病情或疾病 |
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结直肠癌III期结直肠癌IV期 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 多矩队列研究结肠直肠腺癌转移的命运演化机制 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年5月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月1日 |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
基线种群(第三阶段结直肠癌)纳入标准:
基线种群(ⅳ直直肠癌)纳入标准:
转移结肠癌队列研究纳入标准:
排除标准:
基线种群(第三阶段结直肠癌)排除标准:
基线种群(阶段ⅳ骨直肠癌)排除标准:
转移结直肠癌队列研究排除标准:
联系人:Sun Jing,博士 | 13524284622 | sj11788@rjh.com.cn |
中国,Sahgnhai | |
上海Ruijin Hospttal | 招募 |
上海,中国Sahgnhai,200000 | |
联系人:Yanye Yang,学士 +86-13636419858 Young0503@163.com |
首席研究员: | Sun Jing,博士 | 上海乔汤大学医学院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年1月12日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年1月19日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年6月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 图像诊断(PFS)证明的复发或转移[时间范围:2023年5月31日] 肿瘤转移或进展发生在入学期间 | ||||
原始主要结果指标 | 通过图像诊断证明的复发或转移[时间范围:2023年5月31日] ,在入学期间发生肿瘤转移或进展 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 结直肠腺癌转移的命运演变的机制 | ||||
官方头衔 | 多矩队列研究结肠直肠腺癌转移的命运演化机制 | ||||
简要摘要 | 这是一项两阶段的嵌套病例对照研究,用于构建全息图,探索生物标志物并筛选转移性结直肠癌的原始药物。 | ||||
详细说明 | 第ⅰ阶段是一项横断面研究,记录了200多个结直肠癌病例的选定信息和生物测量(至少160阶段ⅲ病例,40阶段ⅳ同步转移)。阶段是一项嵌套的病例对照研究。在第段中招募的200个合格病例将被跟踪5年以记录复发,转移并收集生物测试。根据年龄,性别和其他条件,将根据1:1的比例将带有研究结果的每个案例与相应的控制匹配,并将进行进一步的分析。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 组织样品,血液样品,凳子,胸腔积液 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | CRC患者(第三阶段和IV期) | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 200 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年5月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
基线种群(ⅳ直直肠癌)纳入标准:
转移结肠癌队列研究纳入标准:
排除标准:
基线种群(阶段ⅳ骨直肠癌)排除标准: 转移结直肠癌队列研究排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04714814 | ||||
其他研究ID编号 | 转移性CRC细胞命运 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 上海微创手术中心 | ||||
研究赞助商 | 上海微创手术中心 | ||||
合作者 |
| ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 上海微创手术中心 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |
病情或疾病 |
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结直肠癌III期结直肠癌IV期 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 多矩队列研究结肠直肠腺癌转移的命运演化机制 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年5月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月1日 |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
基线种群(第三阶段结直肠癌)纳入标准:
基线种群(ⅳ直直肠癌)纳入标准:
转移结肠癌队列研究纳入标准:
排除标准:
基线种群(第三阶段结直肠癌)排除标准:
基线种群(阶段ⅳ骨直肠癌)排除标准:
转移结直肠癌队列研究排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年1月12日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年1月19日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年6月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 图像诊断(PFS)证明的复发或转移[时间范围:2023年5月31日] 肿瘤转移或进展发生在入学期间 | ||||
原始主要结果指标 | 通过图像诊断证明的复发或转移[时间范围:2023年5月31日] ,在入学期间发生肿瘤转移或进展 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 结直肠腺癌转移的命运演变的机制 | ||||
官方头衔 | 多矩队列研究结肠直肠腺癌转移的命运演化机制 | ||||
简要摘要 | 这是一项两阶段的嵌套病例对照研究,用于构建全息图,探索生物标志物并筛选转移性结直肠癌的原始药物。 | ||||
详细说明 | 第ⅰ阶段是一项横断面研究,记录了200多个结直肠癌病例的选定信息和生物测量(至少160阶段ⅲ病例,40阶段ⅳ同步转移)。阶段是一项嵌套的病例对照研究。在第段中招募的200个合格病例将被跟踪5年以记录复发,转移并收集生物测试。根据年龄,性别和其他条件,将根据1:1的比例将带有研究结果的每个案例与相应的控制匹配,并将进行进一步的分析。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 组织样品,血液样品,凳子,胸腔积液 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | CRC患者(第三阶段和IV期) | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 200 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年5月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
基线种群(ⅳ直直肠癌)纳入标准:
转移结肠癌队列研究纳入标准:
排除标准:
基线种群(阶段ⅳ骨直肠癌)排除标准: 转移结直肠癌队列研究排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04714814 | ||||
其他研究ID编号 | 转移性CRC细胞命运 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 上海微创手术中心 | ||||
研究赞助商 | 上海微创手术中心 | ||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 上海微创手术中心 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |