4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 对腹腔镜肿瘤手术早期术后认知功能障碍的定位作用

对腹腔镜肿瘤手术早期术后认知功能障碍的定位作用

研究描述
简要摘要:

腹腔镜手术是开放手术技术的替代方法,其原因较少,减少了输血的需求,排出时间较短。在腹腔镜病例中,为了去除器官并更容易看到手术区域的患者,尤其是Trentelenburg的患者,尤其是Trentelenburg的各种位置。 Trentelenburg位置导致脑血管变化。几个研究报告报告了颅内压(ICP)在Trendelenburg位置的增加。还有一些研究表明,在该位置,脑组织氧饱和度(SCTO2)降低。研究报告说,如果位置持续更长的时间,脑灌注压力会降低。当腹腔镜手术期间肺炎症时,大脑血流可能会增加,因为PACO2的增加可能会增加。BrainTismue氧气氧气饱和度取决于血流。末端潮汐二氧化碳之间的比率。为了防止脑功能恶化,需要采用确定去饱和开始并使早期干预成为可能的方法。

该方法被称为近红外光谱法(NIRS),提供了一种固定的非侵入性和安全的方法来确定大脑的饱和度。此外,NIRS有可能改善患者的结局,减少术后并发症和后麻醉后护理的持续时间。在进行大手术,氧合和术后的患者的脑灌注中,与位置相关的NIRS测量值的变化在过程中与认知功能障碍有关。稳定性认知功能障碍与死亡率增加有关,因此非常重要,因此非常重要。确定增加风险以采取适当保护措施的因素。注入脑缺血和去饱和可能是POCD的发展。

在这项研究中,我们的目的是观察由于腹腔镜大腹部肿瘤手术的患者而导致的NIRS变化,并检查POCD对早期阶段的影响。


病情或疾病 干预/治疗
缺血性攻击,短暂其他:没有干预措施

详细说明:

在SaglıkBilimleri大学,Ankara Ay肿瘤学研究和Trainnee医院,麻醉和复兴诊所,在伦理委员会批准后,计划进行腹腔镜进行腹腔镜大型腹部手术的患者将入学。从研究开始时,将连续的患者包括在研究中。在18岁及以上的患者中,在我们诊所中使用NIRS设备在我们的诊所中使用NIRS设备记录测量值。在术前和术后使用MMSE评估所有患者。根据使用平均值和标准偏差的功率分析来确定在此过程中要服用的患者的样本量,计划至少将52名患者纳入研究中。

在术前MMSE测试之后,ASA得分,合并症,人口统计数据,麻醉中使用的药物,使用血管压力,肺炎肺压压力以及持续时间,Trentelenburg位置的角度和持续时间以及我们诊所的NIRS设备的重要参数。

在术后的第一周,将MMSE测试重新授予所有患者。

术前MMSE评分(M0)24/30点及以上患者;重新评估术后第7天(M1),比M0分数降低4分且在M1分数中的术语比M0得分更高。

围手术期进行了NIRS测量,并查看了它们与POCD的相关性。

纳入标准;

  • 18岁以上,
  • MMSE测试(M0)的术前24分及以上
  • 腹腔镜主要腹部肿瘤手术计划接受全身麻醉的患者。

排除标准;

  • 脑缺血或出血史的人,
  • 有神经退行性疾病史的人,
  • 患有颈动脉狭窄的人,
  • 在MMSE测试中得分为23及以下的人,
  • 那些具有颈动脉内膜切除术史的人,
  • 接受动脉瘤手术的患者,
  • 那些沉迷于酒精的人
  • 患有精神病的人,
  • 那些接受过宫颈手术的人
  • 那些有短暂缺血攻击史的人,
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 53名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
目标随访时间: 10个月
官方标题: Trendelenburg位置和气肠train虫对腹腔镜主要腹部肿瘤手术的患者对脑组织氧饱和度和早期术后认知功能障碍(POCD)的影响
实际学习开始日期 2019年8月8日
实际的初级完成日期 2020年5月8日
实际 学习完成日期 2020年5月8日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. POCD中的MMSE变化[时间范围:每位患者在7天内]
    最低的MMSE得分为0;最高为30。24是轻度认知下降的极限。在MMSE中,要评估认知变化4下降点是有意义的。在我们的研究中,首先,在术后第七天(M1)将重新评估术前MMSE评分(M0)24/30点及以上的第一批患者,并且在M1分数中降低4分且大于M0分数的患者将重新评估。被评估为POCD。


次要结果度量
  1. NIRS测量相关性[时间范围:每位患者在7天内]

    查看了RSO2改变的NIRS值。 %20及以上的速率被记录为有意义。

    其次,将进行NIRS测量值,并将研究其与POCD的相关性。



资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年1月15日
第一个发布日期2021年1月19日
最后更新发布日期2021年1月22日
实际学习开始日期2019年8月8日
实际的初级完成日期2020年5月8日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月18日)
POCD中的MMSE变化[时间范围:每位患者在7天内]
最低的MMSE得分为0;最高为30。24是轻度认知下降的极限。在MMSE中,要评估认知变化4下降点是有意义的。在我们的研究中,首先,在术后第七天(M1)将重新评估术前MMSE评分(M0)24/30点及以上的第一批患者,并且在M1分数中降低4分且大于M0分数的患者将重新评估。被评估为POCD。
原始主要结果指标
(提交:2021年1月15日)
POCD中的MMSE变化[时间范围:每位患者在7天内]
首先,术前MMSE评分(M0)24/30点及以上的患者将在术后第七天(M1)重新评估,并且在M1评分中降低4分且大于M0分数的患者将被评估为POCD。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月18日)
NIRS测量相关性[时间范围:每位患者在7天内]
查看了RSO2改变的NIRS值。 %20及以上的速率被记录为有意义。其次,将进行NIRS测量值,并将研究其与POCD的相关性。
原始的次要结果指标
(提交:2021年1月15日)
NIRS测量相关性[时间范围:每位患者在7天内]
其次,将进行NIRS测量值,并将研究其与POCD的相关性。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题对腹腔镜肿瘤手术早期术后认知功能障碍的定位作用
官方头衔Trendelenburg位置和气肠train虫对腹腔镜主要腹部肿瘤手术的患者对脑组织氧饱和度和早期术后认知功能障碍(POCD)的影响
简要摘要

腹腔镜手术是开放手术技术的替代方法,其原因较少,减少了输血的需求,排出时间较短。在腹腔镜病例中,为了去除器官并更容易看到手术区域的患者,尤其是Trentelenburg的患者,尤其是Trentelenburg的各种位置。 Trentelenburg位置导致脑血管变化。几个研究报告报告了颅内压(ICP)在Trendelenburg位置的增加。还有一些研究表明,在该位置,脑组织氧饱和度(SCTO2)降低。研究报告说,如果位置持续更长的时间,脑灌注压力会降低。当腹腔镜手术期间肺炎症时,大脑血流可能会增加,因为PACO2的增加可能会增加。BrainTismue氧气氧气饱和度取决于血流。末端潮汐二氧化碳之间的比率。为了防止脑功能恶化,需要采用确定去饱和开始并使早期干预成为可能的方法。

该方法被称为近红外光谱法(NIRS),提供了一种固定的非侵入性和安全的方法来确定大脑的饱和度。此外,NIRS有可能改善患者的结局,减少术后并发症和后麻醉后护理的持续时间。在进行大手术,氧合和术后的患者的脑灌注中,与位置相关的NIRS测量值的变化在过程中与认知功能障碍有关。稳定性认知功能障碍与死亡率增加有关,因此非常重要,因此非常重要。确定增加风险以采取适当保护措施的因素。注入脑缺血和去饱和可能是POCD的发展。

在这项研究中,我们的目的是观察由于腹腔镜大腹部肿瘤手术的患者而导致的NIRS变化,并检查POCD对早期阶段的影响。

详细说明

在SaglıkBilimleri大学,Ankara Ay肿瘤学研究和Trainnee医院,麻醉和复兴诊所,在伦理委员会批准后,计划进行腹腔镜进行腹腔镜大型腹部手术的患者将入学。从研究开始时,将连续的患者包括在研究中。在18岁及以上的患者中,在我们诊所中使用NIRS设备在我们的诊所中使用NIRS设备记录测量值。在术前和术后使用MMSE评估所有患者。根据使用平均值和标准偏差的功率分析来确定在此过程中要服用的患者的样本量,计划至少将52名患者纳入研究中。

在术前MMSE测试之后,ASA得分,合并症,人口统计数据,麻醉中使用的药物,使用血管压力,肺炎肺压压力以及持续时间,Trentelenburg位置的角度和持续时间以及我们诊所的NIRS设备的重要参数。

在术后的第一周,将MMSE测试重新授予所有患者。

术前MMSE评分(M0)24/30点及以上患者;重新评估术后第7天(M1),比M0分数降低4分且在M1分数中的术语比M0得分更高。

围手术期进行了NIRS测量,并查看了它们与POCD的相关性。

纳入标准;

  • 18岁以上,
  • MMSE测试(M0)的术前24分及以上
  • 腹腔镜主要腹部肿瘤手术计划接受全身麻醉的患者。

排除标准;

  • 脑缺血或出血史的人,
  • 有神经退行性疾病史的人,
  • 患有颈动脉狭窄的人,
  • 在MMSE测试中得分为23及以下的人,
  • 那些具有颈动脉内膜切除术史的人,
  • 接受动脉瘤手术的患者,
  • 那些沉迷于酒精的人
  • 患有精神病的人,
  • 那些接受过宫颈手术的人
  • 那些有短暂缺血攻击史的人,
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间10个月
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群不符合排除标准的患者将接受18岁以上的腹腔镜大腹部肿瘤手术。
健康)状况缺血性攻击,短暂
干涉其他:没有干预措施
没有干预
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年1月15日)
53
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年5月8日
实际的初级完成日期2020年5月8日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18年及以上,
  • 在MMSE测试中24点及以上,
  • 腹腔镜主要腹部肿瘤手术计划的患者将接受全身麻醉

排除标准:

  • 脑缺血或出血史的人,
  • 有神经退行性疾病史的人,
  • 患有颈动脉狭窄的人,
  • 在MMSE测试中得分为23及以下的人,
  • 那些具有颈动脉内膜切除术史的人,
  • 接受动脉瘤手术的患者,
  • 那些沉迷于酒精的人
  • 患有精神病的人,
  • 那些接受过宫颈手术的人
  • 那些有短暂缺血攻击史的人,
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04714346
其他研究ID编号2019-08/384
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明不提供
责任方HazalOzkayaHız,Saglik Bilimleri Universitesi
研究赞助商Saglik Bilimleri Universitesi
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Saglik Bilimleri Universitesi
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:

腹腔镜手术是开放手术技术的替代方法,其原因较少,减少了输血的需求,排出时间较短。在腹腔镜病例中,为了去除器官并更容易看到手术区域的患者,尤其是Trentelenburg的患者,尤其是Trentelenburg的各种位置。 Trentelenburg位置导致脑血管变化。几个研究报告报告了颅内压(ICP)在Trendelenburg位置的增加。还有一些研究表明,在该位置,脑组织氧饱和度(SCTO2)降低。研究报告说,如果位置持续更长的时间,脑灌注压力会降低。当腹腔镜手术期间肺炎症时,大脑血流可能会增加,因为PACO2的增加可能会增加。BrainTismue氧气氧气饱和度取决于血流。末端潮汐二氧化碳之间的比率。为了防止脑功能恶化,需要采用确定去饱和开始并使早期干预成为可能的方法。

该方法被称为近红外光谱法(NIRS),提供了一种固定的非侵入性和安全的方法来确定大脑的饱和度。此外,NIRS有可能改善患者的结局,减少术后并发症和后麻醉后护理的持续时间。在进行大手术,氧合和术后的患者的脑灌注中,与位置相关的NIRS测量值的变化在过程中与认知功能障碍有关。稳定性认知功能障碍与死亡率增加有关,因此非常重要,因此非常重要。确定增加风险以采取适当保护措施的因素。注入脑缺血和去饱和可能是POCD的发展。

在这项研究中,我们的目的是观察由于腹腔镜大腹部肿瘤手术的患者而导致的NIRS变化,并检查POCD对早期阶段的影响。


病情或疾病 干预/治疗
缺血性攻击,短暂其他:没有干预措施

详细说明:

在SaglıkBilimleri大学,Ankara Ay肿瘤学研究和Trainnee医院,麻醉和复兴诊所,在伦理委员会批准后,计划进行腹腔镜进行腹腔镜大型腹部手术的患者将入学。从研究开始时,将连续的患者包括在研究中。在18岁及以上的患者中,在我们诊所中使用NIRS设备在我们的诊所中使用NIRS设备记录测量值。在术前和术后使用MMSE评估所有患者。根据使用平均值和标准偏差的功率分析来确定在此过程中要服用的患者的样本量,计划至少将52名患者纳入研究中。

在术前MMSE测试之后,ASA得分,合并症,人口统计数据,麻醉中使用的药物,使用血管压力,肺炎肺压压力以及持续时间,Trentelenburg位置的角度和持续时间以及我们诊所的NIRS设备的重要参数。

在术后的第一周,将MMSE测试重新授予所有患者。

术前MMSE评分(M0)24/30点及以上患者;重新评估术后第7天(M1),比M0分数降低4分且在M1分数中的术语比M0得分更高。

围手术期进行了NIRS测量,并查看了它们与POCD的相关性。

纳入标准;

  • 18岁以上,
  • MMSE测试(M0)的术前24分及以上
  • 腹腔镜主要腹部肿瘤手术计划接受全身麻醉的患者。

排除标准;

  • 脑缺血或出血史的人,
  • 有神经退行性疾病史的人,
  • 患有颈动脉狭窄的人,
  • 在MMSE测试中得分为23及以下的人,
  • 那些具有颈动脉内膜切除术史的人,
  • 接受动脉瘤手术的患者,
  • 那些沉迷于酒精的人
  • 患有精神病的人,
  • 那些接受过宫颈手术的人
  • 那些有短暂缺血攻击史的人,
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 53名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
目标随访时间: 10个月
官方标题: Trendelenburg位置和气肠train虫对腹腔镜主要腹部肿瘤手术的患者对脑组织氧饱和度和早期术后认知功能障碍(POCD)的影响
实际学习开始日期 2019年8月8日
实际的初级完成日期 2020年5月8日
实际 学习完成日期 2020年5月8日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. POCD中的MMSE变化[时间范围:每位患者在7天内]
    最低的MMSE得分为0;最高为30。24是轻度认知下降的极限。在MMSE中,要评估认知变化4下降点是有意义的。在我们的研究中,首先,在术后第七天(M1)将重新评估术前MMSE评分(M0)24/30点及以上的第一批患者,并且在M1分数中降低4分且大于M0分数的患者将重新评估。被评估为POCD。


次要结果度量
  1. NIRS测量相关性[时间范围:每位患者在7天内]

    查看了RSO2改变的NIRS值。 %20及以上的速率被记录为有意义。

    其次,将进行NIRS测量值,并将研究其与POCD的相关性。



资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年1月15日
第一个发布日期2021年1月19日
最后更新发布日期2021年1月22日
实际学习开始日期2019年8月8日
实际的初级完成日期2020年5月8日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月18日)
POCD中的MMSE变化[时间范围:每位患者在7天内]
最低的MMSE得分为0;最高为30。24是轻度认知下降的极限。在MMSE中,要评估认知变化4下降点是有意义的。在我们的研究中,首先,在术后第七天(M1)将重新评估术前MMSE评分(M0)24/30点及以上的第一批患者,并且在M1分数中降低4分且大于M0分数的患者将重新评估。被评估为POCD。
原始主要结果指标
(提交:2021年1月15日)
POCD中的MMSE变化[时间范围:每位患者在7天内]
首先,术前MMSE评分(M0)24/30点及以上的患者将在术后第七天(M1)重新评估,并且在M1评分中降低4分且大于M0分数的患者将被评估为POCD。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月18日)
NIRS测量相关性[时间范围:每位患者在7天内]
查看了RSO2改变的NIRS值。 %20及以上的速率被记录为有意义。其次,将进行NIRS测量值,并将研究其与POCD的相关性。
原始的次要结果指标
(提交:2021年1月15日)
NIRS测量相关性[时间范围:每位患者在7天内]
其次,将进行NIRS测量值,并将研究其与POCD的相关性。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题对腹腔镜肿瘤手术早期术后认知功能障碍的定位作用
官方头衔Trendelenburg位置和气肠train虫对腹腔镜主要腹部肿瘤手术的患者对脑组织氧饱和度和早期术后认知功能障碍(POCD)的影响
简要摘要

腹腔镜手术是开放手术技术的替代方法,其原因较少,减少了输血的需求,排出时间较短。在腹腔镜病例中,为了去除器官并更容易看到手术区域的患者,尤其是Trentelenburg的患者,尤其是Trentelenburg的各种位置。 Trentelenburg位置导致脑血管变化。几个研究报告报告了颅内压(ICP)在Trendelenburg位置的增加。还有一些研究表明,在该位置,脑组织氧饱和度(SCTO2)降低。研究报告说,如果位置持续更长的时间,脑灌注压力会降低。当腹腔镜手术期间肺炎症时,大脑血流可能会增加,因为PACO2的增加可能会增加。BrainTismue氧气氧气饱和度取决于血流。末端潮汐二氧化碳之间的比率。为了防止脑功能恶化,需要采用确定去饱和开始并使早期干预成为可能的方法。

该方法被称为近红外光谱法(NIRS),提供了一种固定的非侵入性和安全的方法来确定大脑的饱和度。此外,NIRS有可能改善患者的结局,减少术后并发症和后麻醉后护理的持续时间。在进行大手术,氧合和术后的患者的脑灌注中,与位置相关的NIRS测量值的变化在过程中与认知功能障碍有关。稳定性认知功能障碍与死亡率增加有关,因此非常重要,因此非常重要。确定增加风险以采取适当保护措施的因素。注入脑缺血和去饱和可能是POCD的发展。

在这项研究中,我们的目的是观察由于腹腔镜大腹部肿瘤手术的患者而导致的NIRS变化,并检查POCD对早期阶段的影响。

详细说明

在SaglıkBilimleri大学,Ankara Ay肿瘤学研究和Trainnee医院,麻醉和复兴诊所,在伦理委员会批准后,计划进行腹腔镜进行腹腔镜大型腹部手术的患者将入学。从研究开始时,将连续的患者包括在研究中。在18岁及以上的患者中,在我们诊所中使用NIRS设备在我们的诊所中使用NIRS设备记录测量值。在术前和术后使用MMSE评估所有患者。根据使用平均值和标准偏差的功率分析来确定在此过程中要服用的患者的样本量,计划至少将52名患者纳入研究中。

在术前MMSE测试之后,ASA得分,合并症,人口统计数据,麻醉中使用的药物,使用血管压力,肺炎肺压压力以及持续时间,Trentelenburg位置的角度和持续时间以及我们诊所的NIRS设备的重要参数。

在术后的第一周,将MMSE测试重新授予所有患者。

术前MMSE评分(M0)24/30点及以上患者;重新评估术后第7天(M1),比M0分数降低4分且在M1分数中的术语比M0得分更高。

围手术期进行了NIRS测量,并查看了它们与POCD的相关性。

纳入标准;

  • 18岁以上,
  • MMSE测试(M0)的术前24分及以上
  • 腹腔镜主要腹部肿瘤手术计划接受全身麻醉的患者。

排除标准;

  • 脑缺血或出血史的人,
  • 有神经退行性疾病史的人,
  • 患有颈动脉狭窄的人,
  • 在MMSE测试中得分为23及以下的人,
  • 那些具有颈动脉内膜切除术史的人,
  • 接受动脉瘤手术的患者,
  • 那些沉迷于酒精的人
  • 患有精神病的人,
  • 那些接受过宫颈手术的人
  • 那些有短暂缺血攻击史的人,
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间10个月
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群不符合排除标准的患者将接受18岁以上的腹腔镜大腹部肿瘤手术。
健康)状况缺血性攻击,短暂
干涉其他:没有干预措施
没有干预
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年1月15日)
53
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年5月8日
实际的初级完成日期2020年5月8日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18年及以上,
  • 在MMSE测试中24点及以上,
  • 腹腔镜主要腹部肿瘤手术计划的患者将接受全身麻醉

排除标准:

  • 脑缺血或出血史的人,
  • 有神经退行性疾病史的人,
  • 患有颈动脉狭窄的人,
  • 在MMSE测试中得分为23及以下的人,
  • 那些具有颈动脉内膜切除术史的人,
  • 接受动脉瘤手术的患者,
  • 那些沉迷于酒精的人
  • 患有精神病的人,
  • 那些接受过宫颈手术的人
  • 那些有短暂缺血攻击史的人,
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04714346
其他研究ID编号2019-08/384
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明不提供
责任方HazalOzkayaHız,Saglik Bilimleri Universitesi
研究赞助商Saglik Bilimleri Universitesi
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Saglik Bilimleri Universitesi
验证日期2021年1月