| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心血管健康 | 其他:oxyjun其他:安慰剂 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 96名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 一项随机,安慰剂对照,盲目的研究,以评估Oxyjun对健康个体心血管健康的功效。 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月11日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年4月10日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月10日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:OxyJun(arjuna末端的提取物)。 | 其他:oxyjun 早餐后用水带一个胶囊。 |
| 安慰剂比较器:安慰剂(微晶纤维素) | 其他:安慰剂 早餐后用水带一个胶囊。 |
| 符合研究资格的年龄: | 30年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Sonal Raote博士,BAMS | 022 42172326 EXT 326 | sonal.raote@vediclifesciences.com |
| 印度 | |
| Shree多诊所, | 招募 |
| 印度马哈拉施特拉邦孟买,400067 | |
| 联系人:Vinod Birajdar博士,BAMS 9820237040。 | |
| 联系人:Vinod Birajdar博士,BAMS | |
| Wani博士的诊所 | 活跃,不招募 |
| 印度马哈拉施特拉邦孟买,400068 | |
| 首席研究员: | Sanjay Wani博士,BAMS | 孟买400068的Dahisar West Lokmanya Tilak Road Vardhmanapartment 1号商店。 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月13日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 左心室射血分数[时间范围:第0天到第56天] 1.评估8周消耗Oxyjun对左心室射血分数(LVEF)评估的研究参与者心脏泵送能力的影响。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 评估Oxyjun对健康个体心血管健康的功效。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机,安慰剂对照,盲目的研究,以评估Oxyjun对健康个体心血管健康的功效。 | ||||
| 简要摘要 | Arjuna终端,通常称为Arjuna,属于Combretaceae家族。大多数用于末端的Arjuna的临床和实验研究表明,该粗药物具有抗缺血性,抗氧化剂,降脂性和抗皮质发育活性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | 心血管健康 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 96 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 30年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04715126 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | EB/200401/OXYJUN/AH | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 吠陀生活列兵。有限公司 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 吠陀生活列兵。有限公司 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 吠陀生活列兵。有限公司 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心血管健康 | 其他:oxyjun其他:安慰剂 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 96名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 一项随机,安慰剂对照,盲目的研究,以评估Oxyjun对健康个体心血管健康的功效。 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月11日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年4月10日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月10日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:OxyJun(arjuna末端的提取物)。 | 其他:oxyjun 早餐后用水带一个胶囊。 |
| 安慰剂比较器:安慰剂(微晶纤维素) | 其他:安慰剂 早餐后用水带一个胶囊。 |
| 符合研究资格的年龄: | 30年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Sonal Raote博士,BAMS | 022 42172326 EXT 326 | sonal.raote@vediclifesciences.com |
| 印度 | |
| Shree多诊所, | 招募 |
| 印度马哈拉施特拉邦孟买,400067 | |
| 联系人:Vinod Birajdar博士,BAMS 9820237040。 | |
| 联系人:Vinod Birajdar博士,BAMS | |
| Wani博士的诊所 | 活跃,不招募 |
| 印度马哈拉施特拉邦孟买,400068 | |
| 首席研究员: | Sanjay Wani博士,BAMS | 孟买400068的Dahisar West Lokmanya Tilak Road Vardhmanapartment 1号商店。 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月13日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 左心室射血分数[时间范围:第0天到第56天] 1.评估8周消耗Oxyjun对左心室射血分数(LVEF)评估的研究参与者心脏泵送能力的影响。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 评估Oxyjun对健康个体心血管健康的功效。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机,安慰剂对照,盲目的研究,以评估Oxyjun对健康个体心血管健康的功效。 | ||||
| 简要摘要 | Arjuna终端,通常称为Arjuna,属于Combretaceae家族。大多数用于末端的Arjuna的临床和实验研究表明,该粗药物具有抗缺血性,抗氧化剂,降脂性和抗皮质发育活性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | 心血管健康 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 96 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 30年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 印度 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04715126 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | EB/200401/OXYJUN/AH | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 吠陀生活列兵。有限公司 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 吠陀生活列兵。有限公司 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 吠陀生活列兵。有限公司 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||