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出境医 / 临床实验 / 阿普唑仑在急性冠状动脉综合征管理中的作用（A-ACS-PK）
阿普唑仑在急性冠状动脉综合征管理中的作用（A-ACS-PK）
研究描述
简要摘要：
心血管疾病一直是考虑死亡率的所有时期疾病之一。在一端，由于药物技术的出现，由于久坐的生活方式，死亡率降低了，这种疾病的发生率正在增加。因此导致心血管患病率上升趋势。急性冠状动脉综合征是心脏病学最致命和急性的表现之一，需要立即干预以抑制并发症的频率。 ACS治疗的基本目标之一是降低心率，以便可以减少心肌组织的负荷。为此，我们已经有多种选择，例如β受体阻滞剂，钙通道阻滞剂和新一代伊瓦布拉丁（不影响血压与其他人不同）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性冠状动脉综合征心肌梗死ST高程心肌梗死心脏病焦虑 | 药物：Alprazolam其他：安慰剂 | 第1阶段2 |
详细说明：
世界已经研究了焦虑作为ACS患者的伴随因素的增加，这对心血管结局造成不利影响是焦虑，这是对胸痛和住院导致心动过速的最早反应之一。这项研究旨在实现使用阿普唑仑的抗焦虑特性降低心脏的目标。将在Shaikh Zayed医院的心脏病学系中进行这项随机，平行组，封闭标签，安慰剂对照，事件驱动，介入的临床优势研究，并在实验和对照组中使用彩票方法分配了48个样本量。两组的基线和6小时后的心率将受到监测，以确定两名患者的心率降低。数据将通过使用预设计的Pertrica收集，并将通过SAS 9.4输入和分析。统计分析将使用t检验进行，P值<0.05将被认为是重要的。
该研究的重要性是降低所需剂量的β受体阻滞剂，以便使用抗焦虑症同时不影响血压，以实现最佳的β受体阻滞。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 48名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这项随机，封闭标签，安慰剂对照研究具有优越性框架作为ACS患者的附加疗法 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 将为所有参与者完成掩盖 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 阿普唑仑对急性冠状动脉综合征患者心率和急性炎症标记的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：阿普唑仑臂 演示时将向患者提供0.5mg的阿普唑仑 | 药物：阿普唑仑 当患有急性冠状动脉综合征的患者出现在紧急情况下时，阿普唑仑将给予0.5 mg |
| 安慰剂比较器：安慰剂臂 演示时将向患者提供空胶囊 | 其他：安慰剂 空胶囊 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 心率[时间范围：最多72小时]减少心率
- 住院期限[时间范围：最多14天]天数
- 死亡率[时间范围：最多14天]患者死亡
- 复发性症状缺血[时间范围：72小时]心绞痛的情节
- 红细胞沉降率（ESR）[时间范围：最多72小时]急性相应物
- C反应蛋白（CRP）[时间范围：最多72小时]急性相应物
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sohaib Ashraf，MBBS | +18573167995 | sohaib@skzmdc.edu.pk | |
| 联系人：艾哈迈德·伊姆兰（Ahmad Imran），MBBS | +923334474523 | ahmad.imran@skzmdc.edu.pk |
位置
| 巴基斯坦 | |
| Shaikh Zayed研究生医学院 | 招募 |
| 巴基斯坦拉合尔，54600 | |
| 联系人：Qazi Abdul Saboor，MBBS +923004127598 drsaboor04@gmail.com | |
| 联系人：Sohaib Ashraf，MBBS 8573167995 sohaib-ashraf@outlook.com | |
| 首席研究员：Sohaib Ashraf，MBBS | |
| 子注视器：USAMA FAROOQ，MBBS | |
| 子注视器：Ayesha Khaqan，MBBS | |
| 子注视器：Abubakar Hilal，MBBS | |
| 子注视器：ARZ Muhammad，MBBS | |
赞助商和合作者
Sohaib Ashraf
调查人员
| 学习主席： | Qazi Abdul Saboor，MBBS | Shaikh Zayed研究生医学院 | |
| 首席研究员： | Sohaib Ashraf，MBBS | Shaikh Zayed研究生医学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月20日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 阿普唑仑在急性冠状动脉综合征管理中的作用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 阿普唑仑对急性冠状动脉综合征患者心率和急性炎症标记的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 心血管疾病一直是考虑死亡率的所有时期疾病之一。在一端，由于药物技术的出现，由于久坐的生活方式，死亡率降低了，这种疾病的发生率正在增加。因此导致心血管患病率上升趋势。急性冠状动脉综合征是心脏病学最致命和急性的表现之一，需要立即干预以抑制并发症的频率。 ACS治疗的基本目标之一是降低心率，以便可以减少心肌组织的负荷。为此，我们已经有多种选择，例如β受体阻滞剂，钙通道阻滞剂和新一代伊瓦布拉丁（不影响血压与其他人不同）。 | ||||||||
| 详细说明 | 世界已经研究了焦虑作为ACS患者的伴随因素的增加，这对心血管结局造成不利影响是焦虑，这是对胸痛和住院导致心动过速的最早反应之一。这项研究旨在实现使用阿普唑仑的抗焦虑特性降低心脏的目标。将在Shaikh Zayed医院的心脏病学系中进行这项随机，平行组，封闭标签，安慰剂对照，事件驱动，介入的临床优势研究，并在实验和对照组中使用彩票方法分配了48个样本量。两组的基线和6小时后的心率将受到监测，以确定两名患者的心率降低。数据将通过使用预设计的Pertrica收集，并将通过SAS 9.4输入和分析。统计分析将使用t检验进行，P值<0.05将被认为是重要的。 该研究的重要性是降低所需剂量的β受体阻滞剂，以便使用抗焦虑症同时不影响血压，以实现最佳的β受体阻滞。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 这项随机，封闭标签，安慰剂对照研究具有优越性框架作为ACS患者的附加疗法 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）掩盖说明： 将为所有参与者完成掩盖 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 48 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 收缩BP> 100mm HG年龄在18 - 80年之间 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04715269 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SZMC/IRB/0022 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Sohaib Ashraf，Sheikh Zayed联邦研究生医学院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Sohaib Ashraf | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 谢赫·扎伊德（Sheikh Zayed）联邦研究生医学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
心血管疾病一直是考虑死亡率的所有时期疾病之一。在一端，由于药物技术的出现，由于久坐的生活方式，死亡率降低了，这种疾病的发生率正在增加。因此导致心血管患病率上升趋势。急性冠状动脉综合征是心脏病学最致命和急性的表现之一，需要立即干预以抑制并发症的频率。 ACS治疗的基本目标之一是降低心率，以便可以减少心肌组织的负荷。为此，我们已经有多种选择，例如β受体阻滞剂，钙通道阻滞剂和新一代伊瓦布拉丁（不影响血压与其他人不同）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性冠状动脉综合征心肌梗死ST高程心肌梗死心脏病焦虑 | 药物：Alprazolam其他：安慰剂 | 第1阶段2 |
详细说明：
世界已经研究了焦虑作为ACS患者的伴随因素的增加，这对心血管结局造成不利影响是焦虑，这是对胸痛和住院导致心动过速' target='_blank'>心动过速的最早反应之一。这项研究旨在实现使用阿普唑仑的抗焦虑特性降低心脏的目标。将在Shaikh Zayed医院的心脏病学系中进行这项随机，平行组，封闭标签，安慰剂对照，事件驱动，介入的临床优势研究，并在实验和对照组中使用彩票方法分配了48个样本量。两组的基线和6小时后的心率将受到监测，以确定两名患者的心率降低。数据将通过使用预设计的Pertrica收集，并将通过SAS 9.4输入和分析。统计分析将使用t检验进行，P值<0.05将被认为是重要的。
该研究的重要性是降低所需剂量的β受体阻滞剂，以便使用抗焦虑症' target='_blank'>焦虑症同时不影响血压，以实现最佳的β受体阻滞。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 48名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这项随机，封闭标签，安慰剂对照研究具有优越性框架作为ACS患者的附加疗法 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 将为所有参与者完成掩盖 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 阿普唑仑对急性冠状动脉综合征患者心率和急性炎症标记的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月20日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 心率[时间范围：最多72小时]减少心率
- 住院期限[时间范围：最多14天]天数
- 死亡率[时间范围：最多14天]患者死亡
- 复发性症状缺血[时间范围：72小时]心绞痛的情节
- 红细胞沉降率（ESR）[时间范围：最多72小时]急性相应物
- C反应蛋白（CRP）[时间范围：最多72小时]急性相应物
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sohaib Ashraf，MBBS | +18573167995 | sohaib@skzmdc.edu.pk | |
| 联系人：艾哈迈德·伊姆兰（Ahmad Imran），MBBS | +923334474523 | ahmad.imran@skzmdc.edu.pk |
位置
赞助商和合作者
Sohaib Ashraf
调查人员
| 学习主席： | Qazi Abdul Saboor，MBBS | Shaikh Zayed研究生医学院 | |
| 首席研究员： | Sohaib Ashraf，MBBS | Shaikh Zayed研究生医学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月20日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 阿普唑仑在急性冠状动脉综合征管理中的作用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 阿普唑仑对急性冠状动脉综合征患者心率和急性炎症标记的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 心血管疾病一直是考虑死亡率的所有时期疾病之一。在一端，由于药物技术的出现，由于久坐的生活方式，死亡率降低了，这种疾病的发生率正在增加。因此导致心血管患病率上升趋势。急性冠状动脉综合征是心脏病学最致命和急性的表现之一，需要立即干预以抑制并发症的频率。 ACS治疗的基本目标之一是降低心率，以便可以减少心肌组织的负荷。为此，我们已经有多种选择，例如β受体阻滞剂，钙通道阻滞剂和新一代伊瓦布拉丁（不影响血压与其他人不同）。 | ||||||||
| 详细说明 | 世界已经研究了焦虑作为ACS患者的伴随因素的增加，这对心血管结局造成不利影响是焦虑，这是对胸痛和住院导致心动过速' target='_blank'>心动过速的最早反应之一。这项研究旨在实现使用阿普唑仑的抗焦虑特性降低心脏的目标。将在Shaikh Zayed医院的心脏病学系中进行这项随机，平行组，封闭标签，安慰剂对照，事件驱动，介入的临床优势研究，并在实验和对照组中使用彩票方法分配了48个样本量。两组的基线和6小时后的心率将受到监测，以确定两名患者的心率降低。数据将通过使用预设计的Pertrica收集，并将通过SAS 9.4输入和分析。统计分析将使用t检验进行，P值<0.05将被认为是重要的。 该研究的重要性是降低所需剂量的β受体阻滞剂，以便使用抗焦虑症' target='_blank'>焦虑症同时不影响血压，以实现最佳的β受体阻滞。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 这项随机，封闭标签，安慰剂对照研究具有优越性框架作为ACS患者的附加疗法 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）掩盖说明： 将为所有参与者完成掩盖 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 48 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 收缩BP> 100mm HG年龄在18 - 80年之间 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04715269 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SZMC/IRB/0022 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Sohaib Ashraf，Sheikh Zayed联邦研究生医学院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Sohaib Ashraf | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 谢赫·扎伊德（Sheikh Zayed）联邦研究生医学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
