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出境医 / 临床实验 / 将虚拟现实耳机中的视觉测试与现有类似物（RTS1）进行比较

将虚拟现实耳机中的视觉测试与现有类似物（RTS1）进行比较

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是比较通过虚拟现实耳机与通过现有技术标准交付的视觉测试的结果（例如，用于现场测试）。研究人员将进行的测试包括视觉场周围，Amsler，敏锐度图，对比度和当前使用的办公测试。

病情或疾病 干预/治疗
PTOSOS黄斑变性非洲设备：虚拟现实耳机

详细说明：
虚拟现实（VR）在耳机中构建了3D现实，研究人员正在以多种程度的准确性来重现眼科医生使用的视力测试来筛查和诊断患者。 VR提供了一旦测试并将其与当前使用的视觉测试进行比较，可用于改善眼部护理的优势，例如限制与现有的视觉筛选测试相关的成本，持续时间和乏味。通过这样做，研究人员希望通过降低与视力测试相关的成本负担来扩展获得眼保健的机会。在这项研究中，研究团队将让受试者通过实践中使用的测试的VR版本，并相互分析其结果。获得知情同意后，研究团队将收集主题人口统计信息（出生日期，性别，种族，种族）和临床相关的病史。之后，研究团队将继续进行虚拟现实测试：视野外围，Amsler，Snellen图表，对比度 - 敏感性以及当前使用的办公测试。参与者将接受所有测试，即VR和非VR，将以随机顺序进行。整个序列将持续30分钟到一小时进行一次测试。 VR组件将持续约5分钟，这是预定视觉测试的唯一补充。 VR /非VR测试的序列将随机分组。基于先前的研究，该研究比较了汉弗莱矩阵视野和瑞典互动算法，效果大小被确定为至少30个受试者，目标是达到n = 1,000名参与者。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察性[患者注册表]
估计入学人数 ： 1000名参与者
观察模型：其他
时间观点：横截面
目标随访时间： 6年
官方标题：比较将视觉测试集成到虚拟现实技术与当前使用的类似物
实际学习开始日期 ： 2019年11月13日
估计初级完成日期 ： 2022年1月
估计 学习完成日期 ： 2022年1月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
参加视力考试的参与者设备：虚拟现实耳机
虚拟现实（VR） - 耳机中的3 -D现实
其他名称：Vive Pro

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 视野范围[时间范围：第1天]
    视觉场的外观将使用Humphrey Vision Field Analyzer和VR等效软件进行测量。

  2. 敏锐度[时间范围：第1天]
    敏锐度将使用翻滚E和LogMAR测试以及这些测试的VR版本来测量。

  3. 对比[时间范围：第1天]
    对比度灵敏度将使用Pelli-Robson测试和VR版本进行测量。

  4. 色觉[时间范围：第1天]
    色觉将通过Ishihara板和测试的VR版本来衡量。


次要结果度量 ：
  1. 患者满意度调查[时间范围：第1天]
    该调查包括李克特量表问题，以了解患者在VR和类似物中的经历。该量表从1到5进行评估，其中1含义“非常差”，而5表示“非常好”。每个部分的分数（HVFA和VR）为3至15。总尺度为6至30，得分更高，表明更高的满意度。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：非概率样本
研究人群
将从纽约眼和耳科医院招募患者。
标准

纳入标准：

  • 任何年龄至少18岁，可以理解并提供口头和书面知情同意的男性和女性患者都有资格获得这项研究。

排除标准：

  • 不到六个月前进行了眼内手术的患者
  • 视野测试的潜在禁忌症，包括焦虑症，怀孕，癫痫发作障碍，心脏起搏器或其他可植入的装置，严重的眩晕或平衡问题。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Margarita Labkovich，BS （929）464-6970 vreyecare@gmail.com

位置
位置表的布局表
美国，纽约
西奈山纽约眼睛和耳朵医务室招募
纽约，纽约，美国，10003
赞助商和合作者
西奈山的伊坎医学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：詹姆斯·切尔尼斯（James Chelnis），医学博士西奈山的纽约眼睛和耳朵医务室
追踪信息
首先提交日期2021年1月14日
第一个发布日期2021年1月19日
最后更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期2019年11月13日
估计初级完成日期2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年3月30日）
  • 视野范围[时间范围：第1天]
    视觉场的外观将使用Humphrey Vision Field Analyzer和VR等效软件进行测量。
  • 敏锐度[时间范围：第1天]
    敏锐度将使用翻滚E和LogMAR测试以及这些测试的VR版本来测量。
  • 对比[时间范围：第1天]
    对比度灵敏度将使用Pelli-Robson测试和VR版本进行测量。
  • 色觉[时间范围：第1天]
    色觉将通过Ishihara板和测试的VR版本来衡量。
原始主要结果指标
（提交：2021年1月14日）
  • 视野周围[时间范围：30-60分钟]
    视觉场的外观将使用Humphrey Vision Field Analyzer和VR等效软件进行测量。
  • 敏锐度[时间范围：30-60分钟]
    敏锐度将使用翻滚E和LogMAR测试以及这些测试的VR版本来测量。
  • 对比[时间范围：30-60分钟]
    对比度灵敏度将使用Pelli-Robson测试和VR版本进行测量。
  • 色觉[时间范围：30-60分钟]
    色觉将通过Ishihara板和测试的VR版本来衡量。
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2021年3月30日）		患者满意度调查[时间范围：第1天]
该调查包括李克特量表问题，以了解患者在VR和类似物中的经历。该量表从1到5进行评估，其中1含义“非常差”，而5表示“非常好”。每个部分的分数（HVFA和VR）为3至15。总尺度为6至30，得分更高，表明更高的满意度。
原始的次要结果指标
（提交：2021年1月14日）		患者满意度调查[时间范围：5分钟]
该调查包括李克特量表问题，以了解患者在VR和类似物中的经历。该量表从1到5进行评估，其中1含义“非常差”，而5表示“非常好”。每个部分的分数（HVFA和VR）为3至15。总尺度为6至30，得分更高，表明更高的满意度。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题将虚拟现实耳机中的视觉测试与现有类似物进行比较
官方头衔比较将视觉测试集成到虚拟现实技术与当前使用的类似物
简要摘要这项研究的目的是比较通过虚拟现实耳机与通过现有技术标准交付的视觉测试的结果（例如，用于现场测试）。研究人员将进行的测试包括视觉场周围，Amsler，敏锐度图，对比度和当前使用的办公测试。
详细说明虚拟现实（VR）在耳机中构建了3D现实，研究人员正在以多种程度的准确性来重现眼科医生使用的视力测试来筛查和诊断患者。 VR提供了一旦测试并将其与当前使用的视觉测试进行比较，可用于改善眼部护理的优势，例如限制与现有的视觉筛选测试相关的成本，持续时间和乏味。通过这样做，研究人员希望通过降低与视力测试相关的成本负担来扩展获得眼保健的机会。在这项研究中，研究团队将让受试者通过实践中使用的测试的VR版本，并相互分析其结果。获得知情同意后，研究团队将收集主题人口统计信息（出生日期，性别，种族，种族）和临床相关的病史。之后，研究团队将继续进行虚拟现实测试：视野外围，Amsler，Snellen图表，对比度 - 敏感性以及当前使用的办公测试。参与者将接受所有测试，即VR和非VR，将以随机顺序进行。整个序列将持续30分钟到一小时进行一次测试。 VR组件将持续约5分钟，这是预定视觉测试的唯一补充。 VR /非VR测试的序列将随机分组。基于先前的研究，该研究比较了汉弗莱矩阵视野和瑞典互动算法，效果大小被确定为至少30个受试者，目标是达到n = 1,000名参与者。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型：其他
时间视角：横截面
目标随访时间6年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群将从纽约眼和耳科医院招募患者。
健康）状况
  • ptosis
  • 黄斑变性
  • 阿米特皮亚
干涉设备：虚拟现实耳机
虚拟现实（VR） - 耳机中的3 -D现实
其他名称：Vive Pro
研究组/队列参加视力考试的参与者
干预：设备：虚拟现实耳机
出版物 *
  • Heijl A，Patella VM，Chong LX，IWASE A，Leung CK，Tuulonen A，Lee GC，Callan T，BengtssonB。新的SITA阴性阈值测试算法：构造和多中心临床研究。 Am J Ophthalmol。 2019年2月; 198：154-165。 doi：10.1016/j.ajo.2018.10.010。 EPUB 2018 10月16日。
  • Kimura T，Matsumoto C，Nomoto H.头部安装的周长（IMO（®））和汉弗莱田间分析仪的比较。临床眼科。 2019年3月14日； 13：501-513。 doi：10.2147/opth.s190995。 2019年环保。
  • Lowry EA，Hou J，Hennein L，Chang RT，Lin S，Keenan J，Wang SK，Ianchulev S，Pasquale LR，Han Y。在基于诊所的环境中，Peristat Online Perimetry与Humphrey Cermetry的比较。翻译Vis Sci技术。 2016年7月19日； 5（4）：4。 2016年7月。
  • Phu J，Khuu SK，Yapp M，Assaad N，Hennessy MP，KalloniatisM。高级成像时代的视野测试的价值：临床和心理物理学观点。 Clin Exp Optom。 2017年7月; 100（4）：313-332。 doi：10.1111/cxo.12551。 EPUB 2017 6月22日。评论。
  • Prema R，George R，Hemamalini A，Sathyamangalam VE R，Baskaran M，Vijaya L.在检测早期青光眼视野损失中，汉弗莱矩阵和瑞典互动阈值算法策略的比较。印度J Ophthalmol。 2009 May-Jun; 57（3）：207-11。 doi：10.4103/0301-4738.49395。
  • Scarfe P，Glennerster A.使用高保真虚拟现实来研究自由移动的观察者的感知。 J VIS。 2015; 15（9）：3。 doi：10.1167/15.9.3。
  • Sharma AK，Goldberg I，Graham SL，MohsinM。汉弗莱瑞典互动式阈值算法（SITA）和完整阈值策略的比较。 J青光眼。 2000年2月； 9（1）：20-7。
  • Barbour KE，Helmick CG，无聊M，Brady TJ。生命体征：医生诊断的关节炎和关节炎的活动限制的患病率 - 美国，2013 - 2015年。 MMWR Morb Mortal WklyRep。20173月10日； 66（9）：246-253。 doi：10.15585/mmwr.mm6609e1。
  • 胡须C.Müller的上骨肌肉：解剖学，生理和临床意义。 Ann Plast Surg。 1985年4月； 14（4）：324-33。
  • Collin Jr，Beard C，Wood I.有关插入左旋palpebrae肌肉肌肉的实验和临床数据。 Am J Ophthalmol。 1978年6月； 85（6）：792-801。
  • Cosh S，CarrièreI，Daien V，Tzourio C，Delcourt C，HelmerC。老年人的感觉丧失和自杀意念：三城市队列研究的发现。 int Psychogeriatr。 2019年1月； 31（1）：139-145。 doi：10.1017/s104161021800056x。 Epub 2018 5月25日。
  • DEBUC DC。视网膜成像和便携式筛选设备在视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变管理中的电视应用应用中的作用。 Curr DiabRep。2016; 16（12）：132。审查。
  • Lee CS，Morris A，Van Gelder RN，Lee Ay。通过计算的美国Medicare人群计算的驾驶时间，评估美国连续的眼部护理。眼科。 2016年12月; 123（12）：2456-2461。 doi：10.1016/j.ophtha.2016.08.015。 EPUB 2016年9月12日。
  • Goh RLZ，Kong YXG，McAlinden C，Liu J，Crowston JG，Skalicky SE。用智能手机虚拟现实护目镜对青光眼的活动限制的客观评估：试点研究。翻译Vis Sci技术。 2018年1月23日； 7（1）：10。 doi：10.1167/tvst.7.1.10。 2018年1月。
  • Hootman JM，Helmick CG，Barbour KE，Theis KA，无聊的MA。在美国成年人中，自我报告的医生诊断性关节炎和关节炎的活动限制的预计患病率是2015 - 2040年。关节炎风湿病。 2016年7月; 68（7）：1582-7。 doi：10.1002/art.39692。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2021年1月14日）		 1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年1月
估计初级完成日期2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 任何年龄至少18岁，可以理解并提供口头和书面知情同意的男性和女性患者都有资格获得这项研究。

排除标准：

  • 不到六个月前进行了眼内手术的患者
  • 视野测试的潜在禁忌症，包括焦虑症，怀孕，癫痫发作障碍，心脏起搏器或其他可植入的装置，严重的眩晕或平衡问题。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人：Margarita Labkovich，BS （929）464-6970 vreyecare@gmail.com
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04714424
其他研究ID编号GCO 19-03280
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：是的
IPD共享声明
计划共享IPD：是的
计划说明：在试验后，在试验期间收集的所有个人参与者数据。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：临床研究报告（CSR）
支持材料：分析代码
大体时间：出版后立即。没有结束日期。
访问标准：为此目的确定的独立审查委员会（“学识渊博的中介”）批准了对数据的建议使用。根据特定请求可用的数据，将以CSV的速度安全共享。
责任方詹姆斯·切尔尼斯（James Chelnis），西奈山的伊坎医学院
研究赞助商西奈山的伊坎医学院
合作者不提供
调查人员
首席研究员：詹姆斯·切尔尼斯（James Chelnis），医学博士西奈山的纽约眼睛和耳朵医务室
PRS帐户西奈山的伊坎医学院
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是比较通过虚拟现实耳机与通过现有技术标准交付的视觉测试的结果（例如，用于现场测试）。研究人员将进行的测试包括视觉场周围，Amsler，敏锐度图，对比度和当前使用的办公测试。

病情或疾病 干预/治疗
PTOSOS黄斑变性非洲设备：虚拟现实耳机

详细说明：
虚拟现实（VR）在耳机中构建了3D现实，研究人员正在以多种程度的准确性来重现眼科医生使用的视力测试来筛查和诊断患者。 VR提供了一旦测试并将其与当前使用的视觉测试进行比较，可用于改善眼部护理的优势，例如限制与现有的视觉筛选测试相关的成本，持续时间和乏味。通过这样做，研究人员希望通过降低与视力测试相关的成本负担来扩展获得眼保健的机会。在这项研究中，研究团队将让受试者通过实践中使用的测试的VR版本，并相互分析其结果。获得知情同意后，研究团队将收集主题人口统计信息（出生日期，性别，种族，种族）和临床相关的病史。之后，研究团队将继续进行虚拟现实测试：视野外围，Amsler，Snellen图表，对比度 - 敏感性以及当前使用的办公测试。参与者将接受所有测试，即VR和非VR，将以随机顺序进行。整个序列将持续30分钟到一小时进行一次测试。 VR组件将持续约5分钟，这是预定视觉测试的唯一补充。 VR /非VR测试的序列将随机分组。基于先前的研究，该研究比较了汉弗莱矩阵视野和瑞典互动算法，效果大小被确定为至少30个受试者，目标是达到n = 1,000名参与者。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察性[患者注册表]
估计入学人数 ： 1000名参与者
观察模型：其他
时间观点：横截面
目标随访时间： 6年
官方标题：比较将视觉测试集成到虚拟现实技术与当前使用的类似物
实际学习开始日期 ： 2019年11月13日
估计初级完成日期 ： 2022年1月
估计 学习完成日期 ： 2022年1月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
参加视力考试的参与者设备：虚拟现实耳机
虚拟现实（VR） - 耳机中的3 -D现实
其他名称：Vive Pro

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 视野范围[时间范围：第1天]
    视觉场的外观将使用Humphrey Vision Field Analyzer和VR等效软件进行测量。

  2. 敏锐度[时间范围：第1天]
    敏锐度将使用翻滚E和LogMAR测试以及这些测试的VR版本来测量。

  3. 对比[时间范围：第1天]
    对比度灵敏度将使用Pelli-Robson测试和VR版本进行测量。

  4. 色觉[时间范围：第1天]
    色觉将通过Ishihara板和测试的VR版本来衡量。


次要结果度量 ：
  1. 患者满意度调查[时间范围：第1天]
    该调查包括李克特量表问题，以了解患者在VR和类似物中的经历。该量表从1到5进行评估，其中1含义“非常差”，而5表示“非常好”。每个部分的分数（HVFA和VR）为3至15。总尺度为6至30，得分更高，表明更高的满意度。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：非概率样本
研究人群
将从纽约眼和耳科医院招募患者。
标准

纳入标准：

  • 任何年龄至少18岁，可以理解并提供口头和书面知情同意的男性和女性患者都有资格获得这项研究。

排除标准：

  • 不到六个月前进行了眼内手术的患者
  • 视野测试的潜在禁忌症，包括焦虑症' target='_blank'>焦虑症，怀孕，癫痫发作障碍，心脏起搏器或其他可植入的装置，严重的眩晕或平衡问题。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Margarita Labkovich，BS （929）464-6970 vreyecare@gmail.com

位置
位置表的布局表
美国，纽约
西奈山纽约眼睛和耳朵医务室招募
纽约，纽约，美国，10003
赞助商和合作者
西奈山的伊坎医学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：詹姆斯·切尔尼斯（James Chelnis），医学博士西奈山的纽约眼睛和耳朵医务室
追踪信息
首先提交日期2021年1月14日
第一个发布日期2021年1月19日
最后更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期2019年11月13日
估计初级完成日期2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年3月30日）
  • 视野范围[时间范围：第1天]
    视觉场的外观将使用Humphrey Vision Field Analyzer和VR等效软件进行测量。
  • 敏锐度[时间范围：第1天]
    敏锐度将使用翻滚E和LogMAR测试以及这些测试的VR版本来测量。
  • 对比[时间范围：第1天]
    对比度灵敏度将使用Pelli-Robson测试和VR版本进行测量。
  • 色觉[时间范围：第1天]
    色觉将通过Ishihara板和测试的VR版本来衡量。
原始主要结果指标
（提交：2021年1月14日）
  • 视野周围[时间范围：30-60分钟]
    视觉场的外观将使用Humphrey Vision Field Analyzer和VR等效软件进行测量。
  • 敏锐度[时间范围：30-60分钟]
    敏锐度将使用翻滚E和LogMAR测试以及这些测试的VR版本来测量。
  • 对比[时间范围：30-60分钟]
    对比度灵敏度将使用Pelli-Robson测试和VR版本进行测量。
  • 色觉[时间范围：30-60分钟]
    色觉将通过Ishihara板和测试的VR版本来衡量。
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2021年3月30日）		患者满意度调查[时间范围：第1天]
该调查包括李克特量表问题，以了解患者在VR和类似物中的经历。该量表从1到5进行评估，其中1含义“非常差”，而5表示“非常好”。每个部分的分数（HVFA和VR）为3至15。总尺度为6至30，得分更高，表明更高的满意度。
原始的次要结果指标
（提交：2021年1月14日）		患者满意度调查[时间范围：5分钟]
该调查包括李克特量表问题，以了解患者在VR和类似物中的经历。该量表从1到5进行评估，其中1含义“非常差”，而5表示“非常好”。每个部分的分数（HVFA和VR）为3至15。总尺度为6至30，得分更高，表明更高的满意度。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题将虚拟现实耳机中的视觉测试与现有类似物进行比较
官方头衔比较将视觉测试集成到虚拟现实技术与当前使用的类似物
简要摘要这项研究的目的是比较通过虚拟现实耳机与通过现有技术标准交付的视觉测试的结果（例如，用于现场测试）。研究人员将进行的测试包括视觉场周围，Amsler，敏锐度图，对比度和当前使用的办公测试。
详细说明虚拟现实（VR）在耳机中构建了3D现实，研究人员正在以多种程度的准确性来重现眼科医生使用的视力测试来筛查和诊断患者。 VR提供了一旦测试并将其与当前使用的视觉测试进行比较，可用于改善眼部护理的优势，例如限制与现有的视觉筛选测试相关的成本，持续时间和乏味。通过这样做，研究人员希望通过降低与视力测试相关的成本负担来扩展获得眼保健的机会。在这项研究中，研究团队将让受试者通过实践中使用的测试的VR版本，并相互分析其结果。获得知情同意后，研究团队将收集主题人口统计信息（出生日期，性别，种族，种族）和临床相关的病史。之后，研究团队将继续进行虚拟现实测试：视野外围，Amsler，Snellen图表，对比度 - 敏感性以及当前使用的办公测试。参与者将接受所有测试，即VR和非VR，将以随机顺序进行。整个序列将持续30分钟到一小时进行一次测试。 VR组件将持续约5分钟，这是预定视觉测试的唯一补充。 VR /非VR测试的序列将随机分组。基于先前的研究，该研究比较了汉弗莱矩阵视野和瑞典互动算法，效果大小被确定为至少30个受试者，目标是达到n = 1,000名参与者。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型：其他
时间视角：横截面
目标随访时间6年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群将从纽约眼和耳科医院招募患者。
健康）状况
  • ptosis
  • 黄斑变性
  • 阿米特皮亚
干涉设备：虚拟现实耳机
虚拟现实（VR） - 耳机中的3 -D现实
其他名称：Vive Pro
研究组/队列参加视力考试的参与者
干预：设备：虚拟现实耳机
出版物 *
  • Heijl A，Patella VM，Chong LX，IWASE A，Leung CK，Tuulonen A，Lee GC，Callan T，BengtssonB。新的SITA阴性阈值测试算法：构造和多中心临床研究。 Am J Ophthalmol。 2019年2月; 198：154-165。 doi：10.1016/j.ajo.2018.10.010。 EPUB 2018 10月16日。
  • Kimura T，Matsumoto C，Nomoto H.头部安装的周长（IMO（®））和汉弗莱田间分析仪的比较。临床眼科。 2019年3月14日； 13：501-513。 doi：10.2147/opth.s190995。 2019年环保。
  • Lowry EA，Hou J，Hennein L，Chang RT，Lin S，Keenan J，Wang SK，Ianchulev S，Pasquale LR，Han Y。在基于诊所的环境中，Peristat Online Perimetry与Humphrey Cermetry的比较。翻译Vis Sci技术。 2016年7月19日； 5（4）：4。 2016年7月。
  • Phu J，Khuu SK，Yapp M，Assaad N，Hennessy MP，KalloniatisM。高级成像时代的视野测试的价值：临床和心理物理学观点。 Clin Exp Optom。 2017年7月; 100（4）：313-332。 doi：10.1111/cxo.12551。 EPUB 2017 6月22日。评论。
  • Prema R，George R，Hemamalini A，Sathyamangalam VE R，Baskaran M，Vijaya L.在检测早期青光眼视野损失中，汉弗莱矩阵和瑞典互动阈值算法策略的比较。印度J Ophthalmol。 2009 May-Jun; 57（3）：207-11。 doi：10.4103/0301-4738.49395。
  • Scarfe P，Glennerster A.使用高保真虚拟现实来研究自由移动的观察者的感知。 J VIS。 2015; 15（9）：3。 doi：10.1167/15.9.3。
  • Sharma AK，Goldberg I，Graham SL，MohsinM。汉弗莱瑞典互动式阈值算法（SITA）和完整阈值策略的比较。 J青光眼。 2000年2月； 9（1）：20-7。
  • Barbour KE，Helmick CG，无聊M，Brady TJ。生命体征：医生诊断的关节炎' target='_blank'>关节炎和关节炎' target='_blank'>关节炎的活动限制的患病率 - 美国，2013 - 2015年。 MMWR Morb Mortal WklyRep。20173月10日； 66（9）：246-253。 doi：10.15585/mmwr.mm6609e1。
  • 胡须C.Müller的上骨肌肉：解剖学，生理和临床意义。 Ann Plast Surg。 1985年4月； 14（4）：324-33。
  • Collin Jr，Beard C，Wood I.有关插入左旋palpebrae肌肉肌肉的实验和临床数据。 Am J Ophthalmol。 1978年6月； 85（6）：792-801。
  • Cosh S，CarrièreI，Daien V，Tzourio C，Delcourt C，HelmerC。老年人的感觉丧失和自杀意念：三城市队列研究的发现。 int Psychogeriatr。 2019年1月； 31（1）：139-145。 doi：10.1017/s104161021800056x。 Epub 2018 5月25日。
  • DEBUC DC。视网膜成像和便携式筛选设备在视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变管理中的电视应用应用中的作用。 Curr DiabRep。2016; 16（12）：132。审查。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2021年1月14日）		 1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年1月
估计初级完成日期2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 任何年龄至少18岁，可以理解并提供口头和书面知情同意的男性和女性患者都有资格获得这项研究。

排除标准：

  • 不到六个月前进行了眼内手术的患者
  • 视野测试的潜在禁忌症，包括焦虑症' target='_blank'>焦虑症，怀孕，癫痫发作障碍，心脏起搏器或其他可植入的装置，严重的眩晕或平衡问题。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人：Margarita Labkovich，BS （929）464-6970 vreyecare@gmail.com
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04714424
其他研究ID编号GCO 19-03280
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：是的
IPD共享声明
计划共享IPD：是的
计划说明：在试验后，在试验期间收集的所有个人参与者数据。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：临床研究报告（CSR）
支持材料：分析代码
大体时间：出版后立即。没有结束日期。
访问标准：为此目的确定的独立审查委员会（“学识渊博的中介”）批准了对数据的建议使用。根据特定请求可用的数据，将以CSV的速度安全共享。
责任方詹姆斯·切尔尼斯（James Chelnis），西奈山的伊坎医学院
研究赞助商西奈山的伊坎医学院
合作者不提供
调查人员
首席研究员：詹姆斯·切尔尼斯（James Chelnis），医学博士西奈山的纽约眼睛和耳朵医务室
PRS帐户西奈山的伊坎医学院
验证日期2021年3月

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