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出境医 / 临床实验 / 中国CKD-MBD患病率调查(Criss-MBD)

中国CKD-MBD患病率调查(Criss-MBD)

研究描述
简要摘要:
这是一项多中心横截面流行病学研究。这项研究的目的是研究中国人口中慢性肾脏疾病时段和骨疾病(CKD-MBD)的患病率。

病情或疾病
慢性肾脏疾病慢性肾脏疾病矿物质和骨骼疾病

详细说明:
中国人口中慢性肾脏疾病(CKD)的患病率超过10%,并且迅速增加。慢性肾脏病时段和骨病(CKD-MBD)是继发于CKD的疾病的星座,包括1)钙,磷和甲状旁腺激素(PTH)的代谢性疾病(2),2)骨疾病和3)骨骼疾病和3)钙化和3)钙化。软组织。 CKD-MBD可能会增加心血管疾病,骨折和总体死亡的风险。然而,缺乏CKD-MBD患病率的数据在CKD阶段不同的中国人群中。这是一项多中心横截面流行病学研究。这项研究的目的是研究中国人群中慢性肾脏疾病时期和骨疾病(CKD-MBD)的患病率。这是一项多中心横截面流行病学研究。这项研究的目的是研究中国人口中慢性肾脏疾病时段和骨疾病(CKD-MBD)的患病率。一份问卷旨在收集人口统计数据,病史,实验室测试结果以及患者的药物信息。将使用多阶段群集抽样方法。根据样本量估计,将包括在中国七个不同地理区域分发的14-28家三级医院和42-56级II级医院。至少将注册9863名受试者。主要结果是CKD-MBD的患病率,包括低钙血症,高磷酸血症和继发性甲状旁腺功能亢进症的患病率。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 9863名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:横截面
官方标题:中国慢性肾脏疾病矿物质和骨病(CKD-MBD)患病率调查
实际学习开始日期 2020年11月29日
估计初级完成日期 2021年11月28日
估计 学习完成日期 2021年11月28日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 高磷酸血症的患病率[时间范围:在入学界结束时。这是给予的
    在整个研究人群中以及不同CKD阶段的参与者中,高磷酸血症(血清磷酸血清> 1.45mmol/L)的患病率。


次要结果度量
  1. 低钙血症的患病率[时间范围:在入学结束时。这是给予的
    整个研究人群中低钙血症(血清钙<2.13mmol/L)的患病率和不同CKD阶段的参与者的患病率。

  2. 继发性甲状旁腺功能亢进症的患病率[时间范围:在入学结束时。这是给予的
    在整个研究人群中以及不同CKD阶段的参与者中,继发性甲状旁腺功能亢进症(IPTH> 300pg/ml)的患病率。

  3. 高钙血症的患病率[时间范围:在入学结束时。这是给予的
    整个研究人群中高钙血症(血清钙> 2.70mmol/L)的患病率和不同CKD阶段的参与者的患病率。

  4. 骨断裂的患病率[时间框架:在入学界结束时。这是给予的
    在整个研究人群中骨折的患病率和不同CKD阶段的参与者。

  5. 血管钙化的患病率[时间范围:在入学结束时。这是给予的
    在整个研究人群中以及CKD阶段不同的参与者中,通过CT扫描或超声鉴定的血管钙化患病率。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
这项研究计划包括住院的CKD患者,这些患者不接受透析和透析患者,定期在HD中心或PD中心进行。
标准

纳入标准:

  • ≥3个月的肾脏损伤,以及以下标准之一:

    1. 肾小球过滤率(GFR)<60 mL/min/1.73m2 3个月或更长时间,无论原因如何。
    2. 蛋白尿(每克尿肌氨酸的尿白蛋白排泄> 30毫克,尿蛋白排泄> 50 mg尿蛋白排泄每克尿肌酐> 1+> 1+用于二氯酸蛋白尿,> 0.3g 24小时的尿液蛋白质)
    3. 结构性肾脏异常
  • 住院的患者未在血液透析中心或腹膜透析中心定期进行透析或透析患者

排除标准:

  • 在本研究之前的3个月内没有可用的测试结果
  • 没有药物或过去病史的可用信息
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Peng Xia +86-13811684903 7-xp@163.com
联系人:小扇形粉丝,医学博士+86-13811559757 fxhcmu@163.com

位置
位置表的布局表
中国,北京
北京联合医学院医院招募
北京,北京,中国,100730
联系人:Peng Xia,MD +86-1381168403 7-xp@163.com
联系人:Xiaohong Fan,MD +86-13811559757 fxhcmu@163.com
首席研究员:伦格·陈(Limeng Chen),医学博士,博士
子注视器:医学博士Peng Xia
子注视器:小扇形粉丝,医学博士
中国,重庆
重庆医科大学第一家附属医院尚未招募
重庆,重庆,中国,400016
联系人:恩霍·杨(Enhao Yang),医学博士,博士 +86-13983836679 379239336@qq.com
联系人:Wen Wen,MSC +86-15683168986 86140771@qq.com
首席研究员:Hua Gan,医学博士,博士
子注视器:小港DU,医学博士,博士
子注视器:恩霍·杨(Enhao Yang),医学博士,博士
子注视器:Wen Wen,MSC
中国,福建
福建省医院尚未招募
富裕,富士,中国,350001
联系人:Weihua Liu,MM 13599394882 305855638@qq.com
联系人:Miao Lin,MD 13506993517 10151246@qq.com
首席研究员:医学博士Fuyuan Hong
子注视器:Jinbin Wu,MM
次评论家:Li Zhang,MM
子注视器:Yiping Ruan,医学博士
子注视器:Meizhu Gao,MM
子侵入器:Fuxin Dong,MM
中国,广东
孙子森大学第七附属医院尚未招募
深圳,中国广东,518000
联系人:Zhihua Zheng,医学博士 +86-13922298682 zhihuazheng@126.com
联系人:Jinhong Li,MD +86-15712078292 Lijinhong0414@hotmail.com
首席研究员:Zhihua Zheng,医学博士
子注册者:医学博士Jinhong Li
子注视器:Yueyu Zheng,MM
子注视器:Lanyue Zhang,MM
中国,湖南
中央南大学的西亚加医院尚未招募
中国湖南的长沙,410008
联系人:Cuifang Li,MM 15274987725 810314451@qq.com
首席研究员:医学博士Hui Xu
子注视器:Cuifang Li,MM
中国,胎儿
中国医科大学的第一家医院招募
中国狮子,110001
联系人:Xinwang Zhu,医学博士,博士 +86-13804056472 zhuxinwang_cmu@126.com
首席研究员:李雅,医学博士,博士
次级评论者:Xinwang Zhu,医学博士,博士
中国,宁克亚
人民医院宁自主地区尚未招募
Yinchuan,中国宁克斯,750001
联系人:Yali Zheng,MD 13639505291 424570556@qq.com
联系人:Li Cao,MM 13895099239 nxcaoli@163.com
首席研究员:医学博士Yali Zheng
子注视器:Li Cao,MM
子注视器:Danna MA,MM
子注视器:Guqing Zhang,MM
子注视器:Jing E,MM
子注视器:Xiumei Zhang,MM
子注视器:洋平汉,毫米
子注视器:Bo Li,MM
子注视器:Kaixiang Li,MM
子注视器:Yongcai Gao,BM
子注视器:jinping Yao,BM
子注视器:Lurong Zou,BM
子注视器:Feifei Luo,BM
中国,新疆
新疆尤耶古尔自治区的人民医院尚未招募
ürümqi,新疆,中国,830001
联系人:Xueqin Zhang,MM +86-15899197875 806593091@qq.com
联系人:Jing Zhuang,MM +86-13659928280 2098602833@QQQ.com
首席调查员:医学博士Chen Lu
子注视器:Shiru Xu,MM
子注视器:Adila Abulizi,MM
子注视器:Hui Luo,MM
子注视器:Jing Zhuang,MM
子注视器:Xueqin Zhang,MM
中国,郑
第二附属医院智格大学医学院尚未招募
杭州,中国江民,310000
联系人:Lijun Mou,医学博士,博士 +86-13757164624 tiantangmou@126.com
首席研究员:Lijun Mou,医学博士,博士
子注视器:Ying Hu,医学博士
赞助商和合作者
李陈
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Limeng Chen,医学博士,博士北京联合医学院医院
追踪信息
首先提交日期2021年1月14日
第一个发布日期2021年1月20日
最后更新发布日期2021年1月20日
实际学习开始日期2020年11月29日
估计初级完成日期2021年11月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月14日)
高磷酸血症的患病率[时间范围:在入学界结束时。这是给予的
在整个研究人群中以及不同CKD阶段的参与者中,高磷酸血症(血清磷酸血清> 1.45mmol/L)的患病率。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月14日)
  • 低钙血症的患病率[时间范围:在入学结束时。这是给予的
    整个研究人群中低钙血症(血清钙<2.13mmol/L)的患病率和不同CKD阶段的参与者的患病率。
  • 继发性甲状旁腺功能亢进症的患病率[时间范围:在入学结束时。这是给予的
    在整个研究人群中以及不同CKD阶段的参与者中,继发性甲状旁腺功能亢进症(IPTH> 300pg/ml)的患病率。
  • 高钙血症的患病率[时间范围:在入学结束时。这是给予的
    整个研究人群中高钙血症(血清钙> 2.70mmol/L)的患病率和不同CKD阶段的参与者的患病率。
  • 骨断裂的患病率[时间框架:在入学界结束时。这是给予的
    在整个研究人群中骨折的患病率和不同CKD阶段的参与者。
  • 血管钙化的患病率[时间范围:在入学结束时。这是给予的
    在整个研究人群中以及CKD阶段不同的参与者中,通过CT扫描或超声鉴定的血管钙化患病率。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题中国CKD-MBD患病率调查(Criss-MBD)
官方头衔中国慢性肾脏疾病矿物质和骨病(CKD-MBD)患病率调查
简要摘要这是一项多中心横截面流行病学研究。这项研究的目的是研究中国人口中慢性肾脏疾病时段和骨疾病(CKD-MBD)的患病率。
详细说明中国人口中慢性肾脏疾病(CKD)的患病率超过10%,并且迅速增加。慢性肾脏病时段和骨病(CKD-MBD)是继发于CKD的疾病的星座,包括1)钙,磷和甲状旁腺激素(PTH)的代谢性疾病(2),2)骨疾病和3)骨骼疾病和3)钙化和3)钙化。软组织。 CKD-MBD可能会增加心血管疾病,骨折和总体死亡的风险。然而,缺乏CKD-MBD患病率的数据在CKD阶段不同的中国人群中。这是一项多中心横截面流行病学研究。这项研究的目的是研究中国人群中慢性肾脏疾病时期和骨疾病(CKD-MBD)的患病率。这是一项多中心横截面流行病学研究。这项研究的目的是研究中国人口中慢性肾脏疾病时段和骨疾病(CKD-MBD)的患病率。一份问卷旨在收集人口统计数据,病史,实验室测试结果以及患者的药物信息。将使用多阶段群集抽样方法。根据样本量估计,将包括在中国七个不同地理区域分发的14-28家三级医院和42-56级II级医院。至少将注册9863名受试者。主要结果是CKD-MBD的患病率,包括低钙血症,高磷酸血症和继发性甲状旁腺功能亢进症的患病率。
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群这项研究计划包括住院的CKD患者,这些患者不接受透析和透析患者,定期在HD中心或PD中心进行。
健康)状况
  • 慢性肾脏疾病
  • 慢性肾脏疾病时段和骨病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Zhou C,Wang F,Wang JW,Zhang LX,Zhao MH。中国慢性肾脏疾病患者的矿物质和骨骼疾病及其与心血管参数的关联。 Chin Med J(Engl)。 2016年10月5日; 129(19):2275-80。 doi:10.4103/0366-6999.190678。
  • Kong X,Zhang L,Zhang L,Chen N,Gu Y,Yu X,Liu W,Chen J,Peng L,Yuan W,Wu H,Wu H,Chen W,Chen W,Fan M,He L,Ding F,Ding F,Chen X,Chen X,Xiong Z Z, ,Zhang J,Jia Q,Shi W,Xing C,Tang X,Hou F,Shu G,Mei C,Wang L,Xu D,Ni Z,Ni Z,Zuo L,Wang M,Wang M,Wang H.中国透析中的矿物质和骨骼疾病患者:一项多中心研究。 BMC肾词。 2012年9月21日; 13:116。 doi:10.1186/1471-2369-13-116。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月14日)
9863
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年11月28日
估计初级完成日期2021年11月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • ≥3个月的肾脏损伤,以及以下标准之一:

    1. 肾小球过滤率(GFR)<60 mL/min/1.73m2 3个月或更长时间,无论原因如何。
    2. 蛋白尿(每克尿肌氨酸的尿白蛋白排泄> 30毫克,尿蛋白排泄> 50 mg尿蛋白排泄每克尿肌酐> 1+> 1+用于二氯酸蛋白尿,> 0.3g 24小时的尿液蛋白质)
    3. 结构性肾脏异常
  • 住院的患者未在血液透析中心或腹膜透析中心定期进行透析或透析患者

排除标准:

  • 在本研究之前的3个月内没有可用的测试结果
  • 没有药物或过去病史的可用信息
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Peng Xia +86-13811684903 7-xp@163.com
联系人:小扇形粉丝,医学博士+86-13811559757 fxhcmu@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04714918
其他研究ID编号Criss-MBD
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:为了遵守中国法律,地方法规和医院政策,IPD共享可能受到限制。
责任方李陈(Limeng Chen),北京联合医学院医院
研究赞助商李陈
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Limeng Chen,医学博士,博士北京联合医学院医院
PRS帐户北京联合医学院医院
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:
这是一项多中心横截面流行病学研究。这项研究的目的是研究中国人口中慢性肾脏疾病时段和骨疾病(CKD-MBD)的患病率。

病情或疾病
慢性肾脏疾病慢性肾脏疾病矿物质和骨骼疾病

详细说明:
中国人口中慢性肾脏疾病(CKD)的患病率超过10%,并且迅速增加。慢性肾脏病时段和骨病(CKD-MBD)是继发于CKD的疾病的星座,包括1)钙,磷和甲状旁腺激素(PTH)的代谢性疾病(2),2)骨疾病和3)骨骼疾病和3)钙化和3)钙化。软组织。 CKD-MBD可能会增加心血管疾病,骨折和总体死亡的风险。然而,缺乏CKD-MBD患病率的数据在CKD阶段不同的中国人群中。这是一项多中心横截面流行病学研究。这项研究的目的是研究中国人群中慢性肾脏疾病时期和骨疾病(CKD-MBD)的患病率。这是一项多中心横截面流行病学研究。这项研究的目的是研究中国人口中慢性肾脏疾病时段和骨疾病(CKD-MBD)的患病率。一份问卷旨在收集人口统计数据,病史,实验室测试结果以及患者的药物信息。将使用多阶段群集抽样方法。根据样本量估计,将包括在中国七个不同地理区域分发的14-28家三级医院和42-56级II级医院。至少将注册9863名受试者。主要结果是CKD-MBD的患病率,包括低钙血症,高磷酸血症和继发性甲状旁腺功能亢进症的患病率。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 9863名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:横截面
官方标题:中国慢性肾脏疾病矿物质和骨病(CKD-MBD)患病率调查
实际学习开始日期 2020年11月29日
估计初级完成日期 2021年11月28日
估计 学习完成日期 2021年11月28日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 高磷酸血症的患病率[时间范围:在入学界结束时。这是给予的
    在整个研究人群中以及不同CKD阶段的参与者中,高磷酸血症(血清磷酸血清> 1.45mmol/L)的患病率。


次要结果度量
  1. 低钙血症的患病率[时间范围:在入学结束时。这是给予的
    整个研究人群中低钙血症(血清钙<2.13mmol/L)的患病率和不同CKD阶段的参与者的患病率。

  2. 继发性甲状旁腺功能亢进症的患病率[时间范围:在入学结束时。这是给予的
    在整个研究人群中以及不同CKD阶段的参与者中,继发性甲状旁腺功能亢进症(IPTH> 300pg/ml)的患病率。

  3. 高钙血症的患病率[时间范围:在入学结束时。这是给予的
    整个研究人群中高钙血症(血清钙> 2.70mmol/L)的患病率和不同CKD阶段的参与者的患病率。

  4. 骨断裂的患病率[时间框架:在入学界结束时。这是给予的
    在整个研究人群中骨折的患病率和不同CKD阶段的参与者。

  5. 血管钙化的患病率[时间范围:在入学结束时。这是给予的
    在整个研究人群中以及CKD阶段不同的参与者中,通过CT扫描或超声鉴定的血管钙化患病率。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
这项研究计划包括住院的CKD患者,这些患者不接受透析和透析患者,定期在HD中心或PD中心进行。
标准

纳入标准:

  • ≥3个月的肾脏损伤,以及以下标准之一:

    1. 肾小球过滤率(GFR)<60 mL/min/1.73m2 3个月或更长时间,无论原因如何。
    2. 蛋白尿(每克尿肌氨酸的尿白蛋白排泄> 30毫克,尿蛋白排泄> 50 mg尿蛋白排泄每克尿肌酐> 1+> 1+用于二氯酸蛋白尿,> 0.3g 24小时的尿液蛋白质)
    3. 结构性肾脏异常
  • 住院的患者未在血液透析中心或腹膜透析中心定期进行透析或透析患者

排除标准:

  • 在本研究之前的3个月内没有可用的测试结果
  • 没有药物或过去病史的可用信息
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Peng Xia +86-13811684903 7-xp@163.com
联系人:小扇形粉丝,医学博士+86-13811559757 fxhcmu@163.com

位置
位置表的布局表
中国,北京
北京联合医学院医院招募
北京,北京,中国,100730
联系人:Peng Xia,MD +86-1381168403 7-xp@163.com
联系人:Xiaohong Fan,MD +86-13811559757 fxhcmu@163.com
首席研究员:伦格·陈(Limeng Chen),医学博士,博士
子注视器:医学博士Peng Xia
子注视器:小扇形粉丝,医学博士
中国,重庆
重庆医科大学第一家附属医院尚未招募
重庆,重庆,中国,400016
联系人:恩霍·杨(Enhao Yang),医学博士,博士 +86-13983836679 379239336@qq.com
联系人:Wen Wen,MSC +86-15683168986 86140771@qq.com
首席研究员:Hua Gan,医学博士,博士
子注视器:小港DU,医学博士,博士
子注视器:恩霍·杨(Enhao Yang),医学博士,博士
子注视器:Wen Wen,MSC
中国,福建
福建省医院尚未招募
富裕,富士,中国,350001
联系人:Weihua Liu,MM 13599394882 305855638@qq.com
联系人:Miao Lin,MD 13506993517 10151246@qq.com
首席研究员:医学博士Fuyuan Hong
子注视器:Jinbin Wu,MM
次评论家:Li Zhang,MM
子注视器:Yiping Ruan,医学博士
子注视器:Meizhu Gao,MM
子侵入器:Fuxin Dong,MM
中国,广东
孙子森大学第七附属医院尚未招募
深圳,中国广东,518000
联系人:Zhihua Zheng,医学博士 +86-13922298682 zhihuazheng@126.com
联系人:Jinhong Li,MD +86-15712078292 Lijinhong0414@hotmail.com
首席研究员:Zhihua Zheng,医学博士
子注册者:医学博士Jinhong Li
子注视器:Yueyu Zheng,MM
子注视器:Lanyue Zhang,MM
中国,湖南
中央南大学的西亚加医院尚未招募
中国湖南的长沙,410008
联系人:Cuifang Li,MM 15274987725 810314451@qq.com
首席研究员:医学博士Hui Xu
子注视器:Cuifang Li,MM
中国,胎儿
中国医科大学的第一家医院招募
中国狮子,110001
联系人:Xinwang Zhu,医学博士,博士 +86-13804056472 zhuxinwang_cmu@126.com
首席研究员:李雅,医学博士,博士
次级评论者:Xinwang Zhu,医学博士,博士
中国,宁克亚
人民医院宁自主地区尚未招募
Yinchuan,中国宁克斯,750001
联系人:Yali Zheng,MD 13639505291 424570556@qq.com
联系人:Li Cao,MM 13895099239 nxcaoli@163.com
首席研究员:医学博士Yali Zheng
子注视器:Li Cao,MM
子注视器:Danna MA,MM
子注视器:Guqing Zhang,MM
子注视器:Jing E,MM
子注视器:Xiumei Zhang,MM
子注视器:洋平汉,毫米
子注视器:Bo Li,MM
子注视器:Kaixiang Li,MM
子注视器:Yongcai Gao,BM
子注视器:jinping Yao,BM
子注视器:Lurong Zou,BM
子注视器:Feifei Luo,BM
中国,新疆
新疆尤耶古尔自治区的人民医院尚未招募
ürümqi,新疆,中国,830001
联系人:Xueqin Zhang,MM +86-15899197875 806593091@qq.com
联系人:Jing Zhuang,MM +86-13659928280 2098602833@QQQ.com
首席调查员:医学博士Chen Lu
子注视器:Shiru Xu,MM
子注视器:Adila Abulizi,MM
子注视器:Hui Luo,MM
子注视器:Jing Zhuang,MM
子注视器:Xueqin Zhang,MM
中国,郑
第二附属医院智格大学医学院尚未招募
杭州,中国江民,310000
联系人:Lijun Mou,医学博士,博士 +86-13757164624 tiantangmou@126.com
首席研究员:Lijun Mou,医学博士,博士
子注视器:Ying Hu,医学博士
赞助商和合作者
李陈
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Limeng Chen,医学博士,博士北京联合医学院医院
追踪信息
首先提交日期2021年1月14日
第一个发布日期2021年1月20日
最后更新发布日期2021年1月20日
实际学习开始日期2020年11月29日
估计初级完成日期2021年11月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月14日)
高磷酸血症的患病率[时间范围:在入学界结束时。这是给予的
在整个研究人群中以及不同CKD阶段的参与者中,高磷酸血症(血清磷酸血清> 1.45mmol/L)的患病率。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月14日)
  • 低钙血症的患病率[时间范围:在入学结束时。这是给予的
    整个研究人群中低钙血症(血清钙<2.13mmol/L)的患病率和不同CKD阶段的参与者的患病率。
  • 继发性甲状旁腺功能亢进症的患病率[时间范围:在入学结束时。这是给予的
    在整个研究人群中以及不同CKD阶段的参与者中,继发性甲状旁腺功能亢进症(IPTH> 300pg/ml)的患病率。
  • 高钙血症的患病率[时间范围:在入学结束时。这是给予的
    整个研究人群中高钙血症(血清钙> 2.70mmol/L)的患病率和不同CKD阶段的参与者的患病率。
  • 骨断裂的患病率[时间框架:在入学界结束时。这是给予的
    在整个研究人群中骨折的患病率和不同CKD阶段的参与者。
  • 血管钙化的患病率[时间范围:在入学结束时。这是给予的
    在整个研究人群中以及CKD阶段不同的参与者中,通过CT扫描或超声鉴定的血管钙化患病率。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题中国CKD-MBD患病率调查(Criss-MBD)
官方头衔中国慢性肾脏疾病矿物质和骨病(CKD-MBD)患病率调查
简要摘要这是一项多中心横截面流行病学研究。这项研究的目的是研究中国人口中慢性肾脏疾病时段和骨疾病(CKD-MBD)的患病率。
详细说明中国人口中慢性肾脏疾病(CKD)的患病率超过10%,并且迅速增加。慢性肾脏病时段和骨病(CKD-MBD)是继发于CKD的疾病的星座,包括1)钙,磷和甲状旁腺激素(PTH)的代谢性疾病(2),2)骨疾病和3)骨骼疾病和3)钙化和3)钙化。软组织。 CKD-MBD可能会增加心血管疾病,骨折和总体死亡的风险。然而,缺乏CKD-MBD患病率的数据在CKD阶段不同的中国人群中。这是一项多中心横截面流行病学研究。这项研究的目的是研究中国人群中慢性肾脏疾病时期和骨疾病(CKD-MBD)的患病率。这是一项多中心横截面流行病学研究。这项研究的目的是研究中国人口中慢性肾脏疾病时段和骨疾病(CKD-MBD)的患病率。一份问卷旨在收集人口统计数据,病史,实验室测试结果以及患者的药物信息。将使用多阶段群集抽样方法。根据样本量估计,将包括在中国七个不同地理区域分发的14-28家三级医院和42-56级II级医院。至少将注册9863名受试者。主要结果是CKD-MBD的患病率,包括低钙血症,高磷酸血症和继发性甲状旁腺功能亢进症的患病率。
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群这项研究计划包括住院的CKD患者,这些患者不接受透析和透析患者,定期在HD中心或PD中心进行。
健康)状况
  • 慢性肾脏疾病
  • 慢性肾脏疾病时段和骨病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Zhou C,Wang F,Wang JW,Zhang LX,Zhao MH。中国慢性肾脏疾病患者的矿物质和骨骼疾病及其与心血管参数的关联。 Chin Med J(Engl)。 2016年10月5日; 129(19):2275-80。 doi:10.4103/0366-6999.190678。
  • Kong X,Zhang L,Zhang L,Chen N,Gu Y,Yu X,Liu W,Chen J,Peng L,Yuan W,Wu H,Wu H,Chen W,Chen W,Fan M,He L,Ding F,Ding F,Chen X,Chen X,Xiong Z Z, ,Zhang J,Jia Q,Shi W,Xing C,Tang X,Hou F,Shu G,Mei C,Wang L,Xu D,Ni Z,Ni Z,Zuo L,Wang M,Wang M,Wang H.中国透析中的矿物质和骨骼疾病患者:一项多中心研究。 BMC肾词。 2012年9月21日; 13:116。 doi:10.1186/1471-2369-13-116。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月14日)
9863
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年11月28日
估计初级完成日期2021年11月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • ≥3个月的肾脏损伤,以及以下标准之一:

    1. 肾小球过滤率(GFR)<60 mL/min/1.73m2 3个月或更长时间,无论原因如何。
    2. 蛋白尿(每克尿肌氨酸的尿白蛋白排泄> 30毫克,尿蛋白排泄> 50 mg尿蛋白排泄每克尿肌酐> 1+> 1+用于二氯酸蛋白尿,> 0.3g 24小时的尿液蛋白质)
    3. 结构性肾脏异常
  • 住院的患者未在血液透析中心或腹膜透析中心定期进行透析或透析患者

排除标准:

  • 在本研究之前的3个月内没有可用的测试结果
  • 没有药物或过去病史的可用信息
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Peng Xia +86-13811684903 7-xp@163.com
联系人:小扇形粉丝,医学博士+86-13811559757 fxhcmu@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04714918
其他研究ID编号Criss-MBD
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:为了遵守中国法律,地方法规和医院政策,IPD共享可能受到限制。
责任方李陈(Limeng Chen),北京联合医学院医院
研究赞助商李陈
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Limeng Chen,医学博士,博士北京联合医学院医院
PRS帐户北京联合医学院医院
验证日期2021年1月