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艺术干预对减轻静脉内插管期间疼痛和焦虑的功效
外围静脉插管（PIVC）是医疗服务中最常见的治疗程序之一，即使对于经验丰富的医生也很难。静脉插管的疼痛被认为是小儿临床护理的主要局限性。减轻静脉内管的疼痛一直是许多研究的动机。广泛建议使用用于减少与痛苦程序有关的困扰的干预方法。疼痛和焦虑的治疗更为必要，因为它可能会改变儿童对程序疼痛的记忆，并随后接受后来的医疗保健疼痛干预措施。分散注意力是最受研究的心理技术，可以缓解静脉穿刺相关的疼痛和困扰，并有强有力的证据支持其在儿童中的功效。
艺术疗法通常用于减轻儿童疾病的疼痛和焦虑，但没有用于减少疼痛手术的困扰结果。
我们使用了图像需要的集合来着色和跟踪，称为儿童书籍（tick-b）的痕迹图像和着色。
这项研究的目的是检查tick-B在减轻插管过程中疼痛和焦虑方面的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 导管插入疼痛焦虑艺术儿童 | 其他：儿童书籍的跟踪图像和着色（tick-b） | 不适用 |
外围静脉插管（PIVC）是医疗服务中最常见的治疗程序之一，即使对于经验丰富的医生也很难。静脉插管的疼痛被认为是小儿临床护理的主要局限性。减轻静脉内管的疼痛一直是许多研究的动机。广泛建议使用用于减少与痛苦程序有关的困扰的干预方法。疼痛和焦虑的治疗更为必要，因为它可能会改变儿童对程序疼痛的记忆，并随后接受后来的医疗保健疼痛干预措施。分散注意力是最受研究的心理技术，可以缓解静脉穿刺相关的疼痛和困扰，并有强有力的证据支持其在儿童中的功效。
艺术疗法通常用于减轻儿童疾病的疼痛和焦虑，但没有用于减少疼痛手术的困扰结果。
我们使用了图像需要的集合来着色和跟踪，称为儿童书籍（tick-b）的痕迹图像和着色。
这项研究的目的是检查tick-B在减轻插管过程中疼痛和焦虑方面的有效性。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 艺术干预对减轻静脉内插管期间疼痛和焦虑的功效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月3日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月5日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月5日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：tick-b小组作为干预组 小儿患者在tick-b组的痕迹图像中分散了tick-b，并针对儿童书的着色是对接受插管程序的孩子进行的。 | 其他：儿童书籍的跟踪图像和着色（tick-b） 一本具有颜色的图像集合，是一本名为tick-b的书。这本书是通过儿科精神病医生和儿童学校的专业绘画老师的指示和建议创建的。在进行静脉内套管程序之前，一直持续到该过程结束。 |
| 没有干预：标准护理作为对照组提供了小组 儿科患者在对照组中接受了标准护理（常规护理）。 |
- 自我报告的疼痛[时间范围：静脉穿刺后立即（手术后1-2分钟，掩盖，观察者）]疼痛：疼痛的严重程度通过面部疼痛量表重新修复（FPS-R）测量：FPS-R排名是六个漫画的0-10标度。
- 恐惧度量[时间范围：时间范围：立即在静脉穿刺后立即（1-2分钟）]儿童恐惧量表（CFS）用于评估儿童的恐惧或焦虑水平。单项量表由从左到右排列的五个性别中性面孔组成，中间没有恐惧，这是由于恐惧而恐惧。
- 父母衡量并观察的儿童的疼痛和焦虑。 [时间范围：时间范围：静脉穿刺后立即（手术后1-2分钟掩盖观察者]通过视觉模拟量表（VAS）测量的结果
| 符合研究资格的年龄： | 6年至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 儿科患者6至12岁，
- 需要外围插管的儿科，
排除标准：
- 患有慢性病的孩子
- 障碍物理，
- 残疾人有沟通困难，
- 那些父母没有参加的人，
- 神经发育延迟，无法口头说话，听力或视觉障碍，
- 昏迷或嗜睡的孩子，
- 必须服用镇痛药不到6小时。
- 晕厥的历史。
| 德国 | |
| Sherzad Suleman | |
| Witten，NRW，德国，58455 | |
| 学习主席： | Akram Atrushi，教授 | 杜霍克大学 | |
| 研究主任： | 玛格丽塔·哈莱克（Margareta Halek），教授 | 维滕\ herdecke大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月13日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月19日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月3日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 自我报告的疼痛[时间范围：静脉穿刺后立即（手术后1-2分钟，掩盖，观察者）] 疼痛：疼痛的严重程度通过面部疼痛量表重新修复（FPS-R）测量：FPS-R排名是六个漫画的0-10标度。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 疼痛强度度量[时间范围：立即在静脉穿刺后（手术后1-3分钟，掩盖，观察者）] 疼痛：疼痛的严重程度是通过面部疼痛量表重新定义（FPS-R）测量的：FPS-R排名是六个卡通字符的0-10级，表达“无疼痛”到“非常痛苦”（希克斯，von，von Baeyer，Spafford，Van Korlaar和Goodenough，2001年）。可能会要求参与者表明他们在特定面部表情中遇到了多少不适。该过程是标准化的，可用于使用FPS-R量表测量疼痛水平（Gold，Kim，Kant，Joseph和Rizzo，2006年）。 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 恐惧度量[时间范围：时间范围：立即在静脉穿刺后立即（1-2分钟）] 儿童恐惧量表（CFS）用于评估儿童的恐惧或焦虑水平。单项量表由从左到右排列的五个性别中性面孔组成，中间没有恐惧，这是由于恐惧而恐惧。 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 恐惧度量[时间范围：时间范围：静脉穿刺后立即（手术后1-3分钟，以掩盖观察者] 儿童恐惧量表（CFS）用于评估儿童的恐惧或焦虑水平。面孔焦虑量表是由McMurtry等人开发的。 2011年，ICU患者在重症监护病房中衡量焦虑或恐惧。图形艺术家根据表达式所涉及的肌肉的浓度来说明用于可怕表达的面部特征。单项量表由从左到右排列的五个性别中性面孔组成，中间没有恐惧，这是由于恐惧而恐惧。 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 父母衡量并观察的儿童的疼痛和焦虑。 [时间范围：时间范围：静脉穿刺后立即（手术后1-2分钟掩盖观察者] 通过视觉模拟量表（VAS）测量的结果 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 父母衡量并观察到疼痛和焦虑。 [时间范围：时间范围：静脉穿刺后立即（手术后1-3分钟掩盖观察者] 视觉模拟量表（VAS）用于测量父母和观察者对孩子的疼痛和恐惧。 0的评分不表示疼痛，10代表最严重或最严重的疼痛。血液测试后，观察者和父母报告了他们对孩子使用VAS经历的恐惧和痛苦的评估，并使用VAS进行了终点“无恐惧”来“最恐惧”，而“无痛苦”对“最严重的疼痛”。父母报告了在血液测试期间和之后使用终点“不舒适”的VAS进行验血的不适程度。 VAS是6至18岁的儿童的有效，可靠且经常使用的程序疼痛的度量 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 艺术干预对减轻静脉内插管期间疼痛和焦虑的功效 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 艺术干预对减轻静脉内插管期间疼痛和焦虑的功效 | ||||||
| 简要摘要 | 外围静脉插管（PIVC）是医疗服务中最常见的治疗程序之一，即使对于经验丰富的医生也很难。静脉插管的疼痛被认为是小儿临床护理的主要局限性。减轻静脉内管的疼痛一直是许多研究的动机。广泛建议使用用于减少与痛苦程序有关的困扰的干预方法。疼痛和焦虑的治疗更为必要，因为它可能会改变儿童对程序疼痛的记忆，并随后接受后来的医疗保健疼痛干预措施。分散注意力是最受研究的心理技术，可以缓解静脉穿刺相关的疼痛和困扰，并有强有力的证据支持其在儿童中的功效。 艺术疗法通常用于减轻儿童疾病的疼痛和焦虑，但没有用于减少疼痛手术的困扰结果。 我们使用了图像需要的集合来着色和跟踪，称为儿童书籍（tick-b）的痕迹图像和着色。 这项研究的目的是检查tick-B在减轻插管过程中疼痛和焦虑方面的有效性。 | ||||||
| 详细说明 | 外围静脉插管（PIVC）是医疗服务中最常见的治疗程序之一，即使对于经验丰富的医生也很难。静脉插管的疼痛被认为是小儿临床护理的主要局限性。减轻静脉内管的疼痛一直是许多研究的动机。广泛建议使用用于减少与痛苦程序有关的困扰的干预方法。疼痛和焦虑的治疗更为必要，因为它可能会改变儿童对程序疼痛的记忆，并随后接受后来的医疗保健疼痛干预措施。分散注意力是最受研究的心理技术，可以缓解静脉穿刺相关的疼痛和困扰，并有强有力的证据支持其在儿童中的功效。 艺术疗法通常用于减轻儿童疾病的疼痛和焦虑，但没有用于减少疼痛手术的困扰结果。 我们使用了图像需要的集合来着色和跟踪，称为儿童书籍（tick-b）的痕迹图像和着色。 这项研究的目的是检查tick-B在减轻插管过程中疼痛和焦虑方面的有效性。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 其他：儿童书籍的跟踪图像和着色（tick-b） 一本具有颜色的图像集合，是一本名为tick-b的书。这本书是通过儿科精神病医生和儿童学校的专业绘画老师的指示和建议创建的。在进行静脉内套管程序之前，一直持续到该过程结束。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 100 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月5日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 6年至12岁（孩子） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04714255 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SSK | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Sherzad Khudeida Suleman，Witten大学/Herdecke大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 维滕大学/赫德克 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 维滕大学/赫德克 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
外围静脉插管（PIVC）是医疗服务中最常见的治疗程序之一，即使对于经验丰富的医生也很难。静脉插管的疼痛被认为是小儿临床护理的主要局限性。减轻静脉内管的疼痛一直是许多研究的动机。广泛建议使用用于减少与痛苦程序有关的困扰的干预方法。疼痛和焦虑的治疗更为必要，因为它可能会改变儿童对程序疼痛的记忆，并随后接受后来的医疗保健疼痛干预措施。分散注意力是最受研究的心理技术，可以缓解静脉穿刺相关的疼痛和困扰，并有强有力的证据支持其在儿童中的功效。
艺术疗法通常用于减轻儿童疾病的疼痛和焦虑，但没有用于减少疼痛手术的困扰结果。
我们使用了图像需要的集合来着色和跟踪，称为儿童书籍（tick-b）的痕迹图像和着色。
这项研究的目的是检查tick-B在减轻插管过程中疼痛和焦虑方面的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 导管插入疼痛焦虑艺术儿童 | 其他：儿童书籍的跟踪图像和着色（tick-b） | 不适用 |
外围静脉插管（PIVC）是医疗服务中最常见的治疗程序之一，即使对于经验丰富的医生也很难。静脉插管的疼痛被认为是小儿临床护理的主要局限性。减轻静脉内管的疼痛一直是许多研究的动机。广泛建议使用用于减少与痛苦程序有关的困扰的干预方法。疼痛和焦虑的治疗更为必要，因为它可能会改变儿童对程序疼痛的记忆，并随后接受后来的医疗保健疼痛干预措施。分散注意力是最受研究的心理技术，可以缓解静脉穿刺相关的疼痛和困扰，并有强有力的证据支持其在儿童中的功效。
艺术疗法通常用于减轻儿童疾病的疼痛和焦虑，但没有用于减少疼痛手术的困扰结果。
我们使用了图像需要的集合来着色和跟踪，称为儿童书籍（tick-b）的痕迹图像和着色。
这项研究的目的是检查tick-B在减轻插管过程中疼痛和焦虑方面的有效性。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 艺术干预对减轻静脉内插管期间疼痛和焦虑的功效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月3日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月5日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月5日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：tick-b小组作为干预组 小儿患者在tick-b组的痕迹图像中分散了tick-b，并针对儿童书的着色是对接受插管程序的孩子进行的。 | 其他：儿童书籍的跟踪图像和着色（tick-b） 一本具有颜色的图像集合，是一本名为tick-b的书。这本书是通过儿科精神病医生和儿童学校的专业绘画老师的指示和建议创建的。在进行静脉内套管程序之前，一直持续到该过程结束。 |
| 没有干预：标准护理作为对照组提供了小组 儿科患者在对照组中接受了标准护理（常规护理）。 |
- 自我报告的疼痛[时间范围：静脉穿刺后立即（手术后1-2分钟，掩盖，观察者）]疼痛：疼痛的严重程度通过面部疼痛量表重新修复（FPS-R）测量：FPS-R排名是六个漫画的0-10标度。
- 恐惧度量[时间范围：时间范围：立即在静脉穿刺后立即（1-2分钟）]儿童恐惧量表（CFS）用于评估儿童的恐惧或焦虑水平。单项量表由从左到右排列的五个性别中性面孔组成，中间没有恐惧，这是由于恐惧而恐惧。
- 父母衡量并观察的儿童的疼痛和焦虑。 [时间范围：时间范围：静脉穿刺后立即（手术后1-2分钟掩盖观察者]通过视觉模拟量表（VAS）测量的结果
| 符合研究资格的年龄： | 6年至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 儿科患者6至12岁，
- 需要外围插管的儿科，
排除标准：
- 患有慢性病的孩子
- 障碍物理，
- 残疾人有沟通困难，
- 那些父母没有参加的人，
- 神经发育延迟，无法口头说话，听力或视觉障碍，
- 昏迷或嗜睡的孩子，
- 必须服用镇痛药不到6小时。
- 晕厥的历史。
| 德国 | |
| Sherzad Suleman | |
| Witten，NRW，德国，58455 | |
| 学习主席： | Akram Atrushi，教授 | 杜霍克大学 | |
| 研究主任： | 玛格丽塔·哈莱克（Margareta Halek），教授 | 维滕\ herdecke大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月13日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月19日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月3日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 自我报告的疼痛[时间范围：静脉穿刺后立即（手术后1-2分钟，掩盖，观察者）] 疼痛：疼痛的严重程度通过面部疼痛量表重新修复（FPS-R）测量：FPS-R排名是六个漫画的0-10标度。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 疼痛强度度量[时间范围：立即在静脉穿刺后（手术后1-3分钟，掩盖，观察者）] 疼痛：疼痛的严重程度是通过面部疼痛量表重新定义（FPS-R）测量的：FPS-R排名是六个卡通字符的0-10级，表达“无疼痛”到“非常痛苦”（希克斯，von，von Baeyer，Spafford，Van Korlaar和Goodenough，2001年）。可能会要求参与者表明他们在特定面部表情中遇到了多少不适。该过程是标准化的，可用于使用FPS-R量表测量疼痛水平（Gold，Kim，Kant，Joseph和Rizzo，2006年）。 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 恐惧度量[时间范围：时间范围：立即在静脉穿刺后立即（1-2分钟）] 儿童恐惧量表（CFS）用于评估儿童的恐惧或焦虑水平。单项量表由从左到右排列的五个性别中性面孔组成，中间没有恐惧，这是由于恐惧而恐惧。 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 恐惧度量[时间范围：时间范围：静脉穿刺后立即（手术后1-3分钟，以掩盖观察者] 儿童恐惧量表（CFS）用于评估儿童的恐惧或焦虑水平。面孔焦虑量表是由McMurtry等人开发的。 2011年，ICU患者在重症监护病房中衡量焦虑或恐惧。图形艺术家根据表达式所涉及的肌肉的浓度来说明用于可怕表达的面部特征。单项量表由从左到右排列的五个性别中性面孔组成，中间没有恐惧，这是由于恐惧而恐惧。 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 父母衡量并观察的儿童的疼痛和焦虑。 [时间范围：时间范围：静脉穿刺后立即（手术后1-2分钟掩盖观察者] 通过视觉模拟量表（VAS）测量的结果 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 父母衡量并观察到疼痛和焦虑。 [时间范围：时间范围：静脉穿刺后立即（手术后1-3分钟掩盖观察者] 视觉模拟量表（VAS）用于测量父母和观察者对孩子的疼痛和恐惧。 0的评分不表示疼痛，10代表最严重或最严重的疼痛。血液测试后，观察者和父母报告了他们对孩子使用VAS经历的恐惧和痛苦的评估，并使用VAS进行了终点“无恐惧”来“最恐惧”，而“无痛苦”对“最严重的疼痛”。父母报告了在血液测试期间和之后使用终点“不舒适”的VAS进行验血的不适程度。 VAS是6至18岁的儿童的有效，可靠且经常使用的程序疼痛的度量 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 艺术干预对减轻静脉内插管期间疼痛和焦虑的功效 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 艺术干预对减轻静脉内插管期间疼痛和焦虑的功效 | ||||||
| 简要摘要 | 外围静脉插管（PIVC）是医疗服务中最常见的治疗程序之一，即使对于经验丰富的医生也很难。静脉插管的疼痛被认为是小儿临床护理的主要局限性。减轻静脉内管的疼痛一直是许多研究的动机。广泛建议使用用于减少与痛苦程序有关的困扰的干预方法。疼痛和焦虑的治疗更为必要，因为它可能会改变儿童对程序疼痛的记忆，并随后接受后来的医疗保健疼痛干预措施。分散注意力是最受研究的心理技术，可以缓解静脉穿刺相关的疼痛和困扰，并有强有力的证据支持其在儿童中的功效。 艺术疗法通常用于减轻儿童疾病的疼痛和焦虑，但没有用于减少疼痛手术的困扰结果。 我们使用了图像需要的集合来着色和跟踪，称为儿童书籍（tick-b）的痕迹图像和着色。 这项研究的目的是检查tick-B在减轻插管过程中疼痛和焦虑方面的有效性。 | ||||||
| 详细说明 | 外围静脉插管（PIVC）是医疗服务中最常见的治疗程序之一，即使对于经验丰富的医生也很难。静脉插管的疼痛被认为是小儿临床护理的主要局限性。减轻静脉内管的疼痛一直是许多研究的动机。广泛建议使用用于减少与痛苦程序有关的困扰的干预方法。疼痛和焦虑的治疗更为必要，因为它可能会改变儿童对程序疼痛的记忆，并随后接受后来的医疗保健疼痛干预措施。分散注意力是最受研究的心理技术，可以缓解静脉穿刺相关的疼痛和困扰，并有强有力的证据支持其在儿童中的功效。 艺术疗法通常用于减轻儿童疾病的疼痛和焦虑，但没有用于减少疼痛手术的困扰结果。 我们使用了图像需要的集合来着色和跟踪，称为儿童书籍（tick-b）的痕迹图像和着色。 这项研究的目的是检查tick-B在减轻插管过程中疼痛和焦虑方面的有效性。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：儿童书籍的跟踪图像和着色（tick-b） 一本具有颜色的图像集合，是一本名为tick-b的书。这本书是通过儿科精神病医生和儿童学校的专业绘画老师的指示和建议创建的。在进行静脉内套管程序之前，一直持续到该过程结束。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 100 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月5日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 6年至12岁（孩子） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04714255 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SSK | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Sherzad Khudeida Suleman，Witten大学/Herdecke大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 维滕大学/赫德克 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 维滕大学/赫德克 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
