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出境医 / 临床实验 / UPENN观察性研究存储库神经退行性疾病(Unicorn)

UPENN观察性研究存储库神经退行性疾病(Unicorn)

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是为神经退行性疾病研究和治疗创建横截面和纵向数据的存储库,包括认知,语言,成像和生物流体生物学标本。

病情或疾病 干预/治疗
Frontotemporal Degeneration(FTD) Primary Progressive Aphasia(PPA) Familial Frontotemporal Lobar Degeneration (fFTLD) Amyotrophic Lateral Sclerosis(ALS) Lewy Body Disease(LBD) Progressive Supranuclear Palsy(PSP) Corticobasal Syndrome(CBS) Posterior Cortical Atrophy(PCA) Alzheimer's Disease(广告)其他:没有干预

详细说明:
宾夕法尼亚大学的首席研究员(PI)试图更好地了解神经退行性疾病,并正在不断扩大有关可能导致这些疾病的因素的研究工作和合作。研究人员试图通过创建多模式存储库来更好地理解神经退行性疾病的基础,包括:临床数据,例如人口统计学特征,生命体征和运动量表;认知和语音数据;神经影像数据;以及具有相关生物流体生物标志物和遗传数据的生物标本。研究人员追求从神经退行性疾病患者中获取这些数据,由于家族史而导致神经退行性疾病的风险以及未受影响的成年人。有针对性的疾病包括额颞变性(FTD),主要进行性失语PPA),肌萎缩性侧面硬化症(ALS),进行性次核麻痹(PSP),皮质巴萨综合征(CBS),家族额额额叶lobar lobar nobar demeneration(fftld),非 - amn nors nors and arteims and nort and arteant and nort anstears ersers and and and and and anstears osers osers os and anstears,包括徽标进行性渐进性失语症和后皮质萎缩和路易人的身体疾病。这项研究旨在收集临床和认知数据,成像数据以及背景可以为神经退行性疾病的研究和治疗提供信息的人,并将这些样本和数据提供给宾夕法尼亚大学的合格研究人员以及合作的学术中心和行业和行业。伙伴。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:队列
时间观点:其他
官方标题:宾夕法尼亚大学的神经退行性疾病(独角兽)集中观察研究库
实际学习开始日期 2020年5月29日
估计初级完成日期 2070年5月30日
估计 学习完成日期 2070年5月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
横截面其他:没有干预
没有干预

其他:没有干预
没有干预

结果措施
主要结果指标
  1. 进展的状态 - 神经心理学测试的变化。 [时间范围:这是自然历史研究参与者从入学日期开始,直到死亡,撤离或资金不再可用,或者直到600个月过去了。这是给予的
    随着时间的流逝,神经心理学测试(例如:命名测试,CVLT,MOCA,口腔踪迹等)的神经心理学测试的变化。


次要结果度量
  1. 进展状态 - 语言处理的变化。 [时间范围:这是自然历史研究参与者从入学日期开始,直到死亡,撤离或资金不再可用,或者直到600个月过去了。这是给予的
    随着时间的推移,神经退行性疾病中语义记忆受损而对语言处理(努力的语音)变化的影响。

  2. 进展的状态 - 社会抑制的变化。 [时间范围:这是自然历史研究参与者从入学日期开始,直到死亡,撤离或资金不再可用,或者直到600个月过去了。这是给予的
    社会行为测试的变化的影响,随着时间的流逝,神经退行性疾病中的规则违规(社会抑制)进展进行了分类。

  3. 进展的状态 - 生物流体的变化。 [时间范围:这是自然历史研究参与者从入学日期开始,直到死亡,撤离或资金不再可用,或者直到600个月过去了。这是给予的
    随着时间的流逝,生物流体中生物标志物在生物流体中分类的疾病状态的变化。

  4. 神经影像学中进展变化的状态[时间范围:这是自然历史研究参与者从入学日期开始,直到死亡,退出或资金不再可用,或者直到600个月过去。这是给予的
    随着时间的推移,神经退行性疾病中多模式神经影像技术中图像的逐渐变化。


生物测量保留率:DNA样品
宾夕法尼亚大学和/或其他地方的研究合作者可以采集血液样本,脑脊液(CSF)样品以及唾液或颊样品进行DNA,RNA和蛋白质提取和分析。

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
为了更好地了解神经退行性疾病,研究人员将包括患有这些疾病的人,有患这些疾病的风险的人以及没有神经退行性疾病的人,他们希望为科学做出贡献。
标准

纳入标准:

该协议将包括3组人:

  1. 患有神经退行性疾病的临床诊断的人。例如额颞变性(FTD),主要进行性失语(PPA),Lewy身体疾病(LBD),肌萎缩性侧面硬化症(ALS),进行性促进性核核对 - PSP)(PSP),皮质果酱(CBS),CBS(CBS),CBS),皮质性皮质酸(PCA),AlZHEIMERIMERERERES,ALZHEIMERERERERERERERERERES,ALZHEIMERERERERERERERERERERERERERERERERESROPA疾病(AD),帕金森氏病(PD)
  2. 患有神经退行性疾病家族史的人可能是有症状的,也可能是或可能不是突变携带者,例如家族性额叶lobar变性(FFTLD)或家族性ALS,
  3. 没有已知神经系统疾病的人会提供控制数据。

排除标准:

  • 18岁以下的人。
  • 在调查人员认为的情况下,任何有状况或情况的人都可能混淆研究结果,或者可能会严重干扰一个人的参与,包括但不限于神经,心理和其他医学状况(例如心脏,神经外科,感染性, )。
  • 由于有禁忌症或由调查人员酌情决定,因此,出于安全原因,可能会将个人参与者排除在某些但不是全部的研究程序之外。例如,没有MRI-SAFE的金属植入物的人将无法参与成像,并且那些服用血液稀释剂的人可能无法参加腰椎穿刺。
  • 孕妇;如果妇女在研究期间怀孕,则可能会增加患者风险的研究活动,而未出生的胎儿将停止直到怀孕结束,此时可以恢复参与。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Wei Xu 2153495863 weixu@pennmedicine.upenn.edu
联系人:Gabriela Bustamante 2156623361 gabriela.bustamante@pennmedicine.upenn.edu

位置
位置表的布局表
美国,宾夕法尼亚州
宾夕法尼亚大学招募
费城,宾夕法尼亚州,美国,19104年
联系人:Wei Xu,MD,MBE 215-349-5863 weixu@pennmedicine.upenn.edu
联系人:Gabriela Bustamante,BSN,RN 2156623361 gabriela.bustamante@pennmedicine.upenn.edu
赞助商和合作者
宾夕法尼亚大学
国立卫生研究院(NIH)
阿尔茨海默氏症协会
美国国防部
国家老龄研究所(NIA)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:默里·格罗斯曼(Murray Grossman),医学博士宾夕法尼亚大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月11日
第一个发布日期2021年1月20日
最后更新发布日期2021年1月20日
实际学习开始日期2020年5月29日
估计初级完成日期2070年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月16日)
进展的状态 - 神经心理学测试的变化。 [时间范围:这是自然历史研究参与者从入学日期开始,直到死亡,撤离或资金不再可用,或者直到600个月过去了。这是给予的
随着时间的流逝,神经心理学测试(例如:命名测试,CVLT,MOCA,口腔踪迹等)的神经心理学测试的变化。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月16日)
  • 进展状态 - 语言处理的变化。 [时间范围:这是自然历史研究参与者从入学日期开始,直到死亡,撤离或资金不再可用,或者直到600个月过去了。这是给予的
    随着时间的推移,神经退行性疾病中语义记忆受损而对语言处理(努力的语音)变化的影响。
  • 进展的状态 - 社会抑制的变化。 [时间范围:这是自然历史研究参与者从入学日期开始,直到死亡,撤离或资金不再可用,或者直到600个月过去了。这是给予的
    社会行为测试的变化的影响,随着时间的流逝,神经退行性疾病中的规则违规(社会抑制)进展进行了分类。
  • 进展的状态 - 生物流体的变化。 [时间范围:这是自然历史研究参与者从入学日期开始,直到死亡,撤离或资金不再可用,或者直到600个月过去了。这是给予的
    随着时间的流逝,生物流体中生物标志物在生物流体中分类的疾病状态的变化。
  • 神经影像学中进展变化的状态[时间范围:这是自然历史研究参与者从入学日期开始,直到死亡,退出或资金不再可用,或者直到600个月过去。这是给予的
    随着时间的推移,神经退行性疾病中多模式神经影像技术中图像的逐渐变化。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题UPENN观察性研究存储库神经退行性疾病
官方头衔宾夕法尼亚大学的神经退行性疾病(独角兽)集中观察研究库
简要摘要这项研究的目的是为神经退行性疾病研究和治疗创建横截面和纵向数据的存储库,包括认知,语言,成像和生物流体生物学标本。
详细说明宾夕法尼亚大学的首席研究员(PI)试图更好地了解神经退行性疾病,并正在不断扩大有关可能导致这些疾病的因素的研究工作和合作。研究人员试图通过创建多模式存储库来更好地理解神经退行性疾病的基础,包括:临床数据,例如人口统计学特征,生命体征和运动量表;认知和语音数据;神经影像数据;以及具有相关生物流体生物标志物和遗传数据的生物标本。研究人员追求从神经退行性疾病患者中获取这些数据,由于家族史而导致神经退行性疾病的风险以及未受影响的成年人。有针对性的疾病包括额颞变性(FTD),主要进行性失语PPA),肌萎缩性侧面硬化症(ALS),进行性次核麻痹(PSP),皮质巴萨综合征(CBS),家族额额额叶lobar lobar nobar demeneration(fftld),非 - amn nors nors and arteims and nort and arteant and nort anstears ersers and and and and and anstears osers osers os and anstears,包括徽标进行性渐进性失语症和后皮质萎缩和路易人的身体疾病。这项研究旨在收集临床和认知数据,成像数据以及背景可以为神经退行性疾病的研究和治疗提供信息的人,并将这些样本和数据提供给宾夕法尼亚大学的合格研究人员以及合作的学术中心和行业和行业。伙伴。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:其他
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
宾夕法尼亚大学和/或其他地方的研究合作者可以采集血液样本,脑脊液(CSF)样品以及唾液或颊样品进行DNA,RNA和蛋白质提取和分析。
采样方法概率样本
研究人群为了更好地了解神经退行性疾病,研究人员将包括患有这些疾病的人,有患这些疾病的风险的人以及没有神经退行性疾病的人,他们希望为科学做出贡献。
健康)状况
  • 额颞变性(FTD)
  • 主要进行性失语(PPA)
  • 家族额颞叶变性(FFTLD)
  • 肌萎缩性侧索硬化症(ALS)
  • 路易人身体疾病(LBD)
  • 进行性核上麻痹(PSP)
  • 皮质型综合征(CBS)
  • 后皮质萎缩(PCA)
  • 阿尔茨海默氏病(AD)
干涉其他:没有干预
没有干预
研究组/队列
  • 横截面
    干预:其他:没有干预
  • 干预:其他:没有干预
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月16日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2070年5月30日
估计初级完成日期2070年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

该协议将包括3组人:

  1. 患有神经退行性疾病的临床诊断的人。例如额颞变性(FTD),主要进行性失语(PPA),Lewy身体疾病(LBD),肌萎缩性侧面硬化症(ALS),进行性促进性核核对 - PSP)(PSP),皮质果酱(CBS),CBS(CBS),CBS),皮质性皮质酸(PCA),AlZHEIMERIMERERERES,ALZHEIMERERERERERERERERERES,ALZHEIMERERERERERERERERERERERERERERERERESROPA疾病(AD),帕金森氏病(PD)
  2. 患有神经退行性疾病家族史的人可能是有症状的,也可能是或可能不是突变携带者,例如家族性额叶lobar变性(FFTLD)或家族性ALS,
  3. 没有已知神经系统疾病的人会提供控制数据。

排除标准:

  • 18岁以下的人。
  • 在调查人员认为的情况下,任何有状况或情况的人都可能混淆研究结果,或者可能会严重干扰一个人的参与,包括但不限于神经,心理和其他医学状况(例如心脏,神经外科,感染性, )。
  • 由于有禁忌症或由调查人员酌情决定,因此,出于安全原因,可能会将个人参与者排除在某些但不是全部的研究程序之外。例如,没有MRI-SAFE的金属植入物的人将无法参与成像,并且那些服用血液稀释剂的人可能无法参加腰椎穿刺。
  • 孕妇;如果妇女在研究期间怀孕,则可能会增加患者风险的研究活动,而未出生的胎儿将停止直到怀孕结束,此时可以恢复参与。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Wei Xu 2153495863 weixu@pennmedicine.upenn.edu
联系人:Gabriela Bustamante 2156623361 gabriela.bustamante@pennmedicine.upenn.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04715399
其他研究ID编号842873
P01AG017586(美国NIH赠款/合同)
R01AG054519(美国NIH赠款/合同)
P01AG066597(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:有关研究参与者的信息将保密,并根据1996年《健康保险可移植性和问责制法》(HIPAA)的要求进行管理。只有去识别数据将共享。除非参与者允许我们签署单独的数据发布表格,否则我们不会与机构之外的其他研究人员共享个人识别数据。
责任方宾夕法尼亚大学默里·格罗斯曼(Murray Grossman)
研究赞助商宾夕法尼亚大学
合作者
  • 国立卫生研究院(NIH)
  • 阿尔茨海默氏症协会
  • 美国国防部
  • 国家老龄研究所(NIA)
调查人员
首席研究员:默里·格罗斯曼(Murray Grossman),医学博士宾夕法尼亚大学
PRS帐户宾夕法尼亚大学
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是为神经退行性疾病研究和治疗创建横截面和纵向数据的存储库,包括认知,语言,成像和生物流体生物学标本。

病情或疾病 干预/治疗
Frontotemporal Degeneration(FTD) Primary Progressive Aphasia(PPA) Familial Frontotemporal Lobar Degeneration (fFTLD) Amyotrophic Lateral Sclerosis(ALS) Lewy Body Disease(LBD) Progressive Supranuclear Palsy(PSP) Corticobasal Syndrome(CBS) Posterior Cortical Atrophy(PCA) Alzheimer's Disease(广告)其他:没有干预

详细说明:
宾夕法尼亚大学的首席研究员(PI)试图更好地了解神经退行性疾病,并正在不断扩大有关可能导致这些疾病的因素的研究工作和合作。研究人员试图通过创建多模式存储库来更好地理解神经退行性疾病的基础,包括:临床数据,例如人口统计学特征,生命体征和运动量表;认知和语音数据;神经影像数据;以及具有相关生物流体生物标志物和遗传数据的生物标本。研究人员追求从神经退行性疾病患者中获取这些数据,由于家族史而导致神经退行性疾病的风险以及未受影响的成年人。有针对性的疾病包括额颞变性(FTD),主要进行性失语PPA),肌萎缩性侧面硬化症(ALS),进行性次核麻痹(PSP),皮质巴萨综合征(CBS),家族额额额叶lobar lobar nobar demeneration(fftld),非 - amn nors nors and arteims and nort and arteant and nort anstears ersers and and and and and anstears osers osers os and anstears,包括徽标进行性渐进性失语症和后皮质萎缩和路易人的身体疾病。这项研究旨在收集临床和认知数据,成像数据以及背景可以为神经退行性疾病的研究和治疗提供信息的人,并将这些样本和数据提供给宾夕法尼亚大学的合格研究人员以及合作的学术中心和行业和行业。伙伴。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:队列
时间观点:其他
官方标题:宾夕法尼亚大学的神经退行性疾病(独角兽)集中观察研究库
实际学习开始日期 2020年5月29日
估计初级完成日期 2070年5月30日
估计 学习完成日期 2070年5月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
横截面其他:没有干预
没有干预

其他:没有干预
没有干预

结果措施
主要结果指标
  1. 进展的状态 - 神经心理学测试的变化。 [时间范围:这是自然历史研究参与者从入学日期开始,直到死亡,撤离或资金不再可用,或者直到600个月过去了。这是给予的
    随着时间的流逝,神经心理学测试(例如:命名测试,CVLT,MOCA,口腔踪迹等)的神经心理学测试的变化。


次要结果度量
  1. 进展状态 - 语言处理的变化。 [时间范围:这是自然历史研究参与者从入学日期开始,直到死亡,撤离或资金不再可用,或者直到600个月过去了。这是给予的
    随着时间的推移,神经退行性疾病中语义记忆受损而对语言处理(努力的语音)变化的影响。

  2. 进展的状态 - 社会抑制的变化。 [时间范围:这是自然历史研究参与者从入学日期开始,直到死亡,撤离或资金不再可用,或者直到600个月过去了。这是给予的
    社会行为测试的变化的影响,随着时间的流逝,神经退行性疾病中的规则违规(社会抑制)进展进行了分类。

  3. 进展的状态 - 生物流体的变化。 [时间范围:这是自然历史研究参与者从入学日期开始,直到死亡,撤离或资金不再可用,或者直到600个月过去了。这是给予的
    随着时间的流逝,生物流体中生物标志物在生物流体中分类的疾病状态的变化。

  4. 神经影像学中进展变化的状态[时间范围:这是自然历史研究参与者从入学日期开始,直到死亡,退出或资金不再可用,或者直到600个月过去。这是给予的
    随着时间的推移,神经退行性疾病中多模式神经影像技术中图像的逐渐变化。


生物测量保留率:DNA样品
宾夕法尼亚大学和/或其他地方的研究合作者可以采集血液样本,脑脊液(CSF)样品以及唾液或颊样品进行DNA,RNA和蛋白质提取和分析。

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
为了更好地了解神经退行性疾病,研究人员将包括患有这些疾病的人,有患这些疾病的风险的人以及没有神经退行性疾病的人,他们希望为科学做出贡献。
标准

纳入标准:

该协议将包括3组人:

  1. 患有神经退行性疾病的临床诊断的人。例如额颞变性(FTD),主要进行性失语(PPA),Lewy身体疾病(LBD),肌萎缩性侧面硬化症(ALS),进行性促进性核核对 - PSP)(PSP),皮质果酱(CBS),CBS(CBS),CBS),皮质性皮质酸(PCA),AlZHEIMERIMERERERES,ALZHEIMERERERERERERERERERES,ALZHEIMERERERERERERERERERERERERERERERERESROPA疾病(AD),帕金森氏病(PD)
  2. 患有神经退行性疾病家族史的人可能是有症状的,也可能是或可能不是突变携带者,例如家族性额叶lobar变性(FFTLD)或家族性ALS,
  3. 没有已知神经系统疾病的人会提供控制数据。

排除标准:

  • 18岁以下的人。
  • 在调查人员认为的情况下,任何有状况或情况的人都可能混淆研究结果,或者可能会严重干扰一个人的参与,包括但不限于神经,心理和其他医学状况(例如心脏,神经外科,感染性, )。
  • 由于有禁忌症或由调查人员酌情决定,因此,出于安全原因,可能会将个人参与者排除在某些但不是全部的研究程序之外。例如,没有MRI-SAFE的金属植入物的人将无法参与成像,并且那些服用血液稀释剂的人可能无法参加腰椎穿刺。
  • 孕妇;如果妇女在研究期间怀孕,则可能会增加患者风险的研究活动,而未出生的胎儿将停止直到怀孕结束,此时可以恢复参与。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Wei Xu 2153495863 weixu@pennmedicine.upenn.edu
联系人:Gabriela Bustamante 2156623361 gabriela.bustamante@pennmedicine.upenn.edu

位置
位置表的布局表
美国,宾夕法尼亚州
宾夕法尼亚大学招募
费城,宾夕法尼亚州,美国,19104年
联系人:Wei Xu,MD,MBE 215-349-5863 weixu@pennmedicine.upenn.edu
联系人:Gabriela Bustamante,BSN,RN 2156623361 gabriela.bustamante@pennmedicine.upenn.edu
赞助商和合作者
宾夕法尼亚大学
国立卫生研究院(NIH)
阿尔茨海默氏症协会
美国国防部
国家老龄研究所(NIA)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:默里·格罗斯曼(Murray Grossman),医学博士宾夕法尼亚大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月11日
第一个发布日期2021年1月20日
最后更新发布日期2021年1月20日
实际学习开始日期2020年5月29日
估计初级完成日期2070年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月16日)
进展的状态 - 神经心理学测试的变化。 [时间范围:这是自然历史研究参与者从入学日期开始,直到死亡,撤离或资金不再可用,或者直到600个月过去了。这是给予的
随着时间的流逝,神经心理学测试(例如:命名测试,CVLT,MOCA,口腔踪迹等)的神经心理学测试的变化。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月16日)
  • 进展状态 - 语言处理的变化。 [时间范围:这是自然历史研究参与者从入学日期开始,直到死亡,撤离或资金不再可用,或者直到600个月过去了。这是给予的
    随着时间的推移,神经退行性疾病中语义记忆受损而对语言处理(努力的语音)变化的影响。
  • 进展的状态 - 社会抑制的变化。 [时间范围:这是自然历史研究参与者从入学日期开始,直到死亡,撤离或资金不再可用,或者直到600个月过去了。这是给予的
    社会行为测试的变化的影响,随着时间的流逝,神经退行性疾病中的规则违规(社会抑制)进展进行了分类。
  • 进展的状态 - 生物流体的变化。 [时间范围:这是自然历史研究参与者从入学日期开始,直到死亡,撤离或资金不再可用,或者直到600个月过去了。这是给予的
    随着时间的流逝,生物流体中生物标志物在生物流体中分类的疾病状态的变化。
  • 神经影像学中进展变化的状态[时间范围:这是自然历史研究参与者从入学日期开始,直到死亡,退出或资金不再可用,或者直到600个月过去。这是给予的
    随着时间的推移,神经退行性疾病中多模式神经影像技术中图像的逐渐变化。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题UPENN观察性研究存储库神经退行性疾病
官方头衔宾夕法尼亚大学的神经退行性疾病(独角兽)集中观察研究库
简要摘要这项研究的目的是为神经退行性疾病研究和治疗创建横截面和纵向数据的存储库,包括认知,语言,成像和生物流体生物学标本。
详细说明宾夕法尼亚大学的首席研究员(PI)试图更好地了解神经退行性疾病,并正在不断扩大有关可能导致这些疾病的因素的研究工作和合作。研究人员试图通过创建多模式存储库来更好地理解神经退行性疾病的基础,包括:临床数据,例如人口统计学特征,生命体征和运动量表;认知和语音数据;神经影像数据;以及具有相关生物流体生物标志物和遗传数据的生物标本。研究人员追求从神经退行性疾病患者中获取这些数据,由于家族史而导致神经退行性疾病的风险以及未受影响的成年人。有针对性的疾病包括额颞变性(FTD),主要进行性失语PPA),肌萎缩性侧面硬化症(ALS),进行性次核麻痹(PSP),皮质巴萨综合征(CBS),家族额额额叶lobar lobar nobar demeneration(fftld),非 - amn nors nors and arteims and nort and arteant and nort anstears ersers and and and and and anstears osers osers os and anstears,包括徽标进行性渐进性失语症和后皮质萎缩和路易人的身体疾病。这项研究旨在收集临床和认知数据,成像数据以及背景可以为神经退行性疾病的研究和治疗提供信息的人,并将这些样本和数据提供给宾夕法尼亚大学的合格研究人员以及合作的学术中心和行业和行业。伙伴。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:其他
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
宾夕法尼亚大学和/或其他地方的研究合作者可以采集血液样本,脑脊液(CSF)样品以及唾液或颊样品进行DNA,RNA和蛋白质提取和分析。
采样方法概率样本
研究人群为了更好地了解神经退行性疾病,研究人员将包括患有这些疾病的人,有患这些疾病的风险的人以及没有神经退行性疾病的人,他们希望为科学做出贡献。
健康)状况
  • 额颞变性(FTD)
  • 主要进行性失语(PPA)
  • 家族额颞叶变性(FFTLD)
  • 肌萎缩性侧索硬化症(ALS)
  • 路易人身体疾病(LBD)
  • 进行性核上麻痹(PSP)
  • 皮质型综合征(CBS)
  • 后皮质萎缩(PCA)
  • 阿尔茨海默氏病(AD)
干涉其他:没有干预
没有干预
研究组/队列
  • 横截面
    干预:其他:没有干预
  • 干预:其他:没有干预
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月16日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2070年5月30日
估计初级完成日期2070年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

该协议将包括3组人:

  1. 患有神经退行性疾病的临床诊断的人。例如额颞变性(FTD),主要进行性失语(PPA),Lewy身体疾病(LBD),肌萎缩性侧面硬化症(ALS),进行性促进性核核对 - PSP)(PSP),皮质果酱(CBS),CBS(CBS),CBS),皮质性皮质酸(PCA),AlZHEIMERIMERERERES,ALZHEIMERERERERERERERERERES,ALZHEIMERERERERERERERERERERERERERERERERESROPA疾病(AD),帕金森氏病(PD)
  2. 患有神经退行性疾病家族史的人可能是有症状的,也可能是或可能不是突变携带者,例如家族性额叶lobar变性(FFTLD)或家族性ALS,
  3. 没有已知神经系统疾病的人会提供控制数据。

排除标准:

  • 18岁以下的人。
  • 在调查人员认为的情况下,任何有状况或情况的人都可能混淆研究结果,或者可能会严重干扰一个人的参与,包括但不限于神经,心理和其他医学状况(例如心脏,神经外科,感染性, )。
  • 由于有禁忌症或由调查人员酌情决定,因此,出于安全原因,可能会将个人参与者排除在某些但不是全部的研究程序之外。例如,没有MRI-SAFE的金属植入物的人将无法参与成像,并且那些服用血液稀释剂的人可能无法参加腰椎穿刺。
  • 孕妇;如果妇女在研究期间怀孕,则可能会增加患者风险的研究活动,而未出生的胎儿将停止直到怀孕结束,此时可以恢复参与。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Wei Xu 2153495863 weixu@pennmedicine.upenn.edu
联系人:Gabriela Bustamante 2156623361 gabriela.bustamante@pennmedicine.upenn.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04715399
其他研究ID编号842873
P01AG017586(美国NIH赠款/合同)
R01AG054519(美国NIH赠款/合同)
P01AG066597(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:有关研究参与者的信息将保密,并根据1996年《健康保险可移植性和问责制法》(HIPAA)的要求进行管理。只有去识别数据将共享。除非参与者允许我们签署单独的数据发布表格,否则我们不会与机构之外的其他研究人员共享个人识别数据。
责任方宾夕法尼亚大学默里·格罗斯曼(Murray Grossman)
研究赞助商宾夕法尼亚大学
合作者
  • 国立卫生研究院(NIH)
  • 阿尔茨海默氏症协会
  • 美国国防部
  • 国家老龄研究所(NIA)
调查人员
首席研究员:默里·格罗斯曼(Murray Grossman),医学博士宾夕法尼亚大学
PRS帐户宾夕法尼亚大学
验证日期2021年1月