• 两组的对比介质体积的差异。 [时间范围：30天]
  在手术结束时，在所有注册患者中评估了使用的对比介质（ML）的数量
• CM暴露后5天内，SCR浓度≥25％。 [时间范围：30天]
  血清肌酐（MG（DL）在基线时（冠状动脉干预之前），因此在医院住宿期间每天评估
• 根据急性肾脏损伤网络标准评估AKI的严重程度。 [时间范围：30天]
  第1阶段，SCR变化≥0.3mg/dl或≥1.5-1.9倍。第2阶段，SCR变化≥2.0-2.9倍。第3阶段，SCR变化≥3.0次，或透析的需求。
• CM暴露后24和48小时，血清胱抑素C浓度的变化。 [时间范围：48小时]
  在基线（在冠状动脉程序之前）和手术后的24和48小时评估血清胱抑素C（mg/dl）
• 需要透析的急性肾衰竭率。 [时间范围：5天]
  干预后的前5天内需要急性血液透析，超滤或腹膜透析的肾功能下降。
• 院内率，6个月和12个月重大不良事件（MAE）。 [时间范围：12个月]
  MAE包括死亡，需要透析的肾功能衰竭，急性肺水肿和持续的肾脏损伤（与6个月和12个月的基线相比，持续≥25％GFR降低了≥25％GFR
• 院内住宿的长度。 [时间范围：30天]
  院内住宿计算为入院以来的天数，直到出院出院。

对比媒体管理试验IV（补救IV）之后肾功能不全的目的是测试使用Dyevert系统是否有效降低AC-AKI的CI-AKI率在ACS患者中接受紧急/立即（2小时内）浸润性诊断和/////////////或介入的心血管手术。 Dyevert™系统（Osprey Medical Inc.，Minnetonka，MN，美国）是一种新型设备，旨在减少冠状动脉程序期间CM体积，同时保持荧光镜图像质量。

ACS计划进行紧急/直接冠状动脉血管造影/血管成形术的患者将被招募并随机分为2组：1）Dyevert组（CM注射将由Dyevert TM系统处理），将进行2）（2）对照组（CM注射组）（通过传统的手动注射注射器）。

急性肾脏损伤（AKI）是患有急性冠状动脉综合征（AC）的患者的常见并发症，并通过经皮冠状动脉干预（PCI）治疗。这种并发症与较高的早期和晚期不良事件有关。有人强调，AKI在ACS的设置中的发病机理是多因素的，包括年龄，不稳定的血液动力学状况，共生病（即糖尿病和贫血）预先存在慢性肾脏疾病，脱水和肾毒性药物的给药。但是，碘化对比介质（CM）的作用已得到充分确立。水合代表对比诱导的AKI（CI-AKI）预防的基石。但是，目前尚无关于如何进行水合的共识，尤其是在ACS患者中，并且所有推荐的水合方案在紧急/紧急环境（例如ACS）中的适用性有限。已经提出了几种有针对性的水合方案，但ACS患者没有进行过测试。在本试验中，研究人员将采用左心室舒张压（LVEDP）指导的水合，因为这种方法在当前的目标人群中易于实施。使用的CM体积是CI-AKI的独立预测指标，也是“ CM体积越低，CI-AKI风险越低”的概念。 CM体积> 3倍肾小球滤过率（GFR）提示CI-AKI风险增加。迄今为止，在大多数导管实验室中使用手动注射手册仍然是首选技术。特别是，手动注射通常受到干预程序的青睐，这些手术需要低，可变的压力注射。 ARTERT试验表明，与对照相比（36.9±10.9 mL对62.5±12.7 mL，p <0.001），随机与Dyevert™的CM体积显着较低，并且在PCI中使用的CM量减少最为明显。 。因此，在这种情况下，对于防止CI-AKI的尝试限制了CM量至关重要。对比媒体管理试验IV（补救IV）之后肾功能不全的目的是测试使用Dyevert系统是否有效降低AC-AKI的CI-AKI率在ACS患者中接受紧急或立即（2小时内）浸润性诊断和////////////或介入的心血管手术。

方法所有安排用于紧急/直接冠状动脉造影/血管成形术的ACS患者均均受筛选/排除标准进行筛查。将根据指南确定ACS（ST-EXERVATION心肌梗死[STEMI]和高风险的非ST型心肌梗死[非肺炎]）的诊断。心脏生物标志物的系列增加。所有满足包含/排除标准的患者都将签署知情同意书，并将纳入该试验。补救室IV试验将根据赫尔辛基宣言和良好的临床实践的原则在意大利介入心脏病学中心进行，并已得到当地伦理委员会的批准。

研究中纳入的所有患者将在导管实验室中立即接受静脉注射0.9％氯化钠。水合方案将根据血液动力学条件定义，如下所示。然后将患者随机分为2组：1）Dyevert组，2）对照组。

研究终点试验的主要终点是CI-AKI的速率。 Ci-Aki定义为在CM给药后5天内或需要透析的5天内，血清肌酐（SCR）浓度≥0.3mg/dL的增加。次要终点将包括：1）两组中CM体积的差异； 2）CM暴露后5天内SCR浓度≥25％； 4）根据急性肾脏损伤网络标准评估的AKI的严重程度：阶段1，SCR升高≥0.3mg/dl或≥1.5-1.9倍。第2阶段，SCR升高≥2.0-2.9倍。和第3阶段，SCR的增加≥3.0倍或透析的需求； 5）在CM暴露后24和48小时时，血清胱抑素C浓度的变化； 6）需要透析的急性肾衰竭率（定义为肾功能的降低，需要在干预后的前5天内进行急性血液透析，超滤或腹膜透析）； 7）院内，6个月和12个月的重大不良事件（MAE），包括死亡，需要透析的肾衰竭，急性肺水肿和持续的肾脏损伤。持续的肾脏损伤定义为与6个月和12个月的基线相比，持续≥25％的GFR降低； 8）院内住宿的长度，计算为入院以来的天数，直到出院出院。

• 对比引起的急性肾脏损伤
• 急性冠状动脉综合征

• 设备：使用Dyevert系统的冠状动脉造影
  使用Dyevert系统，在急性冠状动脉综合征中进行侵入性诊断和/或介入的心血管手术。
• 程序：使用常规手动注射注射器的冠状动脉造影。
  使用常规手动注射注射器，在急性冠状动脉综合征中进行侵入性诊断和/或介入的心血管手术。

• 主动比较器：Dyevert组
  在导管实验室中，患者将接受静脉注射0.9％氯化钠。水合方案将根据血液动力学条件定义，并根据左心室舒张压（LVEDP）进行调节。在PCI期间，CM注射将由Dyevert TM系统处理。
  干预：装置：使用Dyevert系统的冠状动脉造影
• 假比较器：对照组

  在导管实验室中，患者将接受静脉注射0.9％氯化钠。水合方案将根据血液动力学条件定义，并根据左心室舒张压（LVEDP）进行调节。在PCI期间，CM注射将通过常规手动注射注射器进行。限制CM卷的策略是：

  1. 血管造影将使用3厘米3注射器的对比度进行注射。这通过限制可以在单个注射中进行的对比度来严格控制CM传递；
  2. 经皮干预期间，将严格避免具有侧孔的导管；
  3. 当交换导管时，未使用的对比度将从导管腔中撤回（例如，通过打开的“ Y'” - 连接器或使用注射器从导管中吸入剩余对比度，将其反向散发出来）
  4. cm的“测试”''''''''''''
  干预：程序：使用常规手动注射注射器的冠状动脉造影。

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纳入标准：

• 在急性冠状动脉综合征的情况下，紧急或立即（2小时内）具有碘化对比媒体管理的冠状动脉程序：

St-Elevation心肌梗塞（根据心肌梗塞的第四个普遍定义）；

高风险的非ST级别心肌梗塞（根据当前的指南）：

1. 难治性心绞痛，
2. 心脏faiklure或新的或恶化的二尖瓣反流的症状或症状，
3. 血液动力学不稳定，
4. 尽管有强化药物治疗，
5. 持续的心室心动过速或心室纤颤，
6. 复发性动态ST-T波变化，特别是随着间歇性的ST升高。

排除标准：

• 怀孕的妇女。
• 最近的对比媒体暴露：48小时内的对比媒体暴露。
• 慢性透析的终阶段慢性肾脏疾病：血液透析和腹膜透析。
• 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤。
• 当接受补救IV的入学时，目前参加任何其他研究的注册都将涉及两种方案的偏差。

• 两组的对比介质体积的差异。 [时间范围：30天]
  在手术结束时，在所有注册患者中评估了使用的对比介质（ML）的数量
• CM暴露后5天内，SCR浓度≥25％。 [时间范围：30天]
  血清肌酐（MG（DL）在基线时（冠状动脉干预之前），因此在医院住宿期间每天评估
• 根据急性肾脏损伤网络标准评估AKI的严重程度。 [时间范围：30天]
  第1阶段，SCR变化≥0.3mg/dl或≥1.5-1.9倍。第2阶段，SCR变化≥2.0-2.9倍。第3阶段，SCR变化≥3.0次，或透析的需求。
• CM暴露后24和48小时，血清胱抑素C浓度的变化。 [时间范围：48小时]
  在基线（在冠状动脉程序之前）和手术后的24和48小时评估血清胱抑素C（mg/dl）
• 需要透析的急性肾衰竭率。 [时间范围：5天]
  干预后的前5天内需要急性血液透析，超滤或腹膜透析的肾功能下降。
• 院内率，6个月和12个月重大不良事件（MAE）。 [时间范围：12个月]
  MAE包括死亡，需要透析的肾功能衰竭，急性肺水肿和持续的肾脏损伤（与6个月和12个月的基线相比，持续≥25％GFR降低了≥25％GFR
• 院内住宿的长度。 [时间范围：30天]
  院内住宿计算为入院以来的天数，直到出院出院。

对比媒体管理试验IV（补救IV）之后肾功能不全的目的是测试使用Dyevert系统是否有效降低AC-AKI的CI-AKI率在ACS患者中接受紧急/立即（2小时内）浸润性诊断和/////////////或介入的心血管手术。 Dyevert™系统（Osprey Medical Inc.，Minnetonka，MN，美国）是一种新型设备，旨在减少冠状动脉程序期间CM体积，同时保持荧光镜图像质量。

ACS计划进行紧急/直接冠状动脉血管造影/血管成形术的患者将被招募并随机分为2组：1）Dyevert组（CM注射将由Dyevert TM系统处理），将进行2）（2）对照组（CM注射组）（通过传统的手动注射注射器）。

急性肾脏损伤（AKI）是患有急性冠状动脉综合征（AC）的患者的常见并发症，并通过经皮冠状动脉干预（PCI）治疗。这种并发症与较高的早期和晚期不良事件有关。有人强调，AKI在ACS的设置中的发病机理是多因素的，包括年龄，不稳定的血液动力学状况，共生病（即糖尿病和贫血）预先存在慢性肾脏疾病，脱水和肾毒性药物的给药。但是，碘化对比介质（CM）的作用已得到充分确立。水合代表对比诱导的AKI（CI-AKI）预防的基石。但是，目前尚无关于如何进行水合的共识，尤其是在ACS患者中，并且所有推荐的水合方案在紧急/紧急环境（例如ACS）中的适用性有限。已经提出了几种有针对性的水合方案，但ACS患者没有进行过测试。在本试验中，研究人员将采用左心室舒张压（LVEDP）指导的水合，因为这种方法在当前的目标人群中易于实施。使用的CM体积是CI-AKI的独立预测指标，也是“ CM体积越低，CI-AKI风险越低”的概念。 CM体积> 3倍肾小球滤过率（GFR）提示CI-AKI风险增加。迄今为止，在大多数导管实验室中使用手动注射手册仍然是首选技术。特别是，手动注射通常受到干预程序的青睐，这些手术需要低，可变的压力注射。 ARTERT试验表明，与对照相比（36.9±10.9 mL对62.5±12.7 mL，p <0.001），随机与Dyevert™的CM体积显着较低，并且在PCI中使用的CM量减少最为明显。 。因此，在这种情况下，对于防止CI-AKI的尝试限制了CM量至关重要。对比媒体管理试验IV（补救IV）之后肾功能不全的目的是测试使用Dyevert系统是否有效降低AC-AKI的CI-AKI率在ACS患者中接受紧急或立即（2小时内）浸润性诊断和////////////或介入的心血管手术。

方法所有安排用于紧急/直接冠状动脉造影/血管成形术的ACS患者均均受筛选/排除标准进行筛查。将根据指南确定ACS（ST-EXERVATION心肌梗死[STEMI]和高风险的非ST型心肌梗死[非肺炎]）的诊断。心脏生物标志物的系列增加。所有满足包含/排除标准的患者都将签署知情同意书，并将纳入该试验。补救室IV试验将根据赫尔辛基宣言和良好的临床实践的原则在意大利介入心脏病学中心进行，并已得到当地伦理委员会的批准。

研究中纳入的所有患者将在导管实验室中立即接受静脉注射0.9％氯化钠。水合方案将根据血液动力学条件定义，如下所示。然后将患者随机分为2组：1）Dyevert组，2）对照组。

研究终点试验的主要终点是CI-AKI的速率。 Ci-Aki定义为在CM给药后5天内或需要透析的5天内，血清肌酐（SCR）浓度≥0.3mg/dL的增加。次要终点将包括：1）两组中CM体积的差异； 2）CM暴露后5天内SCR浓度≥25％； 4）根据急性肾脏损伤网络标准评估的AKI的严重程度：阶段1，SCR升高≥0.3mg/dl或≥1.5-1.9倍。第2阶段，SCR升高≥2.0-2.9倍。和第3阶段，SCR的增加≥3.0倍或透析的需求； 5）在CM暴露后24和48小时时，血清胱抑素C浓度的变化； 6）需要透析的急性肾衰竭率（定义为肾功能的降低，需要在干预后的前5天内进行急性血液透析，超滤或腹膜透析）； 7）院内，6个月和12个月的重大不良事件（MAE），包括死亡，需要透析的肾衰竭，急性肺水肿和持续的肾脏损伤。持续的肾脏损伤定义为与6个月和12个月的基线相比，持续≥25％的GFR降低； 8）院内住宿的长度，计算为入院以来的天数，直到出院出院。

• 对比引起的急性肾脏损伤
• 急性冠状动脉综合征

• 设备：使用Dyevert系统的冠状动脉造影
  使用Dyevert系统，在急性冠状动脉综合征中进行侵入性诊断和/或介入的心血管手术。
• 程序：使用常规手动注射注射器的冠状动脉造影。
  使用常规手动注射注射器，在急性冠状动脉综合征中进行侵入性诊断和/或介入的心血管手术。

• 主动比较器：Dyevert组
  在导管实验室中，患者将接受静脉注射0.9％氯化钠。水合方案将根据血液动力学条件定义，并根据左心室舒张压（LVEDP）进行调节。在PCI期间，CM注射将由Dyevert TM系统处理。
  干预：装置：使用Dyevert系统的冠状动脉造影
• 假比较器：对照组

  在导管实验室中，患者将接受静脉注射0.9％氯化钠。水合方案将根据血液动力学条件定义，并根据左心室舒张压（LVEDP）进行调节。在PCI期间，CM注射将通过常规手动注射注射器进行。限制CM卷的策略是：

  1. 血管造影将使用3厘米3注射器的对比度进行注射。这通过限制可以在单个注射中进行的对比度来严格控制CM传递；
  2. 经皮干预期间，将严格避免具有侧孔的导管；
  3. 当交换导管时，未使用的对比度将从导管腔中撤回（例如，通过打开的“ Y'” - 连接器或使用注射器从导管中吸入剩余对比度，将其反向散发出来）
  4. cm的“测试”''''''''''''
  干预：程序：使用常规手动注射注射器的冠状动脉造影。

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纳入标准：

• 在急性冠状动脉综合征的情况下，紧急或立即（2小时内）具有碘化对比媒体管理的冠状动脉程序：

St-Elevation心肌梗塞（根据心肌梗塞的第四个普遍定义）；

高风险的非ST级别心肌梗塞（根据当前的指南）：

1. 难治性心绞痛，
2. 心脏faiklure或新的或恶化的二尖瓣反流的症状或症状，
3. 血液动力学不稳定，
4. 尽管有强化药物治疗，
5. 持续的心室心动过速' target='_blank'>心动过速或心室纤颤，
6. 复发性动态ST-T波变化，特别是随着间歇性的ST升高。

排除标准：

• 怀孕的妇女。
• 最近的对比媒体暴露：48小时内的对比媒体暴露。
• 慢性透析的终阶段慢性肾脏疾病：血液透析和腹膜透析。
• 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤。
• 当接受补救IV的入学时，目前参加任何其他研究的注册都将涉及两种方案的偏差。