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经经皮植入专利有孔孔封闭器（INSPIRE）的镍敏化的研究
已建立经皮PFO闭合是一种一线疗法，用于预防选定患者的复发性中风。用于特定目的的设备包含并释放镍，这被认为是自然界中最过敏原的金属。皮肤补丁测试被认为是记录镍过敏的金标准。虽然镍诱导的接触性皮炎' target='_blank'>过敏性接触性皮炎被充分描述，但文献却不足以解释镍释放对植入此类装置的患者的临床表现的影响。
我们的前瞻性，随机，失明的试验将尝试通过对植入前14天和90天进行镍皮肤贴剂测试来调查上述情况。在随访期间，将评估临床表现和经胸超声心动图检查结果并与斑块皮肤测试相关。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 椭圆形的孔，专利镍敏感性皮炎接触刺激金属过敏 | 设备：经皮椭圆形的椭圆形孔闭合 | 不适用 |
在未知来源（ESU）和专利有孔虫卵子的栓塞性中，已建立了经皮PFO闭合作为防止复发性中风的一线疗法。 PFO闭合是通过植入合适的设备来实现的，该设备可以阻塞两个心房之间的分流并防止血栓的产生和脱离。直到今天，出于特定目的，有两种由FDA批准的设备； Amplatzer PFO封闭器和Gore Cardioform间隔封闭器。尽管这些设备之间存在建筑差异，但两者的主要材料都是镍和钛合金Nitinol。尽管钛是一种极为罕见的过敏原，但镍被认为是最常见的过敏原和最常见的金属过敏原，其患病率约为20％。镍超敏反应的主要临床表达是接触性皮炎' target='_blank'>过敏性接触性皮炎，但也描述了具有全身过敏反应的病例。已经观察到镍是由植入的装置释放出来的，并通过血液循环，具有引起全身临床情况的潜力。设备综合征包括症状和症状（即呼吸呼吸困难，胸痛，皮疹等），这些症状是在设备放置后出现的，并且与超敏反应有关。现有的文献被认为是解释镍释放镍的效果的不足。
我们的试验将尝试研究装置对镍皮肤贴剂测试结果的影响以及与患者的临床表现的相关性。考虑到这一点，在手术后的14天和90天内，将在所有纳入患者中对镍和其他过敏原的皮肤贴剂测试进行。患者将被随机接收Amplatzer或Gore设备，并进行平行分配和随机分配1：1。在随访期间，将评估临床表现和经胸超声心动图检查结果并与斑块皮肤测试相关。由于设备的内皮化和镍释放的持续时间，已经选择了90天的时间范围。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 皮肤科医生将对植入患者的装置视而不见。介入心脏病专家将对皮肤测试的结果蒙蔽。结果评估师将在皮肤贴片测试和每个参与者的植入设备上蒙蔽。 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 经经皮卵子块状封闭器的镍敏化研究；随机试验。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年1月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Amplatzer PFO封锁器 随机在此手臂中随机的患者将植入Amplatzer PFO封闭器。 | 设备：经皮椭圆形的椭圆形孔闭合 有据可查的未知来源（ESU）栓塞性栓塞患者和卵子孔（PFO）的患者用于经皮关闭PFO。干预是通过右股静脉进行的。介入的心脏病专家引入了鞘，并通过下腔静脉为右心房推进了设备。然后，导管通过PFO，部署了设备并实现遮挡。该程序是在荧光镜检查指导下进行的，有或没有常见管超声心动图指导。 其他名称：经导管PFO阻塞 |
| 主动比较器：Gore Cardioform分子 随机在该手臂中随机的患者将植入GORE心成型中间遮挡剂。 | 设备：经皮椭圆形的椭圆形孔闭合 有据可查的未知来源（ESU）栓塞性栓塞患者和卵子孔（PFO）的患者用于经皮关闭PFO。干预是通过右股静脉进行的。介入的心脏病专家引入了鞘，并通过下腔静脉为右心房推进了设备。然后，导管通过PFO，部署了设备并实现遮挡。该程序是在荧光镜检查指导下进行的，有或没有常见管超声心动图指导。 其他名称：经导管PFO阻塞 |
- 镍补丁测试结果的变化[时间范围：手术后90天]设备植入后，镍皮肤贴片测试的可能更改（作为连续或二分法结果）
- 临床体征和症状的评估首先是通过问卷调查后的。 [时间范围：手术后的前90天]该手术后的前90天内将通过问卷评估临床体征和症状。
- 镍贴片测试在Amplatzer设备植入后的结果变化[时间范围：手术后的前90天]调查接受镍敏化的Amplatzer设备的患者数量。
- 镍贴剂测试在Gore设备植入后的结果变化[时间范围：手术后的前90天]调查接受镍敏化的患者数量。
- 残余泄漏[时间范围：手术后90天]通过执行经胸膜超声心动图评估残余的泄漏
- 休息过敏原皮肤贴片测试结果的变化[时间范围：手术后90天]设备植入后，静止过敏原测试测试可能发生的更改（作为连续或二分法结果）
| 符合研究资格的年龄： | 14岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 年龄：至少14岁
- 经皮PFO闭合的有据可查的指示
排除标准：
- 严重的周围并发症（死亡，装置栓塞，大出血等）
- 病人拒绝参加
| 联系人：Anastasios Apostolos，医学博士，博士 | 6980870458 EXT +0030 | anastasapostolos@gmail.com |
| 希腊 | |
| 雅典河马综合医院国家和卡普迪斯特里大学心脏病学第一系 | 招募 |
| 雅典，阿提卡，希腊，115 28 | |
| 联系人：医学博士Konstantinos Toutouzas博士 | |
| 首席研究员：马里兰州Anastasios Apostolos | |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月11日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月19日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月10日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 镍补丁测试结果的变化[时间范围：手术后90天] 设备植入后，镍皮肤贴片测试的可能更改（作为连续或二分法结果） | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 经经皮卵形束束后，研究镍敏化后镍敏化 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 经经皮卵子块状封闭器的镍敏化研究；随机试验。 | |||||||||
| 简要摘要 | 已建立经皮PFO闭合是一种一线疗法，用于预防选定患者的复发性中风。用于特定目的的设备包含并释放镍，这被认为是自然界中最过敏原的金属。皮肤补丁测试被认为是记录镍过敏的金标准。虽然镍诱导的接触性皮炎' target='_blank'>过敏性接触性皮炎被充分描述，但文献却不足以解释镍释放对植入此类装置的患者的临床表现的影响。 我们的前瞻性，随机，失明的试验将尝试通过对植入前14天和90天进行镍皮肤贴剂测试来调查上述情况。在随访期间，将评估临床表现和经胸超声心动图检查结果并与斑块皮肤测试相关。 | |||||||||
| 详细说明 | 在未知来源（ESU）和专利有孔虫卵子的栓塞性中，已建立了经皮PFO闭合作为防止复发性中风的一线疗法。 PFO闭合是通过植入合适的设备来实现的，该设备可以阻塞两个心房之间的分流并防止血栓的产生和脱离。直到今天，出于特定目的，有两种由FDA批准的设备； Amplatzer PFO封闭器和Gore Cardioform间隔封闭器。尽管这些设备之间存在建筑差异，但两者的主要材料都是镍和钛合金Nitinol。尽管钛是一种极为罕见的过敏原，但镍被认为是最常见的过敏原和最常见的金属过敏原，其患病率约为20％。镍超敏反应的主要临床表达是接触性皮炎' target='_blank'>过敏性接触性皮炎，但也描述了具有全身过敏反应的病例。已经观察到镍是由植入的装置释放出来的，并通过血液循环，具有引起全身临床情况的潜力。设备综合征包括症状和症状（即呼吸呼吸困难，胸痛，皮疹等），这些症状是在设备放置后出现的，并且与超敏反应有关。现有的文献被认为是解释镍释放镍的效果的不足。 我们的试验将尝试研究装置对镍皮肤贴剂测试结果的影响以及与患者的临床表现的相关性。考虑到这一点，在手术后的14天和90天内，将在所有纳入患者中对镍和其他过敏原的皮肤贴剂测试进行。患者将被随机接收Amplatzer或Gore设备，并进行平行分配和随机分配1：1。在随访期间，将评估临床表现和经胸超声心动图检查结果并与斑块皮肤测试相关。由于设备的内皮化和镍释放的持续时间，已经选择了90天的时间范围。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（调查员，结果评估者） 掩盖说明： 皮肤科医生将对植入患者的装置视而不见。介入心脏病专家将对皮肤测试的结果蒙蔽。结果评估师将在皮肤贴片测试和每个参与者的植入设备上蒙蔽。 主要目的：预防 | |||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备：经皮椭圆形的椭圆形孔闭合 有据可查的未知来源（ESU）栓塞性栓塞患者和卵子孔（PFO）的患者用于经皮关闭PFO。干预是通过右股静脉进行的。介入的心脏病专家引入了鞘，并通过下腔静脉为右心房推进了设备。然后，导管通过PFO，部署了设备并实现遮挡。该程序是在荧光镜检查指导下进行的，有或没有常见管超声心动图指导。 其他名称：经导管PFO阻塞 | |||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
| |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年1月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 14岁以上（儿童，成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 希腊 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04713683 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Nickel-PFO试验 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Konstantinos Toutouzas，National and Kapodistrian University雅典大学 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 雅典国立和卡普迪斯特里大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 雅典国立和卡普迪斯特里大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
已建立经皮PFO闭合是一种一线疗法，用于预防选定患者的复发性中风。用于特定目的的设备包含并释放镍，这被认为是自然界中最过敏原的金属。皮肤补丁测试被认为是记录镍过敏的金标准。虽然镍诱导的接触性皮炎' target='_blank'>过敏性接触性皮炎被充分描述，但文献却不足以解释镍释放对植入此类装置的患者的临床表现的影响。
我们的前瞻性，随机，失明的试验将尝试通过对植入前14天和90天进行镍皮肤贴剂测试来调查上述情况。在随访期间，将评估临床表现和经胸超声心动图检查结果并与斑块皮肤测试相关。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 椭圆形的孔，专利镍敏感性皮炎接触刺激金属过敏 | 设备：经皮椭圆形的椭圆形孔闭合 | 不适用 |
在未知来源（ESU）和专利有孔虫卵子的栓塞性中，已建立了经皮PFO闭合作为防止复发性中风的一线疗法。 PFO闭合是通过植入合适的设备来实现的，该设备可以阻塞两个心房之间的分流并防止血栓的产生和脱离。直到今天，出于特定目的，有两种由FDA批准的设备； Amplatzer PFO封闭器和Gore Cardioform间隔封闭器。尽管这些设备之间存在建筑差异，但两者的主要材料都是镍和钛合金Nitinol。尽管钛是一种极为罕见的过敏原，但镍被认为是最常见的过敏原和最常见的金属过敏原，其患病率约为20％。镍超敏反应的主要临床表达是接触性皮炎' target='_blank'>过敏性接触性皮炎，但也描述了具有全身过敏反应的病例。已经观察到镍是由植入的装置释放出来的，并通过血液循环，具有引起全身临床情况的潜力。设备综合征包括症状和症状（即呼吸呼吸困难，胸痛，皮疹等），这些症状是在设备放置后出现的，并且与超敏反应有关。现有的文献被认为是解释镍释放镍的效果的不足。
我们的试验将尝试研究装置对镍皮肤贴剂测试结果的影响以及与患者的临床表现的相关性。考虑到这一点，在手术后的14天和90天内，将在所有纳入患者中对镍和其他过敏原的皮肤贴剂测试进行。患者将被随机接收Amplatzer或Gore设备，并进行平行分配和随机分配1：1。在随访期间，将评估临床表现和经胸超声心动图检查结果并与斑块皮肤测试相关。由于设备的内皮化和镍释放的持续时间，已经选择了90天的时间范围。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 皮肤科医生将对植入患者的装置视而不见。介入心脏病专家将对皮肤测试的结果蒙蔽。结果评估师将在皮肤贴片测试和每个参与者的植入设备上蒙蔽。 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 经经皮卵子块状封闭器的镍敏化研究；随机试验。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年1月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Amplatzer PFO封锁器 随机在此手臂中随机的患者将植入Amplatzer PFO封闭器。 | 设备：经皮椭圆形的椭圆形孔闭合 有据可查的未知来源（ESU）栓塞性栓塞患者和卵子孔（PFO）的患者用于经皮关闭PFO。干预是通过右股静脉进行的。介入的心脏病专家引入了鞘，并通过下腔静脉为右心房推进了设备。然后，导管通过PFO，部署了设备并实现遮挡。该程序是在荧光镜检查指导下进行的，有或没有常见管超声心动图指导。 其他名称：经导管PFO阻塞 |
| 主动比较器：Gore Cardioform分子 随机在该手臂中随机的患者将植入GORE心成型中间遮挡剂。 | 设备：经皮椭圆形的椭圆形孔闭合 有据可查的未知来源（ESU）栓塞性栓塞患者和卵子孔（PFO）的患者用于经皮关闭PFO。干预是通过右股静脉进行的。介入的心脏病专家引入了鞘，并通过下腔静脉为右心房推进了设备。然后，导管通过PFO，部署了设备并实现遮挡。该程序是在荧光镜检查指导下进行的，有或没有常见管超声心动图指导。 其他名称：经导管PFO阻塞 |
- 镍补丁测试结果的变化[时间范围：手术后90天]设备植入后，镍皮肤贴片测试的可能更改（作为连续或二分法结果）
- 临床体征和症状的评估首先是通过问卷调查后的。 [时间范围：手术后的前90天]该手术后的前90天内将通过问卷评估临床体征和症状。
- 镍贴片测试在Amplatzer设备植入后的结果变化[时间范围：手术后的前90天]调查接受镍敏化的Amplatzer设备的患者数量。
- 镍贴剂测试在Gore设备植入后的结果变化[时间范围：手术后的前90天]调查接受镍敏化的患者数量。
- 残余泄漏[时间范围：手术后90天]通过执行经胸膜超声心动图评估残余的泄漏
- 休息过敏原皮肤贴片测试结果的变化[时间范围：手术后90天]设备植入后，静止过敏原测试测试可能发生的更改（作为连续或二分法结果）
| 符合研究资格的年龄： | 14岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 年龄：至少14岁
- 经皮PFO闭合的有据可查的指示
排除标准：
- 严重的周围并发症（死亡，装置栓塞，大出血等）
- 病人拒绝参加
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| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月11日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月19日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月10日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 镍补丁测试结果的变化[时间范围：手术后90天] 设备植入后，镍皮肤贴片测试的可能更改（作为连续或二分法结果） | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 经经皮卵形束束后，研究镍敏化后镍敏化 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 经经皮卵子块状封闭器的镍敏化研究；随机试验。 | |||||||||
| 简要摘要 | 已建立经皮PFO闭合是一种一线疗法，用于预防选定患者的复发性中风。用于特定目的的设备包含并释放镍，这被认为是自然界中最过敏原的金属。皮肤补丁测试被认为是记录镍过敏的金标准。虽然镍诱导的接触性皮炎' target='_blank'>过敏性接触性皮炎被充分描述，但文献却不足以解释镍释放对植入此类装置的患者的临床表现的影响。 我们的前瞻性，随机，失明的试验将尝试通过对植入前14天和90天进行镍皮肤贴剂测试来调查上述情况。在随访期间，将评估临床表现和经胸超声心动图检查结果并与斑块皮肤测试相关。 | |||||||||
| 详细说明 | 在未知来源（ESU）和专利有孔虫卵子的栓塞性中，已建立了经皮PFO闭合作为防止复发性中风的一线疗法。 PFO闭合是通过植入合适的设备来实现的，该设备可以阻塞两个心房之间的分流并防止血栓的产生和脱离。直到今天，出于特定目的，有两种由FDA批准的设备； Amplatzer PFO封闭器和Gore Cardioform间隔封闭器。尽管这些设备之间存在建筑差异，但两者的主要材料都是镍和钛合金Nitinol。尽管钛是一种极为罕见的过敏原，但镍被认为是最常见的过敏原和最常见的金属过敏原，其患病率约为20％。镍超敏反应的主要临床表达是接触性皮炎' target='_blank'>过敏性接触性皮炎，但也描述了具有全身过敏反应的病例。已经观察到镍是由植入的装置释放出来的，并通过血液循环，具有引起全身临床情况的潜力。设备综合征包括症状和症状（即呼吸呼吸困难，胸痛，皮疹等），这些症状是在设备放置后出现的，并且与超敏反应有关。现有的文献被认为是解释镍释放镍的效果的不足。 我们的试验将尝试研究装置对镍皮肤贴剂测试结果的影响以及与患者的临床表现的相关性。考虑到这一点，在手术后的14天和90天内，将在所有纳入患者中对镍和其他过敏原的皮肤贴剂测试进行。患者将被随机接收Amplatzer或Gore设备，并进行平行分配和随机分配1：1。在随访期间，将评估临床表现和经胸超声心动图检查结果并与斑块皮肤测试相关。由于设备的内皮化和镍释放的持续时间，已经选择了90天的时间范围。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（调查员，结果评估者） 掩盖说明： 皮肤科医生将对植入患者的装置视而不见。介入心脏病专家将对皮肤测试的结果蒙蔽。结果评估师将在皮肤贴片测试和每个参与者的植入设备上蒙蔽。 主要目的：预防 | |||||||||
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| 干预ICMJE | 设备：经皮椭圆形的椭圆形孔闭合 有据可查的未知来源（ESU）栓塞性栓塞患者和卵子孔（PFO）的患者用于经皮关闭PFO。干预是通过右股静脉进行的。介入的心脏病专家引入了鞘，并通过下腔静脉为右心房推进了设备。然后，导管通过PFO，部署了设备并实现遮挡。该程序是在荧光镜检查指导下进行的，有或没有常见管超声心动图指导。 其他名称：经导管PFO阻塞 | |||||||||
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
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| 招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年1月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 14岁以上（儿童，成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
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| 列出的位置国家ICMJE | 希腊 | |||||||||
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| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04713683 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Nickel-PFO试验 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Konstantinos Toutouzas，National and Kapodistrian University雅典大学 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 雅典国立和卡普迪斯特里大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 雅典国立和卡普迪斯特里大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
