病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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微循环重量护理冲击 | 其他:舌下SDF测量,并用交流和将清单解释给治疗医师其他:舌下SDF测量,而无需通信,并将清单解释为治疗医师 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 入院时和24小时后舌下SDF测量,有或没有通信和解释对治疗医师的清单 |
掩蔽: | 单人(调查员) |
掩盖说明: | 入院时和24小时后舌下SDF测量,有或没有通信和解释对治疗医师的清单 |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 直接评估电击中的微循环(DAMIS) |
实际学习开始日期 : | 2020年2月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干预 | 其他:舌下SDF测量,并向治疗医师解释清单 入院时和24小时后的舌下SDF测量,并与治疗医师进行通信和解释清单 |
控制 | 其他:舌下SDF测量,没有通信和将清单解释给治疗医师 入院时和24小时后的舌下SDF测量,无需通信和解释核对清单与治疗医师 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
在入院时间或在最初的3个小时内定义为ICU的ICU处于ICU状态
排除标准:
联系人:医学博士克里斯蒂安·荣格(Christian Jung) | +2118118800 | ctsu@med.uni-duesseldorf.de | |
联系人:马里兰州拉斐尔·布鲁诺(Raphael Bruno) | +2118118800 | ctsu@med.uni-duesseldorf.de |
德国 | |
心脏病学,肺部疾病和血管医学 | 招募 |
德国杜塞尔多夫,40225 | |
联系人:医学博士克里斯蒂安·荣格(Christian Jung) | |
首席研究员:医学博士克里斯蒂安·荣格(Christian Jung)博士 | |
次级评论者:马里兰州拉斐尔·布鲁诺(Raphael Bruno) |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月15日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月21日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 微循环的测量[时间范围:入院和24小时后] 使用Microscan®显微镜测量舌下微循环 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 直接评估电击中的微循环(DAMIS) | ||||||||
官方标题ICMJE | 直接评估电击中的微循环(DAMIS) | ||||||||
简要摘要 | 保持器官灌注是成功重症监护医学的关键。冲击是最危险的微循环障碍,也是危害患者的最危险和致命状况之一,仍表现出高死亡率。但是,仍然存在持续的争议,如何评估微循环,如何预测时间以及如何指导特定的治疗。大循环不反映微循环。微循环反映了器官灌注并与结果相关。越来越多的证据表明,微循环参数是预测心脏骤停后结果的强大工具。一些指南将其用作指导治疗的目标,但这些建议仅基于支持低质量的证据。乳酸是减少器官灌注的晚期反射剂,对于时间关键的决策及其作为治疗目标的价值的价值有限。舌下侧词暗场(SDF) - 测量是一种可靠地反映器官灌注的非侵入性方法。最后一代的微循环评估工具是易于使用使用自动算法的手持设备。因此,微循环已成为直接可检测的生理隔室。但是,仍然缺乏对这项技术的系统调查。 DAMIS确定在不同类型的冲击中直接评估的微循环的价值。因此,这项多中心研究将招募200多名震惊患者。第一次测量后,患者将被随机进行干预或对照。干预措施包括了解微循环参数。清单将协助治疗介入组的医生解释微循环值并提供可能的治疗选择。对照组的患者也将进行测量,但结果不会传达给治疗医师。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 入院时和24小时后舌下SDF测量,有或没有通信和解释对治疗医师的清单 掩蔽:单人(调查员)掩盖说明: 入院时和24小时后舌下SDF测量,有或没有通信和解释对治疗医师的清单 主要目的:诊断 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04173221 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 达米斯 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | KlinikFürKardiologie,肺炎和血管疾病学,Heinrich-Heine University,Duesteldorf | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Heinrich-Heine University,Duesteldorf | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | Heinrich-Heine University,Duesteldorf | ||||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |