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Tasso-Sst Ondemand比较器试验研究
目的和目标：这项试验研究的目的是参与者对Tasso-SST OnDemand设备的用户接受测试，以收集血液进行抗体测试。该研究还将比较使用Tasso-SST Ondemand装置收集的血液的抗体测试结果，与静脉切开术收集的血液相比。
研究活动和人口组：所有参加了Murdock C3PI研究（PRO00105703）的参与者，并积极参与测试队列（n = 300），都将通过有关该研究的电子邮件发送。可以发送一封或多个提醒电子邮件。该研究旨在注册多达100名参与者。
参与者将在同一访问中使用Tasso-SST Ondemand收集血液，在同一访问中，将通过静脉切开术收集血液进行默多克C3PI研究。血液样本将被旋转并加工成血清，将将其冷冻到杜克大学的分析实验室。参与者将使用Tasso-SST OnDemand设备完成有关他们的经历的简短调查。
数据分析和风险/安全问题：研究团队将评估两种方法收集的血液的结果与定性考试参与者调查结果之间的相关性。没有风险/安全问题。收集部位的反应风险与静脉切开术相似，并以电子同意形式描述。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| C3PI研究测试组 | 设备：Tasso-SST按需其他：常规静脉切开术 | 不适用 |
目的：这项试验研究的目的是参与者对Tasso-SST Ondemand设备的用户接受测试，以收集血液进行抗体测试。该研究还将比较使用TASSO-SST按需装置收集的血液的抗体测试结果，与静脉切开术收集的血液相比。
设计和程序：参与者将在已经安排了默多克C3PI研究（Pro00105703）的血清学抽血访问期间使用Tasso-SST OnDemand设备收集小血液样本。将为参与者提供一个套件，其中包括包含图片的书面，分步说明。参与者还可以选择在收集之前观看有关在线可用设备的简短视频。 Tasso-SST Ondemand设备以80英寸的最小体积收集全毛细血管血液。
还将进行标准的抽血，并且两个血液样本都将被旋转并处理血清。血清将被冷冻并运送到杜克大学的实验室进行抗体测试。两种方法之间将比较抗体结果。
参与者将进行简短的调查，以了解他们使用Tasso-SST OnDemand设备了解他们的经验。
主题的选择：
主题招聘：所有符合资格标准的参与者都将通过电子邮件发送有关该研究的电子邮件。可以发送有关该研究的一封或多个提醒电子邮件。该研究旨在注册多达100名参与者。
Tasso-SST Ondemand设备粘在皮肤上，粘在皮肤上。按下按钮时，会形成真空，柳叶刀刺在皮肤的表面。真空吸收血液从毛细血管中抽出，并进入设备底部的管子中。调查员手册附在此提交中。
风险和收益评估：Tasso -SST Ondemand设备使用粘合剂 - 如果有任何过敏反应的迹象，应立即卸下该设备。在抽血的地方有瘀伤或酸痛的风险。感染的可能性也很小，很少有晕倒的风险。
参与者可以密切按照套件提供的说明来降低风险。
如果参与者有任何问题或问题，培训的员工将在场。
该研究对参与者没有直接的好处。学到的信息可能会导致未来使用Tasso-SST OnDemand设备在家中安全收集血液。
数据分析和数据安全监控：研究团队将评估该试验研究中两种方法收集的血液的结果与定性考试参与者调查结果之间的相关性。将生成用于调查响应的摘要统计数据，并将审查定性数据。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 参与者将在已安排的默多克C3PI研究（PRO00105703）的血清学抽血访问期间使用Tasso-SST OnDemand设备收集一个小血液样本。将为参与者提供一个套件，其中包括包含图片的书面，分步说明。参与者还可以选择在收集之前观看有关在线可用设备的简短视频。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 试点研究比较使用Tasso-SST Ondemand设备收集的血清学结果与静脉穿刺相比 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Tasso- SST血液收集 在这项初步研究中，大约有100名参与者将通过两种方法的定型静脉切开术和Tasso-SST收集血液。 | 设备：Tasso-SST按需 参与者将在已安排的默多克C3PI研究（PRO00105703）的血清学抽血访问期间使用Tasso-SST OnDemand设备收集一个小血液样本。将为参与者提供一个套件，其中包括包含图片的书面，分步说明。参与者还可以选择在收集之前观看有关在线可用设备的简短视频。两种血液样本都将被旋转并处理血清。血清将被冷冻并运送到杜克大学的实验室进行抗体测试。两种方法之间将比较抗体结果。 |
| 定期静脉穿刺 在这项初步研究中，大约有100名参与者将通过两种方法的定型静脉切开术和Tasso-SST收集血液。 | 其他：常规静脉切开术 参与者将通过常规静脉穿刺收集小血液样本。 |
- 与黄金标准相比，对Tasso-SST设备的敏感性百分比。 [时间范围：第1天]与通过常规静脉放血作为金标准获得的CoVID-19抗体测试的结果相比，确定CoVID-19抗体测试在Tasso-SST器件血清上运行的敏感性。
- 与黄金标准相比，Tasso-SST设备具有特异性的百分比。 [时间范围：第1天]与通过常规静脉炎作为金标准获得的CoVID-19抗体测试的结果相比，确定在Tasso-SST器件血清上进行的CoVID-19抗体测试的特异性。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 必须是参加Murdock C3PI研究（PRO00105703）的研究参与者，参加了该研究的测试队列。
- 因此，参与者年龄在18岁以上，并且
- 愿意阅读并完成同意过程。
排除标准：
- 没有排除标准；但是，只有多达100名参与者将被注册。如果有100多名参与者签署同意书，一些感兴趣的参与者可能不会参加研究。
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 公爵CTSI转化人口卫生办公室 | |
| 北卡罗莱纳州坎纳波利斯，美国，28081年 | |
| 首席研究员： | L.Kristin Newby，医学博士，MHS | 杜克大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Tasso-Sst Ondemand比较器试验研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 试点研究比较使用Tasso-SST Ondemand设备收集的血清学结果与静脉穿刺相比 | ||||||||
| 简要摘要 | 目的和目标：这项试验研究的目的是参与者对Tasso-SST OnDemand设备的用户接受测试，以收集血液进行抗体测试。该研究还将比较使用Tasso-SST Ondemand装置收集的血液的抗体测试结果，与静脉切开术收集的血液相比。 研究活动和人口组：所有参加了Murdock C3PI研究（PRO00105703）的参与者，并积极参与测试队列（n = 300），都将通过有关该研究的电子邮件发送。可以发送一封或多个提醒电子邮件。该研究旨在注册多达100名参与者。 参与者将在同一访问中使用Tasso-SST Ondemand收集血液，在同一访问中，将通过静脉切开术收集血液进行默多克C3PI研究。血液样本将被旋转并加工成血清，将将其冷冻到杜克大学的分析实验室。参与者将使用Tasso-SST OnDemand设备完成有关他们的经历的简短调查。 数据分析和风险/安全问题：研究团队将评估两种方法收集的血液的结果与定性考试参与者调查结果之间的相关性。没有风险/安全问题。收集部位的反应风险与静脉切开术相似，并以电子同意形式描述。 | ||||||||
| 详细说明 | 目的：这项试验研究的目的是参与者对Tasso-SST Ondemand设备的用户接受测试，以收集血液进行抗体测试。该研究还将比较使用TASSO-SST按需装置收集的血液的抗体测试结果，与静脉切开术收集的血液相比。 设计和程序：参与者将在已经安排了默多克C3PI研究（Pro00105703）的血清学抽血访问期间使用Tasso-SST OnDemand设备收集小血液样本。将为参与者提供一个套件，其中包括包含图片的书面，分步说明。参与者还可以选择在收集之前观看有关在线可用设备的简短视频。 Tasso-SST Ondemand设备以80英寸的最小体积收集全毛细血管血液。 还将进行标准的抽血，并且两个血液样本都将被旋转并处理血清。血清将被冷冻并运送到杜克大学的实验室进行抗体测试。两种方法之间将比较抗体结果。 参与者将进行简短的调查，以了解他们使用Tasso-SST OnDemand设备了解他们的经验。 主题的选择： 主题招聘：所有符合资格标准的参与者都将通过电子邮件发送有关该研究的电子邮件。可以发送有关该研究的一封或多个提醒电子邮件。该研究旨在注册多达100名参与者。 Tasso-SST Ondemand设备粘在皮肤上，粘在皮肤上。按下按钮时，会形成真空，柳叶刀刺在皮肤的表面。真空吸收血液从毛细血管中抽出，并进入设备底部的管子中。调查员手册附在此提交中。 风险和收益评估：Tasso -SST Ondemand设备使用粘合剂 - 如果有任何过敏反应的迹象，应立即卸下该设备。在抽血的地方有瘀伤或酸痛的风险。感染的可能性也很小，很少有晕倒的风险。 参与者可以密切按照套件提供的说明来降低风险。 如果参与者有任何问题或问题，培训的员工将在场。 该研究对参与者没有直接的好处。学到的信息可能会导致未来使用Tasso-SST OnDemand设备在家中安全收集血液。 数据分析和数据安全监控：研究团队将评估该试验研究中两种方法收集的血液的结果与定性考试参与者调查结果之间的相关性。将生成用于调查响应的摘要统计数据，并将审查定性数据。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 参与者将在已安排的默多克C3PI研究（PRO00105703）的血清学抽血访问期间使用Tasso-SST OnDemand设备收集一个小血液样本。将为参与者提供一个套件，其中包括包含图片的书面，分步说明。参与者还可以选择在收集之前观看有关在线可用设备的简短视频。 蒙版：无（打开标签）主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | C3PI研究测试组 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04713748 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00107313 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 杜克大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 杜克大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 杜克大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
目的和目标：这项试验研究的目的是参与者对Tasso-SST OnDemand设备的用户接受测试，以收集血液进行抗体测试。该研究还将比较使用Tasso-SST Ondemand装置收集的血液的抗体测试结果，与静脉切开术收集的血液相比。
研究活动和人口组：所有参加了Murdock C3PI研究（PRO00105703）的参与者，并积极参与测试队列（n = 300），都将通过有关该研究的电子邮件发送。可以发送一封或多个提醒电子邮件。该研究旨在注册多达100名参与者。
参与者将在同一访问中使用Tasso-SST Ondemand收集血液，在同一访问中，将通过静脉切开术收集血液进行默多克C3PI研究。血液样本将被旋转并加工成血清，将将其冷冻到杜克大学的分析实验室。参与者将使用Tasso-SST OnDemand设备完成有关他们的经历的简短调查。
数据分析和风险/安全问题：研究团队将评估两种方法收集的血液的结果与定性考试参与者调查结果之间的相关性。没有风险/安全问题。收集部位的反应风险与静脉切开术相似，并以电子同意形式描述。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| C3PI研究测试组 | 设备：Tasso-SST按需其他：常规静脉切开术 | 不适用 |
目的：这项试验研究的目的是参与者对Tasso-SST Ondemand设备的用户接受测试，以收集血液进行抗体测试。该研究还将比较使用TASSO-SST按需装置收集的血液的抗体测试结果，与静脉切开术收集的血液相比。
设计和程序：参与者将在已经安排了默多克C3PI研究（Pro00105703）的血清学抽血访问期间使用Tasso-SST OnDemand设备收集小血液样本。将为参与者提供一个套件，其中包括包含图片的书面，分步说明。参与者还可以选择在收集之前观看有关在线可用设备的简短视频。 Tasso-SST Ondemand设备以80英寸的最小体积收集全毛细血管血液。
还将进行标准的抽血，并且两个血液样本都将被旋转并处理血清。血清将被冷冻并运送到杜克大学的实验室进行抗体测试。两种方法之间将比较抗体结果。
参与者将进行简短的调查，以了解他们使用Tasso-SST OnDemand设备了解他们的经验。
主题的选择：
主题招聘：所有符合资格标准的参与者都将通过电子邮件发送有关该研究的电子邮件。可以发送有关该研究的一封或多个提醒电子邮件。该研究旨在注册多达100名参与者。
Tasso-SST Ondemand设备粘在皮肤上，粘在皮肤上。按下按钮时，会形成真空，柳叶刀刺在皮肤的表面。真空吸收血液从毛细血管中抽出，并进入设备底部的管子中。调查员手册附在此提交中。
风险和收益评估：Tasso -SST Ondemand设备使用粘合剂 - 如果有任何过敏反应的迹象，应立即卸下该设备。在抽血的地方有瘀伤或酸痛的风险。感染的可能性也很小，很少有晕倒的风险。
参与者可以密切按照套件提供的说明来降低风险。
如果参与者有任何问题或问题，培训的员工将在场。
该研究对参与者没有直接的好处。学到的信息可能会导致未来使用Tasso-SST OnDemand设备在家中安全收集血液。
数据分析和数据安全监控：研究团队将评估该试验研究中两种方法收集的血液的结果与定性考试参与者调查结果之间的相关性。将生成用于调查响应的摘要统计数据，并将审查定性数据。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 参与者将在已安排的默多克C3PI研究（PRO00105703）的血清学抽血访问期间使用Tasso-SST OnDemand设备收集一个小血液样本。将为参与者提供一个套件，其中包括包含图片的书面，分步说明。参与者还可以选择在收集之前观看有关在线可用设备的简短视频。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 试点研究比较使用Tasso-SST Ondemand设备收集的血清学结果与静脉穿刺相比 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Tasso- SST血液收集 在这项初步研究中，大约有100名参与者将通过两种方法的定型静脉切开术和Tasso-SST收集血液。 | 设备：Tasso-SST按需 参与者将在已安排的默多克C3PI研究（PRO00105703）的血清学抽血访问期间使用Tasso-SST OnDemand设备收集一个小血液样本。将为参与者提供一个套件，其中包括包含图片的书面，分步说明。参与者还可以选择在收集之前观看有关在线可用设备的简短视频。两种血液样本都将被旋转并处理血清。血清将被冷冻并运送到杜克大学的实验室进行抗体测试。两种方法之间将比较抗体结果。 |
| 定期静脉穿刺 在这项初步研究中，大约有100名参与者将通过两种方法的定型静脉切开术和Tasso-SST收集血液。 | 其他：常规静脉切开术 参与者将通过常规静脉穿刺收集小血液样本。 |
- 与黄金标准相比，对Tasso-SST设备的敏感性百分比。 [时间范围：第1天]与通过常规静脉放血作为金标准获得的CoVID-19抗体测试的结果相比，确定CoVID-19抗体测试在Tasso-SST器件血清上运行的敏感性。
- 与黄金标准相比，Tasso-SST设备具有特异性的百分比。 [时间范围：第1天]与通过常规静脉炎作为金标准获得的CoVID-19抗体测试的结果相比，确定在Tasso-SST器件血清上进行的CoVID-19抗体测试的特异性。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Tasso-Sst Ondemand比较器试验研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 试点研究比较使用Tasso-SST Ondemand设备收集的血清学结果与静脉穿刺相比 | ||||||||
| 简要摘要 | 目的和目标：这项试验研究的目的是参与者对Tasso-SST OnDemand设备的用户接受测试，以收集血液进行抗体测试。该研究还将比较使用Tasso-SST Ondemand装置收集的血液的抗体测试结果，与静脉切开术收集的血液相比。 研究活动和人口组：所有参加了Murdock C3PI研究（PRO00105703）的参与者，并积极参与测试队列（n = 300），都将通过有关该研究的电子邮件发送。可以发送一封或多个提醒电子邮件。该研究旨在注册多达100名参与者。 参与者将在同一访问中使用Tasso-SST Ondemand收集血液，在同一访问中，将通过静脉切开术收集血液进行默多克C3PI研究。血液样本将被旋转并加工成血清，将将其冷冻到杜克大学的分析实验室。参与者将使用Tasso-SST OnDemand设备完成有关他们的经历的简短调查。 数据分析和风险/安全问题：研究团队将评估两种方法收集的血液的结果与定性考试参与者调查结果之间的相关性。没有风险/安全问题。收集部位的反应风险与静脉切开术相似，并以电子同意形式描述。 | ||||||||
| 详细说明 | 目的：这项试验研究的目的是参与者对Tasso-SST Ondemand设备的用户接受测试，以收集血液进行抗体测试。该研究还将比较使用TASSO-SST按需装置收集的血液的抗体测试结果，与静脉切开术收集的血液相比。 设计和程序：参与者将在已经安排了默多克C3PI研究（Pro00105703）的血清学抽血访问期间使用Tasso-SST OnDemand设备收集小血液样本。将为参与者提供一个套件，其中包括包含图片的书面，分步说明。参与者还可以选择在收集之前观看有关在线可用设备的简短视频。 Tasso-SST Ondemand设备以80英寸的最小体积收集全毛细血管血液。 还将进行标准的抽血，并且两个血液样本都将被旋转并处理血清。血清将被冷冻并运送到杜克大学的实验室进行抗体测试。两种方法之间将比较抗体结果。 参与者将进行简短的调查，以了解他们使用Tasso-SST OnDemand设备了解他们的经验。 主题的选择： 主题招聘：所有符合资格标准的参与者都将通过电子邮件发送有关该研究的电子邮件。可以发送有关该研究的一封或多个提醒电子邮件。该研究旨在注册多达100名参与者。 Tasso-SST Ondemand设备粘在皮肤上，粘在皮肤上。按下按钮时，会形成真空，柳叶刀刺在皮肤的表面。真空吸收血液从毛细血管中抽出，并进入设备底部的管子中。调查员手册附在此提交中。 风险和收益评估：Tasso -SST Ondemand设备使用粘合剂 - 如果有任何过敏反应的迹象，应立即卸下该设备。在抽血的地方有瘀伤或酸痛的风险。感染的可能性也很小，很少有晕倒的风险。 参与者可以密切按照套件提供的说明来降低风险。 如果参与者有任何问题或问题，培训的员工将在场。 该研究对参与者没有直接的好处。学到的信息可能会导致未来使用Tasso-SST OnDemand设备在家中安全收集血液。 数据分析和数据安全监控：研究团队将评估该试验研究中两种方法收集的血液的结果与定性考试参与者调查结果之间的相关性。将生成用于调查响应的摘要统计数据，并将审查定性数据。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 参与者将在已安排的默多克C3PI研究（PRO00105703）的血清学抽血访问期间使用Tasso-SST OnDemand设备收集一个小血液样本。将为参与者提供一个套件，其中包括包含图片的书面，分步说明。参与者还可以选择在收集之前观看有关在线可用设备的简短视频。 蒙版：无（打开标签）主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | C3PI研究测试组 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04713748 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00107313 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 杜克大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 杜克大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 杜克大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
