:
  • 辐射:宠物成像,18f-fdg
  • 辐射:宠物成像,68GA-DOTANOC
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月14日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年10月
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 梭形颅内动脉瘤
  • 以下药物:石膏酸酸或非甾体类抗炎药。
  • 禁忌磁共振成像的患者(速度制造商,外国铁磁体或植入物)
  • 对对比剂过敏的患者。
  • 怀孕
  • 未成年人
  • 生长抑素模拟药物或已知神经内分泌肿瘤的患者

排除标准:

  • 被MRI/MRA或DSA诊断为颅内动脉瘤的患者
  • 计划接受颅内动脉瘤的手术治疗(结扎)的患者
  • 年龄≥18岁,<75岁。
  • 颅内动脉瘤,最大直径≥3mm。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:医学博士Dan Laukka +358 2 313 2799 dan.laukka@tyks.fi
列出的位置国家ICMJE芬兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04715503
其他研究ID编号ICMJE T225/2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Turku大学医院Jaakko Rinne
研究赞助商ICMJE图尔库大学医院
合作者ICMJE图尔库大学
研究人员ICMJE
首席研究员: Jaakko Rinne,医学博士,教授图尔库大学医院,神经外科神经外科,图尔库大学临床神经科学系神经外科。
研究主任:医学博士Antti Saraste教授图尔库大学医院,心脏中心,图尔库大学
PRS帐户图尔库大学医院
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的主要目的是确定是否可以使用宠物成像来评估颅内动脉瘤的炎症水平,从而有助于评估颅内动脉瘤的破裂风险。

病情或疾病 干预/治疗阶段
颅内动脉动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤炎症辐射:PET成像,18F-FDG辐射:PET成像,68GA-DOTANOC不适用

详细说明:

研究受试者是被诊断出患有颅内脑部动脉瘤的患者,并计划在颅内动脉瘤进行选择性手术治疗。在计划进行的手术之前,所有研究受试者将使用靶向葡萄糖代谢和炎症细胞中的生长抑素受体的18F-FDG-和68GA-DOTANOC追踪对大脑进行宠物成像。宠物成像后,将在每个研究对象的手术过程中收集颅内动脉瘤囊的组织病理学检查样品。从常规的术前实验室测试中,在动脉瘤操作之前收集血液样本。在手术部位的外科手术过程中收集脑脊液样品。从血液样本中,我们将评估20种不同的循环microRNA(miRNA)和肿瘤坏死因子1,白介素1β,血管内皮生长因子的表达,并评估miRNA表达与宠物成像中的miRNA表达与miRNA和miRNA和miRNA和Aneurna和Aneurna之间的相关性组织学发现。

将评估组织学研究中炎症发现与宠物成像之间的相关性(SUVMAX与动脉瘤组织学发现的相关性)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:诊断
官方标题:颅内动脉瘤炎症的宠物成像
实际学习开始日期 2021年1月14日
估计初级完成日期 2022年1月
估计 学习完成日期 2022年10月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:PET-IA
68GA-DOTANOC 18F-FDG
辐射:宠物成像,18f-fdg
Pet-MRI与18F-FDG

辐射:宠物成像,68GA-DOTANOC
PET-CT,具有68GA-DOTANOC

结果措施
主要结果指标
  1. 颅内动脉瘤的宠物成像[时间范围:1个月]

    与SUVMAX或TBR相比,在颅内动脉动脉瘤中的18F-FDG或68GA-DOTANOC在颅内动脉动脉瘤中摄取。

    18F-FDG或68GA-DOTANOC(SUVMAX或TBR)与动脉瘤组织学发现(CD45,CD3,CD5,CD5,CD20,CD138和CD68和CD68,SSTR2,SSTR3和SSTR5)的摄取相关



次要结果度量
  1. 颅内动脉瘤炎症的危险因素[时间范围:1个月]
    摄取18F-FDG或68GA-DOTANOC以及组织学发现与动脉瘤的大小和形状,吸烟,高血压动脉瘤位置的相关性。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 梭形颅内动脉瘤
  • 以下药物:石膏酸酸或非甾体类抗炎药。
  • 禁忌磁共振成像的患者(速度制造商,外国铁磁体或植入物)
  • 对对比剂过敏的患者。
  • 怀孕
  • 未成年人
  • 生长抑素模拟药物或已知神经内分泌肿瘤的患者

排除标准:

  • 被MRI/MRA或DSA诊断为颅内动脉瘤的患者
  • 计划接受颅内动脉瘤的手术治疗(结扎)的患者
  • 年龄≥18岁,<75岁。
  • 颅内动脉瘤,最大直径≥3mm。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Dan Laukka +358 2 313 2799 dan.laukka@tyks.fi

位置
位置表的布局表
芬兰
图尔库大学医院招募
芬兰图尔库,20521年
联系人:Dan Laukka,医学博士+358 2 313 2799 Dan.laukka@tyks.fi
首席研究员:Jaakko Rinne,医学博士,教授
子注册者:医学博士Dan Laukka
次评估器:医学博士Antti Saraste教授
次评论家:梅利莎·拉希(Melissa Rahi),医学博士,博士
子注册者:Juri Kivelev,医学博士,博士
次级评论者:Johanna Kuhmonen,医学博士,博士
分组投票人员:Riitta Parkkola,医学博士,教授
次评论家:玛丽亚·加德伯格(Maria Gardberg),医学博士,博士
赞助商和合作者
图尔库大学医院
图尔库大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jaakko Rinne,医学博士,教授图尔库大学医院,神经外科神经外科,图尔库大学临床神经科学系神经外科。
研究主任:医学博士Antti Saraste教授图尔库大学医院,心脏中心,图尔库大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月14日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月20日
最后更新发布日期2021年1月20日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月14日
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月14日)
颅内动脉瘤的宠物成像[时间范围:1个月]
与SUVMAX或TBR相比,在颅内动脉动脉瘤中的18F-FDG或68GA-DOTANOC在颅内动脉动脉瘤中摄取。 18F-FDG或68GA-DOTANOC(SUVMAX或TBR)与动脉瘤组织学发现(CD45,CD3,CD5,CD5,CD20,CD138和CD68和CD68,SSTR2,SSTR3和SSTR5)的摄取相关
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月14日)
颅内动脉瘤炎症的危险因素[时间范围:1个月]
摄取18F-FDG或68GA-DOTANOC以及组织学发现与动脉瘤的大小和形状,吸烟,高血压动脉瘤位置的相关性。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE颅内动脉瘤炎症的宠物成像
官方标题ICMJE颅内动脉瘤炎症的宠物成像
简要摘要这项研究的主要目的是确定是否可以使用宠物成像来评估颅内动脉瘤的炎症水平,从而有助于评估颅内动脉瘤的破裂风险。
详细说明

研究受试者是被诊断出患有颅内脑部动脉瘤的患者,并计划在颅内动脉瘤进行选择性手术治疗。在计划进行的手术之前,所有研究受试者将使用靶向葡萄糖代谢和炎症细胞中的生长抑素受体的18F-FDG-和68GA-DOTANOC追踪对大脑进行宠物成像。宠物成像后,将在每个研究对象的手术过程中收集颅内动脉瘤囊的组织病理学检查样品。从常规的术前实验室测试中,在动脉瘤操作之前收集血液样本。在手术部位的外科手术过程中收集脑脊液样品。从血液样本中,我们将评估20种不同的循环microRNA(miRNA)和肿瘤坏死因子1,白介素1β,血管内皮生长因子的表达,并评估miRNA表达与宠物成像中的miRNA表达与miRNA和miRNA和miRNA和Aneurna和Aneurna之间的相关性组织学发现。

将评估组织学研究中炎症发现与宠物成像之间的相关性(SUVMAX与动脉瘤组织学发现的相关性)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 辐射:宠物成像,18f-fdg
    Pet-MRI与18F-FDG
  • 辐射:宠物成像,68GA-DOTANOC
    PET-CT,具有68GA-DOTANOC
研究臂ICMJE实验:PET-IA
68GA-DOTANOC 18F-FDG
干预措施:
  • 辐射:宠物成像,18f-fdg
  • 辐射:宠物成像,68GA-DOTANOC
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月14日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年10月
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 梭形颅内动脉瘤
  • 以下药物:石膏酸酸或非甾体类抗炎药。
  • 禁忌磁共振成像的患者(速度制造商,外国铁磁体或植入物)
  • 对对比剂过敏的患者。
  • 怀孕
  • 未成年人
  • 生长抑素模拟药物或已知神经内分泌肿瘤的患者

排除标准:

  • 被MRI/MRA或DSA诊断为颅内动脉瘤的患者
  • 计划接受颅内动脉瘤的手术治疗(结扎)的患者
  • 年龄≥18岁,<75岁。
  • 颅内动脉瘤,最大直径≥3mm。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:医学博士Dan Laukka +358 2 313 2799 dan.laukka@tyks.fi
列出的位置国家ICMJE芬兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04715503
其他研究ID编号ICMJE T225/2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Turku大学医院Jaakko Rinne
研究赞助商ICMJE图尔库大学医院
合作者ICMJE图尔库大学
研究人员ICMJE
首席研究员: Jaakko Rinne,医学博士,教授图尔库大学医院,神经外科神经外科,图尔库大学临床神经科学系神经外科。
研究主任:医学博士Antti Saraste教授图尔库大学医院,心脏中心,图尔库大学
PRS帐户图尔库大学医院
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素