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出境医 / 临床实验 / 社会压力和自杀（Suphy）

社会压力和自杀（Suphy）

研究描述
简要摘要：

仅在面对环境压力源时，只有脆弱的患者尝试或自杀。先前的研究表明，自杀意见通常误解了社会背景，并显示出决策的损害。心脏活动，内分泌和对压力的炎症反应与这些特征有关。为此，在社会压力的背景下，自杀式意见会影响不良的生理反应，从而影响以下决策。主要目的是在社会压力条件下确定自杀式养蜂体的生理反应（自主神经系统，内分泌和炎症反应），并调查这种反应与后验决策的关联。

该研究旨在比较80名具有过去情绪障碍的妇女的社会压力和后部决策反应的生理反应，根据她们的自杀未遂史


病情或疾病 干预/治疗阶段
过去的抑郁症剧集其他：社会压力任务的虚拟版本：V-TSST不适用

详细说明：

假设：1。与非攻击者相比，社会压力源后的自杀式皮质醇将具有较低的皮质醇，并且在社会压力2.自杀率反应中，在社会压力反应期间，社会压力源后更大的α-淀粉酶和周围炎症反应将过度激活与非侵略者相比，对基础水平的恢复较慢。

3.关于决策，与非影响者相比，与社会压力源后的非侵害者相比，自杀案件将表现出更大的决策决策。冒险行为将与压力源后较低的皮质醇和较高的睾丸激素水平有关。

措施：心电图（ECG）和阻抗心脏摄影（IKG）将用于分析社会压力源期间的心血管功能。唾液样品分析皮质醇，睾丸激素和α-淀粉酶。血液样本分析几种外周炎性蛋白。爱荷华州赌博任务是评估决策的神经心理任务。压力源期间的一些情绪，焦虑和心理疼痛的问卷。以及全面的临床措施，用于筛查和评估自杀建构以及精神病和社会地位。

程序：抑郁症的女性将被筛选并分配给2组：1）40自杀尝试病史沮丧。 2）40沮丧没有自杀尝试历史。参与者将面对Trier社会压力测试（V-TSST）的虚拟版本。该测试包括在虚拟法庭面前准备和执行演示文稿，以获得工作职位，然后是算术心理任务。在此过程中，将进行心电图和IKG，5个唾液样本和5个血液样本（压力之前和之后）以及情绪，焦虑和疼痛的一些自我报告。程序决策后将评估。他们的参与将包括3次访问：包容性访问（精神病学访谈），在12个月（随访）访问1至8天（社会压力程序）。

潜在的影响和下一步：确定对社会压力的生理反应中两个抑郁群体之间的差异及其后续决策将提高人们对自杀的病理生理机制的理解。由于一生中几个生活事件中存在社会压力，因此知道自杀者如何应对这些问题可能有助于实施预防干预措施。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 80名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：其他
官方标题：社会压力在生理学和自杀意识的认知中的影响：心率，内分泌和炎症反应，决策
实际学习开始日期 ： 2021年1月27日
估计初级完成日期 ： 2022年1月
估计 学习完成日期 ： 2024年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：有自杀史（自杀案例）的正常患者（自杀）
将使用精神疾病的结构化访谈来评估有自杀企图终生史的正常患者；哥伦比亚自杀严重性评级量表；抑郁症状清单（IDSC）；年轻躁狂评级量表（YMRS）。
其他：社会压力任务的虚拟版本：V-TSST
该任务包括关于参与者的能力的简短演讲，然后在预计的虚拟3D受众面前进行算术任务，并在一个小房间里进行了一名研究人员。首先，参与者有5分钟的时间准备展览，准备自己的素质，优势和优势和优势和缺陷，以及为什么他们认同他们。在此期间，虚拟现实显示了一个封闭的窗帘，可以听到听众的声音。在第二阶段，窗帘抬起，参与者必须在5分钟内揭露他的演讲。观众将在2分钟内保持专心，然后观众会改变态度。第三阶段包括从四位数的数字中减去两个数字的数字，如果参与者犯错，请再次开始。该测试的汇报计划在协议末尾进行，以提醒患者该测试的纯粹虚构性质。访问只有在返回基线情绪状态后才会结束

实验：没有任何自杀未遂史（情感控制）的正常患者
未经自杀史的格特姆学患者将使用精神疾病的结构化访谈进行评估；哥伦比亚自杀严重性评级量表；抑郁症状清单（IDSC）；年轻躁狂评级量表（YMRS）。
其他：社会压力任务的虚拟版本：V-TSST
该任务包括关于参与者的能力的简短演讲，然后在预计的虚拟3D受众面前进行算术任务，并在一个小房间里进行了一名研究人员。首先，参与者有5分钟的时间准备展览，准备自己的素质，优势和优势和优势和缺陷，以及为什么他们认同他们。在此期间，虚拟现实显示了一个封闭的窗帘，可以听到听众的声音。在第二阶段，窗帘抬起，参与者必须在5分钟内揭露他的演讲。观众将在2分钟内保持专心，然后观众会改变态度。第三阶段包括从四位数的数字中减去两个数字的数字，如果参与者犯错，请再次开始。该测试的汇报计划在协议末尾进行，以提醒患者该测试的纯粹虚构性质。访问只有在返回基线情绪状态后才会结束

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 变化唾液皮质醇[时间范围：访问1至8天]
    在所有过程中研究唾液皮质醇的变化（从-10到+15，+30，+45和+60分钟，V -TSST完成后）


次要结果度量 ：
  1. 心血管反应的变化（心率）[时间范围：访问1至8天]
    在完成V -TSST后，心率（HR）的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟。

  2. 心血管反应的变化（心输出）[时间范围：访问1至8天]
    在完成V -TSST后，心脏输出（CO）的变化（CO）从-10到+15，+30，+45和+60分钟。

  3. 心血管反应的变化（总周围阻力）[时间范围：访问1至8天]
    在完成V -TSST后，总周围电阻（TPR）的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟。

  4. 心血管响应的变化（（两个R峰之间的时间）[时间范围：访问1至8天]
    研究RR间隔（两个R峰之间的时间）的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟后，V -TSST完成后。

  5. 心血管反应的变化（次要预测期）[时间范围：访问1至8天]
    在完成V-TSST完成后，对批次预测期（PEP）的变化（PEP）的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟。

  6. 心血管反应的变化（血管收缩）[时间范围：访问1至8天]
    在完成V -TSST后，血管合约（VC）的变化（VC）从-10到+15，+30，+45和+60分钟。

  7. 心血管反应的变化（高频）[时间范围：访问1至8天]
    在完成V -TSST后，高频（HF）的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟。

  8. 心血管反应的变化（低频）[时间范围：访问1至8天]
    在完成V -TSST后，低频（LF）的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟。

  9. 心血管反应的变化（非常低的频率）[时间范围：访问1至8天]
    在完成V -TSST完成后，非常低频率（VLF）的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟。

  10. 心血管响应的变化（均方根平均与连续的RR间隔差异）[时间范围：访问1至8天]
    研究均方根平均平方的变化是连续的RR间隔差异（RMSSD）从-10到+15，+30，+45和+60分钟后，V -TSST完成后。

  11. 唾液睾丸激素的变化[时间范围：访问1至8天]
    在V-TSST之后，唾液睾丸激素的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟，完成后。

  12. 唾液α-淀粉酶的变化[时间范围：访问1至8天]
    在V-TSST之后，唾液α-淀粉酶的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟后完成。

  13. 冒险在V-TSST之后做出决策[时间范围：访问1至8天]
    使用爱荷华州赌博任务（IGT）的爱荷华州赌博（IG）索引冒险

  14. V-TSST之后的公平/不公平感[时间范围：访问1至8天]
    使用最后通的总分

  15. V-TSST之后的统治/提交[时间范围：访问1至8天]
    使用Hawk和Dove Game的总分。分数范围从0到24，更高的分数表示最主要的

  16. V-TSST引起的焦虑水平的变化[时间范围：访问1至8天]
    心理测量状态措施的变化：使用状态焦虑清单，V-TSST之后，从-10到 + 15， + 60和 + 120分钟V-TSST

  17. V-TSST引起的抑郁水平的变化[时间范围：访问1至8天]
    心理测量措施的变化：使用正面和负面影响时间表的情绪，在V-TSST之后，从基线到 + 15， + 60和 + 120分钟V-TSST后

  18. V-TSST引起的心理疼痛水平的变化[时间范围：包含]
    心理测量措施的变化：使用视觉模拟量表的心理疼痛，在V-TSST之后，从基线到 + 15， + 60和 + 120后V-TSST。分数范围从0到10，更高的分数表示最重要的心理疼痛

  19. V-TSST引起的自杀构想水平的变化[时间范围：访问1至8天]
    心理测量措施的变化：使用视觉模拟量表自杀构想，在V-TSST之后，从基线到 + 15， + 60和 + 120后V-TSST。 SST。分数范围从0到10，更高的分数表示最重要的自杀念头

  20. V-TSST引起的社会困扰水平的变化[时间范围：访问1至8天]
    心理测量状态度量的变化：使用视觉模拟量表的社会困扰，在V-TSST之后，V-TSST后从-10到 + 15， + 60和 + 120分钟。分数范围从0到10，更高的分数表示最重要的社会困扰

  21. V-TSST诱导的C反应蛋白（CRP）的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的CRP变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后V-TSST完成后。

  22. V -TSST诱导的白介素（IL）-1B的变化[时间范围：访问1至8天]
    在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的IL-1B的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟。

  23. V-TSST诱导的IL-6的变化[时间范围：访问1至8天]
    在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的IL-6的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟。

  24. V-TSST诱导的IL1β的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的IL1β的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，在V-TSST完成后。

  25. V-TSST诱导的IL2的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的IL2变化的研究，从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后。

  26. V-TSST诱导的IL4的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的IL4的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，在V-TSST完成后。

  27. V-TSST诱导的IL8的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的IL8的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，在V-TSST完成后。

  28. V-TSST诱导的IL10的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的IL10的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，在V-TSST完成后。

  29. V-TSST诱导的IL13的变化[时间范围：访问1至8天]
    在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的IL13的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟。

  30. V-TSST诱导的IL27的变化[时间范围：访问1至8天]
    在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的IL27的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟。

  31. V-TSST诱导的NF-KB蛋白的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的NF-KB蛋白的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后V-TSST完成后。

  32. V-TSST诱导的IKB蛋白的变化[时间范围：访问1至8天]
    在完成V-TSST后，V-TSST之后的IKB蛋白的变化从-10，+60，+90和+120分钟进行研究。

  33. V -TSST诱导的肿瘤坏死因子（TNF） - α蛋白的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的TNF-α的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，在V-TSST完成后。

  34. 干扰素（IFN） - γ诱导的变化V -TSST [时间范围：访问1至8天]
    在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的IFN-γ的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟。

  35. V-TSST诱导的血管内皮生长因子（VEGF）的变化[时间范围：访问1至8天]
    VEGF之后的VEGF的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，在V-TSST完成后。

  36. V-TSST诱导的金门的变化[时间范围：访问1至8天]
    在V-TSST之后的Kyrunenine的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST的变化在V-TSST完成后。

  37. V-TSST引起的SCD62P的变化[时间范围：访问1至8天]
    在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的SCD62P的变化从-10，+60，+90和+120分钟进行研究。

  38. V-TSST诱导的SCD40L的变化[时间范围：访问1至8天]
    在V-TSST之后的SCD40L的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后，V-TSST完成了V-TSST。

  39. V-TSST诱导的血小板因子（PF）4的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的PF4变化的研究，从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后。

  40. V-TSST引起的rantes的变化[时间范围：访问1至8天]
    在V-TSST之后的RANTES的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟之后，V-TSST完成后，V-TSST完成后。

  41. V-TSST诱导的脑衍生神经营养因子（BDNF）的变化[时间范围：访问1至8天]
    在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的BDNF的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟。

  42. V-TSST诱导的Sox40L的变化[时间范围：访问1至8天]
    在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的Sox40L的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟。

  43. V-TSST诱导的微粒的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的微粒变化的研究，从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后。

  44. V-TSST诱导的血小板起源的线粒体脱氧核糖核酸（DNA）的变化[时间范围：访问1至8天]
    在V-TSST之后的血小板起源线粒体DNA的变化，从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至45年（成人）
有资格学习的男女：女性
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 根据DSM-5标准（精神障碍的诊断和统计手册），过去的主要抑郁发作
  • uthymic（IDSC <14和ymrs <7）
  • 了解实验程序的能力
  • 能够说话，阅读和理解法语
  • 能够给予书面知情同意书
  • 仅适用于自杀：自杀企图的终身历史。
  • 仅用于情感控制：无自杀的终身历史

排除标准：

  • 终生诊断精神分裂症，精神分裂症或社交恐惧症
  • 绝经
  • 在过去6个月中，酒精或非法药物使用障碍；
  • 当前心血管诊断（心律不齐，高血压，心脏瓣膜问题，过去的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或中风，心脏病' target='_blank'>先天性心脏病），呼吸道（慢性阻塞性肺部疾病，哮喘，囊性纤维化，结核病，肺肿瘤，肺部肿瘤）（肾上腺疾病，肾上腺肾脏，肾上腺疾病）肿瘤，2型糖尿病，雄激素缺乏症，先天性肾上腺增生，性腺功能减退症，多囊卵巢综合征）或神经系统疾病（痴呆，脑部疾病，脑疾病，癫痫，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，亨廷顿疾病，肌肉症，脑造影症，脑膜肿瘤，脑膜肿瘤，脑膜肿瘤）第一次访谈会干扰研究的心血管，内分泌或神经认知结果；
  • 当前直接影响心脏或动脉功能或皮质摄入的心血管药物；抗凝剂，抗血小板药物和双重抗血小板疗法，血管紧张素转换酶抑制剂，血管紧张素II受体阻滞剂，血管紧张素受体抑制剂Neprilysin抑制剂，β受体阻断剂，β通道阻滞剂，钙通道阻滞剂，加速剂。
  • 妊娠（尿液妊娠测试）或母乳喂养
  • 拒绝参加
  • 在另一项研究中处于排除期
  • 不隶属于法国国家社会保障体系
  • 参加临床试验的年度赔偿已达到4500欧元
  • 受到法律的保护或被剥夺自由
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Philippe Courtet +33 4 67 33 85 81 p-courtet@chu-montpellier.fr

位置
位置表的布局表
法国
蒙彼利埃大学医院招募
蒙彼利埃，法国Hérault，34295
联系人：Philippe Courtet，MD博士+33 4 67 33 85 81 p-courtet@chu-montpellier.fr
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月21日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月19日
最后更新发布日期2021年1月29日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月27日
估计初级完成日期2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月15日）		变化唾液皮质醇[时间范围：访问1至8天]
在所有过程中研究唾液皮质醇的变化（从-10到+15，+30，+45和+60分钟，V -TSST完成后）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月15日）
  • 心血管反应的变化（心率）[时间范围：访问1至8天]
    在完成V -TSST后，心率（HR）的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟。
  • 心血管反应的变化（心输出）[时间范围：访问1至8天]
    在完成V -TSST后，心脏输出（CO）的变化（CO）从-10到+15，+30，+45和+60分钟。
  • 心血管反应的变化（总周围阻力）[时间范围：访问1至8天]
    在完成V -TSST后，总周围电阻（TPR）的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟。
  • 心血管响应的变化（（两个R峰之间的时间）[时间范围：访问1至8天]
    研究RR间隔（两个R峰之间的时间）的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟后，V -TSST完成后。
  • 心血管反应的变化（次要预测期）[时间范围：访问1至8天]
    在完成V-TSST完成后，对批次预测期（PEP）的变化（PEP）的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟。
  • 心血管反应的变化（血管收缩）[时间范围：访问1至8天]
    在完成V -TSST后，血管合约（VC）的变化（VC）从-10到+15，+30，+45和+60分钟。
  • 心血管反应的变化（高频）[时间范围：访问1至8天]
    在完成V -TSST后，高频（HF）的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟。
  • 心血管反应的变化（低频）[时间范围：访问1至8天]
    在完成V -TSST后，低频（LF）的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟。
  • 心血管反应的变化（非常低的频率）[时间范围：访问1至8天]
    在完成V -TSST完成后，非常低频率（VLF）的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟。
  • 心血管响应的变化（均方根平均与连续的RR间隔差异）[时间范围：访问1至8天]
    研究均方根平均平方的变化是连续的RR间隔差异（RMSSD）从-10到+15，+30，+45和+60分钟后，V -TSST完成后。
  • 唾液睾丸激素的变化[时间范围：访问1至8天]
    在V-TSST之后，唾液睾丸激素的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟，完成后。
  • 唾液α-淀粉酶的变化[时间范围：访问1至8天]
    在V-TSST之后，唾液α-淀粉酶的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟后完成。
  • 冒险在V-TSST之后做出决策[时间范围：访问1至8天]
    使用爱荷华州赌博任务（IGT）的爱荷华州赌博（IG）索引冒险
  • V-TSST之后的公平/不公平感[时间范围：访问1至8天]
    使用最后通的总分
  • V-TSST之后的统治/提交[时间范围：访问1至8天]
    使用Hawk和Dove Game的总分。分数范围从0到24，更高的分数表示最主要的
  • V-TSST引起的焦虑水平的变化[时间范围：访问1至8天]
    心理测量状态措施的变化：使用状态焦虑清单，V-TSST之后，从-10到 + 15， + 60和 + 120分钟V-TSST
  • V-TSST引起的抑郁水平的变化[时间范围：访问1至8天]
    心理测量措施的变化：使用正面和负面影响时间表的情绪，在V-TSST之后，从基线到 + 15， + 60和 + 120分钟V-TSST后
  • V-TSST引起的心理疼痛水平的变化[时间范围：包含]
    心理测量措施的变化：使用视觉模拟量表的心理疼痛，在V-TSST之后，从基线到 + 15， + 60和 + 120后V-TSST。分数范围从0到10，更高的分数表示最重要的心理疼痛
  • V-TSST引起的自杀构想水平的变化[时间范围：访问1至8天]
    心理测量措施的变化：使用视觉模拟量表自杀构想，在V-TSST之后，从基线到 + 15， + 60和 + 120后V-TSST。 SST。分数范围从0到10，更高的分数表示最重要的自杀念头
  • V-TSST引起的社会困扰水平的变化[时间范围：访问1至8天]
    心理测量状态度量的变化：使用视觉模拟量表的社会困扰，在V-TSST之后，V-TSST后从-10到 + 15， + 60和 + 120分钟。分数范围从0到10，更高的分数表示最重要的社会困扰
  • V-TSST诱导的C反应蛋白（CRP）的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的CRP变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后V-TSST完成后。
  • V -TSST诱导的白介素（IL）-1B的变化[时间范围：访问1至8天]
    在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的IL-1B的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟。
  • V-TSST诱导的IL-6的变化[时间范围：访问1至8天]
    在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的IL-6的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟。
  • V-TSST诱导的IL1β的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的IL1β的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，在V-TSST完成后。
  • V-TSST诱导的IL2的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的IL2变化的研究，从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后。
  • V-TSST诱导的IL4的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的IL4的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，在V-TSST完成后。
  • V-TSST诱导的IL8的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的IL8的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，在V-TSST完成后。
  • V-TSST诱导的IL10的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的IL10的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，在V-TSST完成后。
  • V-TSST诱导的IL13的变化[时间范围：访问1至8天]
    在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的IL13的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟。
  • V-TSST诱导的IL27的变化[时间范围：访问1至8天]
    在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的IL27的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟。
  • V-TSST诱导的NF-KB蛋白的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的NF-KB蛋白的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后V-TSST完成后。
  • V-TSST诱导的IKB蛋白的变化[时间范围：访问1至8天]
    在完成V-TSST后，V-TSST之后的IKB蛋白的变化从-10，+60，+90和+120分钟进行研究。
  • V -TSST诱导的肿瘤坏死因子（TNF） - α蛋白的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的TNF-α的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，在V-TSST完成后。
  • 干扰素（IFN） - γ诱导的变化V -TSST [时间范围：访问1至8天]
    在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的IFN-γ的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟。
  • V-TSST诱导的血管内皮生长因子（VEGF）的变化[时间范围：访问1至8天]
    VEGF之后的VEGF的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，在V-TSST完成后。
  • V-TSST诱导的金门的变化[时间范围：访问1至8天]
    在V-TSST之后的Kyrunenine的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST的变化在V-TSST完成后。
  • V-TSST引起的SCD62P的变化[时间范围：访问1至8天]
    在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的SCD62P的变化从-10，+60，+90和+120分钟进行研究。
  • V-TSST诱导的SCD40L的变化[时间范围：访问1至8天]
    在V-TSST之后的SCD40L的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后，V-TSST完成了V-TSST。
  • V-TSST诱导的血小板因子（PF）4的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的PF4变化的研究，从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后。
  • V-TSST引起的rantes的变化[时间范围：访问1至8天]
    在V-TSST之后的RANTES的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟之后，V-TSST完成后，V-TSST完成后。
  • V-TSST诱导的脑衍生神经营养因子（BDNF）的变化[时间范围：访问1至8天]
    在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的BDNF的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟。
  • V-TSST诱导的Sox40L的变化[时间范围：访问1至8天]
    在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的Sox40L的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟。
  • V-TSST诱导的微粒的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的微粒变化的研究，从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后。
  • V-TSST诱导的血小板起源的线粒体脱氧核糖核酸（DNA）的变化[时间范围：访问1至8天]
    在V-TSST之后的血小板起源线粒体DNA的变化，从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE社会压力和自杀
官方标题ICMJE社会压力在生理学和自杀意识的认知中的影响：心率，内分泌和炎症反应，决策
简要摘要

仅在面对环境压力源时，只有脆弱的患者尝试或自杀。先前的研究表明，自杀意见通常误解了社会背景，并显示出决策的损害。心脏活动，内分泌和对压力的炎症反应与这些特征有关。为此，在社会压力的背景下，自杀式意见会影响不良的生理反应，从而影响以下决策。主要目的是在社会压力条件下确定自杀式养蜂体的生理反应（自主神经系统，内分泌和炎症反应），并调查这种反应与后验决策的关联。

该研究旨在比较80名具有过去情绪障碍的妇女的社会压力和后部决策反应的生理反应，根据她们的自杀未遂史

详细说明

假设：1。与非攻击者相比，社会压力源后的自杀式皮质醇将具有较低的皮质醇，并且在社会压力2.自杀率反应中，在社会压力反应期间，社会压力源后更大的α-淀粉酶和周围炎症反应将过度激活与非侵略者相比，对基础水平的恢复较慢。

3.关于决策，与非影响者相比，与社会压力源后的非侵害者相比，自杀案件将表现出更大的决策决策。冒险行为将与压力源后较低的皮质醇和较高的睾丸激素水平有关。

措施：心电图（ECG）和阻抗心脏摄影（IKG）将用于分析社会压力源期间的心血管功能。唾液样品分析皮质醇，睾丸激素和α-淀粉酶。血液样本分析几种外周炎性蛋白。爱荷华州赌博任务是评估决策的神经心理任务。压力源期间的一些情绪，焦虑和心理疼痛的问卷。以及全面的临床措施，用于筛查和评估自杀建构以及精神病和社会地位。

程序：抑郁症的女性将被筛选并分配给2组：1）40自杀尝试病史沮丧。 2）40沮丧没有自杀尝试历史。参与者将面对Trier社会压力测试（V-TSST）的虚拟版本。该测试包括在虚拟法庭面前准备和执行演示文稿，以获得工作职位，然后是算术心理任务。在此过程中，将进行心电图和IKG，5个唾液样本和5个血液样本（压力之前和之后）以及情绪，焦虑和疼痛的一些自我报告。程序决策后将评估。他们的参与将包括3次访问：包容性访问（精神病学访谈），在12个月（随访）访问1至8天（社会压力程序）。

潜在的影响和下一步：确定对社会压力的生理反应中两个抑郁群体之间的差异及其后续决策将提高人们对自杀的病理生理机制的理解。由于一生中几个生活事件中存在社会压力，因此知道自杀者如何应对这些问题可能有助于实施预防干预措施。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：其他
条件ICMJE
干预ICMJE其他：社会压力任务的虚拟版本：V-TSST
该任务包括关于参与者的能力的简短演讲，然后在预计的虚拟3D受众面前进行算术任务，并在一个小房间里进行了一名研究人员。首先，参与者有5分钟的时间准备展览，准备自己的素质，优势和优势和优势和缺陷，以及为什么他们认同他们。在此期间，虚拟现实显示了一个封闭的窗帘，可以听到听众的声音。在第二阶段，窗帘抬起，参与者必须在5分钟内揭露他的演讲。观众将在2分钟内保持专心，然后观众会改变态度。第三阶段包括从四位数的数字中减去两个数字的数字，如果参与者犯错，请再次开始。该测试的汇报计划在协议末尾进行，以提醒患者该测试的纯粹虚构性质。访问只有在返回基线情绪状态后才会结束
研究臂ICMJE
  • 实验：有自杀史（自杀案例）的正常患者（自杀）
    将使用精神疾病的结构化访谈来评估有自杀企图终生史的正常患者；哥伦比亚自杀严重性评级量表；抑郁症状清单（IDSC）；年轻躁狂评级量表（YMRS）。
    干预：其他：社会压力任务的虚拟版本：V-TSST
  • 实验：没有任何自杀未遂史（情感控制）的正常患者
    未经自杀史的格特姆学患者将使用精神疾病的结构化访谈进行评估；哥伦比亚自杀严重性评级量表；抑郁症状清单（IDSC）；年轻躁狂评级量表（YMRS）。
    干预：其他：社会压力任务的虚拟版本：V-TSST
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月15日）		 80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年1月
估计初级完成日期2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 根据DSM-5标准（精神障碍的诊断和统计手册），过去的主要抑郁发作
  • uthymic（IDSC <14和ymrs <7）
  • 了解实验程序的能力
  • 能够说话，阅读和理解法语
  • 能够给予书面知情同意书
  • 仅适用于自杀：自杀企图的终身历史。
  • 仅用于情感控制：无自杀的终身历史

排除标准：

  • 终生诊断精神分裂症，精神分裂症或社交恐惧症
  • 绝经
  • 在过去6个月中，酒精或非法药物使用障碍；
  • 当前心血管诊断（心律不齐，高血压，心脏瓣膜问题，过去的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或中风，心脏病' target='_blank'>先天性心脏病），呼吸道（慢性阻塞性肺部疾病，哮喘，囊性纤维化，结核病，肺肿瘤，肺部肿瘤）（肾上腺疾病，肾上腺肾脏，肾上腺疾病）肿瘤，2型糖尿病，雄激素缺乏症，先天性肾上腺增生，性腺功能减退症，多囊卵巢综合征）或神经系统疾病（痴呆，脑部疾病，脑疾病，癫痫，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，亨廷顿疾病，肌肉症，脑造影症，脑膜肿瘤，脑膜肿瘤，脑膜肿瘤）第一次访谈会干扰研究的心血管，内分泌或神经认知结果；
  • 当前直接影响心脏或动脉功能或皮质摄入的心血管药物；抗凝剂，抗血小板药物和双重抗血小板疗法，血管紧张素转换酶抑制剂，血管紧张素II受体阻滞剂，血管紧张素受体抑制剂Neprilysin抑制剂，β受体阻断剂，β通道阻滞剂，钙通道阻滞剂，加速剂。
  • 妊娠（尿液妊娠测试）或母乳喂养
  • 拒绝参加
  • 在另一项研究中处于排除期
  • 不隶属于法国国家社会保障体系
  • 参加临床试验的年度赔偿已达到4500欧元
  • 受到法律的保护或被剥夺自由
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
年龄ICMJE 18年至45年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士Philippe Courtet +33 4 67 33 85 81 p-courtet@chu-montpellier.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04714671
其他研究ID编号ICMJE RECHMPL20_0413
2020-A03045-34（其他标识符：ANSM）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商ICMJE蒙彼利埃大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

仅在面对环境压力源时，只有脆弱的患者尝试或自杀。先前的研究表明，自杀意见通常误解了社会背景，并显示出决策的损害。心脏活动，内分泌和对压力的炎症反应与这些特征有关。为此，在社会压力的背景下，自杀式意见会影响不良的生理反应，从而影响以下决策。主要目的是在社会压力条件下确定自杀式养蜂体的生理反应（自主神经系统，内分泌和炎症反应），并调查这种反应与后验决策的关联。

该研究旨在比较80名具有过去情绪障碍的妇女的社会压力和后部决策反应的生理反应，根据她们的自杀未遂史


病情或疾病 干预/治疗阶段
过去的抑郁症剧集其他：社会压力任务的虚拟版本：V-TSST不适用

详细说明：

假设：1。与非攻击者相比，社会压力源后的自杀式皮质醇将具有较低的皮质醇，并且在社会压力2.自杀率反应中，在社会压力反应期间，社会压力源后更大的α-淀粉酶和周围炎症反应将过度激活与非侵略者相比，对基础水平的恢复较慢。

3.关于决策，与非影响者相比，与社会压力源后的非侵害者相比，自杀案件将表现出更大的决策决策。冒险行为将与压力源后较低的皮质醇和较高的睾丸激素水平有关。

措施：心电图（ECG）和阻抗心脏摄影（IKG）将用于分析社会压力源期间的心血管功能。唾液样品分析皮质醇，睾丸激素和α-淀粉酶。血液样本分析几种外周炎性蛋白。爱荷华州赌博任务是评估决策的神经心理任务。压力源期间的一些情绪，焦虑和心理疼痛的问卷。以及全面的临床措施，用于筛查和评估自杀建构以及精神病和社会地位。

程序：抑郁症的女性将被筛选并分配给2组：1）40自杀尝试病史沮丧。 2）40沮丧没有自杀尝试历史。参与者将面对Trier社会压力测试（V-TSST）的虚拟版本。该测试包括在虚拟法庭面前准备和执行演示文稿，以获得工作职位，然后是算术心理任务。在此过程中，将进行心电图和IKG，5个唾液样本和5个血液样本（压力之前和之后）以及情绪，焦虑和疼痛的一些自我报告。程序决策后将评估。他们的参与将包括3次访问：包容性访问（精神病学访谈），在12个月（随访）访问1至8天（社会压力程序）。

潜在的影响和下一步：确定对社会压力的生理反应中两个抑郁群体之间的差异及其后续决策将提高人们对自杀的病理生理机制的理解。由于一生中几个生活事件中存在社会压力，因此知道自杀者如何应对这些问题可能有助于实施预防干预措施。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 80名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：其他
官方标题：社会压力在生理学和自杀意识的认知中的影响：心率，内分泌和炎症反应，决策
实际学习开始日期 ： 2021年1月27日
估计初级完成日期 ： 2022年1月
估计 学习完成日期 ： 2024年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：有自杀史（自杀案例）的正常患者（自杀）
将使用精神疾病的结构化访谈来评估有自杀企图终生史的正常患者；哥伦比亚自杀严重性评级量表；抑郁症状清单（IDSC）；年轻躁狂评级量表（YMRS）。
其他：社会压力任务的虚拟版本：V-TSST
该任务包括关于参与者的能力的简短演讲，然后在预计的虚拟3D受众面前进行算术任务，并在一个小房间里进行了一名研究人员。首先，参与者有5分钟的时间准备展览，准备自己的素质，优势和优势和优势和缺陷，以及为什么他们认同他们。在此期间，虚拟现实显示了一个封闭的窗帘，可以听到听众的声音。在第二阶段，窗帘抬起，参与者必须在5分钟内揭露他的演讲。观众将在2分钟内保持专心，然后观众会改变态度。第三阶段包括从四位数的数字中减去两个数字的数字，如果参与者犯错，请再次开始。该测试的汇报计划在协议末尾进行，以提醒患者该测试的纯粹虚构性质。访问只有在返回基线情绪状态后才会结束

实验：没有任何自杀未遂史（情感控制）的正常患者
未经自杀史的格特姆学患者将使用精神疾病的结构化访谈进行评估；哥伦比亚自杀严重性评级量表；抑郁症状清单（IDSC）；年轻躁狂评级量表（YMRS）。
其他：社会压力任务的虚拟版本：V-TSST
该任务包括关于参与者的能力的简短演讲，然后在预计的虚拟3D受众面前进行算术任务，并在一个小房间里进行了一名研究人员。首先，参与者有5分钟的时间准备展览，准备自己的素质，优势和优势和优势和缺陷，以及为什么他们认同他们。在此期间，虚拟现实显示了一个封闭的窗帘，可以听到听众的声音。在第二阶段，窗帘抬起，参与者必须在5分钟内揭露他的演讲。观众将在2分钟内保持专心，然后观众会改变态度。第三阶段包括从四位数的数字中减去两个数字的数字，如果参与者犯错，请再次开始。该测试的汇报计划在协议末尾进行，以提醒患者该测试的纯粹虚构性质。访问只有在返回基线情绪状态后才会结束

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 变化唾液皮质醇[时间范围：访问1至8天]
    在所有过程中研究唾液皮质醇的变化（从-10到+15，+30，+45和+60分钟，V -TSST完成后）


次要结果度量 ：
  1. 心血管反应的变化（心率）[时间范围：访问1至8天]
    在完成V -TSST后，心率（HR）的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟。

  2. 心血管反应的变化（心输出）[时间范围：访问1至8天]
    在完成V -TSST后，心脏输出（CO）的变化（CO）从-10到+15，+30，+45和+60分钟。

  3. 心血管反应的变化（总周围阻力）[时间范围：访问1至8天]
    在完成V -TSST后，总周围电阻（TPR）的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟。

  4. 心血管响应的变化（（两个R峰之间的时间）[时间范围：访问1至8天]
    研究RR间隔（两个R峰之间的时间）的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟后，V -TSST完成后。

  5. 心血管反应的变化（次要预测期）[时间范围：访问1至8天]
    在完成V-TSST完成后，对批次预测期（PEP）的变化（PEP）的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟。

  6. 心血管反应的变化（血管收缩）[时间范围：访问1至8天]
    在完成V -TSST后，血管合约（VC）的变化（VC）从-10到+15，+30，+45和+60分钟。

  7. 心血管反应的变化（高频）[时间范围：访问1至8天]
    在完成V -TSST后，高频（HF）的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟。

  8. 心血管反应的变化（低频）[时间范围：访问1至8天]
    在完成V -TSST后，低频（LF）的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟。

  9. 心血管反应的变化（非常低的频率）[时间范围：访问1至8天]
    在完成V -TSST完成后，非常低频率（VLF）的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟。

  10. 心血管响应的变化（均方根平均与连续的RR间隔差异）[时间范围：访问1至8天]
    研究均方根平均平方的变化是连续的RR间隔差异（RMSSD）从-10到+15，+30，+45和+60分钟后，V -TSST完成后。

  11. 唾液睾丸激素的变化[时间范围：访问1至8天]
    在V-TSST之后，唾液睾丸激素的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟，完成后。

  12. 唾液α-淀粉酶的变化[时间范围：访问1至8天]
    在V-TSST之后，唾液α-淀粉酶的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟后完成。

  13. 冒险在V-TSST之后做出决策[时间范围：访问1至8天]
    使用爱荷华州赌博任务（IGT）的爱荷华州赌博（IG）索引冒险

  14. V-TSST之后的公平/不公平感[时间范围：访问1至8天]
    使用最后通的总分

  15. V-TSST之后的统治/提交[时间范围：访问1至8天]
    使用Hawk和Dove Game的总分。分数范围从0到24，更高的分数表示最主要的

  16. V-TSST引起的焦虑水平的变化[时间范围：访问1至8天]
    心理测量状态措施的变化：使用状态焦虑清单，V-TSST之后，从-10到 + 15， + 60和 + 120分钟V-TSST

  17. V-TSST引起的抑郁水平的变化[时间范围：访问1至8天]
    心理测量措施的变化：使用正面和负面影响时间表的情绪，在V-TSST之后，从基线到 + 15， + 60和 + 120分钟V-TSST后

  18. V-TSST引起的心理疼痛水平的变化[时间范围：包含]
    心理测量措施的变化：使用视觉模拟量表的心理疼痛，在V-TSST之后，从基线到 + 15， + 60和 + 120后V-TSST。分数范围从0到10，更高的分数表示最重要的心理疼痛

  19. V-TSST引起的自杀构想水平的变化[时间范围：访问1至8天]
    心理测量措施的变化：使用视觉模拟量表自杀构想，在V-TSST之后，从基线到 + 15， + 60和 + 120后V-TSST。 SST。分数范围从0到10，更高的分数表示最重要的自杀念头

  20. V-TSST引起的社会困扰水平的变化[时间范围：访问1至8天]
    心理测量状态度量的变化：使用视觉模拟量表的社会困扰，在V-TSST之后，V-TSST后从-10到 + 15， + 60和 + 120分钟。分数范围从0到10，更高的分数表示最重要的社会困扰

  21. V-TSST诱导的C反应蛋白（CRP）的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的CRP变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后V-TSST完成后。

  22. V -TSST诱导的白介素（IL）-1B的变化[时间范围：访问1至8天]
    在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的IL-1B的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟。

  23. V-TSST诱导的IL-6的变化[时间范围：访问1至8天]
    在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的IL-6的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟。

  24. V-TSST诱导的IL1β的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的IL1β的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，在V-TSST完成后。

  25. V-TSST诱导的IL2的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的IL2变化的研究，从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后。

  26. V-TSST诱导的IL4的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的IL4的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，在V-TSST完成后。

  27. V-TSST诱导的IL8的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的IL8的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，在V-TSST完成后。

  28. V-TSST诱导的IL10的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的IL10的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，在V-TSST完成后。

  29. V-TSST诱导的IL13的变化[时间范围：访问1至8天]
    在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的IL13的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟。

  30. V-TSST诱导的IL27的变化[时间范围：访问1至8天]
    在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的IL27的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟。

  31. V-TSST诱导的NF-KB蛋白的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的NF-KB蛋白的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后V-TSST完成后。

  32. V-TSST诱导的IKB蛋白的变化[时间范围：访问1至8天]
    在完成V-TSST后，V-TSST之后的IKB蛋白的变化从-10，+60，+90和+120分钟进行研究。

  33. V -TSST诱导的肿瘤坏死因子（TNF） - α蛋白的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的TNF-α的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，在V-TSST完成后。

  34. 干扰素（IFN） - γ诱导的变化V -TSST [时间范围：访问1至8天]
    在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的IFN-γ的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟。

  35. V-TSST诱导的血管内皮生长因子（VEGF）的变化[时间范围：访问1至8天]
    VEGF之后的VEGF的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，在V-TSST完成后。

  36. V-TSST诱导的金门的变化[时间范围：访问1至8天]
    在V-TSST之后的Kyrunenine的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST的变化在V-TSST完成后。

  37. V-TSST引起的SCD62P的变化[时间范围：访问1至8天]
    在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的SCD62P的变化从-10，+60，+90和+120分钟进行研究。

  38. V-TSST诱导的SCD40L的变化[时间范围：访问1至8天]
    在V-TSST之后的SCD40L的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后，V-TSST完成了V-TSST。

  39. V-TSST诱导的血小板因子（PF）4的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的PF4变化的研究，从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后。

  40. V-TSST引起的rantes的变化[时间范围：访问1至8天]
    在V-TSST之后的RANTES的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟之后，V-TSST完成后，V-TSST完成后。

  41. V-TSST诱导的脑衍生神经营养因子（BDNF）的变化[时间范围：访问1至8天]
    在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的BDNF的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟。

  42. V-TSST诱导的Sox40L的变化[时间范围：访问1至8天]
    在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的Sox40L的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟。

  43. V-TSST诱导的微粒的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的微粒变化的研究，从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后。

  44. V-TSST诱导的血小板起源的线粒体脱氧核糖核酸（DNA）的变化[时间范围：访问1至8天]
    在V-TSST之后的血小板起源线粒体DNA的变化，从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至45年（成人）
有资格学习的男女：女性
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 根据DSM-5标准（精神障碍的诊断和统计手册），过去的主要抑郁发作
  • uthymic（IDSC <14和ymrs <7）
  • 了解实验程序的能力
  • 能够说话，阅读和理解法语
  • 能够给予书面知情同意书
  • 仅适用于自杀：自杀企图的终身历史。
  • 仅用于情感控制：无自杀的终身历史

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Philippe Courtet +33 4 67 33 85 81 p-courtet@chu-montpellier.fr

位置
位置表的布局表
法国
蒙彼利埃大学医院招募
蒙彼利埃，法国Hérault，34295
联系人：Philippe Courtet，MD博士+33 4 67 33 85 81 p-courtet@chu-montpellier.fr
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月21日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月19日
最后更新发布日期2021年1月29日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月27日
估计初级完成日期2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月15日）		变化唾液皮质醇[时间范围：访问1至8天]
在所有过程中研究唾液皮质醇的变化（从-10到+15，+30，+45和+60分钟，V -TSST完成后）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月15日）
  • 心血管反应的变化（心率）[时间范围：访问1至8天]
    在完成V -TSST后，心率（HR）的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟。
  • 心血管反应的变化（心输出）[时间范围：访问1至8天]
    在完成V -TSST后，心脏输出（CO）的变化（CO）从-10到+15，+30，+45和+60分钟。
  • 心血管反应的变化（总周围阻力）[时间范围：访问1至8天]
    在完成V -TSST后，总周围电阻（TPR）的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟。
  • 心血管响应的变化（（两个R峰之间的时间）[时间范围：访问1至8天]
    研究RR间隔（两个R峰之间的时间）的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟后，V -TSST完成后。
  • 心血管反应的变化（次要预测期）[时间范围：访问1至8天]
    在完成V-TSST完成后，对批次预测期（PEP）的变化（PEP）的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟。
  • 心血管反应的变化（血管收缩）[时间范围：访问1至8天]
    在完成V -TSST后，血管合约（VC）的变化（VC）从-10到+15，+30，+45和+60分钟。
  • 心血管反应的变化（高频）[时间范围：访问1至8天]
    在完成V -TSST后，高频（HF）的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟。
  • 心血管反应的变化（低频）[时间范围：访问1至8天]
    在完成V -TSST后，低频（LF）的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟。
  • 心血管反应的变化（非常低的频率）[时间范围：访问1至8天]
    在完成V -TSST完成后，非常低频率（VLF）的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟。
  • 心血管响应的变化（均方根平均与连续的RR间隔差异）[时间范围：访问1至8天]
    研究均方根平均平方的变化是连续的RR间隔差异（RMSSD）从-10到+15，+30，+45和+60分钟后，V -TSST完成后。
  • 唾液睾丸激素的变化[时间范围：访问1至8天]
    在V-TSST之后，唾液睾丸激素的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟，完成后。
  • 唾液α-淀粉酶的变化[时间范围：访问1至8天]
    在V-TSST之后，唾液α-淀粉酶的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟后完成。
  • 冒险在V-TSST之后做出决策[时间范围：访问1至8天]
    使用爱荷华州赌博任务（IGT）的爱荷华州赌博（IG）索引冒险
  • V-TSST之后的公平/不公平感[时间范围：访问1至8天]
    使用最后通的总分
  • V-TSST之后的统治/提交[时间范围：访问1至8天]
    使用Hawk和Dove Game的总分。分数范围从0到24，更高的分数表示最主要的
  • V-TSST引起的焦虑水平的变化[时间范围：访问1至8天]
    心理测量状态措施的变化：使用状态焦虑清单，V-TSST之后，从-10到 + 15， + 60和 + 120分钟V-TSST
  • V-TSST引起的抑郁水平的变化[时间范围：访问1至8天]
    心理测量措施的变化：使用正面和负面影响时间表的情绪，在V-TSST之后，从基线到 + 15， + 60和 + 120分钟V-TSST后
  • V-TSST引起的心理疼痛水平的变化[时间范围：包含]
    心理测量措施的变化：使用视觉模拟量表的心理疼痛，在V-TSST之后，从基线到 + 15， + 60和 + 120后V-TSST。分数范围从0到10，更高的分数表示最重要的心理疼痛
  • V-TSST引起的自杀构想水平的变化[时间范围：访问1至8天]
    心理测量措施的变化：使用视觉模拟量表自杀构想，在V-TSST之后，从基线到 + 15， + 60和 + 120后V-TSST。 SST。分数范围从0到10，更高的分数表示最重要的自杀念头
  • V-TSST引起的社会困扰水平的变化[时间范围：访问1至8天]
    心理测量状态度量的变化：使用视觉模拟量表的社会困扰，在V-TSST之后，V-TSST后从-10到 + 15， + 60和 + 120分钟。分数范围从0到10，更高的分数表示最重要的社会困扰
  • V-TSST诱导的C反应蛋白（CRP）的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的CRP变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后V-TSST完成后。
  • V -TSST诱导的白介素（IL）-1B的变化[时间范围：访问1至8天]
    在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的IL-1B的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟。
  • V-TSST诱导的IL-6的变化[时间范围：访问1至8天]
    在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的IL-6的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟。
  • V-TSST诱导的IL1β的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的IL1β的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，在V-TSST完成后。
  • V-TSST诱导的IL2的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的IL2变化的研究，从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后。
  • V-TSST诱导的IL4的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的IL4的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，在V-TSST完成后。
  • V-TSST诱导的IL8的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的IL8的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，在V-TSST完成后。
  • V-TSST诱导的IL10的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的IL10的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，在V-TSST完成后。
  • V-TSST诱导的IL13的变化[时间范围：访问1至8天]
    在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的IL13的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟。
  • V-TSST诱导的IL27的变化[时间范围：访问1至8天]
    在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的IL27的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟。
  • V-TSST诱导的NF-KB蛋白的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的NF-KB蛋白的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后V-TSST完成后。
  • V-TSST诱导的IKB蛋白的变化[时间范围：访问1至8天]
    在完成V-TSST后，V-TSST之后的IKB蛋白的变化从-10，+60，+90和+120分钟进行研究。
  • V -TSST诱导的肿瘤坏死因子（TNF） - α蛋白的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的TNF-α的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，在V-TSST完成后。
  • 干扰素（IFN） - γ诱导的变化V -TSST [时间范围：访问1至8天]
    在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的IFN-γ的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟。
  • V-TSST诱导的血管内皮生长因子（VEGF）的变化[时间范围：访问1至8天]
    VEGF之后的VEGF的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，在V-TSST完成后。
  • V-TSST诱导的金门的变化[时间范围：访问1至8天]
    在V-TSST之后的Kyrunenine的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST的变化在V-TSST完成后。
  • V-TSST引起的SCD62P的变化[时间范围：访问1至8天]
    在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的SCD62P的变化从-10，+60，+90和+120分钟进行研究。
  • V-TSST诱导的SCD40L的变化[时间范围：访问1至8天]
    在V-TSST之后的SCD40L的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后，V-TSST完成了V-TSST。
  • V-TSST诱导的血小板因子（PF）4的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的PF4变化的研究，从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后。
  • V-TSST引起的rantes的变化[时间范围：访问1至8天]
    在V-TSST之后的RANTES的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟之后，V-TSST完成后，V-TSST完成后。
  • V-TSST诱导的脑衍生神经营养因子（BDNF）的变化[时间范围：访问1至8天]
    在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的BDNF的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟。
  • V-TSST诱导的Sox40L的变化[时间范围：访问1至8天]
    在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的Sox40L的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟。
  • V-TSST诱导的微粒的变化[时间范围：访问1至8天]
    V-TSST之后的微粒变化的研究，从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后。
  • V-TSST诱导的血小板起源的线粒体脱氧核糖核酸（DNA）的变化[时间范围：访问1至8天]
    在V-TSST之后的血小板起源线粒体DNA的变化，从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE社会压力和自杀
官方标题ICMJE社会压力在生理学和自杀意识的认知中的影响：心率，内分泌和炎症反应，决策
简要摘要

仅在面对环境压力源时，只有脆弱的患者尝试或自杀。先前的研究表明，自杀意见通常误解了社会背景，并显示出决策的损害。心脏活动，内分泌和对压力的炎症反应与这些特征有关。为此，在社会压力的背景下，自杀式意见会影响不良的生理反应，从而影响以下决策。主要目的是在社会压力条件下确定自杀式养蜂体的生理反应（自主神经系统，内分泌和炎症反应），并调查这种反应与后验决策的关联。

该研究旨在比较80名具有过去情绪障碍的妇女的社会压力和后部决策反应的生理反应，根据她们的自杀未遂史

详细说明

假设：1。与非攻击者相比，社会压力源后的自杀式皮质醇将具有较低的皮质醇，并且在社会压力2.自杀率反应中，在社会压力反应期间，社会压力源后更大的α-淀粉酶和周围炎症反应将过度激活与非侵略者相比，对基础水平的恢复较慢。

3.关于决策，与非影响者相比，与社会压力源后的非侵害者相比，自杀案件将表现出更大的决策决策。冒险行为将与压力源后较低的皮质醇和较高的睾丸激素水平有关。

措施：心电图（ECG）和阻抗心脏摄影（IKG）将用于分析社会压力源期间的心血管功能。唾液样品分析皮质醇，睾丸激素和α-淀粉酶。血液样本分析几种外周炎性蛋白。爱荷华州赌博任务是评估决策的神经心理任务。压力源期间的一些情绪，焦虑和心理疼痛的问卷。以及全面的临床措施，用于筛查和评估自杀建构以及精神病和社会地位。

程序：抑郁症的女性将被筛选并分配给2组：1）40自杀尝试病史沮丧。 2）40沮丧没有自杀尝试历史。参与者将面对Trier社会压力测试（V-TSST）的虚拟版本。该测试包括在虚拟法庭面前准备和执行演示文稿，以获得工作职位，然后是算术心理任务。在此过程中，将进行心电图和IKG，5个唾液样本和5个血液样本（压力之前和之后）以及情绪，焦虑和疼痛的一些自我报告。程序决策后将评估。他们的参与将包括3次访问：包容性访问（精神病学访谈），在12个月（随访）访问1至8天（社会压力程序）。

潜在的影响和下一步：确定对社会压力的生理反应中两个抑郁群体之间的差异及其后续决策将提高人们对自杀的病理生理机制的理解。由于一生中几个生活事件中存在社会压力，因此知道自杀者如何应对这些问题可能有助于实施预防干预措施。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：其他
条件ICMJE
干预ICMJE其他：社会压力任务的虚拟版本：V-TSST
该任务包括关于参与者的能力的简短演讲，然后在预计的虚拟3D受众面前进行算术任务，并在一个小房间里进行了一名研究人员。首先，参与者有5分钟的时间准备展览，准备自己的素质，优势和优势和优势和缺陷，以及为什么他们认同他们。在此期间，虚拟现实显示了一个封闭的窗帘，可以听到听众的声音。在第二阶段，窗帘抬起，参与者必须在5分钟内揭露他的演讲。观众将在2分钟内保持专心，然后观众会改变态度。第三阶段包括从四位数的数字中减去两个数字的数字，如果参与者犯错，请再次开始。该测试的汇报计划在协议末尾进行，以提醒患者该测试的纯粹虚构性质。访问只有在返回基线情绪状态后才会结束
研究臂ICMJE
  • 实验：有自杀史（自杀案例）的正常患者（自杀）
    将使用精神疾病的结构化访谈来评估有自杀企图终生史的正常患者；哥伦比亚自杀严重性评级量表；抑郁症状清单（IDSC）；年轻躁狂评级量表（YMRS）。
    干预：其他：社会压力任务的虚拟版本：V-TSST
  • 实验：没有任何自杀未遂史（情感控制）的正常患者
    未经自杀史的格特姆学患者将使用精神疾病的结构化访谈进行评估；哥伦比亚自杀严重性评级量表；抑郁症状清单（IDSC）；年轻躁狂评级量表（YMRS）。
    干预：其他：社会压力任务的虚拟版本：V-TSST
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月15日）		 80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年1月
估计初级完成日期2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 根据DSM-5标准（精神障碍的诊断和统计手册），过去的主要抑郁发作
  • uthymic（IDSC <14和ymrs <7）
  • 了解实验程序的能力
  • 能够说话，阅读和理解法语
  • 能够给予书面知情同意书
  • 仅适用于自杀：自杀企图的终身历史。
  • 仅用于情感控制：无自杀的终身历史

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
年龄ICMJE 18年至45年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士Philippe Courtet +33 4 67 33 85 81 p-courtet@chu-montpellier.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04714671
其他研究ID编号ICMJE RECHMPL20_0413
2020-A03045-34（其他标识符：ANSM）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商ICMJE蒙彼利埃大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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