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腹腔镜胆囊切除术后镇痛
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后疼痛 | 药物：布比卡因和右美托咪定药物的USG-stap ：IP Butivacaine和dexmedetomidine | 阶段2 |
如今，腹腔镜胆囊切除术（LC）非常常见，现在它已完全取代了胆汁岩性治疗的开放性胆囊切除术。尽管它是微创手术，但术后疼痛始终是主要的关注，因为它会增加围手术期的压力，发病率和住院时间。
LC后疼痛涉及两个成分。内脏成分是由于在the骨或胆汁或胆汁肿胀引起的diaphragragragragmmatotic刺激引起的肌肉和肩膀疼痛期间，在腹部前壁的组织损伤引起的。
在LC之后的术后疼痛治疗中，有几种方法，例如常规的全身性镇痛药，包括扑热息痛，非甾体类抗炎药，全身性阿片类药物，胸椎硬膜外镇痛，低压性肺炎，以及所有侧面的空气，所有人都有其侧面的温暖空气效果。
腹部横向平面（TAP）块在腹部手术后在术后镇痛中起着重要作用，因为局部麻醉剂在横向腹部筋膜平面中的沉积可以在从T7到L1的前腹壁上产生感觉块。许多临床研究报告了TAP的有益作用，但结果主要与下腹部手术有关。由于LC后的疼痛的主要部分来自腹壁切口，因此一些试验将TAP块作为潜在的镇痛作用。一些研究表明，水龙头块可以减少阿片类药物的需求和疼痛评分，但结果还不够结论，因为研究设计的差异很多。
Hebbard 2008最初描述的超声引导（USG）亚横向横向腹部平面块（Stap）是TAP的一种变体，它成功地解决了该块不可靠的肩上分布的问题。在一些小型研究中获得的结果表明，LC后与传统的阿片类镇痛，港口点浸润和标准水龙头相比，镇痛症明显更好。
腹膜内（IP）在手术部位周围滴注局部麻醉剂，用作一种镇痛技术，假设从内脏部位传导受到阻塞，并且可能会减轻肩膀引起的疼痛的强度（C3，C4），这是由于diaphragragratication的刺激而引起的。神经，即因气态延伸而导致的神经，IE，phrenic神经（C3，C4，C5）和diaphragmagragmmantic伸展。 Narchi I'等人早在1991年就报道了局部麻醉剂（80 mL布比卡因0.125％，右膜片下的肾上腺素（1：200,000）减轻了轻微的妇科腹腔镜检查后的肩部疼痛。
右美托咪定是一种选择性，短作用，α2-肾上腺素受体的激动剂。与其他α2-激动剂相比，它对α2-肾上腺素能受体（超过八倍）具有高亲和力，并且与α1受体的亲和力较低，除了其对α2A-肾上腺素能受体的极高选择性，这造成其镇痛作用。它在临床上已被用作麻醉和镇痛的辅助手段，对疼痛的手术程序和ICU镇静非常有用。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 比较腹腔镜胆囊切除术后布比卡因和右美托咪定的腹膜下腹部块与腹膜内滴注的疼痛缓解：一项随机试验后的疼痛缓解： |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：I组 | 药物：布比卡因和右美托咪定的USG-stap |
| 安慰剂比较器：II组 | 药物：IP Butivacaine和Dexmedetomidine |
- 术后疼痛的强度[时间范围：手术后24小时]通过数值等级疼痛量表（NRS）评估
| 符合研究资格的年龄： | 20年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
•在全身麻醉下接受选择性LC的患者，年龄在20至65岁之间。
排除标准：
- 区域阻滞的禁忌症（凝血病，针头插入部位的感染或隔膜瘫痪）
- 改变有意识的水平
- 怀孕
- 体重指数（BMI> 35）
- 很难理解研究方案的患者6-有任何已知禁忌症的患者研究药物7-患者拒绝。
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后疼痛的强度[时间范围：手术后24小时] 通过数值等级疼痛量表（NRS）评估 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 腹腔镜胆囊切除术后镇痛 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 比较腹腔镜胆囊切除术后布比卡因和右美托咪定的腹膜下腹部块与腹膜内滴注的疼痛缓解：一项随机试验后的疼痛缓解： | ||||||||
| 简要摘要 | 腹腔镜胆囊切除术后的疼痛很常见，可能导致住院延迟。 | ||||||||
| 详细说明 | 如今，腹腔镜胆囊切除术（LC）非常常见，现在它已完全取代了胆汁岩性治疗的开放性胆囊切除术。尽管它是微创手术，但术后疼痛始终是主要的关注，因为它会增加围手术期的压力，发病率和住院时间。 LC后疼痛涉及两个成分。内脏成分是由于在the骨或胆汁或胆汁肿胀引起的diaphragragragragmmatotic刺激引起的肌肉和肩膀疼痛期间，在腹部前壁的组织损伤引起的。 在LC之后的术后疼痛治疗中，有几种方法，例如常规的全身性镇痛药，包括扑热息痛，非甾体类抗炎药，全身性阿片类药物，胸椎硬膜外镇痛，低压性肺炎，以及所有侧面的空气，所有人都有其侧面的温暖空气效果。 腹部横向平面（TAP）块在腹部手术后在术后镇痛中起着重要作用，因为局部麻醉剂在横向腹部筋膜平面中的沉积可以在从T7到L1的前腹壁上产生感觉块。许多临床研究报告了TAP的有益作用，但结果主要与下腹部手术有关。由于LC后的疼痛的主要部分来自腹壁切口，因此一些试验将TAP块作为潜在的镇痛作用。一些研究表明，水龙头块可以减少阿片类药物的需求和疼痛评分，但结果还不够结论，因为研究设计的差异很多。 Hebbard 2008最初描述的超声引导（USG）亚横向横向腹部平面块（Stap）是TAP的一种变体，它成功地解决了该块不可靠的肩上分布的问题。在一些小型研究中获得的结果表明，LC后与传统的阿片类镇痛，港口点浸润和标准水龙头相比，镇痛症明显更好。 腹膜内（IP）在手术部位周围滴注局部麻醉剂，用作一种镇痛技术，假设从内脏部位传导受到阻塞，并且可能会减轻肩膀引起的疼痛的强度（C3，C4），这是由于diaphragragratication的刺激而引起的。神经，即因气态延伸而导致的神经，IE，phrenic神经（C3，C4，C5）和diaphragmagragmmantic伸展。 Narchi I'等人早在1991年就报道了局部麻醉剂（80 mL布比卡因0.125％，右膜片下的肾上腺素（1：200,000）减轻了轻微的妇科腹腔镜检查后的肩部疼痛。 右美托咪定是一种选择性，短作用，α2-肾上腺素受体的激动剂。与其他α2-激动剂相比，它对α2-肾上腺素能受体（超过八倍）具有高亲和力，并且与α1受体的亲和力较低，除了其对α2A-肾上腺素能受体的极高选择性，这造成其镇痛作用。它在临床上已被用作麻醉和镇痛的辅助手段，对疼痛的手术程序和ICU镇静非常有用。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 术后疼痛 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： •在全身麻醉下接受选择性LC的患者，年龄在20至65岁之间。 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04715165 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SM 1，2021 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Seham Mohamed Moeen Ibrahim，阿西特大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
