下肢的溃疡是一个主要的公共卫生问题,需要进一步改善管理,尤其是在治愈时间,患病率和复发率方面。静脉起源的溃疡,或混合的动静脉和主要静脉,代表大多数腿部溃疡,估计比例为70%至80%的病例。这些是痛苦的残疾条件,难以以持久的方式治疗。
这项研究的重点是带有血管内胶的治疗策略。用氰基丙烯酸酯胶治疗溃疡的优势是,可能会阻塞大隐静脉的整个长度,从而使自己摆脱了继发于内形热技术的神经系统并发症(激光,射频,射频),以及通过导演的派对处理的可能性或喂食溃疡的支流。
这种治疗策略将改善该病理持久解决的愈合过程。这项研究旨在描述这种类型的治疗方法在静脉曲张溃疡解决方面的可行性和耐受性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 静脉腿溃疡 | 步骤:替代治疗装置:氰基丙烯酸酯胶 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 38名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 可行性和耐受性研究,用于治疗氰丙烯酸酯胶的静脉曲张溃疡 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月21日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年1月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:内脏治疗 用氰基丙烯酸酯胶水进行内涂治疗 | 程序:纵疗治疗 通过血管内氰基丙烯酸酯胶处理大隐静脉(其支流和可能喂食溃疡的无能的穿孔器)的治疗 设备:氰基丙烯酸酯胶 通过血管内氰基丙烯酸酯胶处理大隐静脉(其支流和可能喂食溃疡的无能的穿孔器)的治疗 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士Nicolas Neaume | +33 5 61 16 13 01 | nneaume@clinique-pasteur.com |
| 法国 | |
| Clinique Pasteur Toulouse | 招募 |
| 法国图卢兹,31076 | |
| 联系人:Nicolas Neaume,MD +33 5 61 16 13 01 nneaume@clinique-pasteur.com | |
| 首席研究员:医学博士Nicolas Neaume | |
| 次级评论者:医学博士Laurence Allouche | |
| 次级评论者:马里兰州的CléliaDornier-Cassagneau | |
| 子注视器:房利美,医学博士 | |
| 次级评论者:医学博士Philippe Leger | |
| 首席研究员: | 医学博士Nicolas Neaume | Clinique Pasteur |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月13日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月21日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 溃疡愈合[时间范围:在手术之间至12个月后] 出现治愈静脉溃疡的患者比例 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 可行性和耐受性研究,用于通过氰基丙烯酸酯胶(Etuvve)治疗静脉曲张溃疡的可行性和耐受性研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 可行性和耐受性研究,用于治疗氰丙烯酸酯胶的静脉曲张溃疡 | ||||
| 简要摘要 | 下肢的溃疡是一个主要的公共卫生问题,需要进一步改善管理,尤其是在治愈时间,患病率和复发率方面。静脉起源的溃疡,或混合的动静脉和主要静脉,代表大多数腿部溃疡,估计比例为70%至80%的病例。这些是痛苦的残疾条件,难以以持久的方式治疗。 这项研究的重点是带有血管内胶的治疗策略。用氰基丙烯酸酯胶治疗溃疡的优势是,可能会阻塞大隐静脉的整个长度,从而使自己摆脱了继发于内形热技术的神经系统并发症(激光,射频,射频),以及通过导演的派对处理的可能性或喂食溃疡的支流。 这种治疗策略将改善该病理持久解决的愈合过程。这项研究旨在描述这种类型的治疗方法在静脉曲张溃疡解决方面的可行性和耐受性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 静脉腿溃疡 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:内脏治疗 用氰基丙烯酸酯胶水进行内涂治疗 干预措施:
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 38 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04714749 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-A02799-30 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 尼古拉斯·尼姆(Nicolas Neaume) | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Clinique Pasteur | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Clinique Pasteur | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
下肢的溃疡是一个主要的公共卫生问题,需要进一步改善管理,尤其是在治愈时间,患病率和复发率方面。静脉起源的溃疡,或混合的动静脉和主要静脉,代表大多数腿部溃疡,估计比例为70%至80%的病例。这些是痛苦的残疾条件,难以以持久的方式治疗。
这项研究的重点是带有血管内胶的治疗策略。用氰基丙烯酸酯胶治疗溃疡的优势是,可能会阻塞大隐静脉的整个长度,从而使自己摆脱了继发于内形热技术的神经系统并发症(激光,射频,射频),以及通过导演的派对处理的可能性或喂食溃疡的支流。
这种治疗策略将改善该病理持久解决的愈合过程。这项研究旨在描述这种类型的治疗方法在静脉曲张溃疡解决方面的可行性和耐受性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 静脉腿溃疡 | 步骤:替代治疗装置:氰基丙烯酸酯胶 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 38名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 可行性和耐受性研究,用于治疗氰丙烯酸酯胶的静脉曲张溃疡 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月21日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年1月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:内脏治疗 用氰基丙烯酸酯胶水进行内涂治疗 | 程序:纵疗治疗 通过血管内氰基丙烯酸酯胶处理大隐静脉(其支流和可能喂食溃疡的无能的穿孔器)的治疗 设备:氰基丙烯酸酯胶 通过血管内氰基丙烯酸酯胶处理大隐静脉(其支流和可能喂食溃疡的无能的穿孔器)的治疗 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月13日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月21日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 溃疡愈合[时间范围:在手术之间至12个月后] 出现治愈静脉溃疡的患者比例 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 可行性和耐受性研究,用于通过氰基丙烯酸酯胶(Etuvve)治疗静脉曲张溃疡的可行性和耐受性研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 可行性和耐受性研究,用于治疗氰丙烯酸酯胶的静脉曲张溃疡 | ||||
| 简要摘要 | 下肢的溃疡是一个主要的公共卫生问题,需要进一步改善管理,尤其是在治愈时间,患病率和复发率方面。静脉起源的溃疡,或混合的动静脉和主要静脉,代表大多数腿部溃疡,估计比例为70%至80%的病例。这些是痛苦的残疾条件,难以以持久的方式治疗。 这项研究的重点是带有血管内胶的治疗策略。用氰基丙烯酸酯胶治疗溃疡的优势是,可能会阻塞大隐静脉的整个长度,从而使自己摆脱了继发于内形热技术的神经系统并发症(激光,射频,射频),以及通过导演的派对处理的可能性或喂食溃疡的支流。 这种治疗策略将改善该病理持久解决的愈合过程。这项研究旨在描述这种类型的治疗方法在静脉曲张溃疡解决方面的可行性和耐受性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 静脉腿溃疡 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 实验:内脏治疗 用氰基丙烯酸酯胶水进行内涂治疗 干预措施:
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 38 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04714749 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-A02799-30 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 尼古拉斯·尼姆(Nicolas Neaume) | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Clinique Pasteur | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Clinique Pasteur | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||