• 通过生命体征测量的与治疗相关的不良事件（AE）的患者数量[时间范围：28天]
  血压，心率和温度
• 通过身体检查测量的与治疗相关的AE的患者数量[时间范围：28天]
  身体检查
• 通过临床实验室测试测量的与治疗相关的AE的患者数量[时间范围：3天]
  临床实验室测试
• 通过心电图测量的与治疗相关的AE的患者数量[时间范围：4小时]
  心电图

• 时间课程和搅拌正常化程度[时间范围：8小时]
  通过搅动/平静评估评分（ACE）衡量的搅拌/镇静分数
• 血压的时间过程和标准化程度[时间范围：8小时]
  随着时间的推移血压
• 心率的时间课程和标准化程度[时间范围：8小时]
  随着时间的流逝
• 时间过程和温度标准化程度[时间范围：8小时]
  温度随着时间的流逝
• 需要救助药物的甲基毒性或心血管表现的参与者数量[时间范围：8小时]
  需要救援药物治疗的参与者人数：

  • 激动，烦躁或精神病（中枢神经系统毒性）
  • 高血压，心动过速或其他心血管不稳定性（CV毒性）

这项多站点2A研究的假设是，急性轻度至中度甲基毒性患者的IXT-M200将得到良好的耐受性。将使用一个随机的开放标签设计，其中将将一剂的IXT-M200与治疗方式进行比较。大约40名参与者将入学4个队列。将使用一种剂量升级方法，以便在每个队列中评估越来越高的IXT-M200剂量。结合安全监控，此设计可确保有机会在任何参与者接触下一个更高剂量之前观察早期安全发现。 IXT-M200与TAU的随机比率定义为每个队列的4：1，因此接收TAU的参与者的数量等于在研究结束时接受IXT-M200的每剂量的数量。

将记录搅拌量表和生命体征，以跟踪随着时间的流逝，抗体处理与tau对甲基使用相关的搅拌的效果。在急诊科（ED）中，将获得详细和相关的医学和精神病学历史，以及实验室评估和ECG。在ED中，参与者将提供血液样本，以分析METH和IXT-M200浓度，然后进行不良事件的发展。参与者将在ED出院后2天和4周评估不良事件和吸毒历史。队列升级审查将由赞助商，医疗监视器以及同伙之间的数据和安全监控委员会（DSMB）和下一个组之间进行，直到完成此审查后才会开始。

• 生物学：IXT-M200
  IXT-M200以高选择性和亲和力结合METH。该产物包含鼠结合变量区域和人类免疫球蛋白G（IgG）2κ的恒定结构域。由于与IgG1或IgG3相比，免疫反应的风险较低，因此选择了该抗体同种型。 IXT-M200靶标METH，不依赖于任何内源性目标的结合以进行其作用，并且在先前的临床研究中已经耐受耐受性。
• 药物：劳拉西m
  Lorazepam是一种苯并二氮卓，在紧急情况下是安全且通常用于治疗搅动和烦躁不安的苯甲酸苯二氮卓。
• 药物：氟哌啶醇
  氟哌啶醇通常用于治疗精神病引起的搅拌。

• 实验：IXT-M200
  IXT-M200是一种高亲和力的嵌合抗METH单克隆抗体，在健康的志愿者和无毒性甲基使用障碍的人中耐受良好的耐受性。总剂量将在0.5克剂量的10分钟内给予1分，1.5剂和2-G剂量的20分钟。
  干预：生物学：IXT-M200
• 主动比较器：照常治疗（tau）
  Lorazepam是一种苯并二氮卓，在紧急情况下是安全且通常用于治疗搅动和烦躁不安的苯甲酸苯二氮卓。氟哌啶醇通常用于治疗精神病引起的搅拌。
  干预措施：

  • 药物：劳拉西m
  • 药物：氟哌啶醇

纳入标准：

1. 年龄18至45岁，包括；
2. 根据方案中定义的MET毒性向ED呈现；
3. PANSS-EC得分至少为14；
4. 有或同意放置静脉内（IV）线；
5. 在过去的24小时内提供甲基苯丙胺使用的史，参与者或观察者症状归因于甲基苯丙胺；
6. 由合法授权的代表（代理）陪同或容易代表，他们可以代表参与者同意参加；和
7. 同意参与研究。

排除标准：

1. 存在需要通气支持和/或纳洛酮治疗的阿片类药物过量的伴随；
2. 自我报告要怀孕或哺乳；

3. 研究人员认为患有严重的医学疾病或创伤，或严重甲基毒性的症状，包括

   1. 败血症或高温疾病；
   2. 心肌梗死，心脏代理或心律不齐，包括心动过速，不是鼻窦；严重的高血压（> 180/110 mmHg）；慢性药物治疗的高血压不足；血管炎史
   3. 昏迷，中风或严重的头部受伤；需要克制的躁动；新的或正在进行的癫痫发作活动
   4. 急性肺部代偿或严重的慢性阻塞性肺疾病；
   5. 由于医学疾病造成的明显肝炎或肾脏损伤；或者
   6. 神经蛋白质恶性肿瘤综合征或任何肝损害
4. 调查员认为有自杀的风险（基于修改后的自杀行为问卷调查 - 修订（SBQ -R）或对自我，他人或财产的伤害具有严重自杀企图的历史（定义为尝试这导致或需要医疗）；
5. 具有严重的过敏病史（皮疹，荨麻疹，呼吸困难等），对任何抗体药物，Lorazepam或氟哌啶醇的已知超敏反应或输注反应；或者
6. 由治疗医师，研究人员或赞助商（或指定人）对研究不合适的判断，包括研究者确定的人无法合理地咨询这些研究，以同意参与。

• 通过生命体征测量的与治疗相关的不良事件（AE）的患者数量[时间范围：28天]
  血压，心率和温度
• 通过身体检查测量的与治疗相关的AE的患者数量[时间范围：28天]
  身体检查
• 通过临床实验室测试测量的与治疗相关的AE的患者数量[时间范围：3天]
  临床实验室测试
• 通过心电图测量的与治疗相关的AE的患者数量[时间范围：4小时]
  心电图

• 时间课程和搅拌正常化程度[时间范围：8小时]
  通过搅动/平静评估评分（ACE）衡量的搅拌/镇静分数
• 血压的时间过程和标准化程度[时间范围：8小时]
  随着时间的推移血压
• 心率的时间课程和标准化程度[时间范围：8小时]
  随着时间的流逝
• 时间过程和温度标准化程度[时间范围：8小时]
  温度随着时间的流逝
• 需要救助药物的甲基毒性或心血管表现的参与者数量[时间范围：8小时]
  需要救援药物治疗的参与者人数：

  • 激动，烦躁或精神病（中枢神经系统毒性）
  • 高血压，心动过速' target='_blank'>心动过速或其他心血管不稳定性（CV毒性）

这项多站点2A研究的假设是，急性轻度至中度甲基毒性患者的IXT-M200将得到良好的耐受性。将使用一个随机的开放标签设计，其中将将一剂的IXT-M200与治疗方式进行比较。大约40名参与者将入学4个队列。将使用一种剂量升级方法，以便在每个队列中评估越来越高的IXT-M200剂量。结合安全监控，此设计可确保有机会在任何参与者接触下一个更高剂量之前观察早期安全发现。 IXT-M200与TAU的随机比率定义为每个队列的4：1，因此接收TAU的参与者的数量等于在研究结束时接受IXT-M200的每剂量的数量。

将记录搅拌量表和生命体征，以跟踪随着时间的流逝，抗体处理与tau对甲基使用相关的搅拌的效果。在急诊科（ED）中，将获得详细和相关的医学和精神病学历史，以及实验室评估和ECG。在ED中，参与者将提供血液样本，以分析METH和IXT-M200浓度，然后进行不良事件的发展。参与者将在ED出院后2天和4周评估不良事件和吸毒历史。队列升级审查将由赞助商，医疗监视器以及同伙之间的数据和安全监控委员会（DSMB）和下一个组之间进行，直到完成此审查后才会开始。

• 生物学：IXT-M200
  IXT-M200以高选择性和亲和力结合METH。该产物包含鼠结合变量区域和人类免疫球蛋白G（IgG）2κ的恒定结构域。由于与IgG1或IgG3相比，免疫反应的风险较低，因此选择了该抗体同种型。 IXT-M200靶标METH，不依赖于任何内源性目标的结合以进行其作用，并且在先前的临床研究中已经耐受耐受性。
• 药物：劳拉西m
  Lorazepam是一种苯并二氮卓，在紧急情况下是安全且通常用于治疗搅动和烦躁不安的苯甲酸苯二氮卓。
• 药物：氟哌啶醇
  氟哌啶醇通常用于治疗精神病引起的搅拌。

• 实验：IXT-M200
  IXT-M200是一种高亲和力的嵌合抗METH单克隆抗体，在健康的志愿者和无毒性甲基使用障碍的人中耐受良好的耐受性。总剂量将在0.5克剂量的10分钟内给予1分，1.5剂和2-G剂量的20分钟。
  干预：生物学：IXT-M200
• 主动比较器：照常治疗（tau）
  Lorazepam是一种苯并二氮卓，在紧急情况下是安全且通常用于治疗搅动和烦躁不安的苯甲酸苯二氮卓。氟哌啶醇通常用于治疗精神病引起的搅拌。
  干预措施：

  • 药物：劳拉西m
  • 药物：氟哌啶醇

纳入标准：

1. 年龄18至45岁，包括；
2. 根据方案中定义的MET毒性向ED呈现；
3. PANSS-EC得分至少为14；
4. 有或同意放置静脉内（IV）线；
5. 在过去的24小时内提供甲基苯丙胺使用的史，参与者或观察者症状归因于甲基苯丙胺；
6. 由合法授权的代表（代理）陪同或容易代表，他们可以代表参与者同意参加；和
7. 同意参与研究。

排除标准：

1. 存在需要通气支持和/或纳洛酮治疗的阿片类药物过量的伴随；
2. 自我报告要怀孕或哺乳；

3. 研究人员认为患有严重的医学疾病或创伤，或严重甲基毒性的症状，包括

   1. 败血症或高温疾病；
   2. 心肌梗死，心脏代理或心律不齐，包括心动过速' target='_blank'>心动过速，不是鼻窦；严重的高血压（> 180/110 mmHg）；慢性药物治疗的高血压不足；血管炎史
   3. 昏迷，中风或严重的头部受伤；需要克制的躁动；新的或正在进行的癫痫发作活动
   4. 急性肺部代偿或严重的慢性阻塞性肺疾病；
   5. 由于医学疾病造成的明显肝炎或肾脏损伤；或者
   6. 神经蛋白质恶性肿瘤综合征或任何肝损害
4. 调查员认为有自杀的风险（基于修改后的自杀行为问卷调查 - 修订（SBQ -R）或对自我，他人或财产的伤害具有严重自杀企图的历史（定义为尝试这导致或需要医疗）；
5. 具有严重的过敏病史（皮疹，荨麻疹，呼吸困难等），对任何抗体药物，Lorazepam或氟哌啶醇的已知超敏反应或输注反应；或者
6. 由治疗医师，研究人员或赞助商（或指定人）对研究不合适的判断，包括研究者确定的人无法合理地咨询这些研究，以同意参与。