• 由研究者评估的无进展生存期（PFS）[时间范围：大约3年之内]
  无进展生存期（PFS）是指从随机日期到第一个研究人员对疾病进展或死亡的评估的时间（由第一次发生的事件计算）。根据Recist 1.1标准，研究人员将评估疾病进展。
• 客观缓解率（ORR）[时间范围：在大约3年内]
  根据RECIST 1.1标准肿瘤评估，独立疗效评估委员会将主要分析客观响应率（研究人员的评估也将进行）。
• 救济持续时间（DOR）[时间范围：大约3年之内]
  DOR定义为从第一个记录的客观反应（CR或PR）到第一个记录的疾病进展或死亡的时间
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：大约3年之内]
  疾病控制率（DCR）定义为研究期间客观缓解（根据RECIST 1.1标准评估为完全缓解或部分缓解）或稳定疾病的情况。
• 肿瘤进展时间（TTP）[时间范围：在大约3年之内]
  疾病进展的时间（TTP）是指从随机日期到第一个疾病进展的时间（由第一次发生的事件计算）。根据RECIST 1.1标准（研究人员和独立审查委员会（IRC）评估），研究人员将评估疾病进展。

• 胃癌
• HER2过表达胃癌

• 药物：RC48-ADC
  每2周2.5 mg/kg IV
  其他名称：重组人源化抗HER2单克隆抗体 - 缀合物的注射
• 药物：紫杉醇注射
  根据标签管理，作为医师选择的一种选择（在随机化之前确定）
  其他名称：紫杉醇
• 药物：盐酸盐盐注射
  根据标签管理，作为医师选择的一种选择（在随机化之前确定）
  其他名称：Campto

• 实验：RC48-ADC
  参与者将每2周（Q2W）接受RC48-ADC（Q2W），直到研究者评估临床益处，不可接受的毒性，研究者或参与者决定退出治疗或死亡的决定（首先发生）。
  干预：药物：RC48-ADC
• 主动比较器：医师的选择
  参与者将从以下选择中接受医师选择的化学疗法：紫杉醇注射或盐酸注射伊立替康
  干预措施：

  • 药物：紫杉醇注射
  • 药物：盐酸盐盐注射

纳入标准：

• 自愿协议提供书面知情同意。
• 男性或女性，年龄≥18岁。
• 预测生存≥12周。
• 东部合作肿瘤学组（ECOG）的性能状态得分为0或1。
• 除非绝经后或已通过外科手术进行灭菌，否则所有女性受试者都将被认为具有育儿潜力。育儿潜力的受试者必须同意使用两种形式的高效避孕。具有育儿潜力的男性受试者及其女性伴侣必须同意使用两种形式的高效避孕。
• 愿意遵守研究时间表以及本协议中指定的禁令和限制。
• 足够的器官功能。
• 所有受试者都必须具有无法手术，晚期或转移性胃或或胃食管治疗腺癌
• 在接受至少两种系统性化疗后，患有进展或不宽容，用于晚期或转移性疾病。
• HER2过表达定义为HER2 IHC 2+或3+。
• 根据Recist 1.1标准，至少有一个可测量的病变。

排除标准：

• 重组人性化抗HER2单克隆抗体偶联物的已知超敏反应用于注射。
• 在试验治疗前4周内接受任何抗癌药物/生物治疗的病史。
• 计划开始治疗的4周内进行大手术病史。
• 在计划开始试验治疗后的4周内，已接收了实时病毒疫苗。
• 有可能混淆试验结果的任何状况，治疗或实验室异常的病史或当前证据，干扰了受试者在整个审判期间的参与，或者不符合受试者的最大利益，在治疗调查员的看来。
• 在过去的5年内其他恶性肿瘤的病史，除了对宫颈，非黑色素瘤皮肤癌或具有与上述结果相似的治疗结果的癌的原位治疗的癌。
• 由研究人员评估，因为无法或不愿意遵守协议的要求。

• 由研究者评估的无进展生存期（PFS）[时间范围：大约3年之内]
  无进展生存期（PFS）是指从随机日期到第一个研究人员对疾病进展或死亡的评估的时间（由第一次发生的事件计算）。根据Recist 1.1标准，研究人员将评估疾病进展。
• 客观缓解率（ORR）[时间范围：在大约3年内]
  根据RECIST 1.1标准肿瘤评估，独立疗效评估委员会将主要分析客观响应率（研究人员的评估也将进行）。
• 救济持续时间（DOR）[时间范围：大约3年之内]
  DOR定义为从第一个记录的客观反应（CR或PR）到第一个记录的疾病进展或死亡的时间
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：大约3年之内]
  疾病控制率（DCR）定义为研究期间客观缓解（根据RECIST 1.1标准评估为完全缓解或部分缓解）或稳定疾病的情况。
• 肿瘤进展时间（TTP）[时间范围：在大约3年之内]
  疾病进展的时间（TTP）是指从随机日期到第一个疾病进展的时间（由第一次发生的事件计算）。根据RECIST 1.1标准（研究人员和独立审查委员会（IRC）评估），研究人员将评估疾病进展。

• 胃癌
• HER2过表达胃癌

• 药物：RC48-ADC
  每2周2.5 mg/kg IV
  其他名称：重组人源化抗HER2单克隆抗体 - 缀合物的注射
• 药物：紫杉醇注射
  根据标签管理，作为医师选择的一种选择（在随机化之前确定）
  其他名称：紫杉醇
• 药物：盐酸盐盐注射
  根据标签管理，作为医师选择的一种选择（在随机化之前确定）
  其他名称：Campto

• 实验：RC48-ADC
  参与者将每2周（Q2W）接受RC48-ADC（Q2W），直到研究者评估临床益处，不可接受的毒性，研究者或参与者决定退出治疗或死亡的决定（首先发生）。
  干预：药物：RC48-ADC
• 主动比较器：医师的选择
  参与者将从以下选择中接受医师选择的化学疗法：紫杉醇注射或盐酸注射伊立替康
  干预措施：

  • 药物：紫杉醇注射
  • 药物：盐酸盐盐注射

纳入标准：

• 自愿协议提供书面知情同意。
• 男性或女性，年龄≥18岁。
• 预测生存≥12周。
• 东部合作肿瘤学组（ECOG）的性能状态得分为0或1。
• 除非绝经后或已通过外科手术进行灭菌，否则所有女性受试者都将被认为具有育儿潜力。育儿潜力的受试者必须同意使用两种形式的高效避孕。具有育儿潜力的男性受试者及其女性伴侣必须同意使用两种形式的高效避孕。
• 愿意遵守研究时间表以及本协议中指定的禁令和限制。
• 足够的器官功能。
• 所有受试者都必须具有无法手术，晚期或转移性胃或或胃食管治疗腺癌
• 在接受至少两种系统性化疗后，患有进展或不宽容，用于晚期或转移性疾病。
• HER2过表达定义为HER2 IHC 2+或3+。
• 根据Recist 1.1标准，至少有一个可测量的病变。

排除标准：

• 重组人性化抗HER2单克隆抗体偶联物的已知超敏反应用于注射。
• 在试验治疗前4周内接受任何抗癌药物/生物治疗的病史。
• 计划开始治疗的4周内进行大手术病史。
• 在计划开始试验治疗后的4周内，已接收了实时病毒疫苗。
• 有可能混淆试验结果的任何状况，治疗或实验室异常的病史或当前证据，干扰了受试者在整个审判期间的参与，或者不符合受试者的最大利益，在治疗调查员的看来。
• 在过去的5年内其他恶性肿瘤的病史，除了对宫颈，非黑色素瘤皮肤癌或具有与上述结果相似的治疗结果的癌的原位治疗的癌。
• 由研究人员评估，因为无法或不愿意遵守协议的要求。