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出境医 / 临床实验 / SCA3/MJD中的神经精神病学和认知
SCA3/MJD中的神经精神病学和认知
研究描述
简要摘要：
这项研究调查了在SCA3/MJD过程中认知影响方面如何发展。由于COVID-19-PANDEMICS，该研究方案适用于仅在线咨询。 2020年3月以后进行的评估是通过患者进行的视频通讯进行的，因此对这些患者没有进行神经学评估。在线协议中添加了有关日常生活活动的范围，以取代SARA，SCAFI和CCFS量表。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脊椎动物共济失调3型Machado-Joseph病SCA3 MJD | 诊断测试：SCA3/MJD分子诊断诊断测试：认知测试诊断测试：精神病评估诊断测试：临床神经系统评估诊断测试：情绪归因评估诊断测试：日常生活的活动： |
详细说明：
在这项研究结束时，评估的人群将由144名参与者组成：36个共同SCA3/MJD载体，72个携带SCA3/MJD突变的风险为50％和36个健康对照。如果共同受试者具有SCA3/MJD的分子诊断，并且SARA得分大于2.5点，则邀请他们参加。处于风险的受试者是由具有SARA <3的分子诊断的SCA3/MJD受试者的后代组成。邀请属于患有该疾病的家庭或普通群体的家庭的健康对照组，根据研究中的共同受试者的匹配程度。邀请受试者参与研究，并且在稳定程序之后，认知影响评估以及对日常生活活动（ADL）的量表将在视频通道上进行。处于风险的对象收集血液样本以双重确定其载体状态。在2020年3月之前，所有程序都是亲自执行的，而不是ADL，SARA，SCAFI和CCFS。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 144名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 在脊椎动物共济失调3/Machado-Joseph病（SCA3/MJD）的背景下，神经精神病学和认知 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月13日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年8月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 有症状 分子诊断为SCA3/MJD有症状受试者。 | 诊断测试：认知测试 横断面认知评估
诊断测试：精神病评估 汉密尔顿焦虑和汉密尔顿 - 抑郁级评估量表，横断面精神病评估。 诊断测试：临床神经系统评估 标准化临床尺度 - SARA，SCAFI和CCFS的横断面神经系统评估。 诊断测试：情绪归因评估 横断面的情感归因评估通过阅读眼睛测试（RMET）中的思维。 诊断测试：日常生活的活动 通过Friedreich Ataxia评级量表第二部分对日常生活活动（ADL）的活动（ADL）的横断面评估。 |
| 非相关控件 控制与年龄和教育水平的症状相匹配。 | 诊断测试：认知测试 横断面认知评估
诊断测试：精神病评估 汉密尔顿焦虑和汉密尔顿 - 抑郁级评估量表，横断面精神病评估。 诊断测试：情绪归因评估 横断面的情感归因评估通过阅读眼睛测试（RMET）中的思维。 |
| SCA3/MJD组的风险为50％ 萨拉<3的受影响个人的后代。该组将由两个亚群组成：症状前个体和相关对照。将以双盲方式对分子诊断做出确定。 | 诊断测试：SCA3/MJD分子诊断 双盲分子诊断，用于确定突变的存在。 诊断测试：认知测试 横断面认知评估
诊断测试：精神病评估 汉密尔顿焦虑和汉密尔顿 - 抑郁级评估量表，横断面精神病评估。 诊断测试：临床神经系统评估 标准化临床尺度 - SARA，SCAFI和CCFS的横断面神经系统评估。 诊断测试：情绪归因评估 横断面的情感归因评估通过阅读眼睛测试（RMET）中的思维。 诊断测试：日常生活的活动 通过Friedreich Ataxia评级量表第二部分对日常生活活动（ADL）的活动（ADL）的横断面评估。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 小脑认知情感综合征量表[时间范围：通过研究完成，平均1年]与家族健康对照相比，与匹配的健康对照组和症状前受试者相比，研究了SCA3/MJD有症状受试者小脑认知情感综合征量表的表现。
- TRAIN制作测试A部分和B [时间范围：通过学习完成，平均1年]与家族健康对照相比，与匹配的健康对照组和症状前受试者相比，研究了SCA3/MJD有症状受试者A和B症状受试者的A和B的性能。
- Stroop颜色测试[时间范围：通过研究完成，平均1年]与家族健康对照组相比，与匹配的健康对照组和症状前受试者相比，研究SCA3/MJD有症状受试者的Stroop颜色词测试的性能。
- SCA3/MJD中的情绪归因受损[时间范围：通过学习完成，平均1年]研究有症状的SCA3/MJD载体在眼睛测试中的思维中的性能。
- 情绪归因于疾病的不同阶段[时间范围：通过研究完成，平均1年]在眼睛测试中阅读思维时，研究了症状前SCA3/MJD载体的性能。
- 汉密尔顿焦虑评级量表[时间范围：通过研究完成，平均1年]研究汉密尔顿焦虑评级量表中有症状和症状前SCA3/MJD携带者的特征。
- 汉密尔顿抑郁评分量表[时间范围：通过研究完成，平均1年]研究汉密尔顿抑郁量表中有症状和症状前SCA3/MJD载体的概况。
次要结果度量 ：
- 共济失调（SARA）评估和评级的比例[时间范围：通过研究完成，平均1年]主要结果与萨拉之间的相关性。
- 组合小脑功能严重程度评分（CCFS）[时间范围：通过研究完成，平均1年]主要结果与CCF之间的相关性。
- SCA功能指数[时间范围：通过研究完成，平均1年]主要结果与SCAFI之间的相关性。
- Friedreich Ataxia评级量表第二部分（FARS第二部分）[时间范围：通过研究完成，平均1年]来自法尔斯第二部分的主要结果与日常生活活动之间的相关性。
生物测量保留率：DNA样品
仅用于使用本研究，将保留血液样本。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
SCA3/MJD分子诊断的个体将从巴西DeClínicasde Porto Alegre医院的医学遗传学服务数据库中招募，或者通过电话或在门诊诊所的邀请中招募。这些受试者的一级亲属也将邀请参加突变的50％风险参加。将邀请一般人群的健康控制。
标准
纳入标准：
- 症状：
- 超过18岁；
- SCA3/MJD的分子诊断；
- 萨拉> 2.5。
- 以50％的风险：
- 超过18岁；
- 具有SCA3/MJD分子诊断的父母；
- 萨拉<3。
- 健康控制
- 超过18岁；
- 与SCA3/MJD载体没有遗传关系。
排除标准：
- 签署知情同意书的非同意；
- 健康控制：家庭或任何精神病或神经系统疾病中有任何遗传疾病史。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Laura B. Jardim，医学博士，博士 | +55513359-8011 | ljardim@hcpa.edu.br | |
| 联系人：医学博士Gabriela Bolzan | +55513359-8011 | gbgabrielabolzan@gmail.com |
位置
| 巴西 | |
| 医院DE Clinicas de Porto Alegre | 招募 |
| 里奥格兰德·德·杜尔（Rio Grande do Sul）Porto Alegre，巴西，90035-903 | |
| 联系人：Laura B. Jardim，医学博士，博士+5555133598011 ljardim@hcpa.edu.br.br | |
| 联系人：Gabriela Bolzan，医学博士+555133598011 gbgabrielabolzan@gmail.com | |
| 首席研究员：Laura B. Jardim，医学博士，博士 | |
| 子注视器：医学博士Gabriela Bolzan | |
赞助商和合作者
医院DE Clinicas de Porto Alegre
调查人员
| 首席研究员： | Laura B. Jardim，医学博士，博士 | 医院De Clinicas de Porto Alegre和Universide Federal Do Rio Grande Do Sul |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月8日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月19日 | ||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月19日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月13日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短标题 | SCA3/MJD中的神经精神病学和认知 | ||||||||||||||
| 官方头衔 | 在脊椎动物共济失调3/Machado-Joseph病（SCA3/MJD）的背景下，神经精神病学和认知 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究调查了在SCA3/MJD过程中认知影响方面如何发展。由于COVID-19-PANDEMICS，该研究方案适用于仅在线咨询。 2020年3月以后进行的评估是通过患者进行的视频通讯进行的，因此对这些患者没有进行神经学评估。在线协议中添加了有关日常生活活动的范围，以取代SARA，SCAFI和CCFS量表。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 在这项研究结束时，评估的人群将由144名参与者组成：36个共同SCA3/MJD载体，72个携带SCA3/MJD突变的风险为50％和36个健康对照。如果共同受试者具有SCA3/MJD的分子诊断，并且SARA得分大于2.5点，则邀请他们参加。处于风险的受试者是由具有SARA <3的分子诊断的SCA3/MJD受试者的后代组成。邀请属于患有该疾病的家庭或普通群体的家庭的健康对照组，根据研究中的共同受试者的匹配程度。邀请受试者参与研究，并且在稳定程序之后，认知影响评估以及对日常生活活动（ADL）的量表将在视频通道上进行。处于风险的对象收集血液样本以双重确定其载体状态。在2020年3月之前，所有程序都是亲自执行的，而不是ADL，SARA，SCAFI和CCFS。 | ||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 仅用于使用本研究，将保留血液样本。 | ||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||
| 研究人群 | SCA3/MJD分子诊断的个体将从巴西DeClínicasde Porto Alegre医院的医学遗传学服务数据库中招募，或者通过电话或在门诊诊所的邀请中招募。这些受试者的一级亲属也将邀请参加突变的50％风险参加。将邀请一般人群的健康控制。 | ||||||||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||||||||
| 干涉 |
| ||||||||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||
| 估计入学人数 | 144 | ||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年8月1日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 巴西 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04714307 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 20190606 | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 医院DE Clinicas de Porto Alegre | ||||||||||||||
| 研究赞助商 | 医院DE Clinicas de Porto Alegre | ||||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 医院DE Clinicas de Porto Alegre | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究调查了在SCA3/MJD过程中认知影响方面如何发展。由于COVID-19-PANDEMICS，该研究方案适用于仅在线咨询。 2020年3月以后进行的评估是通过患者进行的视频通讯进行的，因此对这些患者没有进行神经学评估。在线协议中添加了有关日常生活活动的范围，以取代SARA，SCAFI和CCFS量表。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脊椎动物共济失调3型Machado-Joseph病SCA3 MJD | 诊断测试：SCA3/MJD分子诊断诊断测试：认知测试诊断测试：精神病评估诊断测试：临床神经系统评估诊断测试：情绪归因评估诊断测试：日常生活的活动： |
详细说明：
在这项研究结束时，评估的人群将由144名参与者组成：36个共同SCA3/MJD载体，72个携带SCA3/MJD突变的风险为50％和36个健康对照。如果共同受试者具有SCA3/MJD的分子诊断，并且SARA得分大于2.5点，则邀请他们参加。处于风险的受试者是由具有SARA <3的分子诊断的SCA3/MJD受试者的后代组成。邀请属于患有该疾病的家庭或普通群体的家庭的健康对照组，根据研究中的共同受试者的匹配程度。邀请受试者参与研究，并且在稳定程序之后，认知影响评估以及对日常生活活动（ADL）的量表将在视频通道上进行。处于风险的对象收集血液样本以双重确定其载体状态。在2020年3月之前，所有程序都是亲自执行的，而不是ADL，SARA，SCAFI和CCFS。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 144名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 在脊椎动物共济失调3/Machado-Joseph病（SCA3/MJD）的背景下，神经精神病学和认知 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月13日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年8月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 有症状 分子诊断为SCA3/MJD有症状受试者。 | 诊断测试：认知测试 横断面认知评估
诊断测试：精神病评估 汉密尔顿焦虑和汉密尔顿 - 抑郁级评估量表，横断面精神病评估。 诊断测试：临床神经系统评估 标准化临床尺度 - SARA，SCAFI和CCFS的横断面神经系统评估。 诊断测试：情绪归因评估 横断面的情感归因评估通过阅读眼睛测试（RMET）中的思维。 诊断测试：日常生活的活动 通过Friedreich Ataxia评级量表第二部分对日常生活活动（ADL）的活动（ADL）的横断面评估。 |
| 非相关控件 控制与年龄和教育水平的症状相匹配。 | 诊断测试：认知测试 横断面认知评估
诊断测试：精神病评估 汉密尔顿焦虑和汉密尔顿 - 抑郁级评估量表，横断面精神病评估。 诊断测试：情绪归因评估 横断面的情感归因评估通过阅读眼睛测试（RMET）中的思维。 |
| SCA3/MJD组的风险为50％ 萨拉<3的受影响个人的后代。该组将由两个亚群组成：症状前个体和相关对照。将以双盲方式对分子诊断做出确定。 | 诊断测试：SCA3/MJD分子诊断 双盲分子诊断，用于确定突变的存在。 诊断测试：认知测试 横断面认知评估
诊断测试：精神病评估 汉密尔顿焦虑和汉密尔顿 - 抑郁级评估量表，横断面精神病评估。 诊断测试：临床神经系统评估 标准化临床尺度 - SARA，SCAFI和CCFS的横断面神经系统评估。 诊断测试：情绪归因评估 横断面的情感归因评估通过阅读眼睛测试（RMET）中的思维。 诊断测试：日常生活的活动 通过Friedreich Ataxia评级量表第二部分对日常生活活动（ADL）的活动（ADL）的横断面评估。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 小脑认知情感综合征量表[时间范围：通过研究完成，平均1年]与家族健康对照相比，与匹配的健康对照组和症状前受试者相比，研究了SCA3/MJD有症状受试者小脑认知情感综合征量表的表现。
- TRAIN制作测试A部分和B [时间范围：通过学习完成，平均1年]与家族健康对照相比，与匹配的健康对照组和症状前受试者相比，研究了SCA3/MJD有症状受试者A和B症状受试者的A和B的性能。
- Stroop颜色测试[时间范围：通过研究完成，平均1年]与家族健康对照组相比，与匹配的健康对照组和症状前受试者相比，研究SCA3/MJD有症状受试者的Stroop颜色词测试的性能。
- SCA3/MJD中的情绪归因受损[时间范围：通过学习完成，平均1年]研究有症状的SCA3/MJD载体在眼睛测试中的思维中的性能。
- 情绪归因于疾病的不同阶段[时间范围：通过研究完成，平均1年]在眼睛测试中阅读思维时，研究了症状前SCA3/MJD载体的性能。
- 汉密尔顿焦虑评级量表[时间范围：通过研究完成，平均1年]研究汉密尔顿焦虑评级量表中有症状和症状前SCA3/MJD携带者的特征。
- 汉密尔顿抑郁评分量表[时间范围：通过研究完成，平均1年]研究汉密尔顿抑郁量表中有症状和症状前SCA3/MJD载体的概况。
次要结果度量 ：
- 共济失调（SARA）评估和评级的比例[时间范围：通过研究完成，平均1年]主要结果与萨拉之间的相关性。
- 组合小脑功能严重程度评分（CCFS）[时间范围：通过研究完成，平均1年]主要结果与CCF之间的相关性。
- SCA功能指数[时间范围：通过研究完成，平均1年]主要结果与SCAFI之间的相关性。
- Friedreich Ataxia评级量表第二部分（FARS第二部分）[时间范围：通过研究完成，平均1年]来自法尔斯第二部分的主要结果与日常生活活动之间的相关性。
生物测量保留率：DNA样品
仅用于使用本研究，将保留血液样本。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
SCA3/MJD分子诊断的个体将从巴西DeClínicasde Porto Alegre医院的医学遗传学服务数据库中招募，或者通过电话或在门诊诊所的邀请中招募。这些受试者的一级亲属也将邀请参加突变的50％风险参加。将邀请一般人群的健康控制。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Laura B. Jardim，医学博士，博士 | +55513359-8011 | ljardim@hcpa.edu.br | |
| 联系人：医学博士Gabriela Bolzan | +55513359-8011 | gbgabrielabolzan@gmail.com |
位置
| 巴西 | |
| 医院DE Clinicas de Porto Alegre | 招募 |
| 里奥格兰德·德·杜尔（Rio Grande do Sul）Porto Alegre，巴西，90035-903 | |
| 联系人：Laura B. Jardim，医学博士，博士+5555133598011 ljardim@hcpa.edu.br.br | |
| 联系人：Gabriela Bolzan，医学博士+555133598011 gbgabrielabolzan@gmail.com | |
| 首席研究员：Laura B. Jardim，医学博士，博士 | |
| 子注视器：医学博士Gabriela Bolzan | |
赞助商和合作者
医院DE Clinicas de Porto Alegre
调查人员
| 首席研究员： | Laura B. Jardim，医学博士，博士 | 医院De Clinicas de Porto Alegre和Universide Federal Do Rio Grande Do Sul |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月8日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月19日 | ||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月19日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月13日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短标题 | SCA3/MJD中的神经精神病学和认知 | ||||||||||||||
| 官方头衔 | 在脊椎动物共济失调3/Machado-Joseph病（SCA3/MJD）的背景下，神经精神病学和认知 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究调查了在SCA3/MJD过程中认知影响方面如何发展。由于COVID-19-PANDEMICS，该研究方案适用于仅在线咨询。 2020年3月以后进行的评估是通过患者进行的视频通讯进行的，因此对这些患者没有进行神经学评估。在线协议中添加了有关日常生活活动的范围，以取代SARA，SCAFI和CCFS量表。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 在这项研究结束时，评估的人群将由144名参与者组成：36个共同SCA3/MJD载体，72个携带SCA3/MJD突变的风险为50％和36个健康对照。如果共同受试者具有SCA3/MJD的分子诊断，并且SARA得分大于2.5点，则邀请他们参加。处于风险的受试者是由具有SARA <3的分子诊断的SCA3/MJD受试者的后代组成。邀请属于患有该疾病的家庭或普通群体的家庭的健康对照组，根据研究中的共同受试者的匹配程度。邀请受试者参与研究，并且在稳定程序之后，认知影响评估以及对日常生活活动（ADL）的量表将在视频通道上进行。处于风险的对象收集血液样本以双重确定其载体状态。在2020年3月之前，所有程序都是亲自执行的，而不是ADL，SARA，SCAFI和CCFS。 | ||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 仅用于使用本研究，将保留血液样本。 | ||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||
| 研究人群 | SCA3/MJD分子诊断的个体将从巴西DeClínicasde Porto Alegre医院的医学遗传学服务数据库中招募，或者通过电话或在门诊诊所的邀请中招募。这些受试者的一级亲属也将邀请参加突变的50％风险参加。将邀请一般人群的健康控制。 | ||||||||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||
| 估计入学人数 | 144 | ||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年8月1日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 巴西 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04714307 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 20190606 | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 医院DE Clinicas de Porto Alegre | ||||||||||||||
| 研究赞助商 | 医院DE Clinicas de Porto Alegre | ||||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 医院DE Clinicas de Porto Alegre | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||||
