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出境医 / 临床实验 / 肌无力的教育计划(MG-ETP)

肌无力的教育计划(MG-ETP)

研究描述
简要摘要:
患者治疗教育(PTE)已成为慢性疾病现代管理的“必须”。它的主要目的是提高对治疗的依从性和预防措施的应用。这项研究的主要目的是评估治疗教育计划对自身免疫性肌无力患者感知疾病的影响。次要目标是评估生活质量,对PTE计划的患者满意度,对治疗目标的获取以及治疗教育对自身免疫性肌无力肌无力研究的影响,假设治疗教育可以改善患者对疗程及其对疗程的看法生活。通过改善患者对疗法的依从性及其对疾病的了解,它也可以改善肌无力' target='_blank'>重症肌无力的进化。研究小组假设PTE计划可以减少工作中的旷工,住院的数量和持续时间,尤其是在重症监护病房的班级。

病情或疾病 干预/治疗阶段
自动免疫肌无力其他:治疗教育不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:肌无力肌无力的治疗患者教育计划的效率
估计研究开始日期 2021年1月22日
估计初级完成日期 2025年5月22日
估计 学习完成日期 2025年5月22日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:立即PTE其他:治疗教育

每个患者将参加1至3个PTE课程。

  1. St Group Collective Workshop:允许患者更好地了解自身免疫性
  2. ND研讨会:能够最佳管理的疲劳和技术。
  3. RD研讨会:改善肌无力产生的情绪的管理。它使患者能够在一个小组面前表达对疾病的经历,谈论他们在人际关系中的困难,并动员他们的资源以促进交流。

6个月延期PTE其他:治疗教育

每个患者将参加1至3个PTE课程。

  1. St Group Collective Workshop:允许患者更好地了解自身免疫性
  2. ND研讨会:能够最佳管理的疲劳和技术。
  3. RD研讨会:改善肌无力产生的情绪的管理。它使患者能够在一个小组面前表达对疾病的经历,谈论他们在人际关系中的困难,并动员他们的资源以促进交流。

结果措施
主要结果指标
  1. 简短的病感知问卷[时间范围:第一次访问后6个月]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 患有乙酰胆碱受体抗体(ACHR AB)或对肌肉特异性受体酪氨酸激酶(MUSK AB)的乙酰胆碱受体抗体(ACHR AB)的患者患者
  • 同意参加治疗教育计划的患者
  • 签署同意
  • 隶属于健康保险社会保护团

排除标准:

  • 没有血清疗法证实肌无力或纯眼形式的患者
  • 在研究者认为,患有认知障碍或行为问题的患者将损害他们遵守研究程序的能力
  • 拒绝患者参加研究
  • 已经从肌无力的治疗教育计划中受益的患者
  • 年龄<18岁
  • 在维护正义的情况下受到主题
  • 受监护或策展人的主题
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月25日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月19日
最后更新发布日期2021年1月19日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月22日
估计初级完成日期2025年5月22日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月15日)
简短的病感知问卷[时间范围:第一次访问后6个月]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肌无力的教育计划
官方标题ICMJE肌无力肌无力的治疗患者教育计划的效率
简要摘要患者治疗教育(PTE)已成为慢性疾病现代管理的“必须”。它的主要目的是提高对治疗的依从性和预防措施的应用。这项研究的主要目的是评估治疗教育计划对自身免疫性肌无力患者感知疾病的影响。次要目标是评估生活质量,对PTE计划的患者满意度,对治疗目标的获取以及治疗教育对自身免疫性肌无力肌无力研究的影响,假设治疗教育可以改善患者对疗程及其对疗程的看法生活。通过改善患者对疗法的依从性及其对疾病的了解,它也可以改善肌无力' target='_blank'>重症肌无力的进化。研究小组假设PTE计划可以减少工作中的旷工,住院的数量和持续时间,尤其是在重症监护病房的班级。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE自动免疫肌无力
干预ICMJE其他:治疗教育

每个患者将参加1至3个PTE课程。

  1. St Group Collective Workshop:允许患者更好地了解自身免疫性
  2. ND研讨会:能够最佳管理的疲劳和技术。
  3. RD研讨会:改善肌无力产生的情绪的管理。它使患者能够在一个小组面前表达对疾病的经历,谈论他们在人际关系中的困难,并动员他们的资源以促进交流。
研究臂ICMJE
  • 实验:立即PTE
    干预:其他:治疗教育
  • 6个月延期PTE
    干预:其他:治疗教育
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月15日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年5月22日
估计初级完成日期2025年5月22日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患有乙酰胆碱受体抗体(ACHR AB)或对肌肉特异性受体酪氨酸激酶(MUSK AB)的乙酰胆碱受体抗体(ACHR AB)的患者患者
  • 同意参加治疗教育计划的患者
  • 签署同意
  • 隶属于健康保险社会保护团

排除标准:

  • 没有血清疗法证实肌无力或纯眼形式的患者
  • 在研究者认为,患有认知障碍或行为问题的患者将损害他们遵守研究程序的能力
  • 拒绝患者参加研究
  • 已经从肌无力的治疗教育计划中受益的患者
  • 年龄<18岁
  • 在维护正义的情况下受到主题
  • 受监护或策展人的主题
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04714658
其他研究ID编号ICMJE 7534
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方法国斯特拉斯堡大学医院
研究赞助商ICMJE法国斯特拉斯堡大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户法国斯特拉斯堡大学医院
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
患者治疗教育(PTE)已成为慢性疾病现代管理的“必须”。它的主要目的是提高对治疗的依从性和预防措施的应用。这项研究的主要目的是评估治疗教育计划对自身免疫性肌无力患者感知疾病的影响。次要目标是评估生活质量,对PTE计划的患者满意度,对治疗目标的获取以及治疗教育对自身免疫性肌无力肌无力研究的影响,假设治疗教育可以改善患者对疗程及其对疗程的看法生活。通过改善患者对疗法的依从性及其对疾病的了解,它也可以改善肌无力' target='_blank'>重症肌无力的进化。研究小组假设PTE计划可以减少工作中的旷工,住院的数量和持续时间,尤其是在重症监护病房的班级。

病情或疾病 干预/治疗阶段
自动免疫肌无力其他:治疗教育不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:肌无力肌无力的治疗患者教育计划的效率
估计研究开始日期 2021年1月22日
估计初级完成日期 2025年5月22日
估计 学习完成日期 2025年5月22日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:立即PTE其他:治疗教育

每个患者将参加1至3个PTE课程。

  1. St Group Collective Workshop:允许患者更好地了解自身免疫性
  2. ND研讨会:能够最佳管理的疲劳和技术。
  3. RD研讨会:改善肌无力产生的情绪的管理。它使患者能够在一个小组面前表达对疾病的经历,谈论他们在人际关系中的困难,并动员他们的资源以促进交流。

6个月延期PTE其他:治疗教育

每个患者将参加1至3个PTE课程。

  1. St Group Collective Workshop:允许患者更好地了解自身免疫性
  2. ND研讨会:能够最佳管理的疲劳和技术。
  3. RD研讨会:改善肌无力产生的情绪的管理。它使患者能够在一个小组面前表达对疾病的经历,谈论他们在人际关系中的困难,并动员他们的资源以促进交流。

结果措施
主要结果指标
  1. 简短的病感知问卷[时间范围:第一次访问后6个月]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 患有乙酰胆碱受体抗体(ACHR AB)或对肌肉特异性受体酪氨酸激酶(MUSK AB)的乙酰胆碱受体抗体(ACHR AB)的患者患者
  • 同意参加治疗教育计划的患者
  • 签署同意
  • 隶属于健康保险社会保护团

排除标准:

  • 没有血清疗法证实肌无力或纯眼形式的患者
  • 在研究者认为,患有认知障碍或行为问题的患者将损害他们遵守研究程序的能力
  • 拒绝患者参加研究
  • 已经从肌无力的治疗教育计划中受益的患者
  • 年龄<18岁
  • 在维护正义的情况下受到主题
  • 受监护或策展人的主题
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月25日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月19日
最后更新发布日期2021年1月19日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月22日
估计初级完成日期2025年5月22日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月15日)
简短的病感知问卷[时间范围:第一次访问后6个月]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肌无力的教育计划
官方标题ICMJE肌无力肌无力的治疗患者教育计划的效率
简要摘要患者治疗教育(PTE)已成为慢性疾病现代管理的“必须”。它的主要目的是提高对治疗的依从性和预防措施的应用。这项研究的主要目的是评估治疗教育计划对自身免疫性肌无力患者感知疾病的影响。次要目标是评估生活质量,对PTE计划的患者满意度,对治疗目标的获取以及治疗教育对自身免疫性肌无力肌无力研究的影响,假设治疗教育可以改善患者对疗程及其对疗程的看法生活。通过改善患者对疗法的依从性及其对疾病的了解,它也可以改善肌无力' target='_blank'>重症肌无力的进化。研究小组假设PTE计划可以减少工作中的旷工,住院的数量和持续时间,尤其是在重症监护病房的班级。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE自动免疫肌无力
干预ICMJE其他:治疗教育

每个患者将参加1至3个PTE课程。

  1. St Group Collective Workshop:允许患者更好地了解自身免疫性
  2. ND研讨会:能够最佳管理的疲劳和技术。
  3. RD研讨会:改善肌无力产生的情绪的管理。它使患者能够在一个小组面前表达对疾病的经历,谈论他们在人际关系中的困难,并动员他们的资源以促进交流。
研究臂ICMJE
  • 实验:立即PTE
    干预:其他:治疗教育
  • 6个月延期PTE
    干预:其他:治疗教育
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月15日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年5月22日
估计初级完成日期2025年5月22日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患有乙酰胆碱受体抗体(ACHR AB)或对肌肉特异性受体酪氨酸激酶(MUSK AB)的乙酰胆碱受体抗体(ACHR AB)的患者患者
  • 同意参加治疗教育计划的患者
  • 签署同意
  • 隶属于健康保险社会保护团

排除标准:

  • 没有血清疗法证实肌无力或纯眼形式的患者
  • 在研究者认为,患有认知障碍或行为问题的患者将损害他们遵守研究程序的能力
  • 拒绝患者参加研究
  • 已经从肌无力的治疗教育计划中受益的患者
  • 年龄<18岁
  • 在维护正义的情况下受到主题
  • 受监护或策展人的主题
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04714658
其他研究ID编号ICMJE 7534
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方法国斯特拉斯堡大学医院
研究赞助商ICMJE法国斯特拉斯堡大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户法国斯特拉斯堡大学医院
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院