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出境医 / 临床实验 / EPLEY机动与Cawthorne-Cooksey练习在治疗良性阵发性位置眩晕（BPPV）（BPPV）中
EPLEY机动与Cawthorne-Cooksey练习在治疗良性阵发性位置眩晕（BPPV）（BPPV）中
研究描述
简要摘要：
观察到BPPV患者的Cawthorne-Cooksey练习在平衡，眩晕症状和生活质量平衡之后应用的cawthorne-cooksey练习的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 良性阵发性位置性眩晕 | 程序：EPLEY机动 | 不适用 |
详细说明：
研究目标：
要观察在平衡epley操纵后应用的cawthorne-cooksey练习的功效，眩晕症状和生活质量在后管BPPV患者中。
学习规划：
单盲随机对照研究
样本量：
在研究中招募了36名患者，并将其随机分为EPLEY操纵（EPELYM）和EPLEY操纵和运动（Epleym＆Exe）组。
研究方法：
所有患者均接受了EPLEY操纵治疗，而Cawthornecooksey练习则以Epleym＆Exe组作为家庭练习进行了6周。通过Nintendo Wii平衡委员会，Berg Balance测试，Vertigo症状量表和头晕障碍库存评估了静态和动态平衡，眩晕和相关症状以及生活质量。评估在第一，第三和第六周重复。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 36名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | EPLEY操纵与前庭练习的有效性在治疗良性阵发性位置眩晕（BPPV）方面 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年3月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年2月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年2月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Epley机动 本研究中包括所有患者（epleym and epleym＆exe组）进行的EPLEY操纵，直到每个位置都消失了。如果未观察到眼球震颤/眩晕，则在第一，第3周和第6周评估中未对患者进行EPLEY操纵。 | 程序：EPLEY机动 Epley机动 |
| Cawthorne-Cooksey练习结合了Epley操纵 向Epleym＆Exe组开了其他Cawthorne-Cooksey练习。物理治疗师向每个患者和患者进行了练习，并向患者进行了锻炼，直到他们正确地进行锻炼。然后，每天两次开处方，并作为家庭锻炼计划重复10次，共6周。 | 程序：EPLEY机动 Epley机动 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Nintendo Wii平衡委员会（WBB）[时间范围：一小时]
双腿睁开/闭合（％）的COP位移：较低的分数（接近50％）表示更好的静态平衡。
额定平面稳定性在主腿上张开/闭合（％）：总分范围在0％至100％之间。较高的分数表示更好的静态平衡。
- Berg Balance测试（BBT）[时间范围：一小时]BBT的最小分数为0，BBT的总数最大得分为56。较高的分数表示动态平衡更好。
次要结果度量 ：
- 眩晕症状量表（VSS）[时间范围：一小时]总分数在0到60分之间，得分较高，表明相关的眩晕症状较低。
- 头晕障碍库存（DHI）[时间范围：一小时]总分在0到100点之间，得分较高，表明生活质量较低。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 通过DIX-HALLPIKE测试评估，具有带有扭曲的螺头和位置眩晕的后半圆形管BPPV和位置眩晕
- 该测试后同意接受EPLEY操纵
- 同意参加研究
排除标准：
- 具有BPPV或中枢神经系统疾病以外的前庭系统疾病的病史或症状，导致头晕
- 无法进行宫颈和/或腰部病理学
- 有下肢疼痛或阻止站立和/或负重轴承的手术
- 具有前或水平运河BPPV
- 以前接受了前庭康复计划
联系人和位置
赞助商和合作者
ISTINYE大学
调查人员
| 首席研究员： | EkinTaçalan | 萨米·乌鲁斯（Sami Ulus）孕妇医生，儿童健康与疾病教育与研究医院 | |
| 首席研究员： | H.Serapİnal | Istinye大学，健康科学学院，理疗和康复系 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月20日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年3月 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年2月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | EPLEY机动与Cawthorne-Cooksey练习在治疗良性阵发性位置眩晕（BPPV）中 | ||||||
| 官方标题ICMJE | EPLEY操纵与前庭练习的有效性在治疗良性阵发性位置眩晕（BPPV）方面 | ||||||
| 简要摘要 | 观察到BPPV患者的Cawthorne-Cooksey练习在平衡，眩晕症状和生活质量平衡之后应用的cawthorne-cooksey练习的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 研究目标： 要观察在平衡epley操纵后应用的cawthorne-cooksey练习的功效，眩晕症状和生活质量在后管BPPV患者中。 学习规划： 单盲随机对照研究 样本量： 在研究中招募了36名患者，并将其随机分为EPLEY操纵（EPELYM）和EPLEY操纵和运动（Epleym＆Exe）组。 研究方法： 所有患者均接受了EPLEY操纵治疗，而Cawthornecooksey练习则以Epleym＆Exe组作为家庭练习进行了6周。通过Nintendo Wii平衡委员会，Berg Balance测试，Vertigo症状量表和头晕障碍库存评估了静态和动态平衡，眩晕和相关症状以及生活质量。评估在第一，第三和第六周重复。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 良性阵发性位置性眩晕 | ||||||
| 干预ICMJE | 程序：EPLEY机动 Epley机动 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 36 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2017年2月 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年2月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04715282 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | istinyeu | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 哈比贝·塞拉普（Habibe Serap Inal），伊斯蒂尼大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | ISTINYE大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | ISTINYE大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
观察到BPPV患者的Cawthorne-Cooksey练习在平衡，眩晕症状和生活质量平衡之后应用的cawthorne-cooksey练习的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 良性阵发性位置性眩晕 | 程序：EPLEY机动 | 不适用 |
详细说明：
研究目标：
要观察在平衡epley操纵后应用的cawthorne-cooksey练习的功效，眩晕症状和生活质量在后管BPPV患者中。
学习规划：
单盲随机对照研究
样本量：
在研究中招募了36名患者，并将其随机分为EPLEY操纵（EPELYM）和EPLEY操纵和运动（Epleym＆Exe）组。
研究方法：
所有患者均接受了EPLEY操纵治疗，而Cawthornecooksey练习则以Epleym＆Exe组作为家庭练习进行了6周。通过Nintendo Wii平衡委员会，Berg Balance测试，Vertigo症状量表和头晕障碍库存评估了静态和动态平衡，眩晕和相关症状以及生活质量。评估在第一，第三和第六周重复。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 36名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | EPLEY操纵与前庭练习的有效性在治疗良性阵发性位置眩晕（BPPV）方面 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年3月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年2月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年2月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Epley机动 本研究中包括所有患者（epleym and epleym＆exe组）进行的EPLEY操纵，直到每个位置都消失了。如果未观察到眼球震颤/眩晕，则在第一，第3周和第6周评估中未对患者进行EPLEY操纵。 | 程序：EPLEY机动 Epley机动 |
| Cawthorne-Cooksey练习结合了Epley操纵 向Epleym＆Exe组开了其他Cawthorne-Cooksey练习。物理治疗师向每个患者和患者进行了练习，并向患者进行了锻炼，直到他们正确地进行锻炼。然后，每天两次开处方，并作为家庭锻炼计划重复10次，共6周。 | 程序：EPLEY机动 Epley机动 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Nintendo Wii平衡委员会（WBB）[时间范围：一小时]
双腿睁开/闭合（％）的COP位移：较低的分数（接近50％）表示更好的静态平衡。
额定平面稳定性在主腿上张开/闭合（％）：总分范围在0％至100％之间。较高的分数表示更好的静态平衡。
- Berg Balance测试（BBT）[时间范围：一小时]BBT的最小分数为0，BBT的总数最大得分为56。较高的分数表示动态平衡更好。
次要结果度量 ：
- 眩晕症状量表（VSS）[时间范围：一小时]总分数在0到60分之间，得分较高，表明相关的眩晕症状较低。
- 头晕障碍库存（DHI）[时间范围：一小时]总分在0到100点之间，得分较高，表明生活质量较低。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 通过DIX-HALLPIKE测试评估，具有带有扭曲的螺头和位置眩晕的后半圆形管BPPV和位置眩晕
- 该测试后同意接受EPLEY操纵
- 同意参加研究
排除标准：
- 具有BPPV或中枢神经系统疾病以外的前庭系统疾病的病史或症状，导致头晕
- 无法进行宫颈和/或腰部病理学
- 有下肢疼痛或阻止站立和/或负重轴承的手术
- 具有前或水平运河BPPV
- 以前接受了前庭康复计划
联系人和位置
赞助商和合作者
ISTINYE大学
调查人员
| 首席研究员： | EkinTaçalan | 萨米·乌鲁斯（Sami Ulus）孕妇医生，儿童健康与疾病教育与研究医院 | |
| 首席研究员： | H.Serapİnal | Istinye大学，健康科学学院，理疗和康复系 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月20日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年3月 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年2月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | EPLEY机动与Cawthorne-Cooksey练习在治疗良性阵发性位置眩晕（BPPV）中 | ||||||
| 官方标题ICMJE | EPLEY操纵与前庭练习的有效性在治疗良性阵发性位置眩晕（BPPV）方面 | ||||||
| 简要摘要 | 观察到BPPV患者的Cawthorne-Cooksey练习在平衡，眩晕症状和生活质量平衡之后应用的cawthorne-cooksey练习的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 研究目标： 要观察在平衡epley操纵后应用的cawthorne-cooksey练习的功效，眩晕症状和生活质量在后管BPPV患者中。 学习规划： 单盲随机对照研究 样本量： 在研究中招募了36名患者，并将其随机分为EPLEY操纵（EPELYM）和EPLEY操纵和运动（Epleym＆Exe）组。 研究方法： 所有患者均接受了EPLEY操纵治疗，而Cawthornecooksey练习则以Epleym＆Exe组作为家庭练习进行了6周。通过Nintendo Wii平衡委员会，Berg Balance测试，Vertigo症状量表和头晕障碍库存评估了静态和动态平衡，眩晕和相关症状以及生活质量。评估在第一，第三和第六周重复。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 良性阵发性位置性眩晕 | ||||||
| 干预ICMJE | 程序：EPLEY机动 Epley机动 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 36 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2017年2月 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年2月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04715282 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | istinyeu | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 哈比贝·塞拉普（Habibe Serap Inal），伊斯蒂尼大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | ISTINYE大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | ISTINYE大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
