这项研究将评估住院COVID-19的患者血管参数与临床结局之间的关联。
将在住院的最初72小时内评估圣保罗大学综合医院的COVID-19患者的血管功能和结构。然后,将跟进参与者,直到医院出院/死亡。
将运行后勤回归,以评估血管功能/结构是否可以预测ICU入院,插管,血栓形成或死亡。
| 病情或疾病 |
|---|
| COVID19 SARS-COV感染 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 250名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | SARS-COV-2感染患者流动介导的扩张的预后价值:一项观察性前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年6月19日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年6月1日 |
| 小组/队列 |
|---|
| Covid-19患者 在巴西圣保罗大学综合医院在Covid-19住院的患者。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:TiagoPeçanha,博士 | 11948243542 | tiagopecanha@usp.br |
| 巴西 | |
| 医院dasclínicasda faculdade de Medicina da USP -HCFMUSP | 招募 |
| 圣保罗,巴西,05403-010 | |
| 联系人:TiagoPeçanha,博士5511948243542 tiagopecanha@usp.br | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月19日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 综合结果[时间范围:到医院出院,平均4周] 复合结果,包括ICU入院,插管和全因死亡率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 住院Covid-19患者流量介导的扩张的预后价值 | ||||
| 官方头衔 | SARS-COV-2感染患者流动介导的扩张的预后价值:一项观察性前瞻性研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将评估住院COVID-19的患者血管参数与临床结局之间的关联。 将在住院的最初72小时内评估圣保罗大学综合医院的COVID-19患者的血管功能和结构。然后,将跟进参与者,直到医院出院/死亡。 将运行后勤回归,以评估血管功能/结构是否可以预测ICU入院,插管,血栓形成或死亡。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项在圣保罗大学医学院(HCFMUSP)综合医院进行的前瞻性队列研究。 HCFMUSP的急诊科和门诊诊所将招募患有SARS-COV-2并最近入院的男性和女性参与者(≤72小时)。招募后,参与者将立即对肱动脉的流量扩张进行评估和颈动脉内膜膜厚度的评估。随后,在整个住院期间将遵循它们。 本研究将用作住院期间ICU入院,插管或死亡率的主要终点。心血管并发症,例如动脉(AE),深静脉(DVP)或肺栓塞(PE),急性心肌梗塞(AMI),中风,心脏骤停,心房颤动和急性肾脏损伤,将被视为次要终点。 血管参数与临床结果之间的关联将通过多元逻辑回归进行检查。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 男性和女性成年人患有SARS-COV-2,最近入院(≤72小时)到圣保罗大学医学院综合医院。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | Covid-19患者 在巴西圣保罗大学综合医院在Covid-19住院的患者。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 巴西 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04714125 | ||||
| 其他研究ID编号 | fmdcovid | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 圣保罗大学综合医院 | ||||
| 研究赞助商 | 圣保罗大学综合医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 圣保罗大学综合医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
这项研究将评估住院COVID-19的患者血管参数与临床结局之间的关联。
将在住院的最初72小时内评估圣保罗大学综合医院的COVID-19患者的血管功能和结构。然后,将跟进参与者,直到医院出院/死亡。
将运行后勤回归,以评估血管功能/结构是否可以预测ICU入院,插管,血栓形成' target='_blank'>血栓形成或死亡。
| 病情或疾病 |
|---|
| COVID19 SARS-COV感染 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 250名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | SARS-COV-2感染患者流动介导的扩张的预后价值:一项观察性前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年6月19日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年6月1日 |
| 小组/队列 |
|---|
| Covid-19患者 在巴西圣保罗大学综合医院在Covid-19住院的患者。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:TiagoPeçanha,博士 | 11948243542 | tiagopecanha@usp.br |
| 巴西 | |
| 医院dasclínicasda faculdade de Medicina da USP -HCFMUSP | 招募 |
| 圣保罗,巴西,05403-010 | |
| 联系人:TiagoPeçanha,博士5511948243542 tiagopecanha@usp.br | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月19日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 综合结果[时间范围:到医院出院,平均4周] 复合结果,包括ICU入院,插管和全因死亡率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 住院Covid-19患者流量介导的扩张的预后价值 | ||||
| 官方头衔 | SARS-COV-2感染患者流动介导的扩张的预后价值:一项观察性前瞻性研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将评估住院COVID-19的患者血管参数与临床结局之间的关联。 将在住院的最初72小时内评估圣保罗大学综合医院的COVID-19患者的血管功能和结构。然后,将跟进参与者,直到医院出院/死亡。 将运行后勤回归,以评估血管功能/结构是否可以预测ICU入院,插管,血栓形成' target='_blank'>血栓形成或死亡。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项在圣保罗大学医学院(HCFMUSP)综合医院进行的前瞻性队列研究。 HCFMUSP的急诊科和门诊诊所将招募患有SARS-COV-2并最近入院的男性和女性参与者(≤72小时)。招募后,参与者将立即对肱动脉的流量扩张进行评估和颈动脉内膜膜厚度的评估。随后,在整个住院期间将遵循它们。 本研究将用作住院期间ICU入院,插管或死亡率的主要终点。心血管并发症,例如动脉(AE),深静脉(DVP)或肺栓塞(PE),急性心肌梗塞(AMI),中风,心脏骤停,心房颤动和急性肾脏损伤,将被视为次要终点。 血管参数与临床结果之间的关联将通过多元逻辑回归进行检查。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 男性和女性成年人患有SARS-COV-2,最近入院(≤72小时)到圣保罗大学医学院综合医院。 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | Covid-19患者 在巴西圣保罗大学综合医院在Covid-19住院的患者。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 巴西 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04714125 | ||||
| 其他研究ID编号 | fmdcovid | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 圣保罗大学综合医院 | ||||
| 研究赞助商 | 圣保罗大学综合医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 圣保罗大学综合医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||