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出境医 / 临床实验 / 有氧运动对免疫反应和癌症治疗的副作用的影响(CANEX-2)

有氧运动对免疫反应和癌症治疗的副作用的影响(CANEX-2)

研究描述
简要摘要:

有氧运动与癌症治疗患者的许多好处有关。其中,与癌症相关的疲劳(CRF)的减少是最好的证明之一。此外,几种动物模型通过有氧运动显示出明显的肿瘤生长降低,有时增加了60%以上。由于体育活动的水平与癌症或复发风险的降低相关,这表明有氧运动可能代表治疗过程中的一种中心治疗方法,无论是针对CRF及其潜在的抗肿瘤效应而言。

这两种好处都被认为是基于运动的免疫刺激和抗炎作用。的确,通过刺激中枢神经系统的神经炎症活性,全身性炎症活性似乎在CRF的病因中起着核心作用。同样,关于运动的抗肿瘤作用,动物模型表明,这种益处的一部分是由于免疫细胞在肿瘤组织中称为天然杀手(自然杀手; nk)的活性的增加,而调节t的活性降低细胞,后者具有免疫抑制作用。但是,在人类中,结果有所不同。虽然已经报道了乳腺癌幸存者中有氧训练的NK细胞活性的一些改善,但其他NK细胞活性对患者和幸存者的免疫特征没有影响。另一方面,一些作者报告说,通过培训的炎症性概况有所改善,而另一些作者报告的效果很少或没有影响,以及与疲劳感知的弱关联。

尽管这些结果似乎抹黑了人类免疫和运动炎症性调节的假设,但这些研究都研究了几周训练对炎症和免疫特征的影响,对空腹和休息。然而,运动免疫学领域令人信服地表明,抗炎作用以及有氧运动的免疫刺激作用(包括NK细胞的抗肿瘤活性)主要是急性和短暂的,即。在努力结束后的几个小时内。此外,某些结果表明,在化学疗法治疗的背景下,周期性治疗自然,疲劳的峰值也很急性(即在治疗后的日子),并且平行于炎症活动的峰值。

考虑到这些结果,因此可以假设有氧运动对抑制肿瘤生长和减少CRF结果的影响,而不是在每个运动过程中重复这种急性反应。在这种情况下,化学疗法疗法之前的有氧运动处方可能代表一种有趣的治疗方式,从而使与这种治疗相关的CRF的减少以及对治疗的反应更好。此外,由于这种急性反应似乎高度依赖于努力的强度,因此在这种情况下,高强度的间隔训练(HIIT)可能是一种特别有趣的方法,因为它不需要高强度或持久的运动。但是,考虑到化学疗法的免疫抑制和促炎作用,急性运动的程度可能不允许在该人群中考虑这种治疗用途。迄今为止,尚未尝试表征目前接受化疗治疗的患者有氧运动后的急性免疫和炎症反应。


病情或疾病 干预/治疗阶段
大肠癌IV期其他:静止状态(控制)其他:中等强度连续运动(小鼠)其他:高强度间隔运动(HIIE)不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 27名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:每个参与者都执行了3种实验条件(休息,中等连续训练和间隔训练)。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:通过有氧运动调节免疫反应和癌症治疗的副作用:运动强度的作用
实际学习开始日期 2020年11月4日
估计初级完成日期 2022年1月
估计 学习完成日期 2022年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:MRI癌症患者
9名癌症患者将被招募并接受3种实验条件:首先是剩余条件(MRI),然后是随机的小鼠状况和HIIT状况(使用MRI)。
其他:静止状态(控制)
参与者要求在沙发上坐50分钟。

其他:中等强度连续运动(小鼠)
小鼠状况包括50分钟的中度和连续有氧运动。这包括在低强度下进行热身和凉爽的时期,以及中等强度的40分钟(功率输出等同于4至6/10的努力感知,乳酸水平从2到4 mmol/L,通过次最大测试获得)

其他:高强度间隔运动(HIIE)
HIIT条件包括30分钟的有氧运动训练在麦芽孢子上进行。这包括低强度的热身,然后在高强度时进行10块1分钟的块(功率输出对应于次最大测试和乳酸水平> 4 mmol/l的最高功率)和1分钟的活动冷却(努力(努力)感知约1-2/10)。

实验:没有MRI的癌症患者
9名癌症患者将被招募并接受3种实验条件:首先是剩余条件,然后是随机的小鼠状况和HIIT状况,全部没有MRI。
其他:静止状态(控制)
参与者要求在沙发上坐50分钟。

其他:中等强度连续运动(小鼠)
小鼠状况包括50分钟的中度和连续有氧运动。这包括在低强度下进行热身和凉爽的时期,以及中等强度的40分钟(功率输出等同于4至6/10的努力感知,乳酸水平从2到4 mmol/L,通过次最大测试获得)

其他:高强度间隔运动(HIIE)
HIIT条件包括30分钟的有氧运动训练在麦芽孢子上进行。这包括低强度的热身,然后在高强度时进行10块1分钟的块(功率输出对应于次最大测试和乳酸水平> 4 mmol/l的最高功率)和1分钟的活动冷却(努力(努力)感知约1-2/10)。

主动比较者:健康患者
9名健康患者将被招募并接受2种实验条件:首先是剩余条件(MRI),然后是HIIT状况(MRI)。
其他:静止状态(控制)
参与者要求在沙发上坐50分钟。

其他:高强度间隔运动(HIIE)
HIIT条件包括30分钟的有氧运动训练在麦芽孢子上进行。这包括低强度的热身,然后在高强度时进行10块1分钟的块(功率输出对应于次最大测试和乳酸水平> 4 mmol/l的最高功率)和1分钟的活动冷却(努力(努力)感知约1-2/10)。

结果措施
主要结果指标
  1. 不同的外周血单核细胞(天然杀伤细胞,T细胞和单核细胞)的浓度变化[时间框架:条件开始(t = 0分钟),在病情结束时(t = 50分钟),条件后1小时(T = 110分钟)]
    流式细胞仪


次要结果度量
  1. 外周血(趋化因子,促和抗炎细胞因子)中炎症介质浓度的变化[时间框架:在病情开始(t = 0分钟)之前,在病情结束时(t = 50分钟) ,条件后1小时(T = 110分钟),条件后2小时(t = 170分钟)]
    Luminex免疫测定

  2. 激素曲线(皮质醇,皮质激素释放激素(CRH),肾上腺皮质激素激素(ACTH),肾上腺素和去甲肾上腺素)的变化[时间范围:在病情开始(t = 0分钟),在情况结束时(t(t) = 50分钟),条件后1小时(T = 110分钟),条件后2小时(t = 170分钟)]
    ELISA试剂盒和唾液皮质醇酶免疫测定套件

  3. 改变吲哚胺-2,3-二加氧酶激活[时间范围:在条件开始(t = 0分钟)之前,条件结束时(t = 50分钟),条件后1小时(t = 110分钟) ),条件后2小时(t = 170分钟)]
    液相色谱 - 质谱法(LCM)

  4. 与癌症相关的疲劳[时间范围:在病情之后的5天内,每天3次]
    视觉模拟量表,从0(无疲劳)毕业至10(极度疲劳)

  5. 大脑完整性 - 脑血流[时间范围:在30分钟的时间窗口内条件结束时(t = 50分钟)]
    功能性MRI(PCASL技术)

  6. 心率变异性[时间范围:在病情结束时,在10分钟内(t = 50分钟至t = 60分钟)]
    心率监测器


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 50年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 转移性结肠癌的诊断
  • 在他们的化学治疗开始时
  • 东部合作肿瘤学小组(ECOG)0至1年级之间的表现状态
  • 身体上有能力实现HIIT和持续的中度有氧运动

排除标准:

  • 骨科,心脏或代谢限制阻止有氧运动
  • Betablockers
  • 招募后接下来的两个月计划的手术
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:EléonorRiesco,博士819 821-8000 EXT 63337 eleonore.riesco@usherbrooke.ca

位置
位置表的布局表
加拿大,魁北克
衰老研究中心招募
加拿大魁北克的Sherbrooke,J1H 4C4
联系人:Eleonor Riesco,博士(819)780-2220 EXT 45240 Eleonore.riesco@usherbrooke.ca
首席研究员:Eleonor Riesco,博士
子注视器:马里兰州米歇尔·帕维奇(Michel Pavic)
赞助商和合作者
舍布鲁克大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月20日
最后更新发布日期2021年1月20日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月4日
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月14日)
不同的外周血单核细胞(天然杀伤细胞,T细胞和单核细胞)的浓度变化[时间框架:条件开始(t = 0分钟),在病情结束时(t = 50分钟),条件后1小时(T = 110分钟)]
流式细胞仪
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月14日)
  • 外周血(趋化因子,促和抗炎细胞因子)中炎症介质浓度的变化[时间框架:在病情开始(t = 0分钟)之前,在病情结束时(t = 50分钟) ,条件后1小时(T = 110分钟),条件后2小时(t = 170分钟)]
    Luminex免疫测定
  • 激素曲线(皮质醇,皮质激素释放激素(CRH),肾上腺皮质激素激素(ACTH),肾上腺素和去甲肾上腺素)的变化[时间范围:在病情开始(t = 0分钟),在情况结束时(t(t) = 50分钟),条件后1小时(T = 110分钟),条件后2小时(t = 170分钟)]
    ELISA试剂盒和唾液皮质醇酶免疫测定套件
  • 改变吲哚胺-2,3-二加氧酶激活[时间范围:在条件开始(t = 0分钟)之前,条件结束时(t = 50分钟),条件后1小时(t = 110分钟) ),条件后2小时(t = 170分钟)]
    液相色谱 - 质谱法(LCM)
  • 与癌症相关的疲劳[时间范围:在病情之后的5天内,每天3次]
    视觉模拟量表,从0(无疲劳)毕业至10(极度疲劳)
  • 大脑完整性 - 脑血流[时间范围:在30分钟的时间窗口内条件结束时(t = 50分钟)]
    功能性MRI(PCASL技术)
  • 心率变异性[时间范围:在病情结束时,在10分钟内(t = 50分钟至t = 60分钟)]
    心率监测器
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE有氧运动对免疫反应和癌症治疗的副作用的影响
官方标题ICMJE通过有氧运动调节免疫反应和癌症治疗的副作用:运动强度的作用
简要摘要

有氧运动与癌症治疗患者的许多好处有关。其中,与癌症相关的疲劳(CRF)的减少是最好的证明之一。此外,几种动物模型通过有氧运动显示出明显的肿瘤生长降低,有时增加了60%以上。由于体育活动的水平与癌症或复发风险的降低相关,这表明有氧运动可能代表治疗过程中的一种中心治疗方法,无论是针对CRF及其潜在的抗肿瘤效应而言。

这两种好处都被认为是基于运动的免疫刺激和抗炎作用。的确,通过刺激中枢神经系统的神经炎症活性,全身性炎症活性似乎在CRF的病因中起着核心作用。同样,关于运动的抗肿瘤作用,动物模型表明,这种益处的一部分是由于免疫细胞在肿瘤组织中称为天然杀手(自然杀手; nk)的活性的增加,而调节t的活性降低细胞,后者具有免疫抑制作用。但是,在人类中,结果有所不同。虽然已经报道了乳腺癌幸存者中有氧训练的NK细胞活性的一些改善,但其他NK细胞活性对患者和幸存者的免疫特征没有影响。另一方面,一些作者报告说,通过培训的炎症性概况有所改善,而另一些作者报告的效果很少或没有影响,以及与疲劳感知的弱关联。

尽管这些结果似乎抹黑了人类免疫和运动炎症性调节的假设,但这些研究都研究了几周训练对炎症和免疫特征的影响,对空腹和休息。然而,运动免疫学领域令人信服地表明,抗炎作用以及有氧运动的免疫刺激作用(包括NK细胞的抗肿瘤活性)主要是急性和短暂的,即。在努力结束后的几个小时内。此外,某些结果表明,在化学疗法治疗的背景下,周期性治疗自然,疲劳的峰值也很急性(即在治疗后的日子),并且平行于炎症活动的峰值。

考虑到这些结果,因此可以假设有氧运动对抑制肿瘤生长和减少CRF结果的影响,而不是在每个运动过程中重复这种急性反应。在这种情况下,化学疗法疗法之前的有氧运动处方可能代表一种有趣的治疗方式,从而使与这种治疗相关的CRF的减少以及对治疗的反应更好。此外,由于这种急性反应似乎高度依赖于努力的强度,因此在这种情况下,高强度的间隔训练(HIIT)可能是一种特别有趣的方法,因为它不需要高强度或持久的运动。但是,考虑到化学疗法的免疫抑制和促炎作用,急性运动的程度可能不允许在该人群中考虑这种治疗用途。迄今为止,尚未尝试表征目前接受化疗治疗的患者有氧运动后的急性免疫和炎症反应。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
干预模型描述:
每个参与者都执行了3种实验条件(休息,中等连续训练和间隔训练)。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE大肠癌IV期
干预ICMJE
  • 其他:静止状态(控制)
    参与者要求在沙发上坐50分钟。
  • 其他:中等强度连续运动(小鼠)
    小鼠状况包括50分钟的中度和连续有氧运动。这包括在低强度下进行热身和凉爽的时期,以及中等强度的40分钟(功率输出等同于4至6/10的努力感知,乳酸水平从2到4 mmol/L,通过次最大测试获得)
  • 其他:高强度间隔运动(HIIE)
    HIIT条件包括30分钟的有氧运动训练在麦芽孢子上进行。这包括低强度的热身,然后在高强度时进行10块1分钟的块(功率输出对应于次最大测试和乳酸水平> 4 mmol/l的最高功率)和1分钟的活动冷却(努力(努力)感知约1-2/10)。
研究臂ICMJE
  • 实验:MRI癌症患者
    9名癌症患者将被招募并接受3种实验条件:首先是剩余条件(MRI),然后是随机的小鼠状况和HIIT状况(使用MRI)。
    干预措施:
    • 其他:静止状态(控制)
    • 其他:中等强度连续运动(小鼠)
    • 其他:高强度间隔运动(HIIE)
  • 实验:没有MRI的癌症患者
    9名癌症患者将被招募并接受3种实验条件:首先是剩余条件,然后是随机的小鼠状况和HIIT状况,全部没有MRI。
    干预措施:
    • 其他:静止状态(控制)
    • 其他:中等强度连续运动(小鼠)
    • 其他:高强度间隔运动(HIIE)
  • 主动比较者:健康患者
    9名健康患者将被招募并接受2种实验条件:首先是剩余条件(MRI),然后是HIIT状况(MRI)。
    干预措施:
    • 其他:静止状态(控制)
    • 其他:高强度间隔运动(HIIE)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月14日)
27
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 转移性结肠癌的诊断
  • 在他们的化学治疗开始时
  • 东部合作肿瘤学小组(ECOG)0至1年级之间的表现状态
  • 身体上有能力实现HIIT和持续的中度有氧运动

排除标准:

  • 骨科,心脏或代谢限制阻止有氧运动
  • Betablockers
  • 招募后接下来的两个月计划的手术
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:EléonorRiesco,博士819 821-8000 EXT 63337 eleonore.riesco@usherbrooke.ca
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04715061
其他研究ID编号ICMJE 2020-3547
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方舍布鲁克大学
研究赞助商ICMJE舍布鲁克大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户舍布鲁克大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

有氧运动与癌症治疗患者的许多好处有关。其中,与癌症相关的疲劳(CRF)的减少是最好的证明之一。此外,几种动物模型通过有氧运动显示出明显的肿瘤生长降低,有时增加了60%以上。由于体育活动的水平与癌症或复发风险的降低相关,这表明有氧运动可能代表治疗过程中的一种中心治疗方法,无论是针对CRF及其潜在的抗肿瘤效应而言。

这两种好处都被认为是基于运动的免疫刺激和抗炎作用。的确,通过刺激中枢神经系统的神经炎症活性,全身性炎症活性似乎在CRF的病因中起着核心作用。同样,关于运动的抗肿瘤作用,动物模型表明,这种益处的一部分是由于免疫细胞在肿瘤组织中称为天然杀手(自然杀手; nk)的活性的增加,而调节t的活性降低细胞,后者具有免疫抑制作用。但是,在人类中,结果有所不同。虽然已经报道了乳腺癌幸存者中有氧训练的NK细胞活性的一些改善,但其他NK细胞活性对患者和幸存者的免疫特征没有影响。另一方面,一些作者报告说,通过培训的炎症性概况有所改善,而另一些作者报告的效果很少或没有影响,以及与疲劳感知的弱关联。

尽管这些结果似乎抹黑了人类免疫和运动炎症性调节的假设,但这些研究都研究了几周训练对炎症和免疫特征的影响,对空腹和休息。然而,运动免疫学领域令人信服地表明,抗炎作用以及有氧运动的免疫刺激作用(包括NK细胞的抗肿瘤活性)主要是急性和短暂的,即。在努力结束后的几个小时内。此外,某些结果表明,在化学疗法治疗的背景下,周期性治疗自然,疲劳的峰值也很急性(即在治疗后的日子),并且平行于炎症活动的峰值。

考虑到这些结果,因此可以假设有氧运动对抑制肿瘤生长和减少CRF结果的影响,而不是在每个运动过程中重复这种急性反应。在这种情况下,化学疗法疗法之前的有氧运动处方可能代表一种有趣的治疗方式,从而使与这种治疗相关的CRF的减少以及对治疗的反应更好。此外,由于这种急性反应似乎高度依赖于努力的强度,因此在这种情况下,高强度的间隔训练(HIIT)可能是一种特别有趣的方法,因为它不需要高强度或持久的运动。但是,考虑到化学疗法的免疫抑制和促炎作用,急性运动的程度可能不允许在该人群中考虑这种治疗用途。迄今为止,尚未尝试表征目前接受化疗治疗的患者有氧运动后的急性免疫和炎症反应。


病情或疾病 干预/治疗阶段
大肠癌IV期其他:静止状态(控制)其他:中等强度连续运动(小鼠)其他:高强度间隔运动(HIIE)不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 27名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:每个参与者都执行了3种实验条件(休息,中等连续训练和间隔训练)。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:通过有氧运动调节免疫反应和癌症治疗的副作用:运动强度的作用
实际学习开始日期 2020年11月4日
估计初级完成日期 2022年1月
估计 学习完成日期 2022年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:MRI癌症患者
9名癌症患者将被招募并接受3种实验条件:首先是剩余条件(MRI),然后是随机的小鼠状况和HIIT状况(使用MRI)。
其他:静止状态(控制)
参与者要求在沙发上坐50分钟。

其他:中等强度连续运动(小鼠)
小鼠状况包括50分钟的中度和连续有氧运动。这包括在低强度下进行热身和凉爽的时期,以及中等强度的40分钟(功率输出等同于4至6/10的努力感知,乳酸水平从2到4 mmol/L,通过次最大测试获得)

其他:高强度间隔运动(HIIE)
HIIT条件包括30分钟的有氧运动训练在麦芽孢子上进行。这包括低强度的热身,然后在高强度时进行10块1分钟的块(功率输出对应于次最大测试和乳酸水平> 4 mmol/l的最高功率)和1分钟的活动冷却(努力(努力)感知约1-2/10)。

实验:没有MRI的癌症患者
9名癌症患者将被招募并接受3种实验条件:首先是剩余条件,然后是随机的小鼠状况和HIIT状况,全部没有MRI。
其他:静止状态(控制)
参与者要求在沙发上坐50分钟。

其他:中等强度连续运动(小鼠)
小鼠状况包括50分钟的中度和连续有氧运动。这包括在低强度下进行热身和凉爽的时期,以及中等强度的40分钟(功率输出等同于4至6/10的努力感知,乳酸水平从2到4 mmol/L,通过次最大测试获得)

其他:高强度间隔运动(HIIE)
HIIT条件包括30分钟的有氧运动训练在麦芽孢子上进行。这包括低强度的热身,然后在高强度时进行10块1分钟的块(功率输出对应于次最大测试和乳酸水平> 4 mmol/l的最高功率)和1分钟的活动冷却(努力(努力)感知约1-2/10)。

主动比较者:健康患者
9名健康患者将被招募并接受2种实验条件:首先是剩余条件(MRI),然后是HIIT状况(MRI)。
其他:静止状态(控制)
参与者要求在沙发上坐50分钟。

其他:高强度间隔运动(HIIE)
HIIT条件包括30分钟的有氧运动训练在麦芽孢子上进行。这包括低强度的热身,然后在高强度时进行10块1分钟的块(功率输出对应于次最大测试和乳酸水平> 4 mmol/l的最高功率)和1分钟的活动冷却(努力(努力)感知约1-2/10)。

结果措施
主要结果指标
  1. 不同的外周血单核细胞(天然杀伤细胞,T细胞和单核细胞)的浓度变化[时间框架:条件开始(t = 0分钟),在病情结束时(t = 50分钟),条件后1小时(T = 110分钟)]
    流式细胞仪


次要结果度量
  1. 外周血(趋化因子,促和抗炎细胞因子)中炎症介质浓度的变化[时间框架:在病情开始(t = 0分钟)之前,在病情结束时(t = 50分钟) ,条件后1小时(T = 110分钟),条件后2小时(t = 170分钟)]
    Luminex免疫测定

  2. 激素曲线(皮质醇,皮质激素释放激素(CRH),肾上腺皮质激素激素(ACTH),肾上腺素和去甲肾上腺素)的变化[时间范围:在病情开始(t = 0分钟),在情况结束时(t(t) = 50分钟),条件后1小时(T = 110分钟),条件后2小时(t = 170分钟)]
    ELISA试剂盒和唾液皮质醇酶免疫测定套件

  3. 改变吲哚胺-2,3-二加氧酶激活[时间范围:在条件开始(t = 0分钟)之前,条件结束时(t = 50分钟),条件后1小时(t = 110分钟) ),条件后2小时(t = 170分钟)]
    液相色谱 - 质谱法(LCM)

  4. 与癌症相关的疲劳[时间范围:在病情之后的5天内,每天3次]
    视觉模拟量表,从0(无疲劳)毕业至10(极度疲劳)

  5. 大脑完整性 - 脑血流[时间范围:在30分钟的时间窗口内条件结束时(t = 50分钟)]
    功能性MRI(PCASL技术)

  6. 心率变异性[时间范围:在病情结束时,在10分钟内(t = 50分钟至t = 60分钟)]
    心率监测器


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 50年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 转移性结肠癌的诊断
  • 在他们的化学治疗开始时
  • 东部合作肿瘤学小组(ECOG)0至1年级之间的表现状态
  • 身体上有能力实现HIIT和持续的中度有氧运动

排除标准:

  • 骨科,心脏或代谢限制阻止有氧运动
  • Betablockers
  • 招募后接下来的两个月计划的手术
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:EléonorRiesco,博士819 821-8000 EXT 63337 eleonore.riesco@usherbrooke.ca

位置
位置表的布局表
加拿大,魁北克
衰老研究中心招募
加拿大魁北克的Sherbrooke,J1H 4C4
联系人:Eleonor Riesco,博士(819)780-2220 EXT 45240 Eleonore.riesco@usherbrooke.ca
首席研究员:Eleonor Riesco,博士
子注视器:马里兰州米歇尔·帕维奇(Michel Pavic)
赞助商和合作者
舍布鲁克大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月20日
最后更新发布日期2021年1月20日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月4日
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月14日)
不同的外周血单核细胞(天然杀伤细胞,T细胞和单核细胞)的浓度变化[时间框架:条件开始(t = 0分钟),在病情结束时(t = 50分钟),条件后1小时(T = 110分钟)]
流式细胞仪
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月14日)
  • 外周血(趋化因子,促和抗炎细胞因子)中炎症介质浓度的变化[时间框架:在病情开始(t = 0分钟)之前,在病情结束时(t = 50分钟) ,条件后1小时(T = 110分钟),条件后2小时(t = 170分钟)]
    Luminex免疫测定
  • 激素曲线(皮质醇,皮质激素释放激素(CRH),肾上腺皮质激素激素(ACTH),肾上腺素和去甲肾上腺素)的变化[时间范围:在病情开始(t = 0分钟),在情况结束时(t(t) = 50分钟),条件后1小时(T = 110分钟),条件后2小时(t = 170分钟)]
    ELISA试剂盒和唾液皮质醇酶免疫测定套件
  • 改变吲哚胺-2,3-二加氧酶激活[时间范围:在条件开始(t = 0分钟)之前,条件结束时(t = 50分钟),条件后1小时(t = 110分钟) ),条件后2小时(t = 170分钟)]
    液相色谱 - 质谱法(LCM)
  • 与癌症相关的疲劳[时间范围:在病情之后的5天内,每天3次]
    视觉模拟量表,从0(无疲劳)毕业至10(极度疲劳)
  • 大脑完整性 - 脑血流[时间范围:在30分钟的时间窗口内条件结束时(t = 50分钟)]
    功能性MRI(PCASL技术)
  • 心率变异性[时间范围:在病情结束时,在10分钟内(t = 50分钟至t = 60分钟)]
    心率监测器
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE有氧运动对免疫反应和癌症治疗的副作用的影响
官方标题ICMJE通过有氧运动调节免疫反应和癌症治疗的副作用:运动强度的作用
简要摘要

有氧运动与癌症治疗患者的许多好处有关。其中,与癌症相关的疲劳(CRF)的减少是最好的证明之一。此外,几种动物模型通过有氧运动显示出明显的肿瘤生长降低,有时增加了60%以上。由于体育活动的水平与癌症或复发风险的降低相关,这表明有氧运动可能代表治疗过程中的一种中心治疗方法,无论是针对CRF及其潜在的抗肿瘤效应而言。

这两种好处都被认为是基于运动的免疫刺激和抗炎作用。的确,通过刺激中枢神经系统的神经炎症活性,全身性炎症活性似乎在CRF的病因中起着核心作用。同样,关于运动的抗肿瘤作用,动物模型表明,这种益处的一部分是由于免疫细胞在肿瘤组织中称为天然杀手(自然杀手; nk)的活性的增加,而调节t的活性降低细胞,后者具有免疫抑制作用。但是,在人类中,结果有所不同。虽然已经报道了乳腺癌幸存者中有氧训练的NK细胞活性的一些改善,但其他NK细胞活性对患者和幸存者的免疫特征没有影响。另一方面,一些作者报告说,通过培训的炎症性概况有所改善,而另一些作者报告的效果很少或没有影响,以及与疲劳感知的弱关联。

尽管这些结果似乎抹黑了人类免疫和运动炎症性调节的假设,但这些研究都研究了几周训练对炎症和免疫特征的影响,对空腹和休息。然而,运动免疫学领域令人信服地表明,抗炎作用以及有氧运动的免疫刺激作用(包括NK细胞的抗肿瘤活性)主要是急性和短暂的,即。在努力结束后的几个小时内。此外,某些结果表明,在化学疗法治疗的背景下,周期性治疗自然,疲劳的峰值也很急性(即在治疗后的日子),并且平行于炎症活动的峰值。

考虑到这些结果,因此可以假设有氧运动对抑制肿瘤生长和减少CRF结果的影响,而不是在每个运动过程中重复这种急性反应。在这种情况下,化学疗法疗法之前的有氧运动处方可能代表一种有趣的治疗方式,从而使与这种治疗相关的CRF的减少以及对治疗的反应更好。此外,由于这种急性反应似乎高度依赖于努力的强度,因此在这种情况下,高强度的间隔训练(HIIT)可能是一种特别有趣的方法,因为它不需要高强度或持久的运动。但是,考虑到化学疗法的免疫抑制和促炎作用,急性运动的程度可能不允许在该人群中考虑这种治疗用途。迄今为止,尚未尝试表征目前接受化疗治疗的患者有氧运动后的急性免疫和炎症反应。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
干预模型描述:
每个参与者都执行了3种实验条件(休息,中等连续训练和间隔训练)。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE大肠癌IV期
干预ICMJE
  • 其他:静止状态(控制)
    参与者要求在沙发上坐50分钟。
  • 其他:中等强度连续运动(小鼠)
    小鼠状况包括50分钟的中度和连续有氧运动。这包括在低强度下进行热身和凉爽的时期,以及中等强度的40分钟(功率输出等同于4至6/10的努力感知,乳酸水平从2到4 mmol/L,通过次最大测试获得)
  • 其他:高强度间隔运动(HIIE)
    HIIT条件包括30分钟的有氧运动训练在麦芽孢子上进行。这包括低强度的热身,然后在高强度时进行10块1分钟的块(功率输出对应于次最大测试和乳酸水平> 4 mmol/l的最高功率)和1分钟的活动冷却(努力(努力)感知约1-2/10)。
研究臂ICMJE
  • 实验:MRI癌症患者
    9名癌症患者将被招募并接受3种实验条件:首先是剩余条件(MRI),然后是随机的小鼠状况和HIIT状况(使用MRI)。
    干预措施:
    • 其他:静止状态(控制)
    • 其他:中等强度连续运动(小鼠)
    • 其他:高强度间隔运动(HIIE)
  • 实验:没有MRI的癌症患者
    9名癌症患者将被招募并接受3种实验条件:首先是剩余条件,然后是随机的小鼠状况和HIIT状况,全部没有MRI。
    干预措施:
    • 其他:静止状态(控制)
    • 其他:中等强度连续运动(小鼠)
    • 其他:高强度间隔运动(HIIE)
  • 主动比较者:健康患者
    9名健康患者将被招募并接受2种实验条件:首先是剩余条件(MRI),然后是HIIT状况(MRI)。
    干预措施:
    • 其他:静止状态(控制)
    • 其他:高强度间隔运动(HIIE)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月14日)
27
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 转移性结肠癌的诊断
  • 在他们的化学治疗开始时
  • 东部合作肿瘤学小组(ECOG)0至1年级之间的表现状态
  • 身体上有能力实现HIIT和持续的中度有氧运动

排除标准:

  • 骨科,心脏或代谢限制阻止有氧运动
  • Betablockers
  • 招募后接下来的两个月计划的手术
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:EléonorRiesco,博士819 821-8000 EXT 63337 eleonore.riesco@usherbrooke.ca
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04715061
其他研究ID编号ICMJE 2020-3547
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方舍布鲁克大学
研究赞助商ICMJE舍布鲁克大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户舍布鲁克大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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