冷冻的肩膀是一种肌肉骨骼状况,对日常生活,疼痛,残疾,焦虑和睡眠障碍的活动产生强烈的负面影响。它的糖尿病患者和甲状腺疾病患者的全球患病率为5.3%,从10%增加到38%。该临床实体主要体现在40至65岁之间的女性中。它的分辨时间很长,可以达到42个月的症状,这些症状在一生中持续存在。
在临床评估中,肩膀冷冻的患者主要通过出现迁移率缺陷来表现。先前的研究描述了可能证明这种临床状况及其后果合理的不同结构改变,例如,例如,旋转韧带的纤维化,旋转器间隔的改变和腋窝凹陷。
尽管被动结构被认为主要参与这种情况,但一系列五个病例,其中冷冻肩部的患者在全身麻醉剂后的迁移率显着增加。从这项研究中获得的数据以及CH患者带来的不同并发症表明,有必要进一步了解肩袖在该临床状况下的作用。
偏心练习包括在肌肉或肌腱延长或剩下的肌肉时收缩肌肉以控制或减速负荷。已经提出了这种干预措施,以治疗不同人体区域的肌腱病。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 冷冻的肩囊炎,肩部粘膜炎 | 其他:物理治疗干预措施 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 40名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 偏心练习在肩膀冷冻的个体中的功效:一项随机对照临床试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年4月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:常规治疗 | 其他:物理治疗干预措施 动员,伸展,教育,古怪的练习 |
| 实验:常规治疗 +偏心练习 | 其他:物理治疗干预措施 动员,伸展,教育,古怪的练习 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:pablo o policastro,pt | +5491155964311 | pablopolicastro@gmail.com | |
| 联系人:加斯康·穆哈法拉(Pt) | +5491153152152 | muhafara@gmail.com |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肩部功能[时间范围:12个月] 美国的肩膀和肘外科医生尺度(ASE)。该量表的分数在0到100之间。当得分更接近0时,最差的是肩膀的功能,当大约100时,它会更好。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 偏心练习在肩部冻结的个体中的功效 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 偏心练习在肩膀冷冻的个体中的功效:一项随机对照临床试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 冷冻的肩膀是一种肌肉骨骼状况,对日常生活,疼痛,残疾,焦虑和睡眠障碍的活动产生强烈的负面影响。它的糖尿病患者和甲状腺疾病患者的全球患病率为5.3%,从10%增加到38%。该临床实体主要体现在40至65岁之间的女性中。它的分辨时间很长,可以达到42个月的症状,这些症状在一生中持续存在。 在临床评估中,肩膀冷冻的患者主要通过出现迁移率缺陷来表现。先前的研究描述了可能证明这种临床状况及其后果合理的不同结构改变,例如,例如,旋转韧带的纤维化,旋转器间隔的改变和腋窝凹陷。 尽管被动结构被认为主要参与这种情况,但一系列五个病例,其中冷冻肩部的患者在全身麻醉剂后的迁移率显着增加。从这项研究中获得的数据以及CH患者带来的不同并发症表明,有必要进一步了解肩袖在该临床状况下的作用。 偏心练习包括在肌肉或肌腱延长或剩下的肌肉时收缩肌肉以控制或减速负荷。已经提出了这种干预措施,以治疗不同人体区域的肌腱病。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 其他:物理治疗干预措施 动员,伸展,教育,古怪的练习 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 1. Ryan V,Brown H,Minns Lowe CJ,Lewis JS。与原发性(特发性)冷冻肩部相关的病理生理学:系统评价。 BMC Musculoskelet疾病。 2016年8月15日; 17(1):340。 2. Kelley MJ,McClure PW,Leggin BG。冻结的肩膀:证据和提出的指导康复模型。 J Orthop Sports Phys Ther。 2009年2月; 39(2):135-48。 3. Lewis J.冷冻肩部缔约综合症 - 病因,诊断和管理。伙计。 2015年2月; 20(1):2-9。 4. Chan Hby,Pua py,如何ch。冰冻肩部管理中的物理疗法。新加坡Med J. 2017年12月; 58(12):685-689。 5. Kelley MJ,Shaffer MA,Kuhn JE,Michener LA,Seitz AL,Uhl TL,Godges JJ,McClure PW。肩部疼痛和迁移率缺陷:粘附性囊炎。 J Orthop Sports Phys Ther。 2013年5月; 43(5):A1-31。 6. Hollmann L,Halaki M,Kamper SJ,Haber M,Ginn KA。防护肌肉在肩膀冷冻的患者的运动损失范围内是否起作用? Musculoskelet Sci实践。 2018年10月; 37:64-68。 7. Louw A,Puentedura EJ,Reese D,Parker P,Miller T,Mintken PE。镜像治疗对肩部疼痛和运动范围减少的患者的直接影响。 Arch Phys Med Rehabil。 2017年10月; 98(10):1941-1947。 8. Sanchis MN,Lluch E,Nijs J,Struyf F,KangasperkoM。中央敏化在肩痛中的作用:系统文献综述。塞宾关节炎风湿病。 2015年6月; 44(6):710-6。 9. Noten S,Struyf F,Lluch E,D'Hoore M,Van Looveren E,MeeusM。疼痛实践。 2017年2月; 17(2):267-280。 10. Lowe CM,Barrett E,McCreesh K,DeBúrcaN,Lewis J.非手术干预对原发性冷冻肩部的临床有效性:系统评价。 J Rehabil Med。 2019年9月3日; 51(8):539-556。 11. Eljabu W,Klinger HM,Von Knoch M.冻结肩部治疗的预后因素和治疗选择:系统评价。拱形矫形外伤。 2016年1月; 136(1):1-7。 12. Jain TK,Sharma nk。物理治疗干预措施在冷冻肩部/粘合胶炎治疗中的有效性:系统评价。 J后退Musculoskelet修复。 2014; 27(3):247-73。 13. Konrad A,TILPM。静态拉伸后运动范围的增加不是由于肌肉和肌腱结构的变化。 Clin Biomech(布里斯托尔,雅芳)。 2014年6月; 29(6):636-42。 14. Lima KM,Carneiro SP,Alves Dde S,Peixinho CC,De Oliveira LF。经过一项慢性伸展计划后,超声检查股二头肌和股外侧的肌肉结构。 Clin J Sport Med。 2015年1月; 25(1):55-60。 15. Russell S,Jariwala A,Conlon R,Selfe J,Richards J,WaltonM。一项盲人,随机,对照的试验,评估了冷冻肩膀的保守管理策略。 J肩肘外科手术。 2014年4月; 23(4):500-7。 16. Camargo PR,Alburquerque-SendínF,Salvini TF。偏心训练是肩袖肌腱病的新方法:审查和观点。世界j orthop。 2014年11月18日; 5(5):634-44。 17. Larsson R,Bernhardsson S,Nordeman L.偏心运动对肩本次障碍综合征患者的影响:系统评价和荟萃分析。 BMC Musculoskelet疾病。 2019年10月14日; 20(1):446。 18. Douglas J,Pearson S,Ross A,McGuigan M.长期适应偏心训练:系统评价。运动医学。 2017年5月; 47(5):917-941。 19. Franchi MV,Reeves ND,Narici MV。骨骼肌重塑响应于偏心和同心负荷:形态学,分子和代谢适应。前生理学。 2017年7月4日; 8:447。 20. O'Sullivan K,McAuliffe S,Deburca N.偏心训练对下肢灵活性的影响:系统评价。 BR J Sports Med。 2012年9月; 46(12):838-45。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: - 肩部骨折/手术的病史
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04715035 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | policastro.eca.hombrocongelado | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 阿根廷杜兰德医院的Pablo Policastro | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿根廷杜兰德医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿根廷杜兰德医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
冷冻的肩膀是一种肌肉骨骼状况,对日常生活,疼痛,残疾,焦虑和睡眠障碍的活动产生强烈的负面影响。它的糖尿病患者和甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病患者的全球患病率为5.3%,从10%增加到38%。该临床实体主要体现在40至65岁之间的女性中。它的分辨时间很长,可以达到42个月的症状,这些症状在一生中持续存在。
在临床评估中,肩膀冷冻的患者主要通过出现迁移率缺陷来表现。先前的研究描述了可能证明这种临床状况及其后果合理的不同结构改变,例如,例如,旋转韧带的纤维化,旋转器间隔的改变和腋窝凹陷。
尽管被动结构被认为主要参与这种情况,但一系列五个病例,其中冷冻肩部的患者在全身麻醉剂后的迁移率显着增加。从这项研究中获得的数据以及CH患者带来的不同并发症表明,有必要进一步了解肩袖在该临床状况下的作用。
偏心练习包括在肌肉或肌腱延长或剩下的肌肉时收缩肌肉以控制或减速负荷。已经提出了这种干预措施,以治疗不同人体区域的肌腱病。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 冷冻的肩囊炎,肩部粘膜炎 | 其他:物理治疗干预措施 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 40名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 偏心练习在肩膀冷冻的个体中的功效:一项随机对照临床试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年4月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:常规治疗 | 其他:物理治疗干预措施 动员,伸展,教育,古怪的练习 |
| 实验:常规治疗 +偏心练习 | 其他:物理治疗干预措施 动员,伸展,教育,古怪的练习 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肩部功能[时间范围:12个月] 美国的肩膀和肘外科医生尺度(ASE)。该量表的分数在0到100之间。当得分更接近0时,最差的是肩膀的功能,当大约100时,它会更好。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 偏心练习在肩部冻结的个体中的功效 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 偏心练习在肩膀冷冻的个体中的功效:一项随机对照临床试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 冷冻的肩膀是一种肌肉骨骼状况,对日常生活,疼痛,残疾,焦虑和睡眠障碍的活动产生强烈的负面影响。它的糖尿病患者和甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病患者的全球患病率为5.3%,从10%增加到38%。该临床实体主要体现在40至65岁之间的女性中。它的分辨时间很长,可以达到42个月的症状,这些症状在一生中持续存在。 在临床评估中,肩膀冷冻的患者主要通过出现迁移率缺陷来表现。先前的研究描述了可能证明这种临床状况及其后果合理的不同结构改变,例如,例如,旋转韧带的纤维化,旋转器间隔的改变和腋窝凹陷。 尽管被动结构被认为主要参与这种情况,但一系列五个病例,其中冷冻肩部的患者在全身麻醉剂后的迁移率显着增加。从这项研究中获得的数据以及CH患者带来的不同并发症表明,有必要进一步了解肩袖在该临床状况下的作用。 偏心练习包括在肌肉或肌腱延长或剩下的肌肉时收缩肌肉以控制或减速负荷。已经提出了这种干预措施,以治疗不同人体区域的肌腱病。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 其他:物理治疗干预措施 动员,伸展,教育,古怪的练习 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 1. Ryan V,Brown H,Minns Lowe CJ,Lewis JS。与原发性(特发性)冷冻肩部相关的病理生理学:系统评价。 BMC Musculoskelet疾病。 2016年8月15日; 17(1):340。 2. Kelley MJ,McClure PW,Leggin BG。冻结的肩膀:证据和提出的指导康复模型。 J Orthop Sports Phys Ther。 2009年2月; 39(2):135-48。 3. Lewis J.冷冻肩部缔约综合症 - 病因,诊断和管理。伙计。 2015年2月; 20(1):2-9。 4. Chan Hby,Pua py,如何ch。冰冻肩部管理中的物理疗法。新加坡Med J. 2017年12月; 58(12):685-689。 5. Kelley MJ,Shaffer MA,Kuhn JE,Michener LA,Seitz AL,Uhl TL,Godges JJ,McClure PW。肩部疼痛和迁移率缺陷:粘附性囊炎。 J Orthop Sports Phys Ther。 2013年5月; 43(5):A1-31。 6. Hollmann L,Halaki M,Kamper SJ,Haber M,Ginn KA。防护肌肉在肩膀冷冻的患者的运动损失范围内是否起作用? Musculoskelet Sci实践。 2018年10月; 37:64-68。 7. Louw A,Puentedura EJ,Reese D,Parker P,Miller T,Mintken PE。镜像治疗对肩部疼痛和运动范围减少的患者的直接影响。 Arch Phys Med Rehabil。 2017年10月; 98(10):1941-1947。 8. Sanchis MN,Lluch E,Nijs J,Struyf F,KangasperkoM。中央敏化在肩痛中的作用:系统文献综述。塞宾关节炎' target='_blank'>关节炎风湿病' target='_blank'>风湿病。 2015年6月; 44(6):710-6。 9. Noten S,Struyf F,Lluch E,D'Hoore M,Van Looveren E,MeeusM。疼痛实践。 2017年2月; 17(2):267-280。 10. Lowe CM,Barrett E,McCreesh K,DeBúrcaN,Lewis J.非手术干预对原发性冷冻肩部的临床有效性:系统评价。 J Rehabil Med。 2019年9月3日; 51(8):539-556。 11. Eljabu W,Klinger HM,Von Knoch M.冻结肩部治疗的预后因素和治疗选择:系统评价。拱形矫形外伤。 2016年1月; 136(1):1-7。 12. Jain TK,Sharma nk。物理治疗干预措施在冷冻肩部/粘合胶炎治疗中的有效性:系统评价。 J后退Musculoskelet修复。 2014; 27(3):247-73。 13. Konrad A,TILPM。静态拉伸后运动范围的增加不是由于肌肉和肌腱结构的变化。 Clin Biomech(布里斯托尔,雅芳)。 2014年6月; 29(6):636-42。 14. Lima KM,Carneiro SP,Alves Dde S,Peixinho CC,De Oliveira LF。经过一项慢性伸展计划后,超声检查股二头肌和股外侧的肌肉结构。 Clin J Sport Med。 2015年1月; 25(1):55-60。 15. Russell S,Jariwala A,Conlon R,Selfe J,Richards J,WaltonM。一项盲人,随机,对照的试验,评估了冷冻肩膀的保守管理策略。 J肩肘外科手术。 2014年4月; 23(4):500-7。 16. Camargo PR,Alburquerque-SendínF,Salvini TF。偏心训练是肩袖肌腱病的新方法:审查和观点。世界j orthop。 2014年11月18日; 5(5):634-44。 17. Larsson R,Bernhardsson S,Nordeman L.偏心运动对肩本次障碍综合征患者的影响:系统评价和荟萃分析。 BMC Musculoskelet疾病。 2019年10月14日; 20(1):446。 18. Douglas J,Pearson S,Ross A,McGuigan M.长期适应偏心训练:系统评价。运动医学。 2017年5月; 47(5):917-941。 19. Franchi MV,Reeves ND,Narici MV。骨骼肌重塑响应于偏心和同心负荷:形态学,分子和代谢适应。前生理学。 2017年7月4日; 8:447。 20. O'Sullivan K,McAuliffe S,Deburca N.偏心训练对下肢灵活性的影响:系统评价。 BR J Sports Med。 2012年9月; 46(12):838-45。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: - 肩部骨折/手术的病史 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04715035 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | policastro.eca.hombrocongelado | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 阿根廷杜兰德医院的Pablo Policastro | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿根廷杜兰德医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿根廷杜兰德医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||