病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
镇痛地塞米松臂丛神经块静脉药使用时间肩部手术 | 药物:地塞米松 | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 180名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 静脉里塞米松对臂丛神经块的不同时间的影响:一项随机对照研究 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月10日 |
估计初级完成日期 : | 2021年5月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:术前组 进行超声引导的ISB时,使用静脉反去塞米松(5mg)。 | 药物:地塞米松 ISB持续时间为0.5%ropivacaine的静脉内给予地塞米松 其他名称:地塞米松地塞米松磷酸钠 |
主动比较器:术后组 Ultasound指导ISB是在操作前进行的,静脉内塞米松(5mg)用于术后护理单位(PACU) | 药物:地塞米松 ISB持续时间为0.5%ropivacaine的静脉内给予地塞米松 其他名称:地塞米松地塞米松磷酸钠 |
符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Quanhong Zhou,医学博士,博士 | 00862164369181 | zhouanny@hotmail.com |
中国 | |
上海北港大学隶属于上海第六人民医院 | 招募 |
上海,中国 | |
联系人:Quanhong Zhou,博士学位00862D164369181 zhouanny@hotmail.com | |
联系人:Cheng Xu,MD,MSC 0086 Xucheng303@163.com |
首席研究员: | Quanhong Zhou,医学博士,博士 | 上海北港大学隶属于上海第六人民医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月19日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月29日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月10日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 感觉块的持续时间[时间范围:术后一天] 从完成ISB到VAS的疼痛> 0(以小时为单位) | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 低剂量的静脉静脉反塞米松在不同时间作为臂式丛块的邻近 | ||||
官方标题ICMJE | 静脉里塞米松对臂丛神经块的不同时间的影响:一项随机对照研究 | ||||
简要摘要 | 地塞米松已被作为一种有效的佐剂进行测试,以延长局部麻醉对周围神经块的影响,无论是在周围和静脉内静脉内的。这项研究的目的是研究在不同时间将地塞米松(5mg)添加到标准ropivacaine溶液(0.5%)对施法间块止痛持续时间的影响。 | ||||
详细说明 | 施法间臂丛神经块(ISB)被认为是通过提供上镇痛和减少阿片类药物消耗的肩部手术的麻醉和镇痛的护理标准。几个小时后,当单次注射ISB的作用逐渐消失时,患者经常遭受手术损伤的中度至严重疼痛,需要强烈的阿片类镇痛。已经研究了通过在局部麻醉中添加佐剂(例如可乐定,右美托咪定)来延长ISB持续时间的努力。地塞米松已被添加到ISB局部麻醉溶液中,并在初步研究中表现出了希望。周围的地塞米松(8-10mg)与局部麻醉剂结合使用,延长了ISB的持续时间,其效应大小范围为40%至75%(绝对效应〜6至10小时)。然而,地塞米松仅批准用于肌内或静脉内给药,因此直接使用量当前是标签之外的。据报道,静脉注射地塞米松的作用与周围途径相似,表明延长镇痛持续时间的可能机制可能是由于地塞米松的全身作用造成的。我们假设:这是原因,在不同时间的全身给药可能会对周围神经阻滞持续时间提供相似的影响。地塞米松是一种缓慢效应的可的松,长半月,在手术开始时广泛使用,以防止术后恶心和呕吐。一项表明在不同时间与静脉内塞米松相关的阻滞质量和持续时间增强的试验,如果在围手术期间使用地塞米松作为不同的目的,则可以使我们达到延长的效果。这将进一步确定地塞米松的可能机制延长局部麻醉剂的镇痛作用。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 药物:地塞米松 ISB持续时间为0.5%ropivacaine的静脉内给予地塞米松 其他名称:地塞米松地塞米松磷酸钠 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 180 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04714112 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020-186 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Quanhong Zhou,上海Jiao Tong University隶属于第六人医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 上海乔汤大学隶属于第六人医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 上海乔汤大学隶属于第六人医院 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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镇痛地塞米松臂丛神经块静脉药使用时间肩部手术 | 药物:地塞米松 | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 180名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 静脉里塞米松对臂丛神经块的不同时间的影响:一项随机对照研究 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月10日 |
估计初级完成日期 : | 2021年5月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月31日 |
符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月19日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月29日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月10日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 感觉块的持续时间[时间范围:术后一天] 从完成ISB到VAS的疼痛> 0(以小时为单位) | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 低剂量的静脉静脉反塞米松在不同时间作为臂式丛块的邻近 | ||||
官方标题ICMJE | 静脉里塞米松对臂丛神经块的不同时间的影响:一项随机对照研究 | ||||
简要摘要 | 地塞米松已被作为一种有效的佐剂进行测试,以延长局部麻醉对周围神经块的影响,无论是在周围和静脉内静脉内的。这项研究的目的是研究在不同时间将地塞米松(5mg)添加到标准ropivacaine溶液(0.5%)对施法间块止痛持续时间的影响。 | ||||
详细说明 | 施法间臂丛神经块(ISB)被认为是通过提供上镇痛和减少阿片类药物消耗的肩部手术的麻醉和镇痛的护理标准。几个小时后,当单次注射ISB的作用逐渐消失时,患者经常遭受手术损伤的中度至严重疼痛,需要强烈的阿片类镇痛。已经研究了通过在局部麻醉中添加佐剂(例如可乐定,右美托咪定)来延长ISB持续时间的努力。地塞米松已被添加到ISB局部麻醉溶液中,并在初步研究中表现出了希望。周围的地塞米松(8-10mg)与局部麻醉剂结合使用,延长了ISB的持续时间,其效应大小范围为40%至75%(绝对效应〜6至10小时)。然而,地塞米松仅批准用于肌内或静脉内给药,因此直接使用量当前是标签之外的。据报道,静脉注射地塞米松的作用与周围途径相似,表明延长镇痛持续时间的可能机制可能是由于地塞米松的全身作用造成的。我们假设:这是原因,在不同时间的全身给药可能会对周围神经阻滞持续时间提供相似的影响。地塞米松是一种缓慢效应的可的松,长半月,在手术开始时广泛使用,以防止术后恶心和呕吐。一项表明在不同时间与静脉内塞米松相关的阻滞质量和持续时间增强的试验,如果在围手术期间使用地塞米松作为不同的目的,则可以使我们达到延长的效果。这将进一步确定地塞米松的可能机制延长局部麻醉剂的镇痛作用。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 药物:地塞米松 | ||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 180 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04714112 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020-186 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Quanhong Zhou,上海Jiao Tong University隶属于第六人医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 上海乔汤大学隶属于第六人医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 上海乔汤大学隶属于第六人医院 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |