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出境医 / 临床实验 / 虚拟现实训练对中风后单方面空间忽视的有效性

虚拟现实训练对中风后单方面空间忽视的有效性

研究描述
简要摘要:

这项研究的目的是检查额外的VR培训计划对中风后单侧空间忽视(USN)的影响。主要是,仅使用BIT常规子测验(BITC),将对单方面空间忽视的存在进行临床评估,并另外将使用行为不集中测试(BIT)来测量USN的严重性。其次,VR结果也将包括在内。

最后,我们要确定效果是否在短时间内持续。重要的是要知道在不继续干预的情况下,VR培训的潜在影响是否存在。因此,我们将在1周后进行后续评估。


病情或疾病 干预/治疗阶段
中风忽略设备:VR忽视培训设备:VR控制培训不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:将会有一个外部评估员,在临床评估中将失明。
主要意图:治疗
官方标题:虚拟现实训练对中风后单方面空间忽视的有效性 - 一项随机对照试验
实际学习开始日期 2021年2月15日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组
VR+培训
设备:VR忽视培训
患者每天将连续5天进行1次疗程30分钟。该培训由5个不同的VR任务组成,专门设计用于忽视培训。

假比较器:对照组
VR训练
设备:VR控制培训
患者每天将连续5天进行1次疗程30分钟。这是一种安慰剂训练,患者也将穿HMD。没有特定任务的情况下,患者将沉浸在虚拟环境中。

结果措施
主要结果指标
  1. BITC测试[时间范围:通过学习完成,即12天]
    BITC测试将在干预后立即,1周之后进行。


次要结果度量
  1. VR具体结果:头部旋转[时间范围:通过研究完成,即12天]
    在VR任务期间,将连续记录头部旋转(左/右)。将在VR任务之前,立即和干预后的1周之后进行的头部旋转进行比较

  2. VR具体结果:时间[时间范围:通过学习完成,即12天]
    完成完成不同VR任务所需的时间。将比较干预措施后立即完成VR任务所需的时间。

  3. VR具体结果:错误数量[时间范围:通过研究完成,即12天]
    将记录患者在不同VR任务中犯的错误数量。将比较之前,在VR任务期间,立即和干预后1周之后的错误次数。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 右半球出血或缺血性中风,由CT或MRI确认
  • 仅亚急性(> 2周)和慢性(> 6个月)单侧空间忽视患者
  • 在标准BITC测试中得分低于129点的截止值
  • 病变时年满18岁

排除标准:

  • 痴呆症患者(迷你心理状态检查(MMSE)<24)或失语症(密西西比州的失语症筛查测试(MAST)<45)
  • 视觉或听力障碍不允许与VR系统相互作用的患者
  • 抑郁症患者(患者健康问卷(PHQ-9)> = 10)
  • 患者无法坐在轮椅或椅子上至少坐30分钟
  • 具有感觉运动改变的患者可以干扰VR系统的性能
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Emma de Keersmaecker 003224774530 emma.de.keersmaecker@vub.be
联系人:Eva Swinnen,Ph.D教授003224774527 eva.swinnen@vub.be

位置
位置表的布局表
比利时
Vrije Universiteit Brussel招募
比利时布鲁塞尔,1050
联系人:eva swinnen eva.swinnen@vub.be
赞助商和合作者
Vrije Universiteit Brussel
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:伊娃·斯威纳(Eva Swinnen),博士学位Vrije Universiteit Brussel
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月19日
最后更新发布日期2021年2月23日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月15日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月15日)
BITC测试[时间范围:通过学习完成,即12天]
BITC测试将在干预后立即,1周之后进行。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月15日)
  • VR具体结果:头部旋转[时间范围:通过研究完成,即12天]
    在VR任务期间,将连续记录头部旋转(左/右)。将在VR任务之前,立即和干预后的1周之后进行的头部旋转进行比较
  • VR具体结果:时间[时间范围:通过学习完成,即12天]
    完成完成不同VR任务所需的时间。将比较干预措施后立即完成VR任务所需的时间。
  • VR具体结果:错误数量[时间范围:通过研究完成,即12天]
    将记录患者在不同VR任务中犯的错误数量。将比较之前,在VR任务期间,立即和干预后1周之后的错误次数。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE虚拟现实训练对中风后单方面空间忽视的有效性
官方标题ICMJE虚拟现实训练对中风后单方面空间忽视的有效性 - 一项随机对照试验
简要摘要

这项研究的目的是检查额外的VR培训计划对中风后单侧空间忽视(USN)的影响。主要是,仅使用BIT常规子测验(BITC),将对单方面空间忽视的存在进行临床评估,并另外将使用行为不集中测试(BIT)来测量USN的严重性。其次,VR结果也将包括在内。

最后,我们要确定效果是否在短时间内持续。重要的是要知道在不继续干预的情况下,VR培训的潜在影响是否存在。因此,我们将在1周后进行后续评估。

详细说明

学习规划

这项研究的设计是一项为期1周的评估者随机对照试验,随访为1周。

材料

HMD VR系统“ Oculus Rift”(Oculus,LLS,US)是一种低成本HMD,通过阻止对现实世界的感知,将用户完全集成到虚拟环境中。它包括一个耳机,两个Oculus触摸控制器和两个传感器。为了为Oculus Rift提供动力,将使用兼容的笔记本电脑。 “ Oculus Rift”将确保完全身临其境的虚拟环境。

程序

治疗前评估:首先,将筛选和评估合格的患者。为了进行筛查和评估,患者将接受2项测试:VR测试和常规测试。进行评估测试时,患者将坐在(车轮)椅子上,其中一名研究人员出席了安全。所有患者将立即完成测试,而无需进行试训。说明将以一致的方式给出,在测试期间,不会给出任何反馈。

对于VR检验,将使用HMD。 VR测试由5个不同的任务组成:

  1. 企鹅搜索(1分钟)
  2. 智能手机搜索(1分钟)
  3. 苹果检查(12个苹果)
  4. 企鹅灭绝(10次)
  5. 抓住立方体(6个立方体)

对于常规测试,患者将需要执行行为不注意测试 - 常规子测验(BITC),该测试由6个不同的任务组成:

  1. 线交叉
  2. 取消字母
  3. 恒星取消
  4. 图形和形状复制
  5. 线二等
  6. 代表性图

评估完成后,所有患者将获得康复医院提供的标准护理计划。

干预组:

此外,干预小组将在30分钟内接受VR培训,其中包括连续五天(每天一次)的各种特定开发的单方面忽视培训任务。 VR培训由用于评估的5个任务组成。在干预的最后一天,一周后,将通过完成BITC测试和VR任务再次评估患者。

任务1:企鹅搜索:患者必须搜索企鹅,该企鹅被随机放置在虚拟环境中。患者必须在一定的时间内将企鹅瞄准企鹅(直到装载杆填充)才能接收点。此后,企鹅被传送到新的位置。该受试者有2分钟的时间来获得尽可能多的点。当患者无法定位企鹅时,箭头将指示企鹅的方向。

任务2:智能手机搜索:智能手机搜索任务类似于企鹅搜索任务。这次是在厨房中进行的,受试者必须在厨房柜台上寻找智能手机。该厨房柜台位于主题的前面。与任务1一样,将十字路口放置在相机画布的中心,并且玩家通过瞄准目标而获得点。像以前一样,受试者有2分钟的时间来获得尽可能多的点。像以前的任务一样,在十秒钟后出现了一些箭头,以帮助受试者找到智能手机时。

任务3:苹果检查:在苹果检查任务中,患者必须将普通苹果与干扰物区分开。该受试者被放置在带有8个普通苹果和12个干扰物的草景观中。与以前的任务一样,摄像机的画布附加了十字路口。受试者必须针对普通苹果,并按下Oculus控制器的A或X按钮A或X,以获取点。当找到所有普通苹果时,任务结束。

任务4:企鹅灭绝:此任务发生在与企鹅搜索任务的同一山区环境中。与其他任务相反,主题不必在虚拟环境中搜索,因为一切都发生在主题的视野中。有三种情况:要么右侧有一个企鹅,要么左侧有一个,要么有两个企鹅,每侧都有一个。主题必须说出哪种场景是通过相应地向右侧移动或左Oculus控制器的拇指(场景1的正确答案),左侧(场景2正确答案)或向上移动(场景3的正确答案)来提出哪种情况。 )。每个正确答案都会获得一个要点。当受试者达到三十分时,任务完成。

任务5:抓取立方体:最后一个任务称为抓取立方体。将十个立方体随机放在位于玩家前面的桌子上。受试者必须抓住立方体,并将其从桌子上掉落在地面上。抓住对象是通过按下左或右Oculus控制器的手动扳机来完成的。为了完成任务,他们必须从表中删除所有立方体。

控制组:

对照组将获得安慰剂VR干预。对照组的患者也将使用HMD,但他们将查看另一个没有特定任务的虚拟环境。虚拟环境代表了其他化身(徒步旅行者,慢跑者)经过的公园​​。患者将与干预组的VR培训同时研究环境,即每天1次,持续5天。在干预的最后一天,一周后,将通过完成BITC测试和VR任务再次评估患者。

随机化

参与者将被随机分配给干预组或对照组(1:1比率)。患者将通过阻滞随机分配给组。

研究分析

由于基线之间将存在组之间的异质性,因此将进行ANCOVA分析以纠正此问题。如果在干预后和随访中发现重大变化,则将使用Bonferroni校正进行多次比较的事后分析。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
将会有一个外部评估员,在临床评估中将失明。
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 中风
  • 忽视
干预ICMJE
  • 设备:VR忽视培训
    患者每天将连续5天进行1次疗程30分钟。该培训由5个不同的VR任务组成,专门设计用于忽视培训。
  • 设备:VR控制培训
    患者每天将连续5天进行1次疗程30分钟。这是一种安慰剂训练,患者也将穿HMD。没有特定任务的情况下,患者将沉浸在虚拟环境中。
研究臂ICMJE
  • 实验:干预组
    VR+培训
    干预:设备:VR忽视培训
  • 假比较器:对照组
    VR训练
    干预:设备:VR控制培训
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月15日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 右半球出血或缺血性中风,由CT或MRI确认
  • 仅亚急性(> 2周)和慢性(> 6个月)单侧空间忽视患者
  • 在标准BITC测试中得分低于129点的截止值
  • 病变时年满18岁

排除标准:

  • 痴呆症患者(迷你心理状态检查(MMSE)<24)或失语症(密西西比州的失语症筛查测试(MAST)<45)
  • 视觉或听力障碍不允许与VR系统相互作用的患者
  • 抑郁症患者(患者健康问卷(PHQ-9)> = 10)
  • 患者无法坐在轮椅或椅子上至少坐30分钟
  • 具有感觉运动改变的患者可以干扰VR系统的性能
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Emma de Keersmaecker 003224774530 emma.de.keersmaecker@vub.be
联系人:Eva Swinnen,Ph.D教授003224774527 eva.swinnen@vub.be
列出的位置国家ICMJE比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04714645
其他研究ID编号ICMJE VR研究 - 忽视
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Emma de Keersmaecker,Vrije Universiteit Brussel
研究赞助商ICMJE Vrije Universiteit Brussel
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:伊娃·斯威纳(Eva Swinnen),博士学位Vrije Universiteit Brussel
PRS帐户Vrije Universiteit Brussel
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

这项研究的目的是检查额外的VR培训计划对中风后单侧空间忽视(USN)的影响。主要是,仅使用BIT常规子测验(BITC),将对单方面空间忽视的存在进行临床评估,并另外将使用行为不集中测试(BIT)来测量USN的严重性。其次,VR结果也将包括在内。

最后,我们要确定效果是否在短时间内持续。重要的是要知道在不继续干预的情况下,VR培训的潜在影响是否存在。因此,我们将在1周后进行后续评估。


病情或疾病 干预/治疗阶段
中风忽略设备:VR忽视培训设备:VR控制培训不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:将会有一个外部评估员,在临床评估中将失明。
主要意图:治疗
官方标题:虚拟现实训练对中风后单方面空间忽视的有效性 - 一项随机对照试验
实际学习开始日期 2021年2月15日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组
VR+培训
设备:VR忽视培训
患者每天将连续5天进行1次疗程30分钟。该培训由5个不同的VR任务组成,专门设计用于忽视培训。

假比较器:对照组
VR训练
设备:VR控制培训
患者每天将连续5天进行1次疗程30分钟。这是一种安慰剂训练,患者也将穿HMD。没有特定任务的情况下,患者将沉浸在虚拟环境中。

结果措施
主要结果指标
  1. BITC测试[时间范围:通过学习完成,即12天]
    BITC测试将在干预后立即,1周之后进行。


次要结果度量
  1. VR具体结果:头部旋转[时间范围:通过研究完成,即12天]
    在VR任务期间,将连续记录头部旋转(左/右)。将在VR任务之前,立即和干预后的1周之后进行的头部旋转进行比较

  2. VR具体结果:时间[时间范围:通过学习完成,即12天]
    完成完成不同VR任务所需的时间。将比较干预措施后立即完成VR任务所需的时间。

  3. VR具体结果:错误数量[时间范围:通过研究完成,即12天]
    将记录患者在不同VR任务中犯的错误数量。将比较之前,在VR任务期间,立即和干预后1周之后的错误次数。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 右半球出血或缺血性中风,由CT或MRI确认
  • 仅亚急性(> 2周)和慢性(> 6个月)单侧空间忽视患者
  • 在标准BITC测试中得分低于129点的截止值
  • 病变时年满18岁

排除标准:

  • 痴呆症患者(迷你心理状态检查(MMSE)<24)或失语症(密西西比州的失语症筛查测试(MAST)<45)
  • 视觉或听力障碍不允许与VR系统相互作用的患者
  • 抑郁症患者(患者健康问卷(PHQ-9)> = 10)
  • 患者无法坐在轮椅或椅子上至少坐30分钟
  • 具有感觉运动改变的患者可以干扰VR系统的性能
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Emma de Keersmaecker 003224774530 emma.de.keersmaecker@vub.be
联系人:Eva Swinnen,Ph.D教授003224774527 eva.swinnen@vub.be

位置
位置表的布局表
比利时
Vrije Universiteit Brussel招募
比利时布鲁塞尔,1050
联系人:eva swinnen eva.swinnen@vub.be
赞助商和合作者
Vrije Universiteit Brussel
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:伊娃·斯威纳(Eva Swinnen),博士学位Vrije Universiteit Brussel
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月19日
最后更新发布日期2021年2月23日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月15日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月15日)
BITC测试[时间范围:通过学习完成,即12天]
BITC测试将在干预后立即,1周之后进行。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月15日)
  • VR具体结果:头部旋转[时间范围:通过研究完成,即12天]
    在VR任务期间,将连续记录头部旋转(左/右)。将在VR任务之前,立即和干预后的1周之后进行的头部旋转进行比较
  • VR具体结果:时间[时间范围:通过学习完成,即12天]
    完成完成不同VR任务所需的时间。将比较干预措施后立即完成VR任务所需的时间。
  • VR具体结果:错误数量[时间范围:通过研究完成,即12天]
    将记录患者在不同VR任务中犯的错误数量。将比较之前,在VR任务期间,立即和干预后1周之后的错误次数。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE虚拟现实训练对中风后单方面空间忽视的有效性
官方标题ICMJE虚拟现实训练对中风后单方面空间忽视的有效性 - 一项随机对照试验
简要摘要

这项研究的目的是检查额外的VR培训计划对中风后单侧空间忽视(USN)的影响。主要是,仅使用BIT常规子测验(BITC),将对单方面空间忽视的存在进行临床评估,并另外将使用行为不集中测试(BIT)来测量USN的严重性。其次,VR结果也将包括在内。

最后,我们要确定效果是否在短时间内持续。重要的是要知道在不继续干预的情况下,VR培训的潜在影响是否存在。因此,我们将在1周后进行后续评估。

详细说明

学习规划

这项研究的设计是一项为期1周的评估者随机对照试验,随访为1周。

材料

HMD VR系统“ Oculus Rift”(Oculus,LLS,US)是一种低成本HMD,通过阻止对现实世界的感知,将用户完全集成到虚拟环境中。它包括一个耳机,两个Oculus触摸控制器和两个传感器。为了为Oculus Rift提供动力,将使用兼容的笔记本电脑。 “ Oculus Rift”将确保完全身临其境的虚拟环境。

程序

治疗前评估:首先,将筛选和评估合格的患者。为了进行筛查和评估,患者将接受2项测试:VR测试和常规测试。进行评估测试时,患者将坐在(车轮)椅子上,其中一名研究人员出席了安全。所有患者将立即完成测试,而无需进行试训。说明将以一致的方式给出,在测试期间,不会给出任何反馈。

对于VR检验,将使用HMD。 VR测试由5个不同的任务组成:

  1. 企鹅搜索(1分钟)
  2. 智能手机搜索(1分钟)
  3. 苹果检查(12个苹果)
  4. 企鹅灭绝(10次)
  5. 抓住立方体(6个立方体)

对于常规测试,患者将需要执行行为不注意测试 - 常规子测验(BITC),该测试由6个不同的任务组成:

  1. 线交叉
  2. 取消字母
  3. 恒星取消
  4. 图形和形状复制
  5. 线二等
  6. 代表性图

评估完成后,所有患者将获得康复医院提供的标准护理计划。

干预组:

此外,干预小组将在30分钟内接受VR培训,其中包括连续五天(每天一次)的各种特定开发的单方面忽视培训任务。 VR培训由用于评估的5个任务组成。在干预的最后一天,一周后,将通过完成BITC测试和VR任务再次评估患者。

任务1:企鹅搜索:患者必须搜索企鹅,该企鹅被随机放置在虚拟环境中。患者必须在一定的时间内将企鹅瞄准企鹅(直到装载杆填充)才能接收点。此后,企鹅被传送到新的位置。该受试者有2分钟的时间来获得尽可能多的点。当患者无法定位企鹅时,箭头将指示企鹅的方向。

任务2:智能手机搜索:智能手机搜索任务类似于企鹅搜索任务。这次是在厨房中进行的,受试者必须在厨房柜台上寻找智能手机。该厨房柜台位于主题的前面。与任务1一样,将十字路口放置在相机画布的中心,并且玩家通过瞄准目标而获得点。像以前一样,受试者有2分钟的时间来获得尽可能多的点。像以前的任务一样,在十秒钟后出现了一些箭头,以帮助受试者找到智能手机时。

任务3:苹果检查:在苹果检查任务中,患者必须将普通苹果与干扰物区分开。该受试者被放置在带有8个普通苹果和12个干扰物的草景观中。与以前的任务一样,摄像机的画布附加了十字路口。受试者必须针对普通苹果,并按下Oculus控制器的A或X按钮A或X,以获取点。当找到所有普通苹果时,任务结束。

任务4:企鹅灭绝:此任务发生在与企鹅搜索任务的同一山区环境中。与其他任务相反,主题不必在虚拟环境中搜索,因为一切都发生在主题的视野中。有三种情况:要么右侧有一个企鹅,要么左侧有一个,要么有两个企鹅,每侧都有一个。主题必须说出哪种场景是通过相应地向右侧移动或左Oculus控制器的拇指(场景1的正确答案),左侧(场景2正确答案)或向上移动(场景3的正确答案)来提出哪种情况。 )。每个正确答案都会获得一个要点。当受试者达到三十分时,任务完成。

任务5:抓取立方体:最后一个任务称为抓取立方体。将十个立方体随机放在位于玩家前面的桌子上。受试者必须抓住立方体,并将其从桌子上掉落在地面上。抓住对象是通过按下左或右Oculus控制器的手动扳机来完成的。为了完成任务,他们必须从表中删除所有立方体。

控制组:

对照组将获得安慰剂VR干预。对照组的患者也将使用HMD,但他们将查看另一个没有特定任务的虚拟环境。虚拟环境代表了其他化身(徒步旅行者,慢跑者)经过的公园​​。患者将与干预组的VR培训同时研究环境,即每天1次,持续5天。在干预的最后一天,一周后,将通过完成BITC测试和VR任务再次评估患者。

随机化

参与者将被随机分配给干预组或对照组(1:1比率)。患者将通过阻滞随机分配给组。

研究分析

由于基线之间将存在组之间的异质性,因此将进行ANCOVA分析以纠正此问题。如果在干预后和随访中发现重大变化,则将使用Bonferroni校正进行多次比较的事后分析。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
将会有一个外部评估员,在临床评估中将失明。
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 中风
  • 忽视
干预ICMJE
  • 设备:VR忽视培训
    患者每天将连续5天进行1次疗程30分钟。该培训由5个不同的VR任务组成,专门设计用于忽视培训。
  • 设备:VR控制培训
    患者每天将连续5天进行1次疗程30分钟。这是一种安慰剂训练,患者也将穿HMD。没有特定任务的情况下,患者将沉浸在虚拟环境中。
研究臂ICMJE
  • 实验:干预组
    VR+培训
    干预:设备:VR忽视培训
  • 假比较器:对照组
    VR训练
    干预:设备:VR控制培训
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月15日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 右半球出血或缺血性中风,由CT或MRI确认
  • 仅亚急性(> 2周)和慢性(> 6个月)单侧空间忽视患者
  • 在标准BITC测试中得分低于129点的截止值
  • 病变时年满18岁

排除标准:

  • 痴呆症患者(迷你心理状态检查(MMSE)<24)或失语症(密西西比州的失语症筛查测试(MAST)<45)
  • 视觉或听力障碍不允许与VR系统相互作用的患者
  • 抑郁症患者(患者健康问卷(PHQ-9)> = 10)
  • 患者无法坐在轮椅或椅子上至少坐30分钟
  • 具有感觉运动改变的患者可以干扰VR系统的性能
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Emma de Keersmaecker 003224774530 emma.de.keersmaecker@vub.be
联系人:Eva Swinnen,Ph.D教授003224774527 eva.swinnen@vub.be
列出的位置国家ICMJE比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04714645
其他研究ID编号ICMJE VR研究 - 忽视
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Emma de Keersmaecker,Vrije Universiteit Brussel
研究赞助商ICMJE Vrije Universiteit Brussel
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:伊娃·斯威纳(Eva Swinnen),博士学位Vrije Universiteit Brussel
PRS帐户Vrije Universiteit Brussel
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素