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出境医 / 临床实验 / 河马模拟器在强直性脊柱炎中的有效性

河马模拟器在强直性脊柱炎中的有效性

研究描述
简要摘要:

最近的研究和荟萃分析表明,不同的运动计划比没有发明小组在改善疼痛,身体机能和疾病活动方面具有更大的好处,尤其是在某些涉及接受家庭运动的脊椎炎症患者的研究中。不同种类的练习是有效的,应该建议作为患者。但是,根据我们目前的知识,尚无关于河马疗法作为患者的有效性的明确协议。

这项研究旨在通过机械模拟器研究治疗性骑马疗法对疾病特异性结局和强直性脊柱炎患者的肌肉强度的影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
强直性脊柱炎运动其他:通过海上疗法机械刺激器的治疗锻炼计划其他:治疗家庭锻炼计划不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机,单盲,对照临床试验
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:所有对结果的评估都将由相同经验丰富的物理治疗师进行,他们将对研究小组视而不见。
主要意图:支持护理
官方标题:河马模拟器在强直性脊柱炎中的有效性
实际学习开始日期 2021年1月13日
估计初级完成日期 2021年5月
估计 学习完成日期 2021年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:练习组1(通过机械骑马模拟器进行锻炼)
通过机械骑马模拟器进行锻炼;在这些会话期间,受试者在模拟器上保持坐姿30分钟,延伸躯干和骨盆的稳定。由于模拟器产生了类似于步行马的节奏和重复的运动,因此将脚放在鞋底上。模拟器可以产生几种节奏和重复运动模式。
其他:通过河马疗法机械刺激器的治疗锻炼计划
计划将患者每周3次完成河马练习12周,每次持续35分钟。

主动比较器:练习组2(家庭练习)
家庭练习将包括热身,伸展,平衡,背部步行,指尖步行练习,其中第一个由医师或物理治疗师向患者展示。这些患者将每月两次打电话给他们是否进行了锻炼,而参与率低于80%的患者每月都会按照锻炼时间表来将其排除在研究之外。
其他:治疗家庭锻炼计划
计划将患者每周3次完成家庭锻炼,持续12周,每个课程持续35分钟。

结果措施
主要结果指标
  1. 股四头肌的肌肉力量[时间范围:在运动时间表的第12周结束时]
    股四头肌强度将用Microfet®2测功机测量。

  2. 沐浴强化性脊柱炎疾病活动指数[时间范围:在运动时间表的第12周结束时]

    沐浴通道性脊柱炎疾病活性指数包括0-10量表,测量不适,疼痛和疲劳(0是没有问题,10是最坏的问题),以回应六个与患者有关的六个问题,与五个主要症状有关:脊柱疼痛,疲劳,关节痛,肠炎,早晨僵硬的严重程度,早晨刚度持续时间。

    最终的0到50分数除以5,得出最终的0-10分。 4或更高的评分表明疾病的次优控制。较高的值表明更活跃的疾病。


  3. 浴场脊柱炎疾病功能指数[时间范围:在运动时间表的第12周结束时]

    选择构成浴力性脊柱炎功能指数的十个问题是用强直性脊柱炎的患者输入的。前8个问题评估了由于这种炎症性疾病而引起的与功能解剖学局限性有关的活动。最后两个问题评估了患者应对日常生活的能力。

    视觉模拟量表(0是“简单”和10“不可能)来回答测试中的问题。

    十个量表的平均值使浴脊椎脊柱炎的功能指数得分 - 值在0到10之间。

    更高的分数表示功能限制程度更高。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至45年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 根据修改后的纽约标准,强直性脊柱炎诊断
  • 自愿参与该研究
  • 年龄18-45岁
  • 定期使用疾病调整抗震颤药物(甲氨蝶呤,磺胺丙嗪和抗肿瘤坏死因子(TNF)剂)至少六周。

排除标准:

  • 在过去的六个月中定期锻炼。
  • 可能影响肾脏,肝脏,肺和心脏的严重合并症,例如心血管,肺部,骨科和神经系统问题。
  • 可能会阻止运动的问题(无法控制的高血压心脏病或冠状动脉血运重建史,晕厥史或与运动有关的心律不齐的史,1型糖尿病的糖尿病,髋关节和/或膝关节置换术的史)
  • 在过去6个月中接受了任何手术
  • 任何可能影响肌肉力量的神经肌肉疾病。
  • 无法参加至少80%的练习
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
USAK大学
土耳其的Uşak,64200
赞助商和合作者
Uşak大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Ali Y Karahan USAK大学 /土耳其的物理医学和康复医学系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月12日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月19日
最后更新发布日期2021年1月22日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月13日
估计初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月13日)
  • 股四头肌的肌肉力量[时间范围:在运动时间表的第12周结束时]
    股四头肌强度将用Microfet®2测功机测量。
  • 沐浴强化性脊柱炎疾病活动指数[时间范围:在运动时间表的第12周结束时]
    沐浴通道性脊柱炎疾病活性指数包括0-10量表,测量不适,疼痛和疲劳(0是没有问题,10是最坏的问题),以回应六个与患者有关的六个问题,与五个主要症状有关:脊柱疼痛,疲劳,关节痛,肠炎,早晨僵硬的严重程度,早晨刚度持续时间。最终的0到50分数除以5,得出最终的0-10分。 4或更高的评分表明疾病的次优控制。较高的值表明更活跃的疾病。
  • 浴场脊柱炎疾病功能指数[时间范围:在运动时间表的第12周结束时]
    选择构成浴力性脊柱炎功能指数的十个问题是用强直性脊柱炎的患者输入的。前8个问题评估了由于这种炎症性疾病而引起的与功能解剖学局限性有关的活动。最后两个问题评估了患者应对日常生活的能力。视觉模拟量表(0是“简单”和10“不可能)来回答测试中的问题。十个量表的平均值使浴浴脊椎炎函数指数得分 - 值在0到10之间。分数表明功能限制程度更高。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE河马模拟器在强直性脊柱炎中的有效性
官方标题ICMJE河马模拟器在强直性脊柱炎中的有效性
简要摘要

最近的研究和荟萃分析表明,不同的运动计划比没有发明小组在改善疼痛,身体机能和疾病活动方面具有更大的好处,尤其是在某些涉及接受家庭运动的脊椎炎症患者的研究中。不同种类的练习是有效的,应该建议作为患者。但是,根据我们目前的知识,尚无关于河马疗法作为患者的有效性的明确协议。

这项研究旨在通过机械模拟器研究治疗性骑马疗法对疾病特异性结局和强直性脊柱炎患者的肌肉强度的影响。

详细说明

海上疗法或治疗性骑马疗法是一种动物辅助疗法的一种形式,它使用马作为一种旨在改善姿势控制,平衡和活动性的方式。使用河马疗法,它的目的是通过使用马的运动来改变重心,并通过对这种新位置进行纠正和平衡反应来确保躯干和骨盆的适应。目前的研究表明,河马疗法可能是一种有用的补充治疗方法,可改善各种残疾的平衡,疲劳,痉挛,步行和生活质量。但是,由于成本,位置和风险,骑马疗法本身具有一些局限性作为治疗。骑马对患者来说太动态了,需要大量的室外空间。据认为,河马模拟器是治疗胸腰骨分段不稳定性和低弹性的治疗性运动选择。除了在适当的监督下,使用河马模拟器大大减少了诸如骨折引起的裂缝之类的并发症。使用机械刺激器的嬉皮疗法模拟马的运动,作为连续治疗套件的一部分,以提供姿势或稳定训练。这项练习会发展统一的直觉刺激和运动反应。它参与模仿动物行走的机器产生的动作命中:这会带来有益的后果。

这项前瞻性临床研究旨在通过机械模拟器研究治疗性骑马疗法对疾病特异性结局和肌肉强度的肌肉症患者的强度的影响。

这项随机,单盲,对照临床试验将在USAK/土耳其大学进行。

这项随机,单盲,对照临床试验将在USAK/土耳其大学进行。该研究将包括根据修改后的纽约标准,总共有60名被诊断为被诊断出患有的志愿者。受试者将是被转诊为US​​AK大学物理医学和康复系门诊物理治疗中心的患者。

参与者将使用块随机方法分配给不同的治疗组。两组中的所有患者都将继续进行持续的药物。但是,这两个小组都计划每周完成3次练习,持续12周,每天持续35分钟。

对于第1组(骑马模拟器组),患者将以15公里/小时的速度进行骑马模拟运动在每个会话中进行5分钟。然后他们将休息五分钟。为了安全起见,物理治疗师将伴随着该小组的练习。

对于第2组(家庭运动小组),患者将进行家庭锻炼。家庭练习将包括热身,伸展,平衡,背部步行,指尖步行练习,其中第一个由医师或物理治疗师向患者展示。这些患者将每月两次打电话给他们是否进行了锻炼,而参与率低于80%的患者每月都会按照锻炼时间表来将其排除在研究之外。

在研究期间,如果任何对药物治疗进行任何更改的受试者都将退出研究。

评估将在治疗前后进行。所有评估将由相同经验丰富的物理治疗师进行,他们将对研究组视而不见。

该研究的底漆结果;作为疾病活动指数(BASDAI)和浴缸作为疾病功能指数(BASFI)的浴室将分别用于参与者的活动相关疾病,功能和基线测量。

股四头肌强度将用Microfet®2测功机测量。作为疾病活动指数(BASDAI):该指数是由6个VAS测量组成的,该指数是为了评估疾病活动的。这些是疲劳,脊柱和周围关节疼痛,灵敏度和晨刚度测量值。

作为疾病功能指数(BASFI):BASFI在上周测量患者的功能能力。该指数包括有关日常活动的8个问题和2个评估患者应对日常生活能力的问题。患者在执行指定任务方面的困难程度以10 cm的视觉模拟量表标记。从10个问题中获得的总分数的平均值用于分析。

股四头肌强度将用MicroFET2测功机测量。无线Microfet®2数字手持测功机肌肉测试仪是一种准确的便携式力量评估和测试设备。这是对动手手动肌肉测试的时间考验艺术的现代改编。测量范围0-300磅力。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机,单盲,对照临床试验
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
所有对结果的评估都将由相同经验丰富的物理治疗师进行,他们将对研究小组视而不见。
主要目的:支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:通过河马疗法机械刺激器的治疗锻炼计划
    计划将患者每周3次完成河马练习12周,每次持续35分钟。
  • 其他:治疗家庭锻炼计划
    计划将患者每周3次完成家庭锻炼,持续12周,每个课程持续35分钟。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:练习组1(通过机械骑马模拟器进行锻炼)
    通过机械骑马模拟器进行锻炼;在这些会话期间,受试者在模拟器上保持坐姿30分钟,延伸躯干和骨盆的稳定。由于模拟器产生了类似于步行马的节奏和重复的运动,因此将脚放在鞋底上。模拟器可以产生几种节奏和重复运动模式。
    干预:其他:通过河马疗法机械刺激器的治疗锻炼计划
  • 主动比较器:练习组2(家庭练习)
    家庭练习将包括热身,伸展,平衡,背部步行,指尖步行练习,其中第一个由医师或物理治疗师向患者展示。这些患者将每月两次打电话给他们是否进行了锻炼,而参与率低于80%的患者每月都会按照锻炼时间表来将其排除在研究之外。
    干预:其他:治疗家庭锻炼计划
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
实际注册ICMJE
(提交:2021年1月13日)
60
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月
估计初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 根据修改后的纽约标准,强直性脊柱炎诊断
  • 自愿参与该研究
  • 年龄18-45岁
  • 定期使用疾病调整抗震颤药物(甲氨蝶呤,磺胺丙嗪和抗肿瘤坏死因子(TNF)剂)至少六周。

排除标准:

  • 在过去的六个月中定期锻炼。
  • 可能影响肾脏,肝脏,肺和心脏的严重合并症,例如心血管,肺部,骨科和神经系统问题。
  • 可能会阻止运动的问题(无法控制的高血压心脏病或冠状动脉血运重建史,晕厥史或与运动有关的心律不齐的史,1型糖尿病的糖尿病,髋关节和/或膝关节置换术的史)
  • 在过去6个月中接受了任何手术
  • 任何可能影响肌肉力量的神经肌肉疾病。
  • 无法参加至少80%的练习
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至45年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04713813
其他研究ID编号ICMJE ayk222
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Uşak大学
研究赞助商ICMJE Uşak大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Ali Y Karahan USAK大学 /土耳其的物理医学和康复医学系
PRS帐户Uşak大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

最近的研究和荟萃分析表明,不同的运动计划比没有发明小组在改善疼痛,身体机能和疾病活动方面具有更大的好处,尤其是在某些涉及接受家庭运动的脊椎炎症患者的研究中。不同种类的练习是有效的,应该建议作为患者。但是,根据我们目前的知识,尚无关于河马疗法作为患者的有效性的明确协议。

这项研究旨在通过机械模拟器研究治疗性骑马疗法对疾病特异性结局和强直性脊柱炎患者的肌肉强度的影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
强直性脊柱炎运动其他:通过海上疗法机械刺激器的治疗锻炼计划其他:治疗家庭锻炼计划不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机,单盲,对照临床试验
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:所有对结果的评估都将由相同经验丰富的物理治疗师进行,他们将对研究小组视而不见。
主要意图:支持护理
官方标题:河马模拟器在强直性脊柱炎中的有效性
实际学习开始日期 2021年1月13日
估计初级完成日期 2021年5月
估计 学习完成日期 2021年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:练习组1(通过机械骑马模拟器进行锻炼)
通过机械骑马模拟器进行锻炼;在这些会话期间,受试者在模拟器上保持坐姿30分钟,延伸躯干和骨盆的稳定。由于模拟器产生了类似于步行马的节奏和重复的运动,因此将脚放在鞋底上。模拟器可以产生几种节奏和重复运动模式。
其他:通过河马疗法机械刺激器的治疗锻炼计划
计划将患者每周3次完成河马练习12周,每次持续35分钟。

主动比较器:练习组2(家庭练习)
家庭练习将包括热身,伸展,平衡,背部步行,指尖步行练习,其中第一个由医师或物理治疗师向患者展示。这些患者将每月两次打电话给他们是否进行了锻炼,而参与率低于80%的患者每月都会按照锻炼时间表来将其排除在研究之外。
其他:治疗家庭锻炼计划
计划将患者每周3次完成家庭锻炼,持续12周,每个课程持续35分钟。

结果措施
主要结果指标
  1. 股四头肌的肌肉力量[时间范围:在运动时间表的第12周结束时]
    股四头肌强度将用Microfet®2测功机测量。

  2. 沐浴强化性脊柱炎疾病活动指数[时间范围:在运动时间表的第12周结束时]

    沐浴通道性脊柱炎疾病活性指数包括0-10量表,测量不适,疼痛和疲劳(0是没有问题,10是最坏的问题),以回应六个与患者有关的六个问题,与五个主要症状有关:脊柱疼痛,疲劳,关节痛,肠炎,早晨僵硬的严重程度,早晨刚度持续时间

    最终的0到50分数除以5,得出最终的0-10分。 4或更高的评分表明疾病的次优控制。较高的值表明更活跃的疾病。


  3. 浴场脊柱炎疾病功能指数[时间范围:在运动时间表的第12周结束时]

    选择构成浴力性脊柱炎功能指数的十个问题是用强直性脊柱炎的患者输入的。前8个问题评估了由于这种炎症性疾病而引起的与功能解剖学局限性有关的活动。最后两个问题评估了患者应对日常生活的能力。

    视觉模拟量表(0是“简单”和10“不可能)来回答测试中的问题。

    十个量表的平均值使浴脊椎脊柱炎的功能指数得分 - 值在0到10之间。

    更高的分数表示功能限制程度更高。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至45年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 根据修改后的纽约标准,强直性脊柱炎诊断
  • 自愿参与该研究
  • 年龄18-45岁
  • 定期使用疾病调整抗震颤药物(甲氨蝶呤,磺胺丙嗪和抗肿瘤坏死因子(TNF)剂)至少六周。

排除标准:

  • 在过去的六个月中定期锻炼。
  • 可能影响肾脏,肝脏,肺和心脏的严重合并症,例如心血管,肺部,骨科和神经系统问题。
  • 可能会阻止运动的问题(无法控制的高血压心脏病或冠状动脉血运重建史,晕厥史或与运动有关的心律不齐的史,1型糖尿病的糖尿病,髋关节和/或膝关节置换术的史)
  • 在过去6个月中接受了任何手术
  • 任何可能影响肌肉力量的神经肌肉疾病。
  • 无法参加至少80%的练习
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
USAK大学
土耳其的Uşak,64200
赞助商和合作者
Uşak大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Ali Y Karahan USAK大学 /土耳其的物理医学和康复医学系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月12日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月19日
最后更新发布日期2021年1月22日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月13日
估计初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月13日)
  • 股四头肌的肌肉力量[时间范围:在运动时间表的第12周结束时]
    股四头肌强度将用Microfet®2测功机测量。
  • 沐浴强化性脊柱炎疾病活动指数[时间范围:在运动时间表的第12周结束时]
    沐浴通道性脊柱炎疾病活性指数包括0-10量表,测量不适,疼痛和疲劳(0是没有问题,10是最坏的问题),以回应六个与患者有关的六个问题,与五个主要症状有关:脊柱疼痛,疲劳,关节痛,肠炎,早晨僵硬的严重程度,早晨刚度持续时间。最终的0到50分数除以5,得出最终的0-10分。 4或更高的评分表明疾病的次优控制。较高的值表明更活跃的疾病。
  • 浴场脊柱炎疾病功能指数[时间范围:在运动时间表的第12周结束时]
    选择构成浴力性脊柱炎功能指数的十个问题是用强直性脊柱炎的患者输入的。前8个问题评估了由于这种炎症性疾病而引起的与功能解剖学局限性有关的活动。最后两个问题评估了患者应对日常生活的能力。视觉模拟量表(0是“简单”和10“不可能)来回答测试中的问题。十个量表的平均值使浴浴脊椎炎函数指数得分 - 值在0到10之间。分数表明功能限制程度更高。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE河马模拟器在强直性脊柱炎中的有效性
官方标题ICMJE河马模拟器在强直性脊柱炎中的有效性
简要摘要

最近的研究和荟萃分析表明,不同的运动计划比没有发明小组在改善疼痛,身体机能和疾病活动方面具有更大的好处,尤其是在某些涉及接受家庭运动的脊椎炎症患者的研究中。不同种类的练习是有效的,应该建议作为患者。但是,根据我们目前的知识,尚无关于河马疗法作为患者的有效性的明确协议。

这项研究旨在通过机械模拟器研究治疗性骑马疗法对疾病特异性结局和强直性脊柱炎患者的肌肉强度的影响。

详细说明

海上疗法或治疗性骑马疗法是一种动物辅助疗法的一种形式,它使用马作为一种旨在改善姿势控制,平衡和活动性的方式。使用河马疗法,它的目的是通过使用马的运动来改变重心,并通过对这种新位置进行纠正和平衡反应来确保躯干和骨盆的适应。目前的研究表明,河马疗法可能是一种有用的补充治疗方法,可改善各种残疾的平衡,疲劳,痉挛,步行和生活质量。但是,由于成本,位置和风险,骑马疗法本身具有一些局限性作为治疗。骑马对患者来说太动态了,需要大量的室外空间。据认为,河马模拟器是治疗胸腰骨分段不稳定性和低弹性的治疗性运动选择。除了在适当的监督下,使用河马模拟器大大减少了诸如骨折引起的裂缝之类的并发症。使用机械刺激器的嬉皮疗法模拟马的运动,作为连续治疗套件的一部分,以提供姿势或稳定训练。这项练习会发展统一的直觉刺激和运动反应。它参与模仿动物行走的机器产生的动作命中:这会带来有益的后果。

这项前瞻性临床研究旨在通过机械模拟器研究治疗性骑马疗法对疾病特异性结局和肌肉强度的肌肉症患者的强度的影响。

这项随机,单盲,对照临床试验将在USAK/土耳其大学进行。

这项随机,单盲,对照临床试验将在USAK/土耳其大学进行。该研究将包括根据修改后的纽约标准,总共有60名被诊断为被诊断出患有的志愿者。受试者将是被转诊为US​​AK大学物理医学和康复系门诊物理治疗中心的患者。

参与者将使用块随机方法分配给不同的治疗组。两组中的所有患者都将继续进行持续的药物。但是,这两个小组都计划每周完成3次练习,持续12周,每天持续35分钟。

对于第1组(骑马模拟器组),患者将以15公里/小时的速度进行骑马模拟运动在每个会话中进行5分钟。然后他们将休息五分钟。为了安全起见,物理治疗师将伴随着该小组的练习。

对于第2组(家庭运动小组),患者将进行家庭锻炼。家庭练习将包括热身,伸展,平衡,背部步行,指尖步行练习,其中第一个由医师或物理治疗师向患者展示。这些患者将每月两次打电话给他们是否进行了锻炼,而参与率低于80%的患者每月都会按照锻炼时间表来将其排除在研究之外。

在研究期间,如果任何对药物治疗进行任何更改的受试者都将退出研究。

评估将在治疗前后进行。所有评估将由相同经验丰富的物理治疗师进行,他们将对研究组视而不见。

该研究的底漆结果;作为疾病活动指数(BASDAI)和浴缸作为疾病功能指数(BASFI)的浴室将分别用于参与者的活动相关疾病,功能和基线测量。

股四头肌强度将用Microfet®2测功机测量。作为疾病活动指数(BASDAI):该指数是由6个VAS测量组成的,该指数是为了评估疾病活动的。这些是疲劳,脊柱和周围关节疼痛,灵敏度和晨刚度测量值。

作为疾病功能指数(BASFI):BASFI在上周测量患者的功能能力。该指数包括有关日常活动的8个问题和2个评估患者应对日常生活能力的问题。患者在执行指定任务方面的困难程度以10 cm的视觉模拟量表标记。从10个问题中获得的总分数的平均值用于分析。

股四头肌强度将用MicroFET2测功机测量。无线Microfet®2数字手持测功机肌肉测试仪是一种准确的便携式力量评估和测试设备。这是对动手手动肌肉测试的时间考验艺术的现代改编。测量范围0-300磅力。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机,单盲,对照临床试验
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
所有对结果的评估都将由相同经验丰富的物理治疗师进行,他们将对研究小组视而不见。
主要目的:支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:通过河马疗法机械刺激器的治疗锻炼计划
    计划将患者每周3次完成河马练习12周,每次持续35分钟。
  • 其他:治疗家庭锻炼计划
    计划将患者每周3次完成家庭锻炼,持续12周,每个课程持续35分钟。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:练习组1(通过机械骑马模拟器进行锻炼)
    通过机械骑马模拟器进行锻炼;在这些会话期间,受试者在模拟器上保持坐姿30分钟,延伸躯干和骨盆的稳定。由于模拟器产生了类似于步行马的节奏和重复的运动,因此将脚放在鞋底上。模拟器可以产生几种节奏和重复运动模式。
    干预:其他:通过河马疗法机械刺激器的治疗锻炼计划
  • 主动比较器:练习组2(家庭练习)
    家庭练习将包括热身,伸展,平衡,背部步行,指尖步行练习,其中第一个由医师或物理治疗师向患者展示。这些患者将每月两次打电话给他们是否进行了锻炼,而参与率低于80%的患者每月都会按照锻炼时间表来将其排除在研究之外。
    干预:其他:治疗家庭锻炼计划
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
实际注册ICMJE
(提交:2021年1月13日)
60
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月
估计初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 根据修改后的纽约标准,强直性脊柱炎诊断
  • 自愿参与该研究
  • 年龄18-45岁
  • 定期使用疾病调整抗震颤药物(甲氨蝶呤,磺胺丙嗪和抗肿瘤坏死因子(TNF)剂)至少六周。

排除标准:

  • 在过去的六个月中定期锻炼。
  • 可能影响肾脏,肝脏,肺和心脏的严重合并症,例如心血管,肺部,骨科和神经系统问题。
  • 可能会阻止运动的问题(无法控制的高血压心脏病或冠状动脉血运重建史,晕厥史或与运动有关的心律不齐的史,1型糖尿病的糖尿病,髋关节和/或膝关节置换术的史)
  • 在过去6个月中接受了任何手术
  • 任何可能影响肌肉力量的神经肌肉疾病。
  • 无法参加至少80%的练习
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至45年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04713813
其他研究ID编号ICMJE ayk222
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Uşak大学
研究赞助商ICMJE Uşak大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Ali Y Karahan USAK大学 /土耳其的物理医学和康复医学系
PRS帐户Uşak大学
验证日期2021年1月

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